NIFEKARD HL

Aktivt material: Nifedipin
När ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh kanalblockerare
ICD-10 koder (vittnesmål): I10, i20, I20.1
När CSF: 01.03.02
Tillverkare: LEK d.d. (Slovenien)

Beredningsform, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Kontrollerad frisättning tabletter, Film-belagda от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, runda, linsformig, präglade med inskriptionen “NDP 30” på ena sidan.

Hjälpämnen: povidon, natriumlaurylsulfat, gipromelloza (hydroxipropyl), ludipress (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), talk (magnesium hydrosilicate), magnesiumstearat.

Sammansättningen av skalet: gipromellozы ftalat (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), triэtiltsitrat, gipromelloza (hydroxipropyl), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), makrogol (polyetylenglykol), talk (magnesium hydrosilicate), Titandioxid, färgämne järnoxid gul.

10 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (3) – förpackningar kartong.

Kontrollerad frisättning tabletter, Film-belagda от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, runda, linsformig, präglade med inskriptionen “NDP 60” på ena sidan.

Hjälpämnen: povidon, natriumlaurylsulfat, gipromelloza (hydroxipropyl), ludipress (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), talk (magnesium hydrosilicate), magnesiumstearat.

Sammansättningen av skalet: gipromellozы ftalat (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), triэtiltsitrat, gipromelloza (hydroxipropyl), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), makrogol (polyetylenglykol), talk (magnesium hydrosilicate), Titandioxid, färgämne järnoxid gul.

10 PC. – blåsor (3) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Selektiva kalciumantagonister långsamt, 1,4-dihydropyridinderivat. Det har antianginös och blodtryckssänkande åtgärder. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, av inaktivering och återvinning.

Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. Vid terapeutiska doser, normaliserar nuvarande transkalciumjoner, kränkningar i ett antal patologiska tillstånd, primärt, med hypertoni. Det påverkar inte tonen i venerna. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена “stjäla”, активирует функционирование коллатералей.

Улучшает функцию миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Расширяя периферические артерии, снижает АД и уменьшает ОПСС и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоатриальный и AV узлы. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез.

Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (speciellt med långvarig användning). Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга.

Farmakokinetik

Absorption och distribution

После приема внутрь нифедипин практически полностью всасывается (92-98%).

Вследствие замедленного высвобождения активного вещества, обеспечивается постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина. Плазменная концентрация нифедипина выходит на плато приблизительно через 6 ч и поддерживается с незначительными колебаниями в течение 24 Nej.

Bindningen till plasmaproteiner – 90%.

Penetrerar GEB och placentabarriären, utsöndras i bröstmjölk.

Den kumulativa effekten är frånvarande.

Metabolism

Det metaboliseras i levern. Активных метаболитов не выявлено.

Avdrag

T_1/2 нифедипина составляет приблизительно 2 Nej. Выводится в основном в виде неактивных метаболитов с мочой (80%) och gallan (20%).

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Kronisk njursvikt, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.

Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Vittnesbörd

- Arteriell hypertension;

- CHD: стабильная стенокардия напряжения, ангиоспастическая стенокардия (Prinzmetal angina).

Dosregim

Den initiala dosen är 30 mg 1 tid / dag. При необходимости дозу постепенно, med mellanrum 7-14 dagar, увеличивают.

Средняя суточная доза препарата составляет 30 mg eller 60 mg. Den maximala dagliga dosen är 90 mg.

Tabletterna ska tas i sin helhet, utan att bryta, utan att tugga.

Sidoeffekt

Kardiovaskulära systemet: проявления чрезмерной вазодилатации (asymtomatisk sänkning av blodtrycket, känslan tidvatten blod till huden, ansiktsrodnad, känna värmen), takykardi, hjärtslag, arytmi, perifert ödem, zagrudinne smärta; sällan – driven blodtryckssänkning, svimning, synkope; vissa patienter, särskilt i början av behandlingen, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда.

CNS: huvudvärk, yrsel, trötthet, svaghet, dåsighet; Kronisk administrering av höga doser – lem parestesi, depression, ångest, extrapyramidal (parkinsonistisk) intrång (ataxi, maskliknande ansikte, släpande gång, скованность движений рук и ног, skakningar i händer och fingrar, svårigheter att svälja).

På den del av organet sikt: sällan – suddig syn (inkl. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).

Från matsmältningssystemet: muntorrhet, minskad aptit, dyspepsi (illamående, diarré eller förstoppning); sällan – giperplaziya höger (angiostaxis, ömhet, svullnader); Propafenon – onormal leverfunktion (intrahepatisk kolestas, ökning av levertransaminaser).

Från sidan av blodbildningen: anemi, бессимптомный агранулоцитоз, trombocytopeni, trombotsitopenicheskaya purpura, leukopeni.

På den del av rörelseapparaten: artrit; sällan – artralgi, svullnad i lederna, myalgi, судороги верхних и нижних конечностей.

Från urinvägarna: öka i daglig diures, försämring av njurfunktionen (hos patienter med nedsatt njurfunktion).

Den andningsorganen: sällan – andningssvårigheter, hosta; sällan – lungödem, bronkospasm.

På den del av det endokrina systemet: sällan – gynekomasti (hos äldre patienter, полностью исчезающая после отмены препарата), giperglikemiâ, galaktorré, viktökning.

Allergiska reaktioner: sällan – klåda, hudutslag, exfoliativ dermatit, fotodermatit; sällan – autoimmun hepatit.

Kontra

— выраженный стеноз аортального клапана;

- Svår hypotension (systoliskt BP nedan 90 mmHg.);

- Kronisk hjärtsvikt dekompensation;

- Kardiogen chock (риск развития инфаркта миокарда);

— острый период инфаркта миокарда (under den första 4 veckor);

- Jag trimestern av graviditeten;

- Amning;

- Överkänslighet mot nifedipin, компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина.

FRÅN FÖRSIKTIGHET следует назначать препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, выраженной тахикардии, SSS, злокачественной артериальной гипертензии, hjärtinfarkt med vänsterkammarsvikt, instabil angina, одновременном назначении бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременном приеме рифампицина, allvarliga kränkningar av cerebral cirkulation, överträdelser av lever och njure sjukdomen, при проведении гемодиализа (риск возникновения артериальной гипотензии), пациентам в возрасте до 18 år (effekt och säkerhet har inte fastställts).

Graviditet och amning

Назначение Нифекарда^® ХЛ во II и III триместрах беременности показано только в том случае, om den förväntade nyttan för modern överväger den potentiella risken för fostret.

Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении Нифекарда^® ХЛ в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Försiktighetsåtgärder

Отменять препарат Нифекард^® ХЛ следует постепенно.

Det inses, что в начале лечения Нифекардом^® ХЛ может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, och i vissa fall – förvärrade symtom på hjärtsvikt.

При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (t.ex, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.

С осторожностью следует применять Нифекард^® ХЛ у пациентов, hemodialys, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным общим количеством крови, tk. может произойти резкое падение АД.

При назначении Нифекарда^® ХЛ пациентам с нарушениями функции печени необходимо установить тщательное медицинское наблюдение и при необходимости снижать дозу препарата и/или использовать другие лекарственные формы нифедипина.

Если во время терапии Нифекардом^® ХЛ пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Överdosering

Передозировка Нифекарда^® ХЛ вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, kanske, пролонгированной системной артериальной гипотензией (huvudvärk, ansiktsrodnad, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, ʙradiaritmija); i svåra fall – medvetslöshet, koma.

Behandling: utnämningen av aktivt kol, magpumpning, восстановление стабильных показателей гемодинамики, тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы. Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, Hemodialys är inte effektiv. Антидотами являются препараты кальция. Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Läkemedelsinteraktioner

При одновременном применении нифедипина с другими антигипертензивными препаратами, betablockerare, nitratami, cimetidin (в меньшей степени ранитидином), ингаляционными анестетиками, диуретиками и трициклическими антидепрессантами наблюдается усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении нифедипина и хинидина происходит снижение концентрации последнего в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.

При одновременном применении нифедипина с дигоксином или теофиллином происходит увеличение концентраций последних в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Induktanser av mikrosomala leverenzymer (inkl. rifampicin) при одновременном применении с нифедипином снижают концентрацию нифедипина.

При одновременном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Антигипертензивный эффект нифедипина снижают симпатомиметики, NSAID, Östrogener, kalciumtillskott.

Nifedipin kan förskjuta från sin förening med proteinläkemedel, kännetecknas av en hög grad av bindning (inkl. непрямые антикоагулянты-производные кумарина и индандиона, antikonvulsiva medel, NSAID, kinoner, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови при одновременном применении с нифедипином.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, om det är nödvändigt, minska dosen av vinkristin.

Нифедипин может усиливать токсические эффекты препаратов лития (illamående, kräkningar, diarré, ataxi, tremor, brus i öronen).

При одновременном назначении цефалоспоринов (t.ex, cefixim) и нифедипина биологическая доступность цефалоспорина повышается на 70%.

Grapefruktjuice hämmar metabolismen i kroppen av nifedipin, därför samtidig användning av deras kontraindicerad.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 25 ° C. Hållbarhetstid – 3 år. Använd inte efter utgångsdatumet, på förpackningen.