МОВАСИН

Aktivt material: Meloxikam
När ATH: M01AC06
CCF: NSAID. Selektiv COX-2-hämmare
ICD-10 koder (vittnesmål): M05, M15, M45
När CSF: 05.01.01.07.01
Tillverkare: Syntes av (Ryssland)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Piller runda, Valium, utan risk, ljusgul, lätt marmorering av ytan är acceptabelt.

Hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, polyvinylpyrrolidon (povidon), laktos, potatisstärkelse, krospovydon (коллидон CL-M), talk, magnesiumstearat.

10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.
10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (2) – förpackningar kartong.

Piller runda, Valium, med mark, ljusgul, lätt marmorering av ytan är acceptabelt.

Hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, polyvinylpyrrolidon (povidon), laktos, potatisstärkelse, krospovydon (коллидон CL-M), talk, magnesiumstearat.

10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.
10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (2) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

NSAID. Antiinflammatorisk, febernedsättande och smärtstillande åtgärder. Mekanismen för antiinflammatorisk verkan är associerad med hämning av den enzymatiska aktiviteten av COX-2, involverad i biosyntesen av prostaglandiner i området för inflammation. I mindre utsträckning verkar meloxicam på COX-1, involverad i syntesen av prostaglandiner, skydda slemhinnan i mag-tarmkanalen och delta i regleringen av blodflödet i njurarna.

Farmakokinetik

Absorption

Efter att ha tagit läkemedlet in absorberas meloxikam väl från mag-tarmkanalen., medan dess absoluta biotillgänglighet är 89%. Konsumtion med mat påverkar inte absorptionen. Värdet av koncentrationen av meloxikam när läkemedlet tas oralt i doser 7.5 och 15 mg är proportionellt mot dosen.

Fördelning

Jämviktstillståndet uppnås inom 3-5 dagar med regelbunden antagning. Långvarig (mer 1 år) vid användning av läkemedlet liknar koncentrationen av meloxikam C_ss, som upprättades efter det första uppnåendet av ett stabilt farmakokinetik. Plasmaproteinbindningen är över 99%. När du tar drogen 1 gånger / dag C_ss^min och C_ss^max skiljer sig i liten utsträckning och mängd när de tas i en dos 7.5 mg 0.4-1.0 ig / ml, och när det tas i en dos 15 mg - 0.8-2.0 pg / ml, respektive. Meloxikam passerar histohematogena barriärer, koncentrationen i synovialvätska når 50% C_max plasma. V_d medelvärden 11 l.

Metabolism

Meloxicam metaboliseras nästan fullständigt i levern för att bilda fyra farmakologiskt inaktiva metaboliter. Huvudmetaboliten är 5′-karboximeloxikam, som bildas genom oxidation av en mellanliggande metabolit (5′-hydroximetylmeloxikam). In vitro-studier hittades, att biotransformation sker med deltagande av CYP2C9, isoenzymet CYP3A4 är av extra betydelse. Peroxidas är involverat i bildandet av de andra två metaboliterna, vars verksamhet, förmodligen, varierar individuellt.

Avdrag

Utsöndras lika i avföring och urin, främst som metaboliter (5′-karboximeloxikam – till 60%, 5′-hydroximetylmeloxikam – 9%, och 2 andra - 16% och 4% respektive). Med avföring i oförändrad form, mindre 5% från den dagliga dosen, i urin i oförändrad form finns läkemedlet endast i spårmängder. T_1/2 – 15-20 Nej. Plasmaclearance är i genomsnitt 8 ml / min.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Hos äldre minskar läkemedelsclearance.

Hos patienter med måttlig lever- eller njurinsufficiens förändras inte farmakokinetiken för meloxikam signifikant.

Vittnesbörd

Symptomatisk terapi för reumatiska sjukdomar, åtföljs av smärtsyndrom, Inklusive:

- artros;

- Reumatoid artrit;

- ankyloserande spondylit (ankyloserande spondylit).

Dosregim

Läkemedlet tas 1 tid / dag under en måltid.

Vid revmatoidnom Arthro Den rekommenderade dosen är 15 mg/dag; beroende på den terapeutiska effekten kan dosen reduceras till 7.5 mg/dag.

Vid osteoartrit läkemedlet förskrivs i en dos 7.5 mg/dag, i avsaknad av effekt kan dosen ökas till 15 mg/dag.

Vid ankyloserande spondylit dagliga dosen är 15 mg. Den maximala dagliga dosen bör inte överstiga 15 mg.

Hos patienter med ökad risk för biverkningar, såväl som patienter med svårt nedsatt njurfunktion, hemodialys, Dosen bör inte överstiga 7.5 mg/dag.

I patienter med nedsatt njurfunktion (CC > 25 ml / min) korrigering doseringsregim krävs inte.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, buksmärtor, diarré, förstoppning, flatulens, eroderande och sårbildning i mag-tarmkanalen, perforering av magen eller tarmarna, blödning från mag-tarmkanalen (implicit eller explicit), ökning av leverenzymer, hepatit, kolit, stomatit, muntorrhet, esofagit.

Kardiovaskulära systemet: takykardi, förhöjt blodtryck, känner tidvatten.

Den andningsorganen: förvärring av bronkialastma, hosta.

CNS: huvudvärk, yrsel, brus i öronen, desorientering, förvirring tanke, sömnstörningar.

På den del av organet sikt: konjunktivit, suddig syn.

Från urinvägarna: svullnad, interstitiell nefrit, njur medullär nekros, urinvägsinfektion, proteinuri, hematuri, njursvikt.

Dermatologiska reaktioner: klåda, hudutslag, nässelfeber, ökad ljuskänslighet, erytema multiforme exsudativ (inkl. Stevens-Johnson syndrom), toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom).

Från det hematopoietiska systemet: anemi, leukopeni, trombocytopeni.

Allergiska reaktioner: anafylaktoida reaktioner (inkl. anafylaktisk chock), svullnad av läppar och tunga, sensibilisering vaskulit.

Annat: feber.

Kontra

- “Aspirin” bronkialastma;

- Magsår och duodenalsår i den akuta fasen;

- blödning av olika ursprung (inkl. från magtarmkanalen, cerebrovaskulär);

- Svår njurinsufficiens (om inte hemodialys);

- Allvarligt nedsatt leverfunktion;

- Svår hjärtsvikt;

- Barn upp till ålder 15 år;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Överkänslighet mot läkemedlet.

FRÅN FÖRSIKTIGHET läkemedlet ska användas hos äldre och till patienter med historia av erosiva och ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen.

Graviditet och amning

Läkemedlet rekommenderas inte att ordineras under graviditet och amning. (amning).

Movasins ansökan^®, liksom andra droger, blockerar syntesen av prostaglandiner, Det kan påverka fertiliteten, därför rekommenderas det inte att utse kvinnor, önskar bli gravid.

Försiktighetsåtgärder

Försiktighet bör iakttas när läkemedlet används till patienter, med en historia av magsår och duodenalsår, och patienter, får antikoagulantbehandling, tk. denna kategori av patienter har en ökad risk att utveckla erosiva och ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen.

Försiktighet bör iakttas för att övervaka njurfunktionsindikatorer vid användning av läkemedlet hos äldre, patienter med kronisk hjärtsvikt, med levercirros, såväl som hos patienter med hypovolemi som ett resultat av kirurgiska ingrepp.

Patienter, tar diuretika och meloxikam samtidigt, bör få tillräckligt med vätska.

När allergiska reaktioner uppträder (klåda, hudutslag, nässelfeber, ljuskänslighet) du bör sluta ta drogen.

Meloxikam, liksom andra NSAID, kan maskera symtom på infektionssjukdomar.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

När läkemedlet används ska patienten inte delta i potentiellt farliga aktiviteter, kräver uppmärksamhet, tk. möjlig huvudvärk, yrsel, dåsighet.

Överdosering

Symptom: medvetandestörning, illamående, kräkningar, epigastrisk smärta, blödning från mag-tarmkanalen, akut njursvikt, leversvikt, andningsstillestånd, asistolija.

Behandling: magpumpning, administrering av aktivt kol (under 1 h efter administrering av läkemedlet); om så är nödvändigt, symptomatisk terapi. Kolestyramin påskyndar eliminering av meloxikam från kroppen. Forcerad diures, alkalisering av urin, hemodialys är ineffektiv på grund av den höga bindningsgraden av meloxikam till blodproteiner. Ingen specifik antidot.

Läkemedelsinteraktioner

När den appliceras samtidigt med andra NSAID (inkl. acetylsalicylsyra) risken för erosiva och ulcerösa lesioner och gastrointestinal blödning ökar.

Vid samtidig användning med blodtryckssänkande läkemedel är det möjligt att minska effektiviteten hos de senare.

Vid samtidig användning med litiumpreparat är utvecklingen av ackumulering av litium och en ökning av dess toxiska effekt möjlig (Det rekommenderas för att kontrollera koncentrationen av litium i blodet).

Vid samtidig användning med metotrexat ökar sannolikheten för att utveckla toxiska effekter på hematopoies och förekomsten av anemi och leukopeni (visar ett regelbundet allmänt blodprov).

Vid samtidig användning med diuretika och med cyklosporin ökar risken för att utveckla njursvikt.

Vid samtidig användning med intrauterina preventivmedel kan effektiviteten hos de senare minska.

Medan användningen av antikoagulantia (inkl. med heparin, tiklopidin, varfarinom), samt trombolytiska medel (inkl. med streptokinas ©, fiʙrinolizinom) Det ökar risken för blödning (periodisk övervakning av blodkoagulationsparametrar är nödvändig).

Vid samtidig användning med kolestyramin ökar utsöndringen av meloxikam genom mag-tarmkanalen (genom bindning).

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras i ett torrt, skyddas från ljus och räckhåll för barn vid en temperatur som inte är högre än 25 ° C. Hållbarhetstid - 2 år.