Ketoprofen (Kapslar)

Aktivt material: Ketoprofen
När ATH: M01AE03
CCF: NSAID
ICD-10 koder (vittnesmål): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94,5, R52,0, R52,2, T14.0, T14.3
Vid KFU: 05.01.01.06
Tillverkare: LEK d.d. (Slovenien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Kapslar opak, №3, med en vit kropp och en blå mössa; innehållet i kapslar – mjölig eller pressat puder vit med en gulaktig nyans.

Hjälpämnen: laktos, magnesiumstearat, kolloidal kiseldioxid.

Kapselskalet: gelatin, Titandioxid, patenterad blått färgämne “Patentblått V”.

25 PC. – ampuller av mörkt glas (1) – förpackningar kartong.

Piller, Film-belagda ljusblå, runda, linsformig.

Hjälpämnen: magnesiumstearat, kolloidal kiseldioxid, majsstärkelse, povidon, talk, laktos.

Sammansättningen av skalet: gipromelloza, makrogol 400, indigokarmin (E132), Titandioxid, talk, karnaubavax.

20 PC. – ampuller av mörkt glas (1) – förpackningar kartong.

Tabletter med fördröjd frisättning vit, runda, linsformig.

Hjälpämnen: magnesiumstearat, kolloidal kiseldioxid, povidon, mikrokristallin cellulosa, gipromelloza.

20 PC. – ampuller av mörkt glas (1) – förpackningar kartong.

Lösning i / och / m färglös eller svagt gulaktig, klar.

Hjälpämnen: propylenglykol, etanol, bensylalkohol, Natriumhydroxid, vatten d / och.

2 ml – ampuller av mörkt glas (5) – blåsor (2) – förpackningar kartong.
2 ml – ampuller av mörkt glas (5) – blåsor (5) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

NSAID, propionsyra. Det har smärtstillande, antiinflammatoriska och antipyretiska effekten. På grund av hämning av COX-1 och COX-2, delvis, lipoxigenas, Ketoprofen hämmar syntesen av prostaglandiner och bradykinin, stabiliserar lysosomala membranet.

Ketoprofen har ingen negativ inverkan på status av ledbrosk.

Farmakokinetik

Absorption

Vid administrering ketoprofen absorberas snabbt från mag-tarmkanalen. Biotillgänglighet – 90%. Innan läkemedlet vid en dos av 100 mg C_max plasmanivåer uppnås efter 1 Nej 22 och m är 10.4 ig / ml. Äta påverkar inte biotillgängligheten av ketoprofen.

C_max genom parenteral administrering av 15-30 m.

Fördelning

V_d är 0.1-0.2 l / kg. Bindningen till plasmaproteiner är 99%. Ketoprofen är väl in i synovialvätskan.

Metabolism

Utsatta för intensiv metabolism i levern med hjälp av mikrosomala enzymer, konjugerad med glukuronsyra.

Avdrag

T_1/2 ketoprofen – 1.6-1.9 Nej. Ketoprofen, primärt, metaboliseras i levern. Om 80% Ketoprofen utsöndras i urinen, övervägande i form av ett konjugat med glukuronsyra (90%). Om 10% utsöndras oförändrad genom tarmen.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Hos patienter med nedsatt njurfunktion ketoprofen visas långsammare, T_1/2 ökar med 1 Nej.

Patienter med leversvikt ketoprofen kan ansamlas i vävnaderna.

Hos äldre patienter metabolism och utsöndring av ketoprofen är långsammare, men det har klinisk betydelse endast för patienter med nedsatt njurfunktion.

Vittnesbörd

- Symtomatisk behandling av inflammatoriska och degenerativa sjukdomar i rörelseapparaten (inkl. reumatism, seronegativnыe artritы / ankiloziruyushtiy spondylit, psoriaticheskiy artrit, reaktiv artrit /), osteoartrit, gikt, pseudogikt);

- Smärta (inkl. huvudvärk, myalgi, neuralgi, radikulit, posttraumatisk och postoperativ smärta, smärta i onkologi, algomenorrhea).

Dosregim

Vuxna läkemedlet ordineras till 1-2 kapslar 2-3 gånger / dag; eller 1 flik. 2 gånger / dag; eller 1 flik. långverkande 1 tid / dag. Kapslar och tabletter bör tas under eller omedelbart efter en måltid, utan att tugga, dricka mycket vatten eller mjölk (den vätskevolym – inte mindre 100 ml). Den orala formen kan kombineras med användning av suppositorier eller rektala dosformer Ketonala^® för utomhusbruk (kräm, gel). Den maximala dagliga dosen (inkl. när man använder olika formuleringar) är 200 mg.

Lösningen injicerades i / m eller /. V / m införs genom 100 mg 1-2 gånger / dag. B / infusion av ketoprofen endast genomförs på ett sjukhus.

Neprodolzhitelynaya i / i infusions: 100-200 mg, skild 100 ml 0.9% natriumkloridlösning, administreras under 0.5-1 Nej. Möjlig återinförande av 8 Nej.

Långvarig / i infusion: 100-200 mg, skild 500 ml infusionslösning (0.9% natriumkloridlösning, lakterad Ringer, 5% Dextros), administreras under 8 Nej. Möjlig återinförande av 8 Nej.

Parenteral administration kan kombineras med orala former (kapslar, tabletter) eller rektalt suppositorium. Den maximala dagliga dosen (inkl. när man använder olika formuleringar) är 200 mg.

Sidoeffekt

Förekomsten av biverkningar: väldigt vanligt (>10%), gemensam (>1%, men <10%), oförlängda (>0.1%, men <1%), få (>0.01%, men <0.1%), mycket sällsynt (<0.01%).

Från matsmältningssystemet: gemensam – dyspepsi (illamående, flatulens, diarré eller förstoppning, kräkningar, minskad eller ökad aptit), buksmärtor, stomatit, muntorrhet; oförlängda (långvarig användning vid höga doser – sårbildning i mag-tarmslemhinnan, onormal leverfunktion); få – perforering av matsmältningskanalen, exacerbation av Crohns sjukdom, jord, blödning från mag-tarmkanalen, övergående ökning av leverenzymer.

Från den centrala och perifera nervsystemet: gemensam – huvudvärk, yrsel, dåsighet, uttröttbarhet, nervositet, mardrömmar; få – migrän, perifericheskaya neuropati; mycket sällsynt – hallucinationer, desorientering, talsvårigheter.

Från sinnena: få – brus i öronen, smakförändringar, suddig syn, konjunktivit.

Kardiovaskulära systemet: oförlängda – takykardi, arteriell hypertension, perifert ödem.

Från det hematopoietiska systemet: minska trombocytaggregationen; få – anemi, trombocytopeni, agranulocytos, purpura.

Från urinvägarna: få – onormal leverfunktion, interstitiell nefrit, nefrotiskt syndrom, hematuri (kronisk administrering av NSAID och diuretika).

Allergiska reaktioner: gemensam – klåda, nässelfeber; oförlängda – rinit, andfåddhet, bronkospasm, angioödem, anafylaktoida reaktioner.

Lokala reaktioner: vid användning av suppositorier – brännande känsla, irritation av slemhinnan i rektum, lös avföring.

Annat: få – hemoptys, menometrorrhagia.

Kontra

- Magsår och duodenalsår i den akuta fasen;

- Nyak, Crohns sjukdom;

- blödarsjuka och andra blödningsrubbningar;

- Allvarligt nedsatt leverfunktion;

- Svår njurinsufficiens;

- Okompenserad hjärtsvikt;

- Den postoperativa perioden efter CABG;

- Gastrointestinal, cerebrovaskulär och andra blödning eller blödnings misstanke;

- Hronicheskaya dyspepsi;

- III trimestern av graviditeten;

- Amning (amning);

- Barn upp till ålder 15 år;

- Inflammatoriska sjukdomar i ändtarmen (stolpiller);

- Överkänslighet mot ketoprofen, acetylsalicylsyra eller andra NSAID;

- Ange en historia av astma, urtikaria och rinit, orsakas av att ta acetylsalicylsyra eller andra NSAID.

FRÅN FÖRSIKTIGHET Det bör föreskrivas drogen för magsår historia, symptomatisk kardiovaskulär, cerebrovaskulära sjukdomar, Perifer arteriell sjukdom, dyslipidemi, leverinsufficiens, njursvikt, kronisk hjärtsvikt, hypertoni, blodsjukdomar, degidratacii, diabetes, Data i historien om uppkomsten av ulcerativa lesioner GIT, rökning, Samtidig antikoagulantiabehandling (warfarin), trombocythämmande (acetylsalicylsyra), orala kortikosteroider (prednisolon), selektiva serotoninåterupptagshämmare (citalopram, sertralin).

Graviditet och amning

Tillämpning Ketonala^® i III trimestern av graviditeten är kontraindicerat. Tillämpning Ketonala^® I och II trimestern av graviditeten endast om, den potentiella nyttan för modern överväger risken för fostret.

Om det behövs använder Ketonala^® amning ska avgöra frågan om uppsägning av amning.

Försiktighetsåtgärder

Ketoprofen^® Du kan dricka mjölk eller ta antacida i syfte att minska frekvensen av gastrointestinala störningar (mjölk och antacida påverkar inte absorptionen av ketoprofen).

Med långvarig användning Ketonala^®, liksom andra NSAID, Det kräver regelbunden övervakning av hematologiska parametrar, indikatorer för lever- och njurfunktion, speciellt hos äldre patienter.

Ketoprofen ska användas med försiktighet till patienter med högt blodtryck och hjärtsjukdomar, tillsammans med vätskeretention, Det rekommenderas att kontrollera blodtrycket.

Ketoprofen^® kan maskera symtom på infektionssjukdomar.

På grund av känsligheten hos läkemedelsflaskan med infusionslösningen bör vara insvept i folie eller papper mörk.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Information om de negativa effekterna Ketonala^® vid rekommenderade doser på förmågan att köra bil och använda maskiner är inte. Emellertid bör användning av drogen vara noggranna människor, vars arbete kräver snabba psyko reaktioner (körning, användning av maskiner).

Överdosering

Symptom: illamående, kräkningar, magont, kräkningar blod, jord, medvetandestörning, andningsdepression, konvulsioner, nedsatt njurfunktion, njursvikt.

Behandling: magpumpning, utnämningen av aktivt kol, symptomatisk behandling. Visar användningen av histamin Hj₂-receptorer, protonpumpshämmare, prostaglandinhämmare. Ingen specifik antidot.

Läkemedelsinteraktioner

Ketoprofen minskar effekten av diuretika, antihypertensiva medel.

Det förstärker effekten av orala hypoglykemiska medel.

När den appliceras samtidigt med andra NSAID, salicylater, GCS och etanol ökar risken för gastrointestinal blödning.

Medan användningen av antikoagulantia, trombolytika, trombocytaggregationshämmande medel ökar risken för blödning.

Risken för nedsatt njurfunktion ökar samtidigt som han får diuretika eller ACE-hämmare.

I en ansökan ökar koncentrationen av hjärtglykosider, blockerare långsam kalciumkanaler, litium preparat, cyklosporin, metotrexat.

Ketoprofen kan minska effekten av mifepriston. NSAID bör inledas tidigast, än 8-12 dagar efter utsättande av mifepriston.

Ketoprofen^® Det kan kombineras med en centralt verkande analgetika. Lösningen kan blandas med morfin per ampull. Du kan inte blanda i en flaska med tramadol, eftersom nederbörd.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 25 ° C. Hållbarhet Tabletter, belagda, förlängd verkan tabletter, kapslar – 5 år, lösning för i / m och / i inledningen – 3 år.