NIMOTOP (Lösning för infusion)
Aktivt material: Nimodipin
När ATH: C08CA06
CCF: En kalciumkanalblockerare med fördelaktiga effekter på hjärnan fartyg
När CSF: 01.03.02
Tillverkare: Bayer Healthcare AG (Tyskland)
FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING
Lösning för infusion | 1 ml | 1 fl. |
нимодипин | 200 g | 10 mg |
50 ml – ampuller av mörkt glas (1) в комплекте с соединительной трубкой – förpackningar kartong.
Piller, Film-belagda | 1 flik. |
нимодипин | 30 mg |
10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (3) – förpackningar kartong.
10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (10) – förpackningar kartong.
Farmakologisk verkan
BMKK, 1,4-dihydropyridinderivat, оказывает преимущественно церебровазодилатирующее и противоишемическое действие. Может предотвращать или устранять спазм сосудов, orsakar olika kärlsammandragande läkemedel (såsom serotonin, Pg, gistaminom). På grund av den höga lipofilicitet penetrera BBB. Det förbättrar stabiliteten och funktionsförmåga neuroner. Selektiv blockad av Ca2 -kanaler i vissa områden i hjärnan, såsom hippocampus och hjärnbarken, förklara den positiva effekten på inlärning och minne (nootropisk effekt). En liknande molekylär mekanism ligger bakom kärlvidgande verkan av nimodipin. Практически не влияет на проводимость в AV и SA узлах и сократимость миокрада. Рефлекторно увеличивает ЧСС в ответ на расширение сосудов.
Vittnesbörd
Цереброваскулярная недостаточность (inkl. острая ишемия мозга, снижение памяти и способности к концентрации внимания, affektiv labilitet) – для пероральных лекарственных форм. Subarachnoidalblödning (inkl. после оперативного лечения по поводу субарахноидального кровоизлияния) – för intravenös administrering.
Kontra
Överkänslighet, svår hypotension, graviditet, laktation. Vыrazhennaya bradykardi, CHF, leversvikt, mild eller måttlig hypotension, hjärtinfarkt med vänsterkammarsvikt, intrakraniell hypertension, generaliserat ödem hjärnvävnad.
Bieffekter
Bieffekter. Från CCC: sänkning av blodtrycket, bradykardi, känsla “tidvatten” på huden, hetta, ansiktsrodnad, utveckling eller försämring av hjärtsvikt inträffade, arytmi, angina, tills utvecklingen av hjärtinfarkt (speciellt hos patienter med svår obstruktiv koronarartärsjukdom), Arytmi (inkl. kort kammarfladder, den typ av arytmi “piruett”); sällan – driven blodtryckssänkning, takykardi. Från matsmältningssystemet: illamående, diarré, gastrointestinala besvär, aktivitetsökning “Hepatisk” naser och alkaliskt fosfatas, GGT, giperplaziya höger (angiostaxis, ömhet, svullnader), förstoppning, muntorrhet, ökad aptit. CNS: yrsel, huvudvärk, trötthet, extrapyramidal (parkinsonistisk) intrång (ataxi, maskliknande ansikte, släpande gång, stelhet i armar eller ben, skakningar i händer och fingrar, svårighet viktkontroll), symtom på CNS excitation (sömnlöshet, Ökad fysisk aktivitet, excitering, aggressivitet), depression, överdriven trötthet, dåsighet. Den andningsorganen: lungödem (andningssvårigheter, hosta, stridor). Från det hematopoietiska systemet: bessimptomnaya trombocytopeni, agranulocytos. På den del av rörelseapparaten: artrit (ömhet, svullnad i lederna). Allergiska reaktioner: sällan – hudutslag. Annat: perifert ödem; ökad svettning, nedsatt njurfunktion (ökande koncentrationer av urea, giperkreatininemiя), gående synförlust på bakgrunden av Cmax, galaktorré, öka i vikt tela.Peredozirovka. Symptom: markant reduktion av blodtrycket, takykardi eller bradykardi, kräkningar, epigastrisk smärta, CNS-dysfunktion. Behandling: symptomatisk. Första hjälpen omfattar magsköljning och administrering av aktivt kol. Om det finns en signifikant minskning i blodtryck, ange / i dopamin eller norepinefrin. Specifika antidoter är inte kända nimodipin.
Dosering och administration
B /, intraventrikulär, intrakardiell, inuti. Hemorragisk och ischemisk stroke (akuta fasen): den första dagen – / Dropp 1 mg för 2 timmar vid en hastighet 15 mg / kg / timme (i 0.9% NaCl-lösning), sedan om tolereras – 2 mg för 3 timmar vid en hastighet 30 mg / kg / timme. infusion spenderar 1 en gång om dagen för 5-7 dagar. Efter en 5-14 dagars kurs av parenteral behandling rekommenderas för 10 dagars oral (av 60 mg 4 en gång om dagen). Если во время лечебного или профилактического применения источник кровоизлияния подвергается хирургическому вмешательству, лечение в/в инфузионным введением раствора нимодипина следует продолжить после операции в течение не менее 5 dagar. В/в введение производится в сочетании со стандартной инфузионной терапией, rekommenderade mängd som inte är mindre än 1 l/d. Administration kan utföras under narkos, operationer eller angiografi. För intraventrikulär administrering, en lösning av, innefattande 2 mg 20 ml 0.9% NaCl-lösning. Förebyggande av kramp i cerebrala artärer efter subaraknoidalblödning bör inledas senast, än 4 dagar efter blödning, и продолжать в течение всего периода наибольшей опасности развития спазма сосудов, dvs.. upp till 10-14 dag. После окончания вливания рекомендуется прием внутрь в течение 7 närmaste dagarna (6 раз в день по 60 mg, med ett intervall på 4 Nej). При уже имеющихся ишемических неврологических расстройствах (после субарахноидального кровоизлияния), обусловленных спазмом кровеносных сосудов, Behandlingen bör påbörjas så tidigt som möjligt och fortsätta i minst 5 och inte mer än 14 dagar. Hos äldre patienter, hos patienter med en kroppsvikt under 70 кг и/или с лабильным АД рекомендуется начинать инфузию с половины обычной начальной дозы. При печеночной или почечной недостаточности дозу подбирают индивидуально, под контролем ЧСС, FRÅN EKG. Inuti, Tabletterna ska sväljas hela, dricka en liten mängd vätska, oavsett måltiden. Intervall mellan doserna bör inte vara mindre än 4 Nej. I frånvaro av andra. möten rekommenderas att observera följande dosregim: 1. Субарахноидальное кровоизлияние после разрыва аневризмы. Den rekommenderade dosen – 60 mg 6 en gång om dagen för 7 d (efter 5-14 сут инфузионной терапии раствором нимодипина). 2. Цереброваскулярная недостаточность у пациентов пожилого возраста. Den rekommenderade dosen: 30 mg 3 en gång om dagen. У больных с тяжелыми нарушениями функции печени может потребоваться снижение дозы или отмена лечения. Длительность лечения при легких неврологических нарушениях – till 8-16 Sol, при умеренных – 700 dagar, när den uttrycks – till 7 år. Migrän (förebyggande): inuti, av 30 mg 3 en gång om dagen, i flera månader.
Försiktighetsåtgärder
Syfte nimodipin äldre patienter med flera sjukdomstillstånd, svår njurinsufficiens (värde mindre glomerulär filtration 20 ml / min) och allvarlig kardiovaskulär sjukdom bör noggrant motiveras. Во время терапии и после ее окончания такие пациенты нуждаются в регулярном врачебном наблюдении (включая неврологическое). У пациентов с нарушениями функции печени из-за снижения интенсивности первичного метаболизма и замедления метаболической инактивации биодоступность нимодипина может повышаться. Вследствие этого основное и побочное действие нимодипина, в частности его гипотензивный эффект, могут усиливаться. В таких случаях дозу препарата следует снизить в зависимости от степени снижения АД, а при необходимости применение нимодипина следует прекратить. С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом (возможно усиление выраженности отрицательного инотропного действия). Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома “Avbryt”, innan avslutningen av behandlingen rekommenderas en gradvis minskning av dosen. Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии. Försiktighet måste iakttas hos äldre på grund av att den högsta sannolikheten för åldersrelaterade sjukdomar i njurfunktionen. De lösningar är känsliga för ljus, rekommenderas att skydda infusionssystemet ogenomskinliga plattor. Under diffust dagsljus eller artificiellt ljus infusionslösning kan användas för 10 Nej. Under behandlingsperioden måste vara försiktig när du kör och annan lektion. potentiellt riskfyllda aktiviteter, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner.
Samverkan
Поскольку нимодипин метаболизируется с участием системы цитохрома CYP3A4, PM, которые ингибируют или индуцируют эту ферментную систему, могут влиять на первую ступень метаболизма (после перорального применения) или клиренс нимодипина. Сочетанное применение нимодипина и флуоксетина сопровождается повышением концентрации нимодипина в плазме (på 50%), varvid koncentrationen av fluoxetin minskade signifikant, medan koncentrationen av dess aktiva metabolit, norfluoxetin förblir oförändrad. Длительное применение нимодипина с нортриптилином приводит к незначительному повышению концентрации нимодипина в плазме; концентрация нортриптилина остается неизменной. Предшествующее длительное назначение фенобарбитала, фенитоина или карбамазепина значительно снижает биодоступность нимодипина при приеме внутрь (одновременное проведение пероральной терапии нимодипином и этими противосудорожными ЛС не рекомендуется). Исходя из опыта применения др. BMKK, Nifedipin, можно ожидать, что рифампицин способен ускорять метаболизм нимодипина, индуцируя активность ферментов печени, т.о. при одновременном применении рифампицина и нимодипина эффективность последнего может быть снижена. Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм окисления дигидропиридинов. Сочетания грейпфрутового сока и нимодипина следует избегать, tk. это может привести к повышению концентрации нимодипина в плазме. Одновременное применение нимодипина с циметидином или вальпроевой кислотой может привести к повышению концентрации нимодипина в плазме. Ранитидин и фамоцидин не оказывают существенного влияния на метаболизм БМКК. Подавляет метаболизм празозина и др. alfablockerare, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта. Не обнаружено лекарственного взаимодействия нимодипина с галоперидолом у пациентов, находящихся на долговременной терапии галоперидолом. У пациентов с повышенным АД, принимающих гипотензивные ЛС, нимодипин может усилить их действие. Во время применения нимодипина не следует в/в вводить бета-адреноблокаторы (риск значительного снижения АД). Prokaynamyd, kinidin, etc.. PM, orsaka förlängning av QT-intervallet, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала Q-T. Нимодипин увеличивает риск развития нарушения функции почек на фоне нефротоксичных ЛС (aminoglykosider, cefalosporiner). Усиливает аритмогенное действие ЛС, способствующих выведению K+. Det ökar risken för biverkningar av hjärtglykosider, xinidina, karʙamazepina, cyklosporin, teofillina, valproat, salter av Li +. Den hypotensiva effekten förstärks med samtidig administrering med betablockerare, andra. BMKK, ингаляционными анестетиками или симпатолитическими ЛС. Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, NSAID (подавление синтеза Pg в почках и задержки Na+ и жидкости в организме), Östrogener (vätskeretention). Препараты Ca2+ снижают эффективность применения нимодипина. Абсорбируется поливинилхлоридом, поэтому для в/в ведения следует применять только инфузионные системы из полиэтилена.