MYUSTOFORAN

Aktivt material: Fotemustin
När ATH: L01AD05
CCF: Anticancerläkemedel
ICD-10 koder (vittnesmål): C43, C71
När CSF: 22.01.01
Tillverkare: Servierlaboratorier (Frankrike)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Pulver till infusionsvätska ljusgul.

Lösningsmedel: etanol 95% – 3.35 ml, vatten d / och – till 4 ml.

Mörka glasflaskor (1) tillsammans med lösningsmedlet (4 ml – amp.) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Cytostatiska anticancermedel från gruppen av nitrosourea alkylerande och carbamylating handling. Den kemiska strukturen hos läkemedlet innefattar alanin bioizomer (1-amino-etylfosfonsyra), vilket underlättar penetreringen av läkemedlet in i celler och genom BBB.

Farmakokinetik

Efter på / i farmakokinetiken fotemustin är mono- eller biexponentiell natur kort T_1/2. Plasmaproteinbindningen är låg (25-30%). Fotemustin penetrera BBB.

Vittnesbörd

- Disseminirovannaya zlokachestvennaya melanom (inklusive hjärnmetastaser);

- Maligna hjärntumörer.

Dosregim

Myustoforan^® införande / i. Behandling av patienten kan börja, Om trombocytantal ≥ 100 000/l och granulocyter ≥2000 / I.

Mellan början av induktionsbehandlingen och starten av underhållsbehandling rekommenderas intervall 5 veckor, mellan två cykler av underhållsbehandling – 3 Veckans.

Vid monoterapi preparatet administreras i en dos av 100 mg / m². Induktsionnaya terapi – 3 successiva injektioner vid intervaller 1 vecka (1, 8 och 15 dag) och följas av ett avbrott i 4-5 veckor. Underhållsterapi – 1 injektion 3 Veckans.

Kombinationsbehandling med dacarbazin. Induktsionnaya terapi – Myustoforan^® dos 100 mg / m²/SUT 1 och 8 dagars behandling; dakarbazin vid en dos 250 mg / m²/SUT 15, 16, 17 och 18 dagars behandling. Sedan bryta – 5 veckor. Underhållsterapi – Myustoforan^® dos 100 mg / m²/SUT 1 dag; dakarbazin vid en dos 250 mg / m²/d i 2, 3, 4 och 5 dag. Intervall 3 veckor mellan 2 Cykler.

Under behandling Myustoforanom^® Du måste kontrollera antalet blodplättar, leukocyter och granulocyter i blodet. När det gäller hematologisk toxicitet Myustoforana^® Det kan minskas eller administreringen av läkemedlet bör skjutas upp i enlighet med följande schema.

Villkor för beredning och administrering av lösningen

Lösningen beredes omedelbart före administrering. Innehållet i injektionsflaskan ska lösas upp i 4 ml vätska levereras och rördes 2-3 minuter för att helt upplösa pulvret (den resulterande lösningen har en volym på 4.16 ml, dvs.. i 4 ml lösning innehåller 200 mg fotemustin). Efter beräkning av den erforderliga dosen för injektionslösning är ytterligare utspädd 250 ml 5% glukoslösning (hos patienter med diabetes som lösningsmedel kan användas 0.9% natriumkloridlösning). Lösningen införes i / i dropp för 1 Nej, skyddas från ljus (Flaskan placerades i en lösning med ett opakt lock).

Sidoeffekt

Från det hematopoietiska systemet: trombocytopeni (40.3%), uttryckt som den maximala 4-5 veckor efter den första injektionen; leukopeni (46.3%), uttryckt som den maximala 5-6 veckor efter den första injektionen.

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar inom 2 timmar efter injektion (46.7%), magont (1.3%), diarré (2.6%); en måttlig ökning av transaminaser, Alkaliskt fosfatas och bilirubin (29.5%) plasma.

Från den centrala och perifera nervsystemet: medvetandestörning, parestesi, dysgeusi (0.7%).

Från urinvägarna: höja ureanivån i blodet (0.8%).

Lokala reaktioner: flebit vid injektionsstället (2.6%).

Annat: feber (3.3%), klåda (0.7%).

Kontra

- Graviditet;

- Amning;

- Överkänslighet mot läkemedelsgruppen nitrosoureaföreningar historia.

Läkemedlet bör inte ges tidigare, än 3 veckor efter administreringen av dakarbazin risken för andnödssyndrom, vuxen.

Graviditet och amning

Myustoforan^® kontraindicerat under graviditet. Om det behövs bör utnämningen under amning sluta amma.

Försiktighetsåtgärder

Förmågan hos läkemedlet att hämma bildningen av blod intensifieras, Om samtidigt eller tidigare använt ämne, trycka hematopoies. Det rekommenderas inte att förskriva ett läkemedel, om det efter tidigare behandling med kemoterapeutiska medel var mindre än 4 veckor (och i fallet med behandling med nitrosoureor – 6 veckor).

Män och kvinnor på den tiden och inte mindre 6 månader efter avslutad behandling bör använda pålitliga preventivmetoder.

Undvik att få produkten till hud och slemhinnor. Vid oavsiktlig kontakt med hud och slemhinnor bör tvättas noggrant med tvål och vatten, I fall av ögon – med vatten. Undvik inandning av läkemedlet.

Under förberedelserna av lösningen Myustoforana^® Det rekommenderas att arbeta i en mask och latexhandskar. Gravida kvinnor får inte arbeta med Myustoforanom^®.

När du arbetar med Myustoforanom^® bör vara skyldiga att följa reglerna för användning och bortskaffande av cytostatika.

Övervakning av laboratorieparametrar

Före varje ordinarie läkemedelsadministrering bör undersöka perifert blod.

Under behandling Myustoforanom^® rekommenderas systematisk övervakning av leverfunktionstester (speciellt under och efter induktionsbehandling).

Användning i Pediatrics

Effekt och säkerhet av Myustoforana^® hos barn har inte studerats.

Överdosering

Ingen specifik antidot. Om du vill avbryta överdos, utse underhållsbehandling och stärka kontrollen av hematologiska parametrar.

Läkemedelsinteraktioner

I en ansökan (en dag) fotemustin och dakarbazin i höga doser markerade enskilda fall av andnödssyndrom, vuxen. Använd vid behov en kombinationsterapi med dessa läkemedel bör vara strikt följa den rekommenderade doseringen.

Under och efter behandling (inte mindre 3 Månader) Myustoforanom^® bör undvika vaccination med levande, försvagat vaccin och.

I en applikation Myustoforana^® och fenytoin koncentration i serum kan reduceras.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Preparatet är receptbelagda.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet bör förvaras i mörker, oåtkomlig för barn på 2 ° till 8 ° C. Hållbarhetstid – 2 år. Använd inte efter utgångsdatumet, på förpackningen.

Färdig lösning bör användas omedelbart efter beredning.