КЛАРЕКСИД

Aktivt material: Klaritromycin
När ATH: J01FA09
CCF: Makrolidantibiotika
När CSF: 06.07.01
Tillverkare: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (Kroatien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Piller, Film-belagda vit, avlång, linsformig.

Hjälpämnen: povidon, mikrokristallin cellulosa, Kroskarmellosnatrium, kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat.

Sammansättningen av skalet: опадрай II 31F58914 белый (гипромелоза, laktosmonohydrat, Titandioxid (E171), makrogol 4000, natriumcitrat).

10 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.
14 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.

Piller, Film-belagda vit, avlång, linsformig, med Valium på ena sidan.

Hjälpämnen: povidon, mikrokristallin cellulosa, Kroskarmellosnatrium, kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat.

Sammansättningen av skalet: опадрай II 31F58914 белый (гипромелоза, laktosmonohydrat, Titandioxid (E171), makrogol 4000, natriumcitrat).

7 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.

BESKRIVNING AV AKTIVA SUBSTANSER

Farmakologisk verkan

Halvsyntetiska makrolidantibiotika. Подавляет синтез белков в микробной клетке, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий. Действует в основном бактериостатически, а также бактерицидно.

Aktiva mot grampositiva bakterier: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; Gramnegativa bakterier: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi; Anaeroba bakterier: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; intracellulära mikroorganismer: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.

Активен также в отношении Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (förutom Mycobacterium tuberculosis).

Farmakokinetik

При приеме внутрь кларитромицин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на биодоступность активного вещества.

Кларитромицин хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма, где достигает концентрации в 10 раз большей, än i plasma.

Om 20% кларитромицина сразу же метаболизируется с образованием основного метаболита 14-гидрокларитромицина.

Vid en dos av 250 мг T_1/2 är 3-4 Nej, vid en dos 500 mg – 5-7 Nej.

Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Vittnesbörd

Behandling av smittsamma och inflammatoriska sjukdomar, вызванных чувствительными к кларитромицину возбудителями: infektioner i de övre luftvägarna och övre luftvägarna (tonzillofaringit, otitis media, ostryi sinuit); infektioner i de nedre luftvägarna (akut bronkit, exacerbation av kronisk bronkit, внебольничная бактериальная и атипичная пневмония); infektioner i hud och mjukdelar; микобактериальные инфекции (M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) и их профилактика у больных СПИД; эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (Endast en kombinationsterapi).

Dosregim

Individuell. При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 0.25-1 g, administreringsfrekvens 2 gånger / dag.

Для детей суточная доза составляет 15 mg / kg / dag 2 inträde.

Длительность лечения зависит от показаний.

Patienter med nedsatt njurfunktion (CC mindre än 30 мл/мин или уровень сывороточного креатинина более 3.3 mg / dL) dosen bör minskas 2 gånger eller dubbla intervallet mellan doserna.

Максимальные суточные дозы: för vuxna – 2 g, för barn 1 g.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, diarré, buksmärtor, stomatit, glossit; sällan – psevdomembranoznыy kolit; i vissa fall – ökning av leverenzymer, Cholestatic gulsot.

CNS: yrsel, förvirring, en känsla av rädsla, sömnlöshet; mardrömmar.

Allergiska reaktioner: nässelfeber, anafylaktiska reaktioner; i vissa fall – Stevens-Johnson syndrom.

Annat: временные изменения вкусовых ощущений.

Kontra

Тяжелая недостаточность функции печени, hepatit (historia), porfyri, Jag trimestern av graviditeten, одновременное применение с терфенадином, cizapridom, astemizolom, pimozidom, повышенная чувствительность к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

Graviditet och amning

Användningen i I trimestern av graviditeten är kontraindicerat.

Применение во II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, när den avsedda fördelarna för modern överväger den potentiella risken för fostret.

Om det behövs bör användning under amning sluta amma.

Försiktighetsåtgärder

Между антибиотиками из группы макролидов наблюдается перекрестная резистентность.

Behandling med antibiotika förändrar den normala floran i tarmen, så det är möjligt att utveckla superinfektion, orsakade av resistenta mikroorganismer.

Det inses, что тяжелая упорная диарея может быть обусловлена развитием псевдомембранозного колита.

При одновременном применении с кларитромицином рекомендуется контролировать концентрации в плазме крови теофиллина, karʙamazepina, digoksina, Lovastatin, simvastatin, triazolama, midazolama, fenytoin, циклоспорина и алкалоидов спорыньи.

Periodvis övervaka protrombintiden hos patienter, mottagande klaritromycin samtidigt med warfarin eller andra orala antikoagulantia.

Användning i Pediatrics

В настоящее время недостаточно данных об эффективности и безопасности применения кларитромицина у детей в возрасте до 6 Månader.

Läkemedelsinteraktioner

Кларитромицин угнетает активность изофермента CYP3A4 , что приводит к замедлению скорости метаболизма астемизола при их одновременном применении. Вследствие этого происходит увеличение интервала QT и повышение риска развития желудочковой аритмии типа “piruett”.

При одновременном применении с аторвастатином умеренно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, повышается риск развития миопатии.

При одновременном применении с варфарином возможно усиление антикоагулянтного действия варфарина и повышение риска развития кровотечений.

При одновременном применении с дигоксином возможно значительное повышение концентрации дигоксина в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

Det är trott, что возможно повышение концентрации дизопирамида в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма в печени под влиянием кларитромицина. Возникает риск пролонгирования интервала QT, развития нарушений сердечного ритма типа “piruett”, повышения секреции инсулина и гипокалиемии.

При одновременном применении с зидовудином несколько уменьшается биодоступность зидовудина; с итраконазолом – значительно повышается концентрация итраконазола в плазме крови, Det tros, что имеется риск усиления побочного действия.

При одновременном применении с карбамазепином повышается концентрация карбамазепина в плазме крови, возникает риск усиления его побочного действия; с колхицином – описаны случаи тяжелых, угрожающих жизни токсических реакций, обусловленных действием колхицина; med lanzoprazolom – возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка; с метилпреднизолоном – уменьшается клиренс метилпреднизолона; med midazolam – повышается концентрация мидазолама в плазме крови и усиливаются его эффекты.

При одновременном применении с омепразолом значительно повышается концентрация омепразола и незначительно повышается концентрация кларитромицина в плазме крови.

При одновременном применении с пимозидом повышается концентрация пимозида в плазме крови, возникает риск развития тяжелого кардиотоксического действия; с преднизоном – описаны случаи развития острой мании и психоза; с ритонавиром – возможно значительное повышение концентрации кларитромицина, при этом концентрация его метаболита 14-гидроксикларитромицина значительно снижается; с рифабутином – повышается концентрация рифабутина в плазме крови, увеличивается риск развития увеита, уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови.

При одновременном применении с рифампицином значительно уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови; с сертралином – теоретически нельзя исключить развитие серотонинового синдрома; teofyllin – возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

При одновременном применении с терфенадином возможно замедление скорости метаболизма терфенадина и повышение его концентрации в плазме крови, что может привести к увеличению интервала QT и повышению риска развития желудочковой аритмии типа “piruett”.

Det är trott, что при одновременном применении с толбутамидом существует вероятность развития гипогликемии.

При одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови, риска развития токсического действия.

При одновременном применении с флуоксетином описан случай развития токсических эффектов, обусловленных действием флуоксетина.

Угнетение активности изофермента CYP3A4 под влиянием кларитромицина приводит к замедлению скорости метаболизма цизаприда при их одновременном применении. Вследствие этого увеличивается концентрация цизаприда в плазме крови и повышается риск развития угрожающих жизни нарушений сердечного ритма, включая желудочковые аритмии типа “piruett”.

При одновременном применении с циклоспорином повышается концентрация циклоспорина в плазме крови, возникает риск усиления побочного действия.

При одновременном применении с эрготамином, дигидроэрготамином описаны случаи усиления побочного действия эрготамина и дигидроэрготамина.