NEYRODYKLOVYT
Aktivt material: Tiamin, Diklofenak, Pyridoxin, Цianokoʙalamin
När ATH: M01AB55
CCF: NSAID i kombination med B-vitaminer
ICD-10 koder (vittnesmål): M05, M10, M15, M45, M46, M54.1, M54.3, M54.4, M79, M79.1, M79.2, N70, N94.4, N94,5, R07, R52,0, R52,2
När CSF: 02.11.01
Tillverkare: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H. (Österrike)
doseringsform, sammansättning och förpackning
Kapslar hård gelatin, storlek №1, huset rosa-gult och brunt lock; innehållet i kapslar – Vita granuler (diklofenaknatrium) och rosa pulver (vitaminer).
| 1 lock. | |
| diklofenaknatrium | 50 mg |
| tiaminhydroklorid (Wreathed. B1) | 50 mg |
| pyridoxinhydroklorid (Wreathed. B6) | 50 mg |
| цianokoʙalamin (Wreathed. B12) | 250 g |
Hjälpämnen: povidon, metakrylsyra och etylakrylat-sampolymer (Эудражит NE30D), triэtilatsetat, talk, Silikon anti-skummedel SE2 MS, gelatin, Titandioxid (E171), järnoxidrött (E172), gul järnoxid (E172).
10 PC. – blåsor (3) – förpackningar kartong.
Farmakologisk verkan
NSAID i kombination med B-vitaminer. Diklofenak har antiinflammatoriska, smärtstillande medel, trombocythämmande och febernedsättande effekt. Nyeizbiratyelino ära härlighet ugnyetaya 1 e 2, bryter metabolismen av arakidonsyra, Det minskar mängden av prostaglandiner vid inflammation. Vid reumatiska sjukdomar inflammatoriska och analgetiska effekten av diklofenak bidrar till en betydande minskning av svårighetsgraden av smärta, morgonstelhet, svullnad i lederna, vilket förbättrar det funktionella tillståndet hos fogen. För skador, postoperativ diklofenak minskar smärta och inflammatoriska ödem.
Tiamin (vitamin B1) i den mänskliga kroppen som ett resultat av processer av fosforylering förvandlas till kokarboksilazu, vilket är ett koenzym av många enzymreaktioner. Vitamin B1 Den spelar en viktig roll i kolhydrat, protein och fettmetabolism. Aktivt delta i processerna för neural excitation i synapserna.
Pyridoxin (vitamin B6) nödvändig för normal drift av centrala och perifera nervsystemet. Den fosforylerade formen är ett koenzym i metabolismen av aminosyror (dekarboxylering, transa). Agerar som ett koenzym viktiga enzymer, aktiv i nervvävnader. Deltar i biosyntesen av många signalsubstanser – såsom dopamin, Serotonin, noradrenelin, adrenalin, histamin E GABA.
Цianokoʙalamin (vitamin B12) Det är nödvändigt för normal hematopoes och mognad av röda blodkroppar, och deltar också i en rad biokemiska reaktioner, säkerställa en fungerande kroppen – i överföringen av metylgrupper, i syntesen av nukleinsyror, ekorre, i metabolismen av aminosyror, kolhydrater, lipider. Det har en gynnsam effekt på de processer i nervsystemet (syntes av nukleinsyror och lipidkompositionen cerebrosider och fosfolipider). Coenzym formen cyanokobalamin – metylkobalamin och adenosyl kobalamin är nödvändiga för replikation och tillväxt av celler.
Kombinationen av B-vitaminer potentierar den analgetiska effekten av diklofenak.
Farmakokinetik
Diklofenak
Absorption
Absorption av diklofenak snabbt och fullständigt. Mat bromsar absorptionshastigheten i 1-4 h och sänker Cmax på 40%. Efter oral administrering av diklofenak i en dos 50 mg Cmax uppnås genom 2-3 h och är 1.4 ig / ml. Plasmakoncentrationen är linjärt beroende på värdet av den mottagna dosen. Biotillgänglighet - 50%.
Fördelning
Förändringar i farmakokinetiken av diklofenak på bakgrund av multipla doser är inte markerad, inte koumouliruet. Plasmaproteinbindningen - mer 99% (oftast förknippas med albumin). Det tränger in i ledvätskan. Cmax i synovialvätska observeras på 2-4 timmar senare, än i plasma. Diklofenak utsöndras i bröstmjölk. Vd - 550 ml / kg.
Metabolism
50% den aktiva substansen metaboliseras under “första passage” genom levern. Metabolism sker genom flera eller enstaka hydroxylering och konjugering med glukuronsyra. Metabolism av läkemedlet inblandade isoenzym CYP2C9. Den farmakologiska aktiviteten av metaboliter nedan, än diklofenak.
Avdrag
T1/2 synovialvätska är 3-6 Nej. Diklofenak-koncentrationen i synovial vätska genom 4-6 timmar efter att ha tagit drogen längre, än i plasma, Det förblir högre än plasmavärden för en annan 12 Nej. Förhållandet av koncentrationen av läkemedel i vätske sinovilnoy med klinisk effekt är inte klart. Systemisk clearance är 350 ml / min. T1/2 plasma - 2 Nej. 65% av den administrerade dosen utsöndras som metaboliter njurar, mindre 1% utsöndras i oförändrad, resten av dosen utsöndras som metaboliter i galla.
Hos patienter med svår njurinsufficiens (CC <10 ml / min) ökar utsöndringen av metaboliter i gallan, vilket ökar deras koncentration i blodet inte observeras.
Hos patienter med kronisk hepatit eller kompenserade cirros farmakokinetiska parametrar diklofenak inte ändras.
Vitaminer1, IN6, IN12
Vitaminer, ingår i Neyrodiklovita, är vattenlösliga, vilket utesluter möjligheten att de ackumuleras i kroppen.
Tiamin och pyridoxin absorberas i övre delen av tunntarmen, metaboliseras i levern och utsöndras via njurarna (om 8-10% – i oförändrad form). Graden av absorption beror på den dos, en överdos ökar kraftigt utsöndringen av tiamin och pyridoxin genom tarmen.
Cyanokobalamin absorption beror till stor del på tillgången på intrinsic factor i kroppen (i magen och övre tunntarmen), i framtiden leverans av vitaminet i vävnaden bestäms av transportproteinet transkobalamin. Efter levermetabolismen cyanokobalamin visas främst galla, graden av renal utsöndring är variabel – från 6 till 30%.
Vittnesbörd
- smärta vid inflammation av icke-reumatisk natur (efter skador, kirurgiska och tandingrepp; gynekologiska sjukdomar – Primär algomenorrhea, adnexit; inflammatoriska sjukdomar i övre luftvägarna – faryngit, tonsillit, otit);
- inflammatoriska och degenerativa sjukdomar i leder och rygg (kronisk polyartrit, reumatisk och reumatoid artrit, ankiloziruyushtiy spondylit, osteoartrit, spondylartroz);
- neurit och neuralgi (cervikal syndrom, lyumbago, ischias);
- akut giktartrit;
- reumatisk mjukvävnad.
Dosregim
Kapslarna ska tas oralt i samband med måltid, inte tugga och dricka mycket vätska.
Vuxna Neurodiclovit utse 1 kapsel 3 gånger / dag i början av behandlingen, som en underhållsdos – 1-2 gånger / dag. Behandlingstiden beror på naturen och svårighetsgraden av sjukdomen.
Sidoeffekt
Från matsmältningssystemet: >1% - Buksmärtor, uppsvälld känsla, diarré, illamående, förstoppning, flatulens, förhöjda leverenzymer, magsår med möjliga komplikationer (blödning, perforering), gastrointestinal blödning; <1% - Kräkningar, gulsot, jord, blod i avföringen, nederlag i matstrupen, trast, torra slemhinnor (inkl. mun), hepatit (för eventuell blixtar), levernekros, cirros, hepatorenalt syndrom, förändring i aptit, pankreatit, holecistopankreatit, kolit.
CNS: >1% – huvudvärk, yrsel; <1% – sömnstörningar, dåsighet, depression, irritabilitet, aseptisk meningit (oftare hos patienter med systemisk lupus erythematosus och andra bindvävssjukdomar), konvulsioner, allmän svaghet, desorientering, mardrömmar, känsla av rädsla.
Från sinnena: >1% – brus i öronen; <1% – suddig syn, dubbelseende, smakförändringar, reversibel eller irreversibel hörselnedsättning, skotom.
Dermatologiska reaktioner: >1% – klåda, hudutslag; <1% – alopeci, nässelfeber, eksem, toxisk dermatit, erytema multiforme exsudativ (inkl. Stevens-Johnson syndrom), toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom), ökad ljuskänslighet, melkotochechnye blödning.
Från urinvägarna: >1% – vätskeretention; <1% - Nefrotiskt syndrom, proteinuri, oligurija, hematuri, interstitiell nefrit, papillär nekros, akut njursvikt, azotemi.
Från det hematopoietiska systemet: <1% - Anemi (inkl. hemolytisk och aplastisk anemi), leukopeni, trombocytopeni, Eosinofili, agranulocytos, trombotsitopenicheskaya purpura.
Den andningsorganen: <1% - Hosta, bronkospasm, larynxödem, Pneumonit.
Kardiovaskulära systemet: <1% - Ökning av blodtrycket, hjärtsvikt, arytmi, bröstsmärta, hjärtinfarkt.
Allergiska reaktioner: <1% – anafylaktoida reaktioner, anafylaktisk chock (oftast utvecklas snabbt), svullnad av läppar och tunga, sensibilisering vaskulit.
Annat: <1% - Försämring av infektions processer (inkl. nekrotiserande fasciit utveckling).
Kontra
- eroderande och sårbildning i mag-tarmkanalen (exacerbation);
- gastrointestinal blödning;
- intrakraniell blödning;
- astma i kombination med nasal polypos;
- kränkning av hematopoies;
- hemostatiska rubbningar (inkl. hemofili);
- graviditet;
- barndom;
- laktation (amning);
- överkänslighet mot läkemedlet (inkl. till andra NSAID).
FRÅN FÖRSIKTIGHET ska förskrivas för anemi, astma, Hjärtsvikt, hypertoni, CHD, Ödem syndrom, lever- eller njursvikt, alkoholism, inflammatorisk tarmsjukdom, eroderande och ulcerös sjukdomar i mag-tarmkanalen i remission, diabetes, tillstånd efter en större operation, inducerad porfyri, divertikel, systembindvävssjukdomar, och äldre patienter.
Graviditet och amning
Läkemedlet är kontraindicerat under graviditet och amning (amning).
Försiktighetsåtgärder
Under behandling med Neurodiclovit bör vara systematisk övervakning av perifert blod, leverfunktionen, njure, undersökning av avföringen för blod.
Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer
Patienter, mottaga läkemedlet, att avstå från handlingar, kräver ökad uppmärksamhet och snabba mentala och motoriska svar, alkohol.
Överdosering
Symptom: kräkningar, yrsel, huvudvärk, andfåddhet, yrsel, barn - myokloniska anfall, illamående, buksmärtor, blödning, levern och njurarna.
Behandling: magpumpning, administrering av aktivt kol. Symtomatisk behandling, diurez. Hemodialys maloeffyektivyen.
Läkemedelsinteraktioner
I en ansökan Neurodiclovit ökar plasmakoncentrationen av digoxin, metotrexat, droger litium och cyklosporin.
I en applikation Neurodiclovit minskar effekten av diuretika, mot bakgrund av kaliumsparande diuretika ökar risken för hyperkalemi.
Med samtidig användning av antikoagulantia och Neyrodiklovita, trombolytiska medel (alteplas, streptokinas, urokynaza) ökad risk för blödning (ofta gastrointestinal blödning).
I en ansökan Neurodiclovit minskar effekterna av antihypertensiva och sömnmedel.
I en ansökan Neurodiclovit ökar sannolikheten för biverkningar av andra NSAID och kortikosteroider (gastrointestinal blödning), toxiciteten av metotrexat och cyklosporin nefrotoxicitet.
Aspirin minskar koncentrationen av diklofenak i blodet.
Samtidig användning Neyrodiklovita paracetamol ökar risken för nefrotoxiska effekter av diklofenak.
I en applikation Neurodiclovit reducerar effekten av hypoglykemiska medel.
I ett program med Neyrodiklovitom tsefamandol, cefoperazon, cefotetan, valproinsyra och plikamycin öka frekvensen av gipoprotrombinemii.
Ciklosporin och beredningar av guld ökar effekten av diklofenak på syntesen av prostaglandiner i njurarna, vilket ökar risken för nefrotoxicitet.
Samtidig administrering av etanol Neyrodiklovita, kolchicin, kortykotropynom, serotoninåterupptagshämmare, och Johannesört preparat ökar risken för gastrointestinal blödning.
Diklofenak ökar effekten av läkemedel, orsaka ljuskänslighet.
Beredningar, blockera tubulär sekre, öka plasmakoncentrationen av diklofenak, därigenom, öka dess toxicitet.
Det minskar effekten av anti-Neurodiclovit levodopa.
Etanol minskar dramatiskt absorptionen av tiamin (blodnivåer kan minskas genom 30%).
Långtidsbehandling med antiepileptika kan leda till en brist på tiamin.
Användningen av kolchicin och biguanider minskar absorptionen av cyanokobalamin.
Villkor för tillhandahållande av apotek
Läkemedlet är släppt under receptet.
Villkor
Läkemedlet ska förvaras i ett torrt, skyddas från ljus, oåtkomlig för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Hållbarhetstid – 2 år.
