МИФЕГИН

Aktivt material: Myfepryston
När ATH: G03XB01
CCF: Антигестагенный препарат
När CSF: 15.13.02
Tillverkare: EXELGYN Laboratoires (Frankrike)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Piller ljusgul färger, linsformig, с идентификационным кодом “167B” en sida.

Hjälpämnen: majsstärkelse, kolloidal kiseldioxid, povidon, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat.

3 PC. – blåsor (1) – kartonger.

Farmakologisk verkan

Синтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.

Farmakokinetik

Efter en enstaka oral dos 600 мг Cmax 1.98 мг/л достигается через 1.3 Nej. Den absoluta biotillgängligheten av 69%.

В плазме мифепристон на 98% Det binder till proteiner: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 Nej, затем более быстро. T1 / 2 är 18 Nej.

Показания к применению препарата

• медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (till 42 dagars amenorré);
• utbildning och induktion av arbetskraft på sikt.

Dosregim

Препарат должен применяться только в медицинских учре ждениях под наблюдением врача.

Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг мифепристона (3 för tabletter 200 mg) принимают внутрь однократно в присутствии врача. Patienten bör stå under medicinsk övervakning, åtminstone, under 2 h efter applikation. Genom 36-48 ч после приема препарата Мифегин® пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Genom 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, att missfallet inträffade. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 dag (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

För beredning och induktion av arbetskraft: singel 200 мг мифепристона ( 1 tabletter)/ внутрь в присутствии врача. Genom 24 h återtagande 200 mg. Genom 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей, och, nödvändighet, назначаются простагландины или окситоцин.

Sidoeffekt

Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков, svaghet, huvudvärk, illamående, kräkningar, diarré, yrsel, hypertermi, nässelfeber.

Mot bakgrund av kombinerad behandling med misoprostol (dessutom): vaginit, dyspepsi, sömnlöshet, trötthet, scelalgia, ångest, anemi, minskning av hemoglobin (mer än 2 g / dl), svimning, vit.

Противопоказания к применению препарата

• binjurebarksvikt;
• akut eller kronisk njur- och / eller leverfunktion;
• porfyri;
• длительный прием глюкокортикоидов;
• anemi;
• kränkning av hemostas (inkl. tidigare behandling med antikoagulantia);
• samband med svår extragenital;
• наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам.

Для медикаментозного прерывания беременности:

• Misstänkt ektopisk graviditet;
• graviditet, не подтвержденная клиническими исследованиями;
• беременность сроком более 42 dagars amenorré;
• graviditet, наступившая на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональной контрацепции;
• воспалительные заболевания половых органов;
• курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.

För beredning och induktion av arbetskraft:

• svår preeklampsi, preэklampsiya, eklampsi;
• prematura eller post-term pregnancy;
• placenta previa;
• несоответствие размеров головки плода и таза женщины;
• аномальное положение плода;
• кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии.

С осторожностью назначают при хронических обструктивных болезнях легких (inkl. astma), hypertoni, Arytmi, kronisk hjärtsvikt.

Graviditet och amning

Amning bör avbrytas vid 14 дней после приема мифепристона.

Försiktighetsåtgärder

Пациентки, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус алло иммунизации и других общих мероприятий, samtidig abort.

Patienter med konstgjorda hjärtklaffar, eller infektiös endokardit med mifepriston bör utföras förebyggande behandling med antibiotika.

Препарат должен применяться в медицинских учреждениях акушерско-гинекологического профиля, имеющих соответствующую лицензию, подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Överdosering

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Läkemedelsinteraktioner

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после применения мифепристона.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, имеющие лицензию на этот род деятельности.

Villkor

En Lista. Хранить в недоступном для детей, torr, mörk plats vid en temperatur inte högre än 25 ° C. Hållbarhetstid – 3 år.