КОРИНФАР УНО

Aktivt material: Nifedipin
När ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh kanalblockerare
ICD-10 koder (vittnesmål): I10, i20, I20.1
När CSF: 01.03.02
Tillverkare: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Tyskland)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Den tablett med modifierad frisättning, belagda (film) rödbrun, runda, linsformig, utan lukt.

Hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, laktos, gipromelloza 4000 mPa.s, magnesiumstearat, кремния оксида коллоидного ангидрид.

Sammansättningen av skalet: gipromelloza 15 mPa.s, makrogol 6000, makrogol 400, järnoxidrött (E172), Titandioxid (E171), talk.

10 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (5) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (10) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Селективный блокатор кальциевых каналов, 1,4-dihydropyridinderivat. Det har antianginös och blodtryckssänkande åtgärder. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардимиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий, в высоких дозах ингибирует высвобождение кальция из внутриклеточных депо. Den minskar antalet fungerande kalciumkanaler, не оказывая воздействия на время их активации, av inaktivering och återvinning. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде (опосредуемые тропомиозином и тропонином) и в гладких мышцах сосудов (опосредуемые кальмодулином). Vid terapeutiska doser, normaliserar nuvarande transkalciumjoner, kränkningar i ett antal patologiska tillstånd, прежде всего при артериальной гипертензии. Det påverkar inte tonen i venerna. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена “stjäla”, активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, minskar det perifera kärlmotståndet, тонус миокарда, afterload. Почти не влияет на синоатриальный и AV-узел, обладает слабой антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, Dromo- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы в ответ на периферическую вазодилатацию.

Время наступления клинического эффекта – 30 m, его длительность – 12-24 Nej. При длительном приеме (2-3 Månader) развивается толерантность к действию препарата.

Farmakokinetik

Absorption

После приема препарата внутрь нифедипин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ (mer 90%). Biotillgängligheten är 40-60% и повышается при приеме одновременно с приемом пищи. Лекарственная форма таблетки с модифицированным высвобождением обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества в системный кровоток. FRÅN_max plasmanivåer uppnås efter 2.3-7.7 h och är 17-41.4 ng / ml.

Fördelning

Penetrerar GEB och placentabarriären, utsöndras i bröstmjölk. Bindningen till plasmaproteiner – 90%. Den kumulativa effekten är frånvarande.

Metabolism och utsöndring

Подвегается эффекту “första passage” genom levern. Полностью метаболизируется в печени. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (70-80% dosen). 20% – gallan.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается период полувыведения.

Vittnesbörd

- Stabil angina (angina);

- variantangina (Prinzmetal angina);

- Arteriell hypertension.

Dosregim

Таблетки принимают утром во время еды целиком, inte tugga och dricka mycket vätska.

Den rekommenderade dosen är 40 mg (1 fliken.) 1 tid / dag.

Отмену препарат следует проводить постепенно.

Sidoeffekt

Kardiovaskulära systemet: tidvatten, ansiktsrodnad, känna värmen, takykardi, arytmi, perifert ödem (anklar, stoppa, goleneй), driven blodtryckssänkning, synkope, hjärtsvikt; vissa patienter, särskilt i början av behandlingen, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи развития инфаркта миокарда.

Från den centrala och perifera nervsystemet: huvudvärk, yrsel, allmän svaghet, trötthet, dåsighet, parestesi. Långvarig användning av höga doser – extrapyramidal (parkinsonistisk) intrång (ataxi, maskliknande ansikte, släpande gång, скованность движений рук и ног, skakningar i händer och fingrar, svårigheter att svälja), depression.

Från matsmältningssystemet: muntorrhet, ökad aptit, dyspepsi (illamående, diarré eller förstoppning), giperplaziya höger (полностью исчезающая после отмены препарата). При длительном применении возможны нарушения функции печени (intrahepatisk kolestas, ökning av leverenzymer).

På den del av rörelseapparaten: artrit, myalgi; sällan – artralgi, svullnad i lederna.

Från det hematopoietiska systemet: anemi, leukopeni, trombocytopeni, trombotsitopenicheskaya purpura, agranulocytos.

Från urinvägarna: öka i daglig diures, försämring av njurfunktionen (hos patienter med nedsatt njurfunktion).

Allergiska reaktioner: klåda, nässelfeber, hudutslag, exfoliativ dermatit, fotodermatit, autoimmun hepatit, острые аллергические генерализованные реакции – отек слизистых оболочек, larynxödem, bronkospasm (вплоть до развития одышки, угрожающей жизни больного).

Annat: suddig syn (inkl. транзиторная слепота при достижении максимальной концентрации нифедипина в плазме), gynekomasti (hos äldre patienter, полностью исчезающая после отмены препарата), galaktorré, giperglikemiâ, lungödem, viktökning.

Kontra

- Kardiogen chock;

— острый период инфаркта миокарда (under den första 4 veckor);

- Instabil angina;

— выраженный аортальный стеноз;

- Svår hypotension (systoliskt BP nedan 90 mmHg.);

— одновременный прием рифампицина;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Upp till 18 år (effekt och säkerhet har inte fastställts);

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина.

FRÅN FÖRSIKTIGHET применяют препарат при выраженном стенозе митрального клапана, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, bradykardi eller takykardi, SSS, vid kronisk hjärtsvikt, при легкой или умеренной артериальной гипотензии, при тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, непроходимости ЖКТ, njure och leversvikt (särskilt hos patienter, hemodialys, из-за высокого риска чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), hos äldre.

Graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat under graviditet och amning (amning).

Försiktighetsåtgärder

Пациента следует предупредить о необходимости регулярно принимать препарат, независимо от самочувствия.

Hos patienter, hemodialys, с высоким АД и необратимыми нарушениями функции почек и с уменьшенным общим количеством крови препарат следует применять осторожно, tk. возможно резкое падение АД.

При нарушении функции печени пациенты требуют тщательного наблюдения и при необходимости – снижения дозы препарата или использования других лекарственных форм нифедипина.

При выраженной сердечной недостаточности подбор дозы нифедипина следует проводить осторожно.

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, och i vissa fall – förvärrade symtom på hjärtsvikt.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

Det inses, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (t.ex, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

Если пациенту требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие большой вероятности возрастных нарушений функции почек.

На фоне проводимой терапии не следует употреблять алкоголь.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Under behandlingsperioden bör avstå från aktiviteter potentiellt farliga aktiviteter, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Överdosering

Symptom: huvudvärk, ansiktsrodnad, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, ʙradiaritmija; при тяжелой передозировке – medvetslöshet, koma.

Behandling: промывание желудка и тонкого отдела кишечника. Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата с последующей длительной инфузией. При выраженном снижении АД – медленное в/в введение допамина, doʙutamina, epinefrin (adrenalin) или норэпинефрина (noradrenalin). При нарушениях проводимости – atropyn, изопреналин или искусственный водитель ритма. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы в крови (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (Kalium, Kalcium). Hemodialys är inte effektiv.

Läkemedelsinteraktioner

Гипотензивное действие нифедипина усиливается при одновременном применении с другими гипотензивными средствами, nitratami, cimetidin (в меньшей степени – с ранитидином), средств для ингаляционной анестезии, Diuretika.

Det bör beaktas, что блокаторы кальциевых каналов могут усиливать отрицательное инотропное действие амиодарона и хинидина.

При совместном применении нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.

При одновременном применении нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови (применение такой комбинации требует контроля клинической эффективности и содержания дигоксина и теофиллина в плазме крови).

Induktanser av mikrosomala leverenzymer (inkl. rifampicin) снижают концентрацию нифедипина.

При совместном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Гипотензивный эффект нифедипина снижается при одновременном применении с симпатомиметиками, NSAID, Östrogen, kalcium preparat.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками лекарственные средства, kännetecknas av en hög grad av bindning (inkl. indirekta antikoagulantia – kumarin och derivat indandiona, antikonvulsiva medel, NSAID, kinoner, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие этого может повышаться их концентрация в плазме крови.

При совместном применении нифедипин подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина (om det är nödvändigt, minska dosen av vinkristin).

При совместном применении препараты лития могут усилить токсические эффекты (illamående, kräkningar, diarré, ataxi, tremor, brus i öronen).

При одновременном назначении цефалоспоринов (t.ex, cefixim) и нифедипина повышается биологическая доступность цефалоспорина на 70%.

Prokayn, kinidin och andra droger, orsaka förlängning av QT-intervallet, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск значительного удлинения интервала QT.

Diltiazem Nifedipine hämmar metabolismen i kroppen (применение такой комбинации требует тщательного наблюдения и при необходимости снижения дозы нифедипина).

Grapefruktjuice hämmar metabolismen i kroppen av nifedipin, в связи с чем противопоказано применять его с нифедипином.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet bör förvaras i mörker, oåtkomlig för barn vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C. Hållbarhetstid – 3 år.