ЛОЗАП

Aktivt material: Lozartan
När ATH: C09CA01
CCF: Angiotensin II-receptorantagonister
ICD-10 koder (vittnesmål): I10, I50,0, N08.3
När CSF: 01.04.02
Tillverkare: ZENTIVA A.Ş. (Tjeckien)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Piller, belagda vit eller nästan vit, runda; на изломе – ядро белого или почти белого цвета с оболочкой белого или почти белого цвета.

Hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, mannitol, natriumkroskarmellos, povidon 30, magnesiumstearat, gipromelloza, Titandioxid, talk, propylenglykol.

10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.

Farmakologisk verkan

Antihypertensiva läkemedel. Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT₁). He подавляет киназу II – фермент, разрушающий брадикинин.

Minskar PR, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, FRÅN, trycket i den lilla cirkeln av blodcirkulationen; minskar postnagruzku, ger dioreticeski effekt. Hindrar utvecklingen av myokardiell hypertrofi, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.

После однократного приема антигипертензивное действие (снижение систолического и диастолического АД) når genom 6 Nej, sedan för 24 ч постепенно снижается. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала приема препарата.

Farmakokinetik

Absorption

После приема внутрь лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Biotillgänglighet - ca. 33%. Tiden för att nå C_max Losartan är 1 Nej, активного метаболита – 3-4 Nej.

Fördelning

Anknyta blodplasma proteiner- 99%.

Metabolism

Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента 2С9 цитохрома Р450 с образованием активного метаболита.

Avdrag

T_1/2 лозартана – 1.5-2 Nej, а его основного метаболита 6-9 Nej. Om 35% dosen utsöndras i urinen, om 60% – с калом.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается.

Vittnesbörd

- Arteriell hypertension;

— с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (inkl. slaganfall) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка;

- Hjärtsvikt (i en kombinationsterapi, vid intolerans eller fel av behandling med ACE-hämmare);

— с целью защиты почек у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с протеинурией – замедления прогрессирования почечной недостаточности, проявляющегося снижением частоты гиперкреатининемии, частоты развития терминальной стадии ХПН (требующей проведения диализа или трансплантации почек), смертности, а также снижением протеинурии.

Dosregim

Läkemedlet tas oralt, oavsett måltiden. Кратность приема – 1 tid / dag.

Vid hypertoni den genomsnittliga dagliga dosen är 50 mg. Om nödvändigt, kan den dagliga dosen ökas till 100 mg 2 eller 1 mottagning.

Начальная доза для пациентов с Hjärtsvikt är 12.5 mg 1 tid / dag. Vanligtvis, доза увеличивается с недельным интервалом (dvs.. 12.5 mg/dag, 25 mg/dag, 50 mg/dag) до средней поддерживающей дозы 50 mg 1 раз/сут в зависимости от переносимости препарата.

Vid utnämning av drogen patienter, получающим диуретики в высоких дозах, начальная доза Лозапа должна составлять 25 mg 1 tid / dag.

Patienter med nedsatt leverfunktion следует назначать Лозап в более низких дозах.

I äldre patienter, såväl som больных с нарушениями функции почек, включая пациентов на диализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы.

Препарат можно назначать с другими антигипертензивными средствами.

Vid utnämning av drogen с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (inkl. slaganfall) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка den vanliga initiala dosen av 50 mg/dag. Patienter, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне приема Лозапа в этой дозе, может быть добавлен гидрохлоротиазид в низкой дозе и/или, om nödvändigt, увеличена доза Лозапа до 100 mg/dag.

Vid сахарном диабете типа 2 med proteinuri initialdosen är 50 mg 1 tid / dag, при необходимости возможно повышение дозы до 100 mg/dag (с учетом степени снижения АД).

Sidoeffekt

Från den centrala och perifera nervsystemet: ≥1% – головокружение, trötthet, uttröttbarhet, huvudvärk, sömnlöshet.

Den andningsorganen: ≥1% – заложенность носа, infektioner i de övre luftvägarna.

Från matsmältningssystemet:

På den del av rörelseapparaten: ≥1% – судороги, smärta i ryggen, Bröst, ben.

Kardiovaskulära systemet: ≥1% – ортостатическая гипотензия (dozozawisimaya), hjärtslag, Ritualer- eller bradykardi, Arytmi, angina.

Annat: anemi.

В большинстве случаев Лозап хорошо переносится, побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.

Kontra

- Hyperkalemi;

- Graviditet;

- Amning;

- Upp till 18 år (effekt och säkerhet har inte fastställts);

- Överkänslighet mot läkemedlet.

FRÅN FÖRSIKTIGHET следует применять препарат при артериальной гипотензии, почечной/печеночной недостаточности, degidratacii.

Graviditet och amning

Данных по применению Лозапа при беременности нет. Det är dock känt, att droger, воздействующие непосредственно на систему ренин-ангиотензин, при применении их во II и III триместрах беременности могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Лозапа следует немедленно прекратить.

При необходимости применения Лозапа в период лактации следует принять решение или о прекращении грудного вскармливания, или о прекращении лечения препаратом.

Försiktighetsåtgärder

Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения Лозапа или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

Beredningar, оказывающие воздействие на систему ренин-ангиотензин, могут увеличить уровень мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

У больных с циррозом печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается, в связи с чем при наличии заболеваний печени в анамнезе его следует назначать в более низких дозах.

Under behandlingen bör regelbundet övervaka koncentrationen av kalium i blodet, speciellt hos äldre patienter, nedsatt njurfunktion.

Användning i Pediatrics

Безопасность и эффективность применения препарата Лозап у barn och ungdomar yngre än 18 år inte inställd.

Överdosering

Symptom: markant reduktion av blodtrycket, takykardi; из-за парасимпатической (vagala) стимуляции может появляться брадикардия.

Behandling: diurez, symtomatisk terapi; Hemodialys är inte effektiv.

Läkemedelsinteraktioner

Клинически значимого взаимодействия Лозапа с гидрохлоротиазидом, digoksinom, nepryamыmy antikoagulantia, cimetidin, фенобарбиталом отмечено не было.

У пациентов с дегидратацией, вызванной предшествовавшим применением диуретиков в высоких дозах, на фоне применения Лозапа может возникать выраженное снижение АД.

При одновременном применении Лозапа с другими антигипертензивными препаратами (Diuretika, betablockerare, симпатолитиками) происходит взаимное усиление гипотензивного действия.

При совместном применении Лозапа с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия повышается риск развития гиперкалиемии.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras i ett torrt, utom räckhåll för barn vid en temperatur av högst 30 ° c. Hållbarhetstid - 2 år.