Leukovorin Lachema (Lösningen för på / i)

Aktivt material: Kalciumfolinat
När ATH: V03AF03
CCF: Motgift mot folsyraantagonister
När CSF: 22.11.01
Tillverkare: PLIVA-Lachema A.Ş. (Tjeckien)

Beredningsform, STRUKTUR OCH FÖRPACKNING

Lösningen för på / i klar, från ljusgul till gul.

Hjälpämnen: natriumklorid, dinatrium эdetat, Natriumhydroxid, kväve, vatten d / och.

45 ml – färglösa glasflaskor (1) – förpackningar kartong.
45 ml – färglösa glasflaskor (5) – förpackningar kartong.

Lösningen för på / i klar, från ljusgul till gul.

Hjälpämnen: natriumklorid, dinatrium эdetat, Natriumhydroxid, kväve, vatten d / och.

80 ml – färglösa glasflaskor (1) – förpackningar kartong.

BESKRIVNING AV AKTIVA SUBSTANSER

Farmakologisk verkan

Motgift mot folsyraantagonister (folinsyra är den aktivt derivat av folsyra). Det minskar de terapeutiska och toxiska effekter av folsyraantagonister (t.ex, metotrexat), Det hjälper till att återställa biosyntesen av nukleinsyror och gör upp för underskottet av folsyra i kroppen.

Farmakokinetik

Det tränger genom BBB. Det ackumuleras i levern. Det metaboliseras i levern och i tarmslemhinnan med bildningen av den aktiva metaboliten, grad och graden av metabolism högre intag, än vid parenteral administrering. T_1/2 medelvärden 6 Nej. Rapportera mestadels njurar.

Vittnesbörd

Förebyggande och behandling av giftigt verkan av metotrexat, överdos av folsyraantagonister. Behandling av megaloblastisk anemi, orsakas av folsyrabrist. Palliativ behandling av cancer i tjocktarmen och ändtarmen (i kombination med fluoruracil).

Dosregim

Doseringen av kalciumfolinat efter / i infusioner av metotrexat i höga doser (12-15 g / m ^² genom 4 Nej) in individuellt, med tanke på tillståndet av njurutsöndringsfunktionen, förutsatt systematisk (minsta 1 tid / dag) övervakning av koncentrationen av kreatinin och metotrexat i plasma.

I den normala utsöndringen av metotrexat (graden av metotrexat i plasma cirka 10 M genom 24 timmar efter injektion, 1 M genom 48 h eller mindre 0.2 M genom 72 Nej) kalciumfolinat användes i en dos 15 mg (om 10 mg / m²) inuti, vikt / vikt eller vikt / o varje 6 h för 60 Nej (10 doser, påbörjas 24 timmar efter starten av metotrexat).

Under långsam utsöndring av metotrexat senare (högre nivåer av metotrexat 0.2 M genom 72 h eller högre 0.05 M genom 96 timmar efter injektion) kalciumfolinat fortsätter administreras vid en dos 15 mg oralt, vikt / vikt eller vikt / o varje 6 h tills, tills nivån av metotrexat i plasma är lägre än 0.05 M.

I fördröjd tidig metotrexatutsöndringen från kroppen (metotrexat nivå 50 iM och upp genom 24 Nej, 5 iM och upp genom 48 h eller öka kreatininnivån i plasma 100% och mer över 24 timmar efter administrering av metotrexat) Kalciumfolinat ges i en dos av 150 mg / i varje 3 h tills, tills nivån av metotrexat i plasma är lägre än 1 M, mellan dos 15 mg / i varje 3 Nej, tills nivån av metotrexat i plasma är lägre än 0.05 M. Alltid samtidig hydrering och administrering av natriumbikarbonat (för profylax av njursvikt).

I fall, När de uttryckta toxiska reaktioner, behandling av kalciumfolinat bör fortsätta ytterligare, för en annan 24 Nej (Totalt 14 successiva doser av 84 Nej).

När megaloblastanemi, orsakas av folsyrabrist, kalciumfolinat administreras vid en dos av 1 mg/dag.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: intag – illamående, kräkningar (i detta fall visas parenteral applikation).

Allergiska reaktioner: nässelfeber, anafylaktisk chock.

Kontra

Megaloblastnaya anemi, orsakas av en brist av vitamin B₁₂, Överkänslighet mot kalciumfolinat.

Graviditet och amning

Vid behov bör användningen av kalciumfolinat i graviditeten noggrant utvärdera de förväntade fördelarna med terapi för modern och den potentiella risken för fostret. Om det behövs bör användning under amning sluta amma.

Försiktighetsåtgärder

Vid behandling av metotrexat i fall, När markerad kliniska tecken på toxicitet eller eventuella onormala laboratorievärden, Det bör eliminera möjligheten att öka koncentrationen av MTX i plasman på grund av interaktioner med andra läkemedel, kränka elimineringen av metotrexat, eller torka ut på grund av plasmaalbumin.

Med försiktig användning av kalciumfolinat vid surt urin, ASCI, Dehydrering, pleurautgjutning, nedsatt njurfunktion. Det bör beaktas, som illamående och kräkningar absorption av kalciumfolinat kan försämras (föredraget att den parenterala administreringen).

Före och under behandlingen bör övervaka njurfunktionen, urin pH.

Vid oavsiktlig överdosering av metotrexat kalciumfolinat mottagning bör inledas så snart som möjligt.

När den appliceras på barn bör förstås, att kalciumfolinat kan öka frekvensen av epileptiska anfall hos känsliga patienter, genom att minska effekten av antiepileptika.

Läkemedelsinteraktioner

Kalciumfolinat minskar de terapeutiska och toxiska effekter av folsyraantagonister.

När det används i höga doser av kalciumfolinat minskar kramplösande effekt fenobarbital, fenytoin, primidon och öka frekvensen av krampanfall hos känsliga patienter.

Kalciumfolinat förstärker antitumör och toxiska effekter av fluorouracil, i synnerhet i det gastrointestinala området.