QUADROPRILL

Aktivt material: Spirapril
När ATH: C09AA11
CCF: ACE-inhibitor
ICD-10 koder (vittnesmål): I10, I50,0
När CSF: 01.04.01.03
Tillverkare: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Tyskland)

Beredningsform, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Piller från ljusrosa med marmorering till rosa med inslag av orange med marmorering, runda, med avfasningar, med en slät yta och en skåra på ena sidan; på sidan av märkena är tablettens plan avfasad inåt.

Hjälpämnen: laktosmonohydrat, majsstärkelse, povidon K30, glycinhydroklorid, alginsyra, kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, järnoxidrött färgämne (E172).

10 PC. – blåsor (3) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

ACE-inhibitor – enzym, katalyserar omvandlingen av angiotensin I till angiotensin II. Angiotensin II uppvisar en kraftfull vasokonstriktoreffekt, ökar kaliumutsöndringen och fördröjer utsöndringen av natrium.

Spirapril har antihypertensiva, vasodilator, kardioprotektiv och natriuretisk verkan, verkande, primärt, på renin-angiotensin-aldosteronsystemet; det främjar också frisättningen av biologiskt aktiva substanser, har natriuretiska och vasodilaterande effekter (prostaglandinerna El och E2, endotelavslappnande faktor, atrial natriuretisk faktor) och minskar bildningen av argininvasopressin och endotelin-1, har vasokonstriktoregenskaper.

Effekten av läkemedlet utvecklas över 1 h efter administrering, når genom 4-8 h och varar ca 24 Nej.

Farmakokinetik

Absorption

Efter att ha tagit läkemedlet oralt, är absorption från mag-tarmkanalen 45%. Den absoluta biotillgängligheten för spirapril är ungefär 50%, Spirapril – 70%. C_max i blodplasma av spirapril uppnås genom 45-90 m, Spirapril – genom 2-3 Nej.

Fördelning

Plasmaproteinbindning av spirapril och dess aktiva metabolit är 90%.

Metabolism

Biotransformeras i levern för att bilda en aktiv metabolit – Spirapril.

Avdrag

Utsöndras i urinen (40%) och avföring (51%) oförändrade och i form av metaboliter. T_1/2 är 2 h för den första fasen av utsöndring och 40 Nej – för den andra fasen.

Vittnesbörd

- Arteriell hypertension;

- Hjärtsvikt (i en kombinationsterapi).

Dosregim

Läkemedlet tas oralt, oavsett måltiden, dricka mycket vätska, utan att tugga.

Vid hypertoni och kronisk hjärtsvikt Den initiala dagliga dosen av läkemedlet är 3 mg (1/2 fliken.). Vid behov kan den dagliga dosen ökas till 6 mg (1 fliken.). Underhållsdosen är, genomsnitt, 6 mg (1 fliken.) per dag. Den maximala dagliga dosen – 6 mg.

Behandlingstiden bestäms av läkaren individuellt.

Till patienter med nedsatt njurfunktion (CC 10-30 ml / min) Den rekommenderade dagliga dosen är 3 mg (1/2 fliken.), som tas på morgonen. Behandlingen börjar endast med noggrann medicinsk övervakning av patienten.. Beroende på indikatorerna för njurfunktion kan den dagliga dosen av läkemedlet ökas så mycket som möjligt i isolerade motiverade fall för att 6 mg (1 fliken.), som tas på morgonen.

I patienter från måttligt nedsatt njurfunktion (CC 30-60 ml / min), nedsatt leverfunktion, såväl som äldre patienter ingen dosreduktion krävs.

Sidoeffekt

Kardiovaskulära systemet: sänkning av blodtrycket, ortostatical gipotenzia; sällan – svimning; i ett fåtal fall – takykardi, Arytmi, angina, hjärtinfarkt, ökade manifestationer av perifer cirkulationssvikt, exacerbation av Raynauds sjukdom.

Från urinvägarna: giperkreatininemiя, utveckling eller försämring av kronisk njursvikt, proteinuri.

Från den centrala och perifera nervsystemet: cerebral stroke, yrsel, huvudvärk, svaghet; när de används i höga doser – sömnlöshet, ångest, depression, förvirring, parestesi, sömnstörningar, obalans.

Från sinnena: störningar i vestibulära apparater, hörsel- och synnedsättning, brus i öronen, förändringar i smak eller tillfällig smakförlust.

Från matsmältningssystemet: illamående, diarré, Cholestatic gulsot, dyspepsi, förstoppning, minskad aptit, stomatit, glossit, muntorrhet, ökning av levertransaminaser, giperʙiliruʙinemija; i ett fåtal fall – tarmobstruktion, onormal leverfunktion, hepatit, pankreatit och progressiv levernekros (tills döden).

Den andningsorganen: torr hosta, lunginfiltrat, bronkospasm, andfåddhet, rinit, rinorré, sinuit, faryngit, disfonija.

Allergiska reaktioner: hudutslag, klåda, nässelfeber, ljuskänslighet, angioödem i ansiktsvävnader, lemmar, läppar, språk, glottis och/eller struphuvudet, erythema multiforme, exfoliativ dermatit, malign exsudativ erytem (Stevens-Johnson syndrom), toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom); i ett fåtal fall – angioneurotiskt ödem av tarmen.

Från det hematopoietiska systemet: anemi, leukopeni, trombocytopeni; sällan – Eosinofili; i ett fåtal fall – agranulocytos, pancytopeni, gemoliz.

Metabolism: ökning av urea, hyperkalemi, giponatriemiya.

Annat: alopeci, onykolys, minskad potens; i ett fåtal fall – förhöjd titer av antinukleära antikroppar.

Kontra

- historia av angioödem när du tog ACE-hämmare;

- Ärftligt eller idiopatiskt angioödem;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Upp till 18 år (effekt och säkerhet har inte fastställts);

- Överkänslighet mot läkemedlet.

FRÅN FÖRSIKTIGHET läkemedlet ska förskrivas för bilateral njurartärstenos, stenos i artären till en njure, allvarlig njurdysfunktion (CC < 10 ml / min), tillstånd efter njurtransplantation, aorta- eller mitralisklaffstenos, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, primär hyperaldosteronism, systembindvävssjukdomar (t.ex, SLE, sklerodermi), onormal leverfunktion, cerebro- och hjärt-kärlsjukdomar (inkl. otillräcklig cerebral cirkulation, CHD, hjärtinsufficiens), undertryckande av benmärg hematopoiesis, diabetes, hyperkalemi, efter en natriumbegränsad diet, under betingelser, åtföljs av en minskning i bcc (inkl. diarré, kräkningar), och äldre patienter.

Graviditet och amning

Quadropril^® kontraindicerat under graviditet.

Om det behövs, använd Quadropril^® amning amning bör avbrytas.

Om under behandling med Quadropril^® graviditet har inträffat, terapi bör avskaffas, tk. när du tar Quadropril^® Intrauterin fosterskada kan uppstå (kränkning av njure, sänkt blodtryck hos foster och nyfödda, nedsatt njurfunktion, hyperkalemi, skalle hypoplasi, oligogidramnion, lemkontraktur, skalldeformation, pulmonell hypoplasi).

Försiktighetsåtgärder

Hypotoni, inträffade efter att ha tagit den första dosen, är inte en kontraindikation för fortsatt användning av Quadropril^® (efter normalisering av blodtrycket, efterföljande regelbunden användning leder inte till arteriell hypotoni).

Hos patienter med renovaskulär hypertoni är det nödvändigt att systematiskt övervaka plasmakreatinin- och ureanivåerna..

Hos patienter med autoimmuna sjukdomar är regelbunden övervakning av antalet leukocyter i blodet nödvändig..

Recept mot bakgrund av hyperkalemi bör utföras under kontroll av kaliumkoncentrationen i blodplasman.

När man utför kirurgiska ingrepp med generell anestesi hos patienter, tar Quadropril^®, kanske markant reduktion av blodtrycket. Innan generell anestesi är det nödvändigt att varna narkosläkaren om användningen av ACE-hämmare..

Under behandling med Quadropril^® kan inte användas för hemodialys eller hemofiltreringsmembran, innehållande polyakrylnitrilmetallylsulfonat (t.ex, “AN 69”), eftersom det finns risk för överkänslighetsreaktioner upp till utveckling av chock, livshotande. Vid akut dialys eller hemofiltrering, före dessa procedurer ordineras patienten antingen ett annat antihypertensivt läkemedel (inte en ACE-hämmare), eller använd ett annat dialysmembran.

Under plasmaferes med dextransulfat och samtidig behandling med en ACE-hämmare kan överkänslighetsreaktioner förekomma., livshotande.

Under desensibiliseringsterapi, syftar till att eliminera symtom, orsakas av insektsgift (bi- eller getingstick), När du tar en ACE-hämmare kan anafylaktiska reaktioner utvecklas, ibland livshotande (sänkning av blodtrycket, andfåddhet, kräkningar, allergiska hudutslag).

Behandlingen utförs under konstant medicinsk övervakning.

У больных со сниженным ОЦК в организме (konditionerad, t.ex, kräkningar, diarré, приемом диуретиков), ослаблением сократительной способности сердца или злокачественной артериальной гипертензией в начале лечения Квадроприлом^® может отмечаться резкое падение АД. По возможности перед началом лечения Квадроприлом^® следует восполнить дефицит ОЦК в организме или ограничить проводимую терапию диуретиками и, om nödvändigt, их отменить.

Во избежание непредсказуемого резкого падения АД после приема первой дозы, а также после повышения дозы диуретиков и/или повышения дозы Квадроприла^® за этими больными устанавливают врачебное наблюдение в течение не менее 6 Nej.

Eftersom, что в редких случаях при приеме ингибиторов АПФ отмечается ангионевротический отек лица, lemmar, läppar, språk, гортани или глотки, возможно появление данной побочной реакции и при приеме Квадроприла^®. В этом случае лечение Квадроприлом^® следует немедленно прекратить и установить наблюдение за состоянием пациента вплоть до полного исчезновения отека. Даже в случае отека языка без нарушения дыхания может потребоваться длительное наблюдение за состоянием пациента и принятие экстренных мер, так как в очень редких случаях при отеках языка и гортани отмечали смертельный исход.

При отеке тканей с вовлечением гортани, глотки и/или языка следует срочно ввести эпинефрин п/к в дозе 0.3-0.5 мг или медленно в/в в дозе 0.1 мг под контролем ЭКГ и АД, затем назначают ГКС. После этого рекомендуется в/в введение антигистаминных средств (blokatorov gistaminovyh N₁-receptorer).

У больных со злокачественной артериальной гипертензией или с сердечной недостаточностью терапию Квадроприлом^® начинают в стационаре.

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Under behandlingsperioden bör avstå från aktiviteter potentiellt farliga aktiviteter, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Överdosering

Symptom: markant reduktion av blodtrycket, bradykardi, kollaps, chock, kränkningar av vatten elektrolytbalansen, akut njursvikt.

Behandling: symptomatisk (magpumpning, назначение адсорбирующих веществ). I svåra fall, – госпитализация и поддержание жизненно-важных функций организма в условиях стационара.

Для выведения препарата из организма можно провести сеанс гемодиализа. Med arteriell hypotoni, primärt, восполняют ОЦК в/в вливанием физиологического раствора. При необходимости дополнительно в/в вводят катехоламины. При выраженной брадикардии, которая не купируется с помощью лекарственных средств, имплантируют искусственный водитель ритма. Необходим контроль концентрации электролитов и креатинина в крови.

Läkemedelsinteraktioner

Antihypertensiva läkemedel (особенно в сочетании с диуретиками), снотворные препараты, средства для общего наркоза усипивают гипотензивное действие Квадроприла^®.

NSAID (t.ex, acetylsalicylsyra, Indometacin), inkl. и ингибиторы ЦОГ-2, могут ослаблять гипотензивный эффект Квадроприла^®.

При одновременном применении Квадроприла^® med kaliumtillägg, kaliumsparande diuretika (t.ex, spironolakton, amiloridom, Triamteren), а также гепарином повышается риск развития гиперкалиемии.

Quadropril^® при одновременном применении с солями лития вызывает повышение концентрации лития в плазме крови (необходим систематический контроль концентрации лития в сыворотке крови).

При совместном применении Квадроприла^® med allopurinol, prokainamidom, samt läkemedel, подавляющими защитные реакции организма (цитостатические, иммунодепрессивные средства, KORTIKOSTEROIDER för Systemtillämpningen H02) повышается риск развития лейкопении.

Quadropril^® усиливает гипогликемическое действие инсулина, orala hypoglykemiska medel (бигуанидов, sulfonylkarbamider).

При одновременном применении с эстрогенами или поваренной солью ослабляется антигипертензивное действие Квадроприла^®.

Одновременный прием Квадроприла^® и этанола приводит к усилению действия этанола.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 25 ° C. Hållbarhetstid – 3 år.