KORDIPIN RETARD

Aktivt material: Nifedipin
När ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh kanalblockerare. Antianginös och blodtryckssänkande läkemedel.
När CSF: 01.03.02
Tillverkare: KRKA d.d. (Slovenien)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, glyceryl-palmitat, talk, Kolloidal vattenfri kiseldioxid, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat, povidon.

Sammansättningen av skalet: metakrylsyra, talk, Titandioxid, makrogol, kinolin gult färgämne (E104).

15 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.

BESKRIVNING AV AKTIVA SUBSTANSER

Farmakologisk verkan

Selektiv kalciumantagonist klass II, dihydropyridinderivat. Det stoppar flödet av kalcium in hjärtmuskelceller och vaskulära glatta muskelceller. Det har antianginös och blodtryckssänkande åtgärder. Det minskar tonen i glatta muskulaturen i blodkärl. Dilaterar krans och perifera artärer, minskar det perifera kärlmotståndet, Blodtrycket något – hjärtkontraktilitet, minskar afterload och myocardial syre. Förbättrar koronarblodflödet. Nästan inte har antiarytmisk aktivitet. Inte förtrycka konduktiviteten hos myokardiet.

Farmakokinetik

Om förtäring absorberas snabbt från mag-tarmkanalen. Metaboliseras i “första passage” genom levern. Proteinbindningen är 92-98%. Det metaboliseras i levern med bildandet av aktiva metaboliter. T_1/2 – om 2 Nej. Skriv huvudsakligen via njurarna som metaboliter i spårmängder i oförändrad form; 20% matas ut genom tarmen som metaboliter.

Vittnesbörd

Förebyggande av angina attacker (inkl. vasospastisk angina), i vissa fall – lindring av angina attacker; arteriell hypertension, hypertensiva kriser; Raynauds sjukdom.

Dosregim

Individuell. För att bli antagen till den första dosen – av 10 mg 3-4 gånger / dag. Om så är nödvändigt, är dosen gradvis tills 20 mg 3-4 gånger / dag. I särskilda fall (variantangina, svår hypertoni) en kort tid kan dosen ökas till 30 mg 3-4 gånger / dag. För lindring av hypertensiv kris, och kärlkramp attack kan användas för sublingual 10-20 mg (sällan 30 mg).

B / för lindring av angina attack eller hypertensiv kris – av 5 mg för 4-8 Nej.

Intrakoronärt för lindring av akut kranskärls spasm administreras bolus 100-200 g. Stenos i större kransartärer startdosen är 50-100 g.

Den maximala dosen: intag – 120 mg/dag, på / i inledningen – 30 mg/dag.

Sidoeffekt

Kardiovaskulära systemet: hudrodnad, känna värmen, takykardi, arteriell hypotension, perifert ödem; sällan – bradykardi, ventrikeltakykardi, asistolija, öka angina attacker.

Från matsmältningssystemet: illamående, halsbränna, diarré; sällan – försämrad leverfunktion; i ett fåtal fall – giperplaziya höger. Kronisk administrering av höga doser kan dyspeptiska symptom, ökning av levertransaminaser, intrahepatisk kolestas.

Från den centrala och perifera nervsystemet: huvudvärk. Kronisk administrering av höga doser kan vara parestesi, muskelvärk, tremor, sjukdomar i lungorna, sömnstörningar.

Från det hematopoietiska systemet: i ett fåtal fall – leukopeni, trombocytopeni.

Från urinvägarna: öka i daglig diures. Kronisk administrering av höga doser kan vara försämrad njurfunktion.

På den del av det endokrina systemet: i ett fåtal fall – gynekomasti.

Allergiska reaktioner: hudutslag.

Lokala reaktioner: på / i en eventuell bränning vid injektionsstället.

Under 1 minuter efter intrakoronar administrering kan vara en manifestation av de negativa inotropa effekter av nifedipin, ökad hjärtfrekvens, arteriell hypotension; Dessa symtom försvinner gradvis efter 5-15 m.

Kontra

Hypotoni (systoliskt BP nedan 90 mmHg.), kollaps, kardiogen chock, svår hjärtsvikt, Tung aortalnыy stenos; Överkänslighet mot nifedipin.

Graviditet och amning

Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier av säkerheten i nifedipin under graviditeten har inte varit. Rekommenderas inte användning av nifedipin under graviditet.

Eftersom nifedipin utsöndras i bröstmjölk, Undvik användning under amning eller att avbryta amningen under behandlingen.

IN experimentella studier Det konstaterades fetotoxisk, fetotoxiska och teratogena effekter av nifedipin.

Försiktighetsåtgärder

Nifedipin bör användas endast på ett sjukhus under strikt medicinsk övervakning vid akut hjärtinfarkt, allvarliga kränkningar av cerebral cirkulation, diabetes, human lever och njurar, malign hypertoni och hypovolemi, liksom hos patienter, hemodialys. Hos patienter med nedsatt lever- och / eller njursjukdom bör undvika användning av höga doser av nifedipin. Äldre patienter är mer benägna att minska i cerebralt blodflöde på grund av den kraftiga perifer vasodilatation.

Vid administrering till påskynda effekten av nifedipin kan tugga.

När under behandlingen av smärta bakom bröstbenet nifedipin bör avskaffas. Avbryta nifedipin bör gradvis, eftersom den plötsliga avbrott (särskilt efter långvarig behandling) kan utveckla tillbakadragande.

När du är i närvaro av intrakoronara stenoser två fartyg inte kan komma in i tredje nifedipin öppna kärl med risk för uttalad negativa inotropa effekter.

Under behandling för att förhindra användning av alkohol på grund av risken för överdriven sänkning av blodtrycket.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

I början av behandlingen bör undvika att köra bil och andra potentiellt farliga aktiviteter, kräver snabbhet av psykomotoriska reaktioner. Under loppet av ytterligare behandling graden av begränsning bestäms beroende på individuell tolerabilitet av nifedipin.

Läkemedelsinteraktioner

Medan användningen av blodtryckssänkande läkemedel, Diuretika, fenotiazinderivat ökad blodtryckssänkande effekten av nifedipin.

Medan användningen av antikolinergika kan försämras minne och uppmärksamhet hos äldre patienter.

Även om användningen av betablockerare kan utveckla allvarlig hypotension; i vissa fall – utveckling av hjärtsvikt.

Även om användningen av nitrater ökar antianginös effekten av nifedipin.

Även om användningen av kalciumtillskott minskar effektiviteten av nifedipin på grund av en antagonistisk interaktion, grund av en ökning i koncentrationen av kalciumjoner i den extracellulära vätskan.

Det finns fall av muskelsvaghet, medan användningen av magnesiumsalter.

I ett program med digoxin kan bromsa utsöndring från kroppen och digoxin, Följaktligen, öka dess koncentration i blodplasma.

Även om användningen av diltiazem ökade blodtryckssänkande effekt.

Medan användningen av teofyllin kan vara förändringar i koncentrationen av teofyllin i blodplasma.

Rifampicin inducerar leverenzymer, påskynda metabolismen av nifedipin, vilket minskar dess effektivitet.

I ett program med fenobarbital, fenytoin, karbamazepin minskande nifedipin koncentration i blodplasma.

Det finns rapporter om att öka koncentrationen av nifedipin i blodplasma och ökning av dess AUC medan användningen av flukonazol, itrakonazol.

I ett program med fluoxetin kan öka biverkningarna av nifedipin.

I vissa fall kan användningen av kinidin är möjligt samtidigt att minska koncentrationen av kinidin plasma, och avskaffandet av nifedipin kan vara en betydande ökning i koncentrationen av kinidin, tillsammans med en förlängning av QT-intervallet på en electrocardiogram.

Nifedipin koncentration i blodplasma kan stiga måttligt.

Och cimetidin, mindre ranitidin, öka koncentrationen av nifedipin i blodplasman, och, sålunda, förbättra dess antihypertensiva effekten.

Etanol kan öka effekten av nifedipin (Överdriven hypotoni), vilket orsakar yrsel och andra biverkningar.