NATULAN

Aktivt material: Procarbazinen
När ATH: L01XB01
CCF: Anticancerläkemedel
ICD-10 koder (vittnesmål): C71, C81, C82, C83, C83.3, Q91.1
När CSF: 22.01.07
Tillverkare: SIGMA-TAU Pharmaceutical Industries Riunite S.p.A.. (Italien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Kapslar hård gelatin, Oval, elfenben; innehållet i kapslar – melkogranulirovanny pulver vit eller vit med en gulaktig nyans.

Hjälpämnen: stärkelse, talk, magnesiumstearat, mannyt.

Kapselskalet: gelatin, Titandioxid, E172.

50 PC. – ampuller av mörkt glas (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Anticancerläkemedel, alkylering av en förening från gruppen av metylhydrazin. Verkningsmekanismen prokarbazin med noggrannhet har inte studerats. Läkemedlet hämmar syntesen av proteiner, DNA och RNA, genom att störa processer transmetyleringsaktivitet – överföring av metylradikaler med metionin transfer-RNA (tRNA). Avsaknaden av en fungerande tRNA stör DNA-syntes, RNA och proteiner (Den hänvisar till S-fazospetsifichnym Drugs). En viktig komponent i verkningsmekanismen är alstringen av väteperoxid som ett resultat autooksigenatsii. Väteperoxid, interagera med sulfhydrylgrupper av vävnadsproteiner, Den bidrar till en tätare spiral av DNA-molekylen och svårigheten av transkription.

Den blockerar aktiviteten av MAO, som orsakar ansamling av tyramin, Följaktligen, öka av noradrenalin i ändelser av det sympatiska nervsystemet och ökar blodtrycket.

Farmakokinetik

Absorption

Väl inne, absorberas snabbt och fullständigt från mag-tarmkanalen. C_max Det nås inom 30-60 m.

Metabolism och utsöndring

Det metaboliseras i levern och njurarna för att bilda den aktiva metaboliten. T_1/2 är 10 m.

Rapportera mestadels njurar (70% utsöndras i urinen 24 Nej, främst i form av N -izopropiltereftalevoy syra, mindre 5% – i oförändrad form) och ljus i form av metan och koldioxid.

Det tränger genom BBB.

Vittnesbörd

- Hodgkins sjukdom (limfogranulematoz);

- Non-Hodgkins lymfom;

- Retikulosarkoma;

- Kronisk lymfatisk leukemi;

- Sjukdom Brill-Simmersa;

- Malignt hjärntumör (neuroblastom och medulloblastom).

Dosregim

Tilldela inuti, postprandial. När du väljer en dos och regim av läkemedlet i varje enskilt fall skall hänvisas till litteraturen.

Vid monoterapi initialdosen är Natulana 50 mg dagligen, följt av en ökning med 50 mg och den dagliga dosen 250-300 mg. Mottagningsfrekvens – 1-3 gånger / dag, dagligen under 15-20 dagar eller tills utvecklingen av leukopeni och trombocytopeni. Med utvecklingen av den terapeutiska effekten dosen gradvis till en underhålls, typiskt upp till 150-50 mg/dag. Den totala dosen per behandling, vanligen, är 4-7 g.

IN kombination med andra läkemedel mot cancer som administreras i en dos Natulan 100 mg / m² dagligen under 10-14 dagar.

Sidoeffekt

Från det hematopoietiska systemet: leukopeni, trombocytopeni, Eosinofili, hemolytisk anemi, blödningar och blödningar.

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, anorexi, Dysfagi, muntorrhet, diarré, förstoppning, buksmärtor, stomatit, onormal leverfunktion, Cholestatic gulsot.

Från den centrala och perifera nervsystemet: huvudvärk, yrsel, parestesi, perifericheskaya neuropati, hypererethism, och gipomaniakale maniakale skick, konvulsioner, hallucinationer, depression, mardrömmar, trötthet, förvirring, koma, svaghet; är sällan - ataxi.

Från sinnena: dubbelseende, nystagmus, fotofobi, svullnad av synnerven, intraokulära blödningar, försvagningen av hörsel.

Kardiovaskulära systemet: sänkning av blodtrycket, takykardi, synkope.

Den andningsorganen: Pneumonit, Pleurit, hosta.

Från urinvägarna: nedsatt njurfunktion, hematuri, amenorré, azoospermia.

Dermatologiska reaktioner: Dermatit, klåda, hudutslag, nässelfeber, alopeci, hyperpigmentering, känsla värmevallningar eller rodnad i ansiktet.

På den del av rörelseapparaten: artralgi, myalgi, tremor.

Annat: immunsuppression (sammanfogning infektioner), temperaturhöjningen, gynekomasti, risk för sekundära maligniteter, allergiska reaktioner.

Kontra

- Benmärgshypoplasi;

- Uttryckt av den mänskliga njurar och / eller lever;

- Feokromocytom;

- Graviditet;

- Amning;

- Överkänslighet mot läkemedlet.

FRÅN FÖRSIKTIGHET Användning till patienter med arytmier och andra hjärt-kärlsjukdomar, diabetes, gipertireoze, vaskulära sjukdomar i hjärnan, paranoid schizofreni och andra villkor, åtföljs av ökad retbarhet, epilepsi, alkoholism, parkinsonizme, varicella, herpes zoster, andra systemiska infektioner, kroniska virussjukdomar, tidigare cytotoxiska eller strålbehandling, sympatektomi historia, hos äldre patienter.

Graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat under graviditet och amning (amning).

Män och kvinnor i fertil ålder Natulanom under behandlingen och minst 3 månader bör använda tillförlitlig preventivmetoder.

Försiktighetsåtgärder

Behandling Natulanom genomförs under medicinsk övervakning, som har erfarenhet av cytostatika.

Under prokarbazin terapi kräver noggrann övervakning av hematologiska (före behandling, sedan 1 en gång varje 3-4 dag) och biokemiska (före behandling, sedan 1 en gång i veckan) blodparametrar.

När kränkningar av nervsystemet (parestesi, perifericheskaya neuropati, förvirring), leukopeni (<4000/l), trombocytopeni (<100 000/l), allergiska reaktioner, stomatit, diarré, ökad blödning eller blödning Natulanom behandling bör stoppas omedelbart.

Under behandling kontraindicerad användning av alkohol, sömnmedel (Barbiturater, Bensodiazepiner) och sympatomimetiska läkemedel. Från diet för att utesluta livsmedel med ett högt innehåll av tyramin (lagrade ostar, vin, öl, jäst och protein extrakt, yoghurt, bananer).

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Under behandlingen måste Natulanom vara försiktig när du kör och upptagen med andra potentiellt riskfyllda aktiviteter, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Överdosering

Symptom: illamående, kräkningar, enterit, diarré, sänkning av blodtrycket, tremor, konvulsioner, koma, uttalad undertryckande av benmärg hematopoiesis, onormal leverfunktion.

Behandling: framkallande av kräkning eller ventrikelsköljning (under den första timmen efter överdos), symtomatisk terapi, övervakning av vitala funktioner (tecken under överdos och minst 2 veckor efter normalisering av patientens tillstånd).

Läkemedelsinteraktioner

Med samtidig användning av andra droger och myelotoxicitet av strålterapi möjlig additiv hämning av benmärgsfunktion.

Natulan ökar aktiviteten av sympatomimetisk, ʙarʙituratov, antihistaminer, Narkotiska, blodtryckssänkande läkemedel, tricykliska antidepressiva och fentiaziner.

I en applikation Natulan potentierar effekten av hypoglykemiska medel och antikonvulsiva läkemedel.

Med samtidig användning av NSAID öka risken för blödning.

Natulan oförenligt med etanol (utveckling disulfiramopodobnyh reaktion).

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

En Lista. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, torr plats i lägre temperatur högre än 25 ° C. Hållbarhetstid – 3 år.