КОРДИПИН ХЛ

Aktivt material: Nifedipin
När ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh kanalblockerare. Antianginös och blodtryckssänkande läkemedel.
ICD-10 koder (vittnesmål): I10, i20, I20.1
När CSF: 01.03.02
Tillverkare: KRKA d.d. (Slovenien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Piller, Film-belagda, с модифицированным высвобождением rödbrun, runda, linsformig.

Hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, cellulosa, laktos, gipromelloza (metylhydroxipropylcellulosa), magnesiumstearat, Kolloidal vattenfri kiseldioxid.

Sammansättningen av skalet: gipromelloza (metylhydroxipropylcellulosa), makrogol 6000, makrogol 400, järnoxidrött färgämne (E172), Titandioxid (E171), talk.

10 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Kalьcievыh kanalblockerare. Ингибирует ток ионов кальция через мембрану клеток сердечной мышцы и гладких мышц сосудов, что приводит к уменьшению накопления кальция внутри клеток. Это вызывает расширение коронарных артерий, периферических кровеносных сосудов, уменьшение ОПСС и, Följaktligen, уменьшение постнагрузки на сердце, уменьшение сократимости миокарда и снижение потребности миокарда в кислороде.

Преимущественно в начале терапии возможно уменьшение ЧСС и сердечного выброса в результате активации рефлекса барорецепторов.

При длительной терапии нифедипином ЧСС и сердечный выброс возвращаются к значениям, которые имелись до начала терапии.

У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии. У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Продолжительность действия препарата – 24 Nej.

Farmakokinetik

Absorption och distribution

Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипин^® ХЛ медленное и практически линейное, что обеспечивает действие препарата в течение суток. После высвобождения нифедипин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи ускоряет абсорбцию.

C_ss^min достигается уже после приема первой дозы Кордипина ХЛ (genom 24 Nej), C_ss^max нифедипина в крови отмечается через 5.0±2.7 ч.

Связывание нифедипина с белками плазмы – 94-99%.

Metabolism och utsöndring

Нифедипин практически полностью метаболизируется.

T_1/2 составляет 14.9±6 ч. Mindre 1% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, 70-80% dos – som metaboliter.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

При нарушениях функции почек возможно замедление выведения нифедипина.

Vittnesbörd

- Arteriell hypertension;

- Stabil angina (angina);

— ангиоспастическая (vasospastisk) angina.

Dosregim

Upprätta individuellt.

Препарат назначают в средней дозе 40 mg (1 fliken.) 1 раз/сут как в начале терапии, так и при продолжительном лечении. При необходимости дозу увеличивают до максимальной – 80 mg (2 fliken.)/SUT 1 eller 2 inträde.

Vid hoppa över dosen av läkemedlet, при следующем приеме не следует удваивать дозу.

Läkemedlet bör tas efter måltid. Tabletterna är helt, не разламывая и не разжевывая, med ett glas vatten.

Sidoeffekt

Kardiovaskulära systemet: проявления чрезмерной вазодилатации (asymtomatisk sänkning av blodtrycket, tidvatten av blod till huden, ansiktsrodnad, känna värmen), takykardi, hjärtslag, arytmi, perifert ödem, utveckling eller försämring av hjärtsvikt (чаще усугубление уже имевшейся), zagrudinne smärta; sällan – driven blodtryckssänkning, svimning; i vissa fall (särskilt i början av behandlingen) – angina (Det kräver avlägsnande av läkemedlet); в единичных случаях – инфаркт миокарда.

Från den centrala och perifera nervsystemet: huvudvärk, yrsel, trötthet, svaghet, dåsighet; långvarig användning i höga doser – parestesier i extremiteterna, depression, ångest, extrapyramidal (parkinsonistisk) intrång (ataxi, maskliknande ansikte, släpande gång, скованность движений рук и ног, skakningar i händer och fingrar, svårigheter att svälja).

Från matsmältningssystemet: muntorrhet, minskad aptit, dyspepsi (illamående, diarré eller förstoppning); sällan – giperplaziya höger (angiostaxis, ömhet, svullnader); Propafenon – onormal leverfunktion (intrahepatisk kolestas, ökning av levertransaminaser).

Från sidan av blodbildningen: anemi, бессимптомный агранулоцитоз, trombocytopeni, trombotsitopenicheskaya purpura, leukopeni.

På den del av rörelseapparaten: artrit; sällan – artralgi, svullnad i lederna, myalgi, судороги верхних и нижних конечностей.

Från urinvägarna: öka i daglig diures, försämring av njurfunktionen (у пациентов с почечной недостаточностью).

Den andningsorganen: sällan – andningssvårigheter, hosta; sällan – lungödem, bronkospasm.

Från sinnena: sällan – suddig syn (it. Nej. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).

På den del av det endokrina systemet: sällan – gynekomasti (hos äldre patienter, полностью исчезает после отмены препарата), galaktorré.

Metabolism: sällan – giperglikemiâ, viktökning.

Allergiska reaktioner: sällan – klåda, exfoliativ dermatit; sällan – autoimmun hepatit.

Dermatologiska reaktioner: sällan – hudutslag, fotodermatoser.

Kontra

- Kardiogen chock (риск развития инфаркта миокарда);

— острый период инфаркта миокарда (under den första 4 veckor);

— выраженный стеноз аортального клапана;

- Hjärtsvikt (i dekompensationsstadiet);

- Svår hypotension (systoliskt BP nedan 90 mmHg.);

- Porfyri;

- Jag trimestern av graviditeten;

- Amning;

- Upp till 18 år (effekt och säkerhet har inte fastställts);

— дефицит лактазы, galaktosemi, malabsorption;

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата;

- Överkänslighet mot andra dihydropyridinderivat;

FRÅN FÖRSIKTIGHET следует применять препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, выраженной брадикардии и тахикардии, SSS, злокачественной артериальной гипертензии, при инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, kronisk hjärtsvikt, instabil angina, непроходимости ЖКТ, under II och III trimestern av graviditeten, при легкой или умеренной артериальной гипотензии, allvarliga kränkningar av cerebral cirkulation, överträdelser av lever och njure sjukdomen, gemodialize (риск возникновения артериальной гипотензии); одновременно с бета-адреноблокаторами, hjärtglykosider, rifampicin; hos äldre patienter.

Graviditet och amning

Назначение препарата Кордипин^® ХЛ в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери, превышает потенциальный риск для плода.

Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Försiktighetsåtgärder

Прекращать лечение препаратом Кордипин^® ХЛ рекомендуется постепенно.

Det inses, что в начале лечения возможно развитие стенокардии, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно). Назначение бета-адреноблокаторов пациентами, получающим Кордипин^® ХЛ, необходимо проводить под тщательным врачебным контролем, поскольку при этом возможно чрезмерное снижение АД, och i vissa fall – förvärrade symtom på hjärtsvikt.

Диагностическими критериями для назначения препарата при ангиоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (t.ex, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата Кордипин^® ХЛ.

Patienter, hemodialys, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным ОЦК препарат следует применять с осторожностью, tk. может произойти резкое падение АД.

Следует тщательно контролировать состояние пациентов с нарушением функции печени и при необходимости уменьшить дозу препарата и/или применять другие лекарственные формы нифедипина.

Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

С осторожностью следует назначать Кордипин^® ХЛ одновременно с дизопирамидом и флекаинидом.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Vissa patienter, särskilt i början av behandlingen, препарат может вызвать головокружение. Поэтому до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция больного на лечение, следует воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

Överdosering

Symptom: препарат вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, kanske, пролонгированной артериальной гипотензией: huvudvärk, ansiktsrodnad, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, ʙradiaritmija. При тяжелом отравлении – medvetslöshet, koma.

Behandling: стандартные меры, направленные на выведение препарата из организма (utnämningen av aktivt kol, magpumpning), стабилизацию показателей гемодинамики; тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы.

Антидотом являются препараты кальция. Показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.

Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, Hemodialys är inte effektiv.

Рекомендуется контролировать содержание глюкозы в крови (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (Kalium, Kalcium).

Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Läkemedelsinteraktioner

Гипотензивный эффект усиливается при одновременном применении Кордипина^® ХЛ с другими гипотензивными средствами, betablockerare, nitratami, cimetidin (в меньшей степени – с ранитидином), ингаляционными анестетиками, Diuretika, tricykliska antidepressiva.

Гипотензивный эффект уменьшается при одновременном применении Кордипина^® ХЛ с симпатомиметиками, NSAID, Östrogen, kalcium preparat.

При одновременном применении с нитратами усиливается тахикардия.

При одновременном применении Кордипина^® ХЛ (как и других бокаторов кальциевых каналов) с такими антиаритмическими средствами как амиодарон, kinidin, disopyramid, flekainid, прокаинамид происходит усиление отрицательного инотропного эффекта. Droger, orsaka förlängning av QT-intervallet, могут повышать риск значительного удлинения интервала QT. Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.

Нифедипин повышает плазменные концентрации дигоксина и теофиллина (при комбинации требуется контроль клинического эффекта и концентраций дигоксина и теофиллина в плазме крови).

Induktanser av mikrosomala leverenzymer (inkl. rifampicin) снижают концентрацию нифедипина в плазме крови.

Нифедипин способен вытеснять из связи с белками плазмы препараты, kännetecknas av en hög grad av bindning (inkl. непрямые антикоагулянты производные кумарина и индандиона, antikonvulsiva medel, NSAID, kinoner, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие этого возможно увеличение их концентраций в плазме крови.

Нифедипин замедляет выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина (при данной комбинации в случае необходимости дозу винкристина следует уменьшить).

Препараты лития могут усилить побочные эффекты нифедипина (illamående, kräkningar, diarré, ataxi, tremor, brus i öronen).

В клинических исследованиях при одновременном назначении цефалоспоринов (t.ex, cefixime) и нифедипина повышалась биодоступность цефалоспорина на 70%.

Нифедипин ингибирует метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие этого возможно усиление гипотензивного эффекта.

Грейпфрутовый сок угнетает метаболизм нифедипина, поэтому во время лечения Кордипином^® ХЛ его употребление противопоказано.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 25 ° C. Hållbarhetstid – 3 år.