MITOKSANTRON

Aktivt material: Mytoksantron
När ATH: L01DB07
CCF: Anticancerläkemedel
När CSF: 22.04.04
Tillverkare: LÄKEMEDELS WORKS Jelfa S.A.. (Polen)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Lösning Injicerbar1 ml1 fl.
mitoxantron2 mg20 mg

10 ml – ampuller av mörkt glas (1) – förpackningar kartong.

 

Farmakologisk verkan

Antitumörmedlet, antimetaʙolit (från gruppen syntetiska antracykliner). Verkningsmekanismen är associerad med inhibering av RNA och DNA-syntes, hämning av mitosprocessen (fungerar som växande, och icke-prolifererande celler). Mest aktiv i den sena S-fasen, men inte ett fasspecifikt läkemedel. Visar inte korsresistens med de flesta cytostatika. Bortsett från monoterapi, kan användas i kombination med dr. cytostatika. In vitro undertrycker T-spridning- och B-lymfocyter, makrofager, stör antigenpresentationsprocessen, liksom utsöndringen av interferon gamma, TNF-alfa, interleukin2. Den myelosuppressiva effekten manifesteras maximalt genom 10 dagar efter administrering, regenerering sker ungefär 21 dag.

 

Vittnesbörd

Bröstcancer (med lokala och / eller avlägsna metastaser), nehodzhkinskaya lymfom, akut myeloblastic leukemi, akut promyelocytisk leukemi, akut erytroid leukemi, levercancer, hormon-refraktär prostatacancer, rakovyi ascites, multipel skleros (sekundär progressiv, remitterande-progressiv, avstår snabbt förvärras).

 

Kontra

Överkänslighet, graviditet, laktation. Akut period av hjärtinfarkt, dekompenserad kronisk hjärtsvikt, takysystoliska former av arytmi, svår angina; akuta infektionssjukdomar i virussen, svamp- eller bakterieursprung (inkl. Vattkoppor, bältros); leversvikt, CRF, hyperuricemi (speciellt manifesterad av gikt eller urat nefrourolithiasis); undertryckande av benmärg hematopoiesis (leukopeni, pancytopeni, inkl. mot bakgrund av samtidig strålning eller kemoterapi).

 

Bieffekter

Från sidan av blodbildningen: inhibering av hematopoies – leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, sällan – anemi, erythropenia. Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, minskad aptit, diarré, buksmärtor, förstoppning, blödning från mag-tarmkanalen, stomatit, sällan – aktivitetsökning “Hepatisk” transaminaser, onormal leverfunktion. Från CCC: EKG-förändringar, takykardi, Arytmi, myokardischemi, minskad blodvolym, utveckling eller försämring av hjärtsvikt. Allergiska reaktioner: klåda, hudutslag, nässelfeber, sänkning av blodtrycket, andfåddhet, anafylaktiska reaktioner (inkl. anafylaktisk chock). Annat: interstitiell pneumonit (enskilda fall), håravfall, trötthet, svaghet, ospecifika neurologiska symtom, smärta i ryggen, huvudvärk, hypertermi, andfåddhet, ökande koncentrationer av urea, giperkreatininemiя, menstruationsrubbningar, amenorré, sällan – blå färgning av hud och naglar, sällan – dystrofi av naglar och reversibel blå färgning av sclera, sekundära infektioner, hyperuricemi. Lokala reaktioner: erytematösa utslag, ödem, smärta, brännande hud, hudnekros (när extravasering), blå hud vid injektionsstället, flebit överdos. Symptom: manifesteras av snabb utveckling och större svårighetsgrad av biverkningar. Behandling: symptomatisk, hemodialys och peritonealdialys är ineffektiva.

 

Dosering och administration

I / jet, långsamt (under 10 m) eller dropp (under 30 m). För intraperitoneal administrering, späd in 2 l vatten. För att förbereda en lösning för intravenös administrering, lös upp i 50-100 ml 0.9% NaCl-lösning, eller 5% dextros. Dosen och intervallen mellan injektioner bestäms beroende på graden av myelosuppression. Den totala kursdosen bör inte överstiga 200 mg / m2 kroppsyta. Med monoterapi för avancerad bröstcancer och icke-Hodgkins lymfom – / Dropp, dos 14 mg / m2 kroppsyta, under 30-40 m, 1 en gång varje 3-4 Sol. Vid upprepade kurser väljs doser beroende på svårighetsgraden av myelosuppression: med neutropeni mindre 1.5 tusen / pl och / eller trombocytopeni mindre 50 tusen / μl vid tidigare kurser reduceras dosen med 2 mg / m; med neutropeni mindre 1 tusen / pl och / eller trombocytopeni mindre 25 tusen / μL reduceras efterföljande doser med 4 mg / m. I kombinationsterapi för bröstcancer och non-Hodgkins lymfom, en initial dos av 2-4 mg / m2 mindre än så, vilket rekommenderas för monoterapi. Efterföljande dosering beror på graden och varaktigheten av myelosuppression. Vid behandling av akut leukemi, för induktion av remission och konsolideringsterapi – 10-12 mg / m2 dagligen för 2-3 dagar i kombination med cytarabin. Dosanvändning är möjlig 14 mg / m2 och mer. Hormonresistent prostatacancer – 12-14 mg / m 1 en gång varje 21 dag i kombination med GCS. Multipel skleros: 12 mg / m2 i.v. stråle långsamt, en gång varje 3 Månader.

 

Försiktighetsåtgärder

Otillåtet ej tillämpligt, i / m och intratekal administrering. Vid kontakt med hud eller slemhinnor, skölj noggrant med varmt vatten. Kvinnor och män i den reproduktiva åldern bör använda pålitliga preventivmetoder under behandlingen och under 6 månad efter examen. När du använder läkemedlet kan urinen bli blågrön (genom 1-2 dagar efter injektioner). Under behandlingen är det nödvändigt att övervaka patienternas kliniska tillstånd, hematologisk (före varje introduktion) och biokemiska indikatorer på leverfunktion, kontroll av CCC-aktiviteten (EKG, ECHO-KG med bestämning av LV-utkastningsfraktion). Risken för kardiotoxicitet ökar när den totala dosen överskrids 140 mg / m, det kan dock utvecklas vid lägre totala doser. Leiko- och neutropeni under behandlingen observeras vanligtvis den 6-15 dag efter läkemedelsadministrering och återhämtar sig vanligtvis för 21 d. Mytoksantron, vara ett immunsuppressivt medel, kan minska immunsvaret mot vaccination, om det utförs samtidigt med mitoxantronbehandling. Det är nödvändigt att vägra immunisering inom intervallet 3 till 12 månad efter att ha tagit drogen (om inte läkare rekommenderar det); andra. familjemedlemmar till patienten, leva med det, ska överge immunisering oralt vaccin mot polio (undvik kontakt med människor, som har fått poliovaccin, eller bär en skyddsmask, täcker näsan och munnen). Patienter med multipel skleros rekommenderas att bestämma LV-utkastningsfraktionen (FVLJ) före den första administreringen av läkemedlet, såväl som före varje nästa administrering efter att ha nått den totala dosen 100 mg / m2 eller mer eller när symtom på CHF uppträder. När LVEF är mindre än 50%, eller med en kliniskt signifikant minskning av LVEF, eller vem som fick den totala dosen 140 mg / m2 och mer läkemedelsbehandling rekommenderas inte. Om hyperurikemi uppträder är det möjligt att ordinera urikosuriska läkemedel. Vid extravasation är det nödvändigt att stoppa administreringen av läkemedlet och vid behov fortsätta infusionen i en annan. ven.

 

Samverkan

Dr. cancerläkemedel eller strålbehandling kan öka toxiciteten (främst i förhållande till benmärg och hjärta). Daunorubicin, doxorubicin eller strålning till mediastinumregionen ökar risken för kardiotoxicitet. Samtidig administrering av läkemedel, blockerande rörsekretion (inkl. urikosuriska läkemedel mot gikt – sulfinpirazon), kan öka risken för att utveckla nefropati. Farmaceutiskt oförenligt med tiamin och heparin.

Tillbaka till toppen-knappen