KORONAL

Aktivt material: Bisoprolol
När ATH: C07AB07
CCF: Beta₁-adrenoblokator
ICD-10 koder (vittnesmål): I10, i20
När CSF: 01.01.01.02
Tillverkare: ZENTIVA A.Ş. (Словацкая Республика)

Beredningsform, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Piller, belagda ljusgul, runda, linsformig, med mark.

Hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, natriumlaurylsulfat, Kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat.

Sammansättningen av skalet: gipromelloza, makrogol 400, Titandioxid (E171), gul järnoxid (E172).

10 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (3) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (6) – förpackningar kartong.

Piller, belagda ljusrosa, runda, linsformig, med mark.

Hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, natriumlaurylsulfat, Kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat.

Sammansättningen av skalet: gipromelloza, makrogol 400, Titandioxid (E171), järnoxidrött (E172).

10 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (3) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (6) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Selektiv beta₁-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим действием. Det minskar plasmareninaktivitet, minska hjärtmuskelsyre, Det minskar hjärtfrekvensen vid vila och under övningen. Det har blodtryckssänkande, antiarytmiska och antianginös.

Den antihypertensiva verkan beror på en minskning i hjärtminutvolym, sympatisk stimulering av perifera, minskad aktivitet av renin-angiotensinsystemet (имеет большее значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), återställande av känslighet som svar på en sänkning av blodtrycket och påverkan av centrala nervsystemet. При артериальной гипертензии гипотензивный эффект развивается через 2-5 dagar, стабильный эффект – genom 1-2 Månader.

Antianginös effekt beror på en minskning i hjärtmuskeln syreförbrukning till följd av inbromsningen i hjärtfrekvens och minska kontraktilitet, förlängning av diastole, förbättra myocardial perfusion. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышаться потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.

Antiarytmisk effekt beror på avskaffandet av arytmogena faktorer (takykardi, ökad aktivitet av det sympatiska nervsystemet, ökad cAMP, hypertoni), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проводимости (främst i antegrada och, mindre, i retrograd riktning genom AV-noden) и проводимости по дополнительным путям. När det används i höga terapeutiska doser, Till skillnad från icke-selektiva betablockerare, Den har en mindre uttalad effekt på organ, содержащие b₂-adrenoreceptory (pankreas, skelettmuskel, glatt muskulatur perifera artärer, bronkial och uterin) och kolhydratmetabolism, Det orsakar inte en fördröjning av natriumjoner i kroppen. Vid användning i höga doser (200 mg, och mer) Det utövar en blockerande effekt på båda subtyper av β-adrenoceptor, главным образом в бронхах и гладких мышцах сосудов.

Farmakokinetik

Absorption

Absorption sostavlyaet 80-90%, måltid ingen effekt på absorption. C_max i blodplasman genom 1-3 Nej.

Distribution och metabolism

Bindningen till plasmaproteiner är ca 30%. Permeabiliteten av BBB och placentabarriären – låg, секреция с грудным молоком – låg. Det metaboliseras i levern.

Avdrag

T_1/2 10-12 Nej. Rapport nyheterna (50% – i oförändrad form), mindre 2% utsöndras i gallan.

Vittnesbörd

- Arteriell hypertension;

- CHD: förebyggande av angina attacker.

Dosregim

Läkemedlet förskrivs inuti 2.5-5 mg 1 tid / dag. Om det behövs, öka dosen till 10 mg 1 tid / dag. Den maximala dagliga dosen – 20 mg.

I пациентов с нарушением функции почек при КК < 20 мл/мин или с выраженными нарушениями функции печени den maximala dygnsdosen – 10 mg.

Таблетки следует принимать утром натощак, utan att tugga.

Sidoeffekt

Från den centrala och perifera nervsystemet: trötthet, svaghet, yrsel, huvudvärk, sömnstörningar, depression, ångest, förvirring eller kortvarig minnesförlust, hallucinationer, trötthet, myastenia, parestesier i extremiteterna (у больных с перемежающейся хромотой и синдромом Рейно), tremor.

På den del av organet sikt: suddig syn, reducerad utsöndring av tårvätska, torrhet och ömhet i ögonen, konjunktivit.

Kardiovaskulära systemet: sinusovaya bradykardi, hjärtslag, ledningsstörningar infarkt, AV-blockad (tills utveckling av hela tvär blockad och hjärtsvikt), Arytmi, försvagning av hjärtkontraktilitet, utveckling (försämringen) kronisk hjärtsvikt (отечность лодыжек, stoppa, andfåddhet), sänkning av blodtrycket, ortostatical gipotenzia, manifestation av vasospasm (ökade perifera cirkulationsrubbningar, kyla i de nedre extremiteterna, Raynauds syndrom), bröstsmärta.

Från matsmältningssystemet: torrhet i munslemhinnan, illamående, kräkningar, buksmärtor, förstoppning eller diarré, onormal leverfunktion (mörk urin, gul hud eller sklera, kolestas), smakförändringar, hepatit, изменение активности ферментов печени (ALT, IS), bilirubin, triglycerider.

Den andningsorganen: nästäppa, andningssvårigheter när de administreras vid höga doser (förlust av selektivitet) och / eller hos predisponerade patienter – laringo- och bronkospasm.

På den del av det endokrina systemet: giperglikemiâ (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), gipoglikemiâ (patienter, mottagande insulin), hypotyreoidism,.

Från det hematopoietiska systemet: trombocytopeni (ovanlig blödning och blödning), agranulocytos, leukopeni.

Dermatologiska reaktioner: ökad svettning, dermahemia, hudutslag, psoriasiform hudreaktioner, exacerbation av psoriasis symptom.

Allergiska reaktioner: klåda, hudutslag, nässelfeber.

Annat: smärta i ryggen, artralgi, tillbakadragande (öka angina attacker, förhöjt blodtryck), försvagningen av libido, minskad potens.

Kontra

- Shock (inkl. kardiogen);

- Stäng;

- Lungödem;

- Akut hjärtsvikt;

- Kronisk hjärtsvikt dekompensation;

- AV-блокада II и III степени;

- Sinoatrialynaya blockad;

- SSS;

- Vыrazhennaya bradykardi;

- Angiospastic kärlkramp (Prinzmetal angina);

- Kardiomegalija (utan tecken på hjärtsvikt);

- Hypotension (systoliskt BP nedan 100 mmHg., speciellt i hjärtinfarkt);

— бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких в анамнезе;

- Samtidig MAO-hämmare (med undantag av MAO-hämmare typ);

- Sena stadier av perifera cirkulationsrubbningar;

— болезнь Рейно;

- Feokromocytom (utan samtidig användning av Alfa-adrenoblokatorov);

- Metabolisk acidos;

- Upp till 18 år (effekt och säkerhet har inte fastställts);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим бета-адреноблокаторам.

FRÅN FÖRSIKTIGHET ska förskrivas drogen för leversvikt, kronisk njursvikt, myastenia, tyreotoxikos, diabetes, AV-блокаде jag степени, psoriaze, depression (inkl. historia), äldre patienter.

Graviditet och amning

Применение Коронала при беременности и в период лактации (amning) возможно в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.

При приеме бисопролола при беременности у плода возможна внутриутробная задержка роста, gipoglikemiâ, bradykardi.

Försiktighetsåtgärder

При назначении Коронала следует регулярно контролировать ЧСС и АД (i början av behandlingen – dagligen, sedan – 1 en gång varje 3-4 Månader), проводить ЭКГ, определять уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 en gång varje 4-5 Månader). Hos äldre patienter, rekommenderas att följa njurfunktionen (1 en gång varje 4-5 Månader).

Следует обучить пациента методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 u. / min.

Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхо-легочным анамнезом.

Det bör beaktas, att ungefär 20% больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны из-за тяжелого коронарного атеросклероза с низким порогом ишемии (HR mindre 100 u. / min) и повышенного конечного диастолического объема левого желудочка, нарушающего субэндокардиальный кровоток.

У курящих пациентов эффективность бета-адреноблокаторов снижается.

Sjuk, kontaktlinsbärare, måste ta hänsyn till, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

При использовании Коронала у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (Om du inte har uppnått effektiv Alpha adrenoblokada).

Бисопролол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (t.ex, taxikardiju). Резкая отмена Коронала у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику заболевания.

При сахарном диабете бисопролол может маскировать тахикардию, orsakas av hypoglykemi. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.

При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены бисопролола.

Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина (adrenalin) mot bakgrund av belastad allergisk anamnes.

В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Если больной принял препарат перед операцией, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием.

Reciproknuû aktivering av vagusnerven kan elimineras i/med införandet av atropin (1-2 mg).

Droger, minskade förråd av katekolaminer (inkl. reserpin), kan förbättra effekten av beta-adrenoblokatorov, поэтому больные, acceptera en sådan kombination av läkemedel, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного понижения АД или брадикардии.

Больным с сопутствующими бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных лекарственных средств. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.

В случае появления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (mindre 50 u. / min), uttryckte AD nedgång (systoliskt BP nedan 100 mmHg.), AV-блокады необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии.

Du kan inte abrupt avbryta behandling på grund av risken för allvarliga arytmier och hjärtinfarkt. Avskaffandet av en gradvis, minska dosen för 2 veckor och mer (дозу снижают на 25% i 3-4 dag).

Следует отменить препарат перед проведением исследования содержания в крови и моче катехоламинов, метанефринов, vanilinmindal′noj syra, antinukleära antikroppar.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Under behandlingsperioden måste vara försiktig när du kör och ockupationen av andra potentiellt riskfyllda aktiviteter, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Överdosering

Symptom: arytmi, ventrikulära hjärtslag, vыrazhennaya bradykardi, AV-blockad, sänkning av blodtrycket, hjärtsvikt, cyanos av spik fingrar eller händer, andningssvårigheter, bronkospasm, yrsel, svimning, konvulsioner.

Behandling: необходимо промыть желудок и назначить адсорбирующие препараты. Symtomatisk behandling: при развившейся AV-блокаде – in / inledningen 1-2 mg atropin, epinefrin (adrenalin) или постановка временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии – в/в лидокаин (препараты I А класса не применяются); при снижении АД больной должен находиться в положении Тренделенбурга; при отсутствии симптомов отека легких – I / O-lösningar plazmozameschayuschie, при неэффективности – administrering av epinefrin (adrenalin), dopamin, doʙutamina (для поддержания хроно- и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); Hjärtsvikt – hjärtglykosider, Diuretisk, glukagon; med konvulsioner – i / diazepam; När bronhospazme – beta₂-адреномиметики ингаляционно.

Läkemedelsinteraktioner

Allergener, används för immunterapi, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, mottagande bisoprolol.

При одновременном применении с Короналом йодосодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

При одновременном применении с Короналом фенитоин для в/в введения, medikament för inandning narkos (derivat av kolväten) öka svårighetsgraden och sannolikheten för minskad aktivitet av cardiodepressive fan.

При одновременном применении Коронал изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, maskera symtom utveckla hypoglykemi (taxikardiju, förhöjt blodtryck).

При одновременном применении Коронал снижает клиренс лидокаина и ксантинов (utom difillina) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.

NSAID (за счет задержки ионов натрия и блокады синтеза простагландина почками), SCS och östrogener (за счет задержки ионов натрия) ослабляют гипотензивный эффект Коронала.

При одновременном применении с Короналом сердечные гликозиды, metyldopa, reserpin och guanfacin, blockerare långsam kalciumkanaler (verapamil, diltiazem), амиодарон и другие антиаритмические лекарственные средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV-blockad, hjärtsvikt och kongestiv hjärtsvikt.

При одновременном применении с Короналом нифедипин может приводить к значительному снижению АД.

При одновременном применении с Короналом диуретики, klonidin, simpatolitiki, hydralazin, och andra antihypertensiva läkemedel kan orsaka en överdriven sänkning av blodtrycket.

Коронал удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

При одновременном применении с Короналом трициклические и тетрациклические антидепрессанты, antipsykotiska läkemedel (neuroleptika), etanol, lugnande medel och sömnmedel läkemedel ökar CNS depression.

Не рекомендуется одновременное применение Коронала с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и Коронала должен составлять не менее 14 dagar.

При одновременном применении с Короналом негидрированные алкалоиды спорыньи, эрготамин повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

I ett program med Coronal sulfasalazin ökar koncentrationen av bisoprolol plasma.

I ett program med rifampicin Koronal förkortar halveringstiden för bisoprolol.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet bör förvaras i mörker, oåtkomlig för barn vid en temperatur från 15 ° till 25 ° C. Hållbarhetstid – 2 år.