Losap PLUS

Aktivt material: Lozartan, Gidroxlorotiazid
När ATH: C09DA01
CCF: Antihypertensiva läkemedel
ICD-10 koder (vittnesmål): I10
När CSF: 01.09.16.05
Tillverkare: ZENTIVA A.Ş. (Tjeckien)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Piller, Film-belagda ljusgul, avlång, с разделяющей риской на обеих сторонах.

Hjälpämnen: mannitol, mikrokristallin cellulosa, natriumkroskarmellos, povidon, magnesiumstearat, gipromelloza 2910/5, makrogol 6000, talk, simetikonemulsion, краситель Opaspray yellow M-1-22801 (Renat vatten, Titandioxid, denaturerad etanol (rödsprit: etanol 99% и метанол 1%), gipromelloza, краситель Quinolin Yellow (E104), Pounceau 4R (E124)).

10 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (3) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (9) – förpackningar kartong.
14 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Антигипертензивный препарат комбинированного состава.

Lozartan – specifik angiotensin II-receptorantagonist (подтип AT₁). He подавляет киназу II – enzym, разрушающий брадикинин. Minskar PR, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, FRÅN, trycket i den lilla cirkeln av blodcirkulationen; minskar postnagruzku, ger dioreticeski effekt. Hindrar utvecklingen av myokardiell hypertrofi, ökar toleransen för fysisk aktivitet hos patienter med kronisk hjärtsvikt.

Gidroxlorotiazid – tiazidnyj diuretika. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Det sänker blodtrycket genom att minska BCC, reaktiviteten hos kärlväggen, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Maximal blodtryckssänkande effekt uppnås inom 3 veckor efter start av behandling.

Farmakokinetik

Absorption

После приема внутрь лозартан и гидрохлоротиазид быстро абсорбируются из ЖКТ. Биодоступность лозартана – om 33%. Tiden för att nå C_max Losartan är 1 Nej, его активного метаболита – 3-4 Nej.

Fördelning

Связывание лозартана с белками плазмы крови составляет 99%.

Metabolism

Лозартан подвергается эффекту “första passage” genom levern, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита.

Hydroklortiazid metaboliseras inte i levern.

Avdrag

T_1/2 лозартана – 1.5-2 Nej, а его основного метаболита 3-4 Nej. Om 35% dosen utsöndras i urinen, om 60% – med avföring.

T_1/2 гидрохлоротиазида составляет 5.8-14.8 Nej. Om 61% utsöndras i urinen som oförändrat.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается.

Vittnesbörd

- Arteriell hypertension (patienter, для которых комбинированная терапия является оптимальной);

— с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (inkl. slaganfall) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Dosregim

Läkemedlet tas oralt, oavsett måltiden.

Vid behandling av hypertoni средняя начальная и поддерживающая доза составляет 1 fliken. / dag. Если при приеме препарата в данной дозе не удается добиться адекватного контроля АД, доза Лозапа плюс может быть увеличена до 2 flik. 1 tid / dag. Den maximala dosen är 2 flik. 1 tid / dag.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у äldre patienter.

FRÅN целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (inkl. slaganfall) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка назначают лозартан (Лозап) в стандартной начальной дозе 50 mg/dag. Patienter, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне приема лозартана в дозе 50 mg/dag, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12.5 mg), что обеспечивается назначением Лозапа плюс. В случае необходимости дозу Лозапа плюс можно увеличить до 2 flik. (100 мг лозартана и 25 mg hydroklortiazid) 1 tid / dag.

Sidoeffekt

Все побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана или гидрохлоротиазида.

CNS: ofta – yrsel.

Allergiska reaktioner: nässelfeber, angioödem, включая отек гортани и/или языка (что приводит к обструкции дыхательных путей), и/или отек лица, läppar, svalg och / eller tunga (редко отмечавшиеся при приеме лозартана); у некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, inkl. и ингибиторов АПФ. I vissa fall, (при приеме лозартана) – vaskulit, включая болезнь Шенлейн-Геноха.

Kardiovaskulära systemet: arteriell hypotension.

Från matsmältningssystemet: sällan (<1%) при приеме лозартана – diarré, hepatit, ökning av levertransaminaser.

Den andningsorganen: при приеме лозартана – hosta.

Со стороны водно-электролитного баланса: sällan (<1%) – hyperkalemi (калий сыворотки более 5.5 mmol / l).

Kontra

- Anurija;

- Svår hypotension;

- Uttryckt i den mänskliga njurar (КК≤30 мл/мин);

- Uttryckt human lever;

- Gipovolemiя (inkl. на фоне высоких доз диуретиков);

- Graviditet;

- Amning;

- Barn- och ungdomsåren upp 18 år (effekt och säkerhet har inte fastställts);

- Överkänslighet mot läkemedlet.

FRÅN FÖRSIKTIGHET назначают пациентам с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, пациентам с сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой, i systemiska bindvävssjukdomar (inkl. SLE), а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой.

Graviditet och amning

Применение препарата Лозап плюс при беременности и в период лактации противопоказано. В случае возникновения беременности на фоне приема препарата Лозап плюс его следует отменить.

Komplettering, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода.

Применение диуретиков у здоровых беременных женщин не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении у матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.

Försiktighetsåtgärder

Лозап плюс можно назначать вместе с другими антигипертензивными препаратами.

На фоне применения Лозапа плюс может повышаться концентрация мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Гидрохлоротиазид может усилить гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемию, hypokloremisk alkalos, гипомагниемию, hypokalemi), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее незначительное повышение концентрации кальция в плазме, повысить концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.

Gidroxlorotiazid, в связи с воздействием на метаболизм кальция, может влиять на результаты анализа функции паращитовидных желез.

Användning i Pediatrics

Безопасность и эффективность применения препарата Лозап плюс у barn och ungdomar yngre än 18 år inte inställd.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Не имеется данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Överdosering

Symptom: лозартан – markant reduktion av blodtrycket, takykardi, bradykardi (в результате вагусной стимуляции); gidroxlorotiazid – förlust av elektrolyter (kaliopenia, hyperkloremi, giponatriemiya), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.

Behandling: om läkemedlet har nyligen antagit, bör tvätta ur magen; utföra symptomatisk och stödjande terapi; om nödvändigt – коррекцию водно-электролитных нарушений. Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

Läkemedelsinteraktioner

Лозартан усиливает эффект других антигипертензивных препаратов.

Не отмечено клинически значимого взаимодействия лозартана с гидрохлоротиазидом, digoksinom, nepryamыmy antikoagulantia, cimetidin, fenoʙarʙitalom, ketokonazol, Erytromycin.

Одновременное назначение лозартана (liksom andra droger, блокирующих ангиотензин II) и калийсберегающих диуретиков (t.ex, spironolakton, triamterena, som innehåller), препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли может привести к гиперкалиемии.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с барбитуратами, opioidanalgetika, этанолом может возникать потенцирование ортостатической гипотензии.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с гипогликемическими препаратами может потребоваться коррекция их дозы.

При одновременном назначении гидрохлоротиазида с другими антигипертензивными препаратами возможен аддитивный эффект.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с кортикостероидами, АКТГ происходит усиление потери электролитов, särskilt kalium.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с сосудосуживающими препаратами возможно незначительное снижение их эффекта, не препятствующее их использованию.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с недеполяризующими миорелаксантами (t.ex, tuʙokurarin) det är möjligt att förbättra deras agerande.

В некоторых случаях одновременное применение НПВС может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты гидрохлоротиазида.

Колестирамин уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.

Гидрохлоротиазид уменьшает почечный клиренс лития и повышает риск интоксикации литием, поэтому их одновременное применение не рекомендуется.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras i ett torrt, utom räckhåll för barn vid en temperatur av högst 30 ° c. Hållbarhetstid – 3 år.