ЛЕМ

Aktivt material: Meloxikam
När ATH: M01AC06
CCF: NSAID. Selektiv COX-2-hämmare
ICD-10 koder (vittnesmål): M05, M15, M45
När CSF: 05.01.01.07.01
Tillverkare: OP OBOLENSKOE CJSC (Ryssland)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Piller от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, Valium, Svag marmorering.

Hjälpämnen: laktos, polyvinylpyrrolidon (povidon), magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, kolloidal kiseldioxid (aэrosyl), potatisstärkelse, natriumkroskarmellos.

10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.
10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (2) – förpackningar kartong.
10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (3) – förpackningar kartong.
10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (4) – förpackningar kartong.

Piller от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, Valium, med mark, Svag marmorering.

Hjälpämnen: laktos, polyvinylpyrrolidon (povidon), magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, kolloidal kiseldioxid (aэrosyl), potatisstärkelse, natriumkroskarmellos.

10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.
10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (2) – förpackningar kartong.
10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (3) – förpackningar kartong.
10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (4) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

NSAID. Det har smärtstillande, febernedsättande och antiinflammatorisk effekt.

Механизм противовоспалительного действия связан с ингибированием ферментативной активности ЦОГ-2, involverad i biosyntesen av prostaglandiner i området för inflammation. I mindre utsträckning verkar meloxicam på COX-1, участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Farmakokinetik

Absorption

После приема внутрь мелоксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ, абсолютная биодоступность – 89%. Прием одновременно с пищей не влияет на всасывание. Värdet av koncentrationen av meloxikam när läkemedlet tas oralt i doser 7.5 och 15 mg är proportionellt mot dosen.

Fördelning

Jämviktstillståndet uppnås inom 3-5 dagar med regelbunden antagning. Långvarig (mer 1 år) vid användning av läkemedlet liknar koncentrationen av meloxikam C_ss, которая установилась после первых дней приема препарата. Plasmaproteinbindningen är över 99%. När du tar drogen 1 gånger / dag C_ss^min och C_ss^max отличаются в небольшой степени и составляют при приеме 7.5 mg 0.4-1.0 ig / ml, och tar emot 15 mg - 0.8-2.0 pg / ml, respektive. Meloxikam passerar histohematogena barriärer, koncentrationen i synovialvätska når 50% C_max plasma. V_d medelvärden 11 l.

Metabolism

Meloxicam metaboliseras nästan fullständigt i levern för att bilda fyra farmakologiskt inaktiva metaboliter. Основным является 5′-karboximeloxikam, som bildas genom oxidation av en mellanliggande metabolit (5′-hydroximetylmeloxikam). In vitro-studier hittades, att biotransformation sker med deltagande av CYP2C9, isoenzymet CYP3A4 är av extra betydelse. Peroxidas är involverat i bildandet av de andra två metaboliterna, vars verksamhet, förmodligen, varierar individuellt.

Avdrag

Utsöndras lika i avföring och urin, främst som metaboliter (5′-karboximeloxikam – till 60%, 5′-hydroximetylmeloxikam – 9%, och 2 andra - 16% och 4% respektive). Med avföring i oförändrad form, mindre 5% från den dagliga dosen, i urin i oförändrad form finns läkemedlet endast i spårmängder. T_1/2 – 15-20 Nej. Plasmaclearance är i genomsnitt 8 ml / min.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Hos äldre minskar läkemedelsclearance.

Hos patienter med måttlig lever- eller njurinsufficiens förändras inte farmakokinetiken för meloxikam signifikant.

Vittnesbörd

Cимптоматическая терапия:

- artros;

- Reumatoid artrit;

- ankyloserande spondylit (ankyloserande spondylit).

Dosregim

Vid revmatoidnom Arthro Den rekommenderade dosen är 15 mg/dag; beroende på den terapeutiska effekten kan dosen reduceras till 7.5 mg/dag.

Vid osteoartrit läkemedlet förskrivs i en dos 7.5 mg/dag, i avsaknad av effekt kan dosen ökas till 15 mg/dag.

Vid ankyloserande spondylit dagliga dosen är 15 mg. Den maximala dagliga dosen bör inte överstiga 15 mg.

Läkemedlet tas 1 en gång / dag med måltider.

Hos patienter med ökad risk för biverkningar, såväl som patienter med gravt nedsatt njurfunktion, hemodialys, Dosen bör inte överstiga 7.5 mg/dag.

I patienter med nedsatt njurfunktion (QC över 25 ml / min) korrigering doseringsregim krävs inte.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, buksmärtor, diarré, förstoppning, flatulens, eroderande och sårbildning i mag-tarmkanalen, perforering av magen eller tarmarna, blödning från mag-tarmkanalen (implicit eller explicit), ökning av leverenzymer, hepatit, kolit, stomatit, muntorrhet, esofagit.

Kardiovaskulära systemet: takykardi, förhöjt blodtryck, känner tidvatten.

Den andningsorganen: förvärring av bronkialastma, hosta.

CNS: huvudvärk, yrsel, brus i öronen, desorientering, förvirring tanke, sömnstörningar.

Från urinvägarna: svullnad, interstitiell nefrit, njur medullär nekros, urinvägsinfektion, proteinuri, hematuri, njursvikt.

På den del av organet sikt: konjunktivit, suddig syn.

Dermatologiska reaktioner: klåda, hudutslag, nässelfeber, ökad ljuskänslighet.

Från det hematopoietiska systemet: anemi, leukopeni, trombocytopeni.

Allergiska reaktioner: anafylaktoida reaktioner (inkl. anafylaktisk chock), svullnad av läppar och tunga, sensibilisering vaskulit, erytema multiforme exsudativ (inkl. Stevens-Johnson syndrom), toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom).

Annat: feber.

Kontra

- “Aspirin” bronkialastma;

- Magsår och duodenalsår i den akuta fasen;

- Svår njurinsufficiens (om inte hemodialys);

- Allvarligt nedsatt leverfunktion;

- Barn upp till ålder 15 år;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Överkänslighet mot läkemedlet.

FRÅN FÖRSIKTIGHET läkemedlet ska användas hos äldre och till patienter med historia av erosiva och ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen.

Graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat under graviditet. Om det behövs bör utnämningen under amning avgöra frågan om uppsägning av amning.

Försiktighetsåtgärder

Försiktighet bör iakttas när läkemedlet används till patienter, получающих антикоагуляционную терапию.

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, patienter med kronisk hjärtsvikt, у пациентов с циррозом печени, såväl som hos patienter med hypovolemi som ett resultat av kirurgiska ingrepp.

Patienter, tar diuretika och meloxikam samtidigt, bör få tillräckligt med vätska.

När allergiska reaktioner uppträder (klåda, hudutslag, nässelfeber, ljuskänslighet) du bör sluta ta drogen.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Если на фоне применения препарата возникает головная боль, yrsel, dåsighet, то пациенту не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, kräver uppmärksamhet.

Överdosering

Symptom: medvetandestörning, illamående, kräkningar, epigastrisk smärta, blödning från mag-tarmkanalen, akut njursvikt, leversvikt, andningsstillestånd, asistolija.

Behandling: magpumpning, administrering av aktivt kol (under 1 h efter administrering av läkemedlet); om så är nödvändigt, symptomatisk terapi. Kolestyramin påskyndar eliminering av meloxikam från kroppen. Forcerad diures, alkalisering av urin, hemodialys är ineffektiv på grund av den höga bindningsgraden av meloxikam till blodproteiner. Ingen specifik antidot.

Läkemedelsinteraktioner

När den appliceras samtidigt med andra NSAID (inkl. acetylsalicylsyra) risken för erosiva och ulcerösa lesioner och gastrointestinal blödning ökar.

Vid samtidig användning med blodtryckssänkande läkemedel är det möjligt att minska effektiviteten hos de senare.

Vid samtidig användning med litiumpreparat är utvecklingen av ackumulering av litium och en ökning av dess toxiska effekt möjlig (Det rekommenderas för att kontrollera koncentrationen av litium i blodet).

При одновременном применении с метотрексатом повышается вероятность возникновения анемии и лейкопении (visar ett regelbundet allmänt blodprov).

Vid samtidig användning med diuretika och med cyklosporin ökar risken för att utveckla njursvikt.

Vid samtidig användning med intrauterina preventivmedel kan effektiviteten hos de senare minska.

Medan användningen av antikoagulantia (inkl. med heparin, tiklopidin, varfarinom), samt trombolytiska medel (inkl. med streptokinas ©, fiʙrinolizinom) Det ökar risken för blödning (periodisk övervakning av blodkoagulationsparametrar är nödvändig).

Vid samtidig användning med kolestyramin ökar utsöndringen av meloxikam genom mag-tarmkanalen (genom bindning).

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras i ett torrt, skyddas från ljus och räckhåll för barn vid en temperatur som inte är högre än 25 ° C. Hållbarhetstid - 2 år.