МАДОПАР "125"

Aktivt material: Benserazid, Levodopa
När ATH: N04BA02
CCF: Av anti-drog – комбинация предшественника допамина и ингибитора периферической допа-декарбоксилазы
ICD-10 koder (vittnesmål): G20, G21, G25.8
När CSF: 02.06.01.01.01
Tillverkare: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Schweiz)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Мадопар^® “125”

Kapslar hård gelatin, opak, с корпусом розовато-телесного цвета и крышечкой светло-голубого цвета, märkt “ROCHE” svart; innehållet i kapslar – мелкий гранулированный порошок светло-бежевого цвета, иногда скомковавшийся, со слабо уловимым запахом.

Hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, talk, povidon, magnesiumstearat.

Sammansättningen av kapsellock: färgämne indigokarmin, Titandioxid, gelatin.
Sammansättningen av skal kapslar: järnoxidrött färgämne, Titandioxid, gelatin.

100 PC. – ampuller av mörkt glas (1) – förpackningar kartong.

Мадопар^® ГСС “125”

Kapslar hård gelatin, opak, с корпусом светло-голубого цвета и крышечкой темно-зеленого цвета, märkt “ROCHE” чернилами ржаво-красного цвета; innehållet i kapslar – мелкий гранулированный порошок белого или слегка желтоватого цвета, иногда скомковавшийся, со слабо уловимым запахом.

Hjälpämnen: gipromelloza, масло растительное гидрогенизированное, kalciumvätefosfat, mannitol, povidon, talk, magnesiumstearat.

Sammansättningen av kapsellock: färgämne indigokarmin, färgämne järnoxid gul, Titandioxid, gelatin.
Sammansättningen av skal kapslar: färgämne indigokarmin, Titandioxid, gelatin.

100 PC. – ampuller av mörkt glas (1) – förpackningar kartong.

Мадопар^® “125” быстродействующие таблетки (dispergerbar)

Dispergerbara tabletter vit eller nästan vit, cylindrisk, диаметром около 11 mm, tjocklek av ca 4.2 mm, platt på båda sidor, med en avfasad kant, без запаха или со слабым запахом, слегка мраморные, Graverade “ROCHE 125” на одной стороне и линией разлома – annan.

Hjälpämnen: Citronsyra vattenfri, förgelatinerad majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat.

100 PC. – ampuller av mörkt glas (1) – förpackningar kartong.

Мадопар^® “250”

Piller бледно-красного цвета с небольшими вкраплениями, cylindrisk, diameter 12.6-13.4 mm, толщиной 3-4 mm, platt, med en avfasad kant, со слабо уловимым запахом, с крестообразной риской, гравировкой “ROCHE” и шестиугольником на одной стороне, с крестообразной риской на другой стороне.

Hjälpämnen: mannitol, kalciumvätefosfat, mikrokristallin cellulosa, förgelatinerad majsstärkelse, krospovydon, etylcellulosa, järnoxidrött färgämne, kolloidal kiseldioxid (vattenfri), natriumdokusat, magnesiumstearat.

100 PC. – ampuller av mörkt glas (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Kombinerad antiparkinson läkemedel, содержащий предшественник допамина и ингибитор периферической декарбоксилазы.

При паркинсонизме нейромедиатор головного мозга допамин образуется в базальных ганглиях в недостаточных количествах. Леводопа является метаболическим предшественником допамина и в отличие от последнего хорошо проникает через ГЭБ.

После приема внутрь леводопа быстро декарбоксилируется в допамин как в церебральных, так и в экстрацеребральных тканях. В результате большая часть введенной леводопы не достигает базальных ганглиев, а периферический допамин часто вызывает побочные явления. Därför, необходимо блокирование экстрацеребрального декарбоксилирования леводопы. Это достигается путем одновременного введения леводопы и бенсеразида, ингибитора периферической декарбоксилазы.

Мадопар^® представляет собой комбинацию этих веществ в соотношении 4:1, которая является оптимальной и обладает такой же эффективностью, как леводопа в высоких дозах.

Быстродействующие (dispergerbar) таблетки особенно показаны пациентам с дисфагией, och patienter, нуждающимся в более быстром начале действия препарата.

Капсулы ГСС – особая лекарственная форма с замедленным высвобождением активных веществ в желудке, где капсула остается от 3 h till 6 Nej.

Точный механизм синдрома “беспокойных ног” Okänd, но допаминергическая система играет важную роль в патогенезе этого синдрома.

Farmakokinetik

Absorption

Капсулы Мадопар^® “125” och tаблетки Мадопар^® “250”. Леводопа и бенсеразид всасываются главным образом в верхних отделах тонкой кишки. C_max леводопы в плазме достигается приблизительно через 1 h efter administrering. Абсолютная биодоступность леводопы в среднем составляет 98% (74-112%). Капсулы и таблетки Мадопара^® биоэквивалентны.

C_max и AUC леводопы возрастают пропорционально дозе (в диапазоне доз леводопы от 50 till 200 mg).

Прием пищи уменьшает скорость и степень абсорбции леводопы. При назначении Мадопара^® после обычного приема пищи C_max леводопы в плазме на 30% меньше и достигается позже. Степень всасывания леводопы уменьшается на 15%.

Мадопар^® быстродействующие таблетки (dispergerbar) “125”. Фармакокинетические профили леводопы после приема Мадопара^® в данной лекарственной форме сходны с таковыми после приема таблеток и капсул Мадопара^®, Emellertid, tiden för att nå C_max характеризуется тенденцией к укорочению. Параметры всасывания быстродействующих таблеток (диспергируемых) у разных пациентов менее вариабельны, чем при применении обычных лекарственных форм.

Мадопар^® ГСС “125”, tillапсулы с модифицированным высвобождением. Мадопар^® ГСС “125” обладает иными фармакокинетическими свойствами, чем обычные и диспергируемые формы выпуска. Активные вещества высвобождаются в желудке медленно. C_max в плазме на 20-30% mindre, чем у обычных лекарственных форм, и достигается примерно через 3 h efter administrering. Динамика концентрации в плазме характеризуется более продолжительным T_1/2, чем у обычных лекарственных форм, что убедительно свидетельствует о непрерывном модифицируемом высвобождении активных веществ. Биодоступность Мадопара^® ГСС “125” är 50-70% от биодоступности капсул Мадопар^® “125” таблеток Мадопар^® “250” och oberoende av födointag. Прием пищи не влияет и на C_max levodopa, som uppnås genom 5 ч после приема Мадопара^® ГСС “125”.

Fördelning

Леводопа проходит через ГЭБ посредством насыщаемой транспортной системы. Не связывается с белками плазмы, V_d är 57 l. AUC леводопы в спинномозговой жидкости составляет 12% от таковой в плазме.

Бенсеразид в терапевтических дозах не проникает через ГЭБ. Он накапливается, huvudsakligen, njure, lätt, тонкой кишке и печени.

Metabolism

Леводопа метаболизируется двумя основными (декарбоксилирование и о-метилирование) и двумя побочными путями (трансаминирование и окисление).

Декарбоксилаза ароматических аминокислот превращает леводопу в допамин. Главными конечными продуктами этого пути обмена являются гомованилиновая и дигидроксифенилуксусная кислоты.

КОМТ метилирует леводопу с образованием 3-о-метилдопы. T_1/2 этого основного метаболита из плазмы равняется 15-17 Nej, и у больных, получающих терапевтические дозы Мадопара^®, происходит его накопление.

Уменьшение периферического декарбоксилирования леводопы при совместном назначении с бенсеразидом приводит к более высоким плазменным концентрациям леводопы и 3-о-метилдопы и более низким плазменным концентрациям катехоламинов (dopamin, noradrenalin) и фенолкарбоксильных кислот (гомованилиновой кислоты, дигидрофенилуксусной кислоты).

В слизистой кишечника и печени бенсеразид гидроксилируется с образованием тригидроксибензилгидразина, который является мощным ингибитором декарбоксилазы ароматических аминокислот.

Avdrag

На фоне ингибирования периферической декарбоксилазы T_1/2 леводопы составляет около 1.5 Nej. Плазменный клиренс леводопы составляет около 430 ml / min.

Бенсеразид почти полностью выводится путем метаболизма. Метаболиты выводятся, huvudsakligen, urin – 64% och i mindre utsträckning, med avföring – 24%.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Данные о фармакокинетике леводопы у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью отсутствуют.

Äldre patienter (65-78 år) с болезнью Паркинсона T_1/2 и AUCнесколько увеличиваются (om 25%), что не является клинически значимым изменением.

Vittnesbörd

Parkinsons sjukdom, Inklusive:

— у пациентов с дисфагией, с акинезией в ранние утренние часы и во второй половине дня, пациенты с феноменами “истощения эффекта однократной дозы” eller “увеличения латентного периода до наступления клинического эффекта препарата” (преимущественно Мадопар^® быстродействующие таблетки “125” );

— у пациентов с любыми типами колебаний действия леводопы, nämligen, “дискинезии пика дозы” och “феномен конца дозы”, t.ex, неподвижность в ночное время (преимущественно Мадопар^® ГСС “125”).

Syndrom “беспокойных ног”:

— идиопатический синдром “беспокойных ног”;

- Syndrom “беспокойных ног” у пациентов с почечной недостаточностью, dialys.

Dosregim

Препарат следует принимать, eventuellt, åtminstone 30 minuter före eller 1 timmar efter måltid.

Лечение следует начинать постепенно, индивидуально подбирая дозы до достижения оптимального терапевтического эффекта. Приведенные ниже указания по режиму дозирования следует рассматривать как общие рекомендации.

Капсулы Мадопар^® “125” следует проглатывать целиком, utan att tugga.

Капсулы Мадопар^® ГСС “125” следует проглатывать целиком, utan att tugga; их нельзя открывать перед употреблением во избежание потери эффекта непрерывного, контролируемого высвобождения активного вещества.

Таблетки Мадопар^® “250” можно размельчать для облегчения глотания.

Быстродействующие таблетки (dispergerbar) “125” следует растворять в 25-50 ml vatten. Таблетка полностью растворяется за несколько минут с образованием молочно-белого раствора, который следует принимать не позже, än 30 мин после растворения таблетки. Поскольку быстро может образоваться осадок, перед приемом раствор рекомендуется перемешать.

Den vanliga doseringsregimen

Parkinsons sjukdom

На ранней стадии болезни Паркинсона рекомендуется начинать лечение с приема Мадопара^® dos, innehåller 50 мг леводопы + 12.5 мг бенсеразида 3-4 gånger / dag. При хорошей переносимости дозу следует постепенно увеличивать, beroende på responsen hos patienten.

Оптимальный эффект достигается, vanligen, при суточной дозе, innehåller 300-800 мг леводопы + 75-200 мг бенсеразида, принимаемой в 3 или более приемов. Для достижения оптимального эффекта может потребоваться от 4 till 6 veckor. Дальнейшее увеличение суточной дозы, vid behov, следует проводить с интервалами в 1 månad.

Den genomsnittliga underhållsdosen är 125 mg (100 мг леводопы + 25 мг бенсеразида) Мадопара^® 3-6 tid / dag. Mottagningsfrekvens (inte mindre 3 tid) в течение дня должна быть распределена так, чтобы обеспечить оптимальный эффект. Для оптимизации эффекта может потребоваться замена Мадопара^® “125” в форме обычных капсул и Мадопара^® “250” в форме обычных таблеток на Мадопар^® быстродействующие таблетки (dispergerbar) “125” или Мадопар^® ГСС “125”.

Syndrom “беспокойных ног”

Препарат следует принимать за 1 ч до сна, с небольшим количеством пищи. Den maximala dagliga dosen – 500 мг Мадопара^® (400 мг леводопы + 100 мг бенсеразида).

Идиопатический синдром “беспокойных ног” с нарушениями засыпания

Рекомендуется назначать капсулы Мадопар^® “125” или таблетки Мадопар^® “250”.

Den initiala dosen är 62.5-125 mg, den högsta dosen – 250 mg. При недостаточном эффекте дозу Мадопара^® следует увеличить до 250 mg (200 мг леводопы + 50 мг бенсеразида).

Идиопатический синдром “беспокойных ног” с нарушениями засыпания и сна

Den initiala dosen – 1 капсула Мадопар^® ГСС “125” och 1 капсула Мадопар^® “125” för 1 ч до сна. При недостаточном эффекте дозу Мадопара^® ГСС “125” следует увеличить до 250 mg (2 kapslar).

Идиопатический синдром “беспокойных ног” с нарушениями в течение суток

Dessutom: 1 таблетка диспергируемая или 1 капсула Мадопар^® “125”, максимальная суточная доза Мадопара ^®– 500 mg (400 мг леводопы и 100 мг бенсеразида).

Syndrom “беспокойных ног” у пациентов с хронической почечной недостаточностью, получающих диализ

Läkemedlet förskrivs i en dos 125 mg (1 таблетка диспергируемая или 1 капсула Мадопар^® “125”) för 30 мин до начала диализа.

Режим дозирования в особых случаях

Болезнь Парксинсона

Мадопар^® можно комбинировать с другими противопаркинсоническими средствами. Однако по мере продолжения лечения может возникнуть необходимость в уменьшении дозы других препаратов или их постепенной отмене.

Мадопар^® быстродействующие таблетки (dispergerbar) “125” – специальная лекарственная форма для пациентов с дисфагией или акинезией в ранние утренние часы и во второй половине дня или для пациентов с феноменом “истощения эффекта однократной дозы” eller “увеличения латентного периода до наступления клинического эффекта препарата”.

Если в течение дня у больного наблюдаются сильные моторные флюктуации (fenomen “истощения эффекта однократной дозы”, fenomen ” på av”), рекомендуется либо более частый прием соответственно меньших разовых доз, eller – что предпочтительнее – применение Мадопара^® ГСС “125”.

Переход на Мадопар^® ГСС “125” лучше всего производить с одного дня на другой, начиная с утренней дозы. Следует оставить ту же суточную дозу и схему приема, как и при приеме Мадопара^® “125” и Мадопара^® “250”.

Genom 2-3 дня дозу постепенно увеличивают примерно на 50%. Больных следует предупредить о том, что их состояние может временно ухудшиться. Из-за особенностей лекарственной формы Мадопар^® ГСС “125” начинает действовать несколько позже.

Клинического эффекта можно достичь быстрее, назначив Мадопар^® ГСС “125” вместе с капсулами Мадопар^® “125” или Мадопаром^® быстродействующими таблетками (диспергируемыми) “125”. Это может быть оптимально в качестве первой утренней дозы, которая должна быть несколько выше, чем последующие.

Дозу Мадопара^® ГСС “125” следует подбирать медленно и тщательно, причем интервал между изменениями дозы должен составлять не менее 2-3 dagar.

У пациентов с симптомами заболевания, проявляющимися в ночное время, положительного эффекта удавалось достичь путем постепенного повышения вечерней дозы Мадопара^® ГСС “125” till 250 mg (2 kapslar) före sänggåendet.

При выраженном эффекте Мадопара^® ГСС “125” (dyskinesier) следует увеличить интервалы между приемами и уменьшить разовую дозу.

Если Мадопар^® ГСС “125” недостаточно эффективен даже в суточной дозе, lämpligt 1500 мг леводопы, то рекомендуется вернуться к применявшемуся ранее лечению Мадопаром^® “125”, Мадопаром^® “250” или Мадопаром^® быстродействующими таблетками (диспергируемыми) “125”.

Самопроизвольные движения типа хореи или атетоза на поздних стадиях лечения можно устранить или ослабить, уменьшив дозу.

При длительной терапии возможно появление эпизодов “застывания”, “феномена истощения” феномена “på av”. При эпизодах “застывания”, “феномене истощения” проводят дробление дозы препарата (уменьшение разовой дозы или сокращение интервала между приемами препарата), а при появлении феномена “på av” – к увеличению разовой дозы при уменьшении числа приемов. Впоследствии можно попробовать вновь увеличить дозу для усиления эффективности лечения.

I пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести dosjustering krävs. Мадопар^® tolereras väl av patienter, получающими сеансы гемодиализа.

Syndrom “беспокойных ног”

Для исключения нарастания симптомов синдрома “беспокойных ног” (раннее появление в течение дня, усиление степени тяжести и вовлечение других частей тела) суточная доза не должна превышать рекомендованную максимальную дозу Мадопара^® – 500 mg (400 мг леводопы + 100 мг бенсеразида).

При нарастании клинических симптомов следует уменьшить дозу леводопы или постепенно отменить леводопу и назначить другую терапию.

Sidoeffekt

Från den centrala och perifera nervsystemet: ažitaciâ, larm, sömnlöshet, hallucinationer, delirium, временная дезориентация (особенно у пациентов пожилого возраста и у пациентов с указанием на данные симптомы в анамнезе), depression, huvudvärk, yrsel, на более поздних стадиях лечения иногда – spontan rörelse (типа хореи или атетоза), эпизоды “застывания”, ослабления эффекта к концу периода действия дозы (fenomen “utarmning av”), fenomen “på av”, svår trötthet, эпизоды внезапной сонливости, усиление проявлений синдрома “беспокойных ног”.

Från matsmältningssystemet: anorexi, illamående, kräkningar, diarré; i vissa fall – потеря или изменение вкусовых ощущений, torrhet i munslemhinnan.

Kardiovaskulära systemet: Arytmi, ortostatical gipotenzia (ослабевает после уменьшения дозы Мадопара^®), arteriell hypertension.

Den andningsorganen: rinit, bronkit.

Från det hematopoietiska systemet: sällan – hemolytisk anemi, gående leukopeni, trombocytopeni.

Dermatologiska reaktioner: sällan – klåda, hudutslag.

Från laboratorieparametrar: ibland – gående ökning av levertransaminaser och alkaliska fosfataser, повышение азота мочевины крови, изменение цвета мочи до красного, темнеющего при стоянии.

Annat: фебрильная инфекция.

Kontra

— декомпенсированное нарушение функций органов эндокринной системы;

— декомпенсированное нарушение функций печени;

— декомпенсированное нарушение функций почек (за исключением пациентов с синдромом “беспокойных ног”, получающих диализ);

- Sjukdomar i det kardiovaskulära systemet i det skede av dekompensation;

— психические заболевания с психотическим компонентом;

- Zakrыtougolynaya glaukom;

— одновременный прием с неселективными ингибиторами МАО, сочетание ингибиторов МАО типа А и МАО типа В;

- Upp till 25 år;

— женщины детородного возраста, не применяющие надежные методы контрацепции;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Överkänslighet mot läkemedlet.

Graviditet och amning

Мадопар^® противопоказан при беременности и женщинам детородного возраста, не применяющим надежные методы контрацепции, из-за возможного нарушения развития скелета у плода.

Если на фоне лечения Мадопаром^® возникает беременность, препарат следует немедленно отменить.

IN experimentella studier на животных показано, что Мадопар^® может вызывать нарушения развития скелета у плода.

Okänd, выделяется ли бенсеразид с грудным молоком. При необходимости применения Мадопара^® amning amning bör avbrytas, поскольку нельзя исключить нарушения развития скелета у ребенка.

Försiktighetsåtgärder

У лиц с повышенной чувствительностью к препарату возможно развитие соответствующих реакций.

Побочные явления со стороны ЖКТ, возможные на начальной стадии лечения, в значительной степени устраняются, если принимать Мадопар^® с небольшим количеством пищи или жидкости, а также при медленном увеличении дозы.

Пациентам с открытоугольной глаукомой следует регулярно измерять внутриглазное давление, поскольку теоретически леводопа может повысить внутриглазное давление.

В ходе лечения следует контролировать функцию печени и почек, формулу крови.

Пациентам с сахарным диабетом следует часто контролировать уровень глюкозы в крови и корригировать дозу пероральных гипогликемических препаратов.

Möjligen, прием Мадопара^® следует продолжать как можно дольше перед общей анестезией, за исключением галотанового наркоза. Поскольку у пациента, получающего Мадопар^®, во время галотанового наркоза могут возникнуть колебания АД и аритмии прием Мадопара^® должен быть отменен за 12-48 h före operativa ingrepp. После операции лечение возобновляют, постепенно повышая дозу до прежнего уровня.

Мадопар^® нельзя отменять резко. Резкая отмена препарата может привести к развитию ЗНС (temperaturhöjningen, muskelstelhet, а также возможные психические изменения и повышение КФК в сыворотке), который может принять угрожающую жизни форму. При возникновении таких симптомов пациенту следует находиться под наблюдением врача (om nödvändigt – sjukhusvistelse) и получать соответствующую симптоматическую терапию, которая может включать повторное назначение Мадопара^® после соответствующей оценки состояния пациента.

Депрессия может быть клиническим проявлением основного заболевания (Parkinsonism, syndrom “беспокойных ног”) и также может возникать на фоне терапии Мадопаром^®. Patienter, принимающих Мадопар^®, следует тщательно наблюдать в плане возможного появления психических побочных реакций.

У некоторых пациентов с болезнью Паркинсона отмечено появление поведенческих и когнитивных расстройств в результате неконтролируемого применения возрастающих доз препарата, несмотря на рекомендации врача и значительное превышение терапевтических доз препарата.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

При возникновении сонливости, внезапных эпизодов сонливости пациент должен отказаться от вождения автомобиля или работы с машинами и механизмами. При появлении этих симптомов следует рассмотреть возможность снижения дозы или отмены терапии.

Överdosering

Symptom: усиление проявлений побочного действия – arytmi, förvirring, sömnlöshet, illamående och kräkningar, патологические непроизвольные движения. При приеме лекарственной формы с замедленным высвобождением активных веществ (Мадопар^® ГСС “125”) в желудке появление симптомов может быть замедленным.

Behandling: symtomatisk terapi – дыхательные аналептики, antiarytmika, neuroleptika; необходимо контролировать жизненно важные функции. При применении лекарственной формы с замедленным высвобождением активных веществ (Мадопар^® ГСС “125”) следует предотвратить дальнейшую абсорбцию препарата.

Läkemedelsinteraktioner

Farmakokinetisk interaktion

При одновременном применении тригексифенидил (антихолинергический препарат) уменьшает скорость, но не степень всасывания леводопы. Назначение тригексифенидила вместе с Мадопаром^® ГСС “125” не влияет на фармакокинетику леводопы.

При одновременном применении антацидов вместе с Мадопаром^® ГСС степень всасывания леводопы снижается на 32%.

Сульфат железа снижает C_max в плазме крови и значение AUC леводопы на 30-50%; эти изменения в некоторых случаях являются клинически значимыми.

Метоклопрамид увеличивает скорость всасывания леводопы.

Леводопа не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бромокриптином, амантадином, селегилином и домперидоном.

Farmakodynamiska interaktioner

Neuroleptika, агонисты опиоидных рецепторов и антигипертензивные препараты, содержащие резерпин, подавляют действие Мадопара^®.

При необходимости назначения Мадопара^® patienter, получающим необратимые неселективные ингибиторы МАО, с момента прекращения приема ингибитора МАО до начала приема Мадопара^® måste vara minst 2 veckor.

Селективные ингибиторы МАО типа В (inkl. selegilin, разагилин) и селективные ингибиторы МАО типа А (moklobemid) можно назначать на фоне лечения Мадопаром^®. При этом рекомендуется скорректировать дозу леводопы в зависимости от индивидуальной потребности пациента в плане эффективности и переносимости.

Сочетание ингибиторов МАО типа А и МАО типа В эквивалентно приему неселективного ингибитора МАО, поэтому подобную комбинацию не следует назначать одновременно с Мадопаром^®.

Мадопар^® не следует назначать одновременно с симпатомиметиками (epinefrin, norepinefrin, изопротеренол, amfetamin), поскольку леводопа может потенцировать их действие. Если одновременный прием все же обязателен, следует тщательно контролировать состояние сердечно-сосудистой системы и при необходимости уменьшить дозу симпатомиметиков.

Возможно комбинированное применение препарата с другими противопаркинсоническими средствами (антихолинергическими, амантадином, агонистами допамина), при этом могут усиливаться не только желательные, но и нежелательные эффекты. Может возникнуть необходимость уменьшения дозы Мадопара^® или другого препарата.

При одновременном применении Мадопара^® с ингибитором КОМТ, может потребоваться уменьшение дозы Мадопара^®. Если лечение Мадопаром^® начато, антихолинергические препараты не следует отменять резко, поскольку леводопа начинает действовать не сразу.

Поскольку у пациента, получающего Мадопар^®, во время галотанового наркоза могут возникнуть колебания АД и аритмии, прием Мадопара^® следует отменить за 12-48 h före operativa ingrepp.

Леводопа может повлиять на результаты лабораторного определения катехоламинов, kreatinin, мочевой кислоты и глюкозы, возможен ложноположительный результат пробы Кумбса.

Patienter, получающих Мадопар^®, прием препарата одновременно с богатой белками пищей может нарушить всасывание леводопы из ЖКТ.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Мадопар^® быстродействующие таблетки (dispergerbar) “125” следует хранить при температуре не выше 25°С. Hållbarhetstid – 3 år.

Мадопар^® tabletter “250” следует хранить при температуре не выше 25°С. Hållbarhetstid – 4 år.

Капсулы Мадопар^® “125” и капсулы Мадопар^® ГСС “125” следует хранить при температуре не выше 30°С. Hållbarhetstid – 3 år.

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn.