МИРЛОКС

Aktivt material: Meloxikam
När ATH: M01AC06
CCF: NSAID. Selektiv COX-2-hämmare
ICD-10 koder (vittnesmål): M05, M15, M45
När CSF: 05.01.01.07.01
Tillverkare: GRODZISK PHARMACEUTICAL WORKS POLFA Co. Ltd. (Polen)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Piller ljusgul, runda, platt, с разделительной риской на одной стороне.

Hjälpämnen: laktos, majsstärkelse, natriumcitrat, maltodextrin, кросповидон микронизированный, magnesiumstearat.

20 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.

Piller ljusgul, runda, platt, с разделительной риской на одной стороне.

Hjälpämnen: laktos, majsstärkelse, natriumcitrat, maltodextrin, кросповидон микронизированный, magnesiumstearat.

10 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Нестероидный противовоспалительный препарат (NSAID). Det har anti-inflammatorisk, analgetisk och antipyretisk aktivitet.

Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, involverad i biosyntesen av prostaglandiner i området för inflammation. В меньшей степени действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку пищеварительного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Farmakokinetik

Absorption

Efter intag absorberas väl från mag-tarmkanalen. Абсолютная биодоступность мелоксикама – 89%. Одновременный прием пищи не изменяет абсорбцию.

При приеме препарата внутрь в дозах 7.5 mg 15 мг концентрация мелоксикама в плазме крови пропорциональна дозе.

Диапазон различий между C_max och C_min в плазме крови после однократного приема относительно невелик и при дозе 7.5 mg 0.4-1 ig / ml, а при дозе 15 mg - 0.8-2 ig / ml (приведены соответственно значения и C_min, och C_max).

Fördelning

C_ss Det nås inom 3-5 dagar. Med långvarig användning av läkemedlet (mer 1 år) концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения равновесного состояния.

Plasmaproteinbindningen är över 99%. V_d небольшой и составляет в среднем 11 l.

Meloxikam passerar histohematogena barriärer, koncentrationen i synovialvätska når 50% C_max препарата в плазме крови.

Metabolism

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 farmakologiskt inaktiva metaboliter. Huvudmetaboliten, 5′-karboximeloxikam (60% av dosen), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-hydroximetylmeloxikam, который также экскретируется, men mindre (9% av dosen). Studier in vitro har visat, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент СYP2C9, isoenzymet CYP3A4 är av extra betydelse. В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16% och 4% från dosen av läkemedlet) принимает участие пероксидаза, vars verksamhet, förmodligen, varierar individuellt.

Avdrag

T_1/2 мелоксикама составляет 20 Nej. Utsöndras lika i avföring och urin, främst som metaboliter. Med avföring i oförändrad form, mindre 5% от величины суточной дозы, i urin i oförändrad form finns läkemedlet endast i spårmängder. Plasmaclearance är i genomsnitt 8 ml / min.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Hos äldre minskar läkemedelsclearance.

Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

Vittnesbörd

— симптоматическое лечение остеоартроза;

— симптоматическое лечение ревматоидного артрита;

— симптоматическое лечение анкилозирующего спондилоартрита (ankyloserande spondylit).

Dosregim

Препарат принимают внутрь во время приема пищи 1 tid / dag.

Vid revmatoidnom Arthro Den rekommenderade dosen är 15 mg/dag. В зависимости от лечебного эффекта дозу можно уменьшить до 7.5 mg/dag.

Vid osteoartrit рекомендуемая доза – 7.5 mg/dag. При неэффективности дозу можно увеличить до 15 mg/dag.

Vid ankyloserande spondylit dos av 15 mg/dag. Den maximala dagliga dosen bör inte överstiga 15 mg.

Hos patienter med ökad risk för biverkningar, såväl som patienter почечной недостаточностью тяжелой степени, hemodialys, Dosen bör inte överstiga 7.5 mg/dag.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, buksmärtor, diarré, förstoppning, flatulens, eroderande och sårbildning i mag-tarmkanalen, perforering av magen eller tarmarna, gastrointestinal blödning (implicit eller explicit), ökning av leverenzymer, hepatit, kolit, stomatit, muntorrhet, esofagit.

Kardiovaskulära systemet: takykardi, förhöjt blodtryck, känner tidvatten.

Den andningsorganen: exacerbation av astma, hosta.

CNS: huvudvärk, yrsel, brus i öronen, desorientering, förvirring tanke, sömnstörningar.

Från urinvägarna: svullnad, interstitiell nefrit, njur medullär nekros, urinvägsinfektion, протеинурния, hematuri, njursvikt.

På den del av organet sikt: konjunktivit, suddig syn.

Från det hematopoietiska systemet: anemi, leukopeni, trombocytopeni.

Dermatologiska reaktioner: klåda, hudutslag, повышенная фотосенсибилизация.

Allergiska reaktioner: nässelfeber, anafylaktoida reaktioner (inkl. anafylaktisk chock), svullnad av läppar och tunga, sensibilisering vaskulit, многоформная эксудативная эритема (inkl. Stevens-Johnson syndrom), toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom).

Annat: feber.

Kontra

- “Aspirin” astma;

- Magsår och duodenalsår i den akuta fasen;

- Allvarligt nedsatt leverfunktion;

- Svår njurinsufficiens (om inte hemodialys);

- Barn upp till ålder 15 år;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Överkänslighet mot läkemedlet.

FRÅN FÖRSIKTIGHET следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в анамнезе.

Graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat under graviditet och amning.

Försiktighetsåtgärder

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с указанием в анамнезе на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, och hos patienter, получающих антикоагулянтную терапию. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

С осторожностью и под контролем показателей функции почек следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, såväl som hos patienter med hypovolemi som ett resultat av kirurgiska ingrepp.

I njurinsufficiens, если КК более 25 ml / min, korrigering doseringsregim krävs inte.

Patienter, dialys, максимальная доза препарата составляет 7.5 mg/dag.

Patienter, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, bör få tillräckligt med vätska.

Om behandlingserfarna allergiska reaktioner (klåda, hudutslag, nässelfeber), а также фотосенсибилизация, пациент должен обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, dåsighet. Если возникают вышеуказанные явления, необходимо отказаться от управления транспортными средствами, обслуживания машин и механизмов.

Överdosering

Symptom: medvetandestörning, illamående, kräkningar, epigastrisk smärta, blödning från mag-tarmkanalen, akut njursvikt, leversvikt, andningsstillestånd, asistolija.

Behandling: magpumpning, administrering av aktivt kol (в течение ближайшего часа после приема), symptomatisk behandling. Kolestyramin påskyndar eliminering av meloxikam från kroppen. Forcerad diures, alkalisering av urin, гемодиализ малоэффективны из-за высокой связи мелоксикама с белками крови. Det finns ingen specifik antidot.

Läkemedelsinteraktioner

När den appliceras samtidigt med andra NSAID (а также с ацетилсалициловой кислотой) повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

Medan användningen av blodtryckssänkande läkemedel, возможно снижение эффективности действия последних.

Vid samtidig användning med litiumpreparat är utvecklingen av ackumulering av litium och en ökning av dess toxiska effekt möjlig (Det rekommenderas för att kontrollera koncentrationen av litium i blodet).

При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином повышается риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивами возможно снижение эффективности действия последних.

Medan användningen av antikoagulantia (Heparin, tiklopidin, warfarin), samt trombolytiska medel (streptokinas, fiʙrinolizin) ökad risk för blödning (необходим периодический контроль показателей свертывания крови).

При одновременном применении с колестирамином, genom bindning meloxikam, увеличивается его выведение через ЖКТ.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, mörk plats vid en temperatur inte högre än 25 ° C. Hållbarhetstid - 2 år.