KEMOPLAT

Aktivt material: Cisplatin
När ATH: L01XA01
CCF: Anticancerläkemedel
När CSF: 22.01.02
Tillverkare: Fresenius Kabi Germany GmbH (Tyskland)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Koncentrat till infusionsvätska som en klar, färglös till svagt gul lösning.

Hjälpämnen: natriumklorid, saltsyra, vatten d / och.

20 ml – ampuller av mörkt glas (1) – förpackningar kartong.

Koncentrat till infusionsvätska, lösning som en klar, färglös till svagt gul lösning.

Hjälpämnen: natriumklorid, saltsyra, vatten d / och.

100 ml – ampuller av mörkt glas (1) – förpackningar kartong.

BESKRIVNING AV AKTIVA SUBSTANSER

Farmakologisk verkan

Antitumörmedlet, Den innehåller platina. Verkningsmekanism liknar verkan av alkyleringsmedel och är i strid med DNA-strängar och bildningen av tvärbindningar funktionen däremellan.

Farmakokinetik

Cisplatin tränger dåligt blod-hjärnbarriären. Metaboliseras snabbt genom enzymatisk omvandling till inaktiva metaboliter. Proteinbindningen (som metaboliter) är 90%.

T_1/2 i den inledande fasen av 25-49 m; i en slutlig fas vid normal utsöndrings njurfunktion – 58-73 Nej, i anuri – till 240 Nej. Rapport nyheterna, 27-43% genom 5 dagar; Platina kan hittas i vävnader i hela 4 månader efter införandet av.

Vittnesbörd

Testikelkönscellstumör eller äggstocks, äggstockscancer, hysterocarcinoma, livmoderssarkom, cancer i livmoderhalsen och äggledarna, äggstockscancer, karcinom i njurbäckenet och urinledaren, cancer i blåsan och urinröret, prostatacancer och penil, osteosarkom, sarkom Juinga, sympathicoblastoma, retinoblastom, mjukdelssarkom, lymfom, uterin horionkartsinoma, medulloblastom, hudcancer, Melanom, huvud- och halstumörer, esofageal karcinom, lungcancer, magcancer, koloncancer, malignt tymom, mesoteliom.

Dosregim

Upprätta individuellt, beroende på bevis och sjukdomsstadium, tillståndet i det hematopoietiska systemet, schema cancerbehandling.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, stomatit, anorexi.

Från det hematopoietiska systemet: leukopeni, anemi, trombocytopeni.

CNS: konvulsioner, perifericheskaya neuropati, opticusneurit, kränkningar av färg, ototoxicitet.

Metabolism: hyperuricemi, hypokalcemi, gipomagniemiya, syndrom av otillräcklig utsöndring av ADH.

Reproduktionsorgan: amenorré, azoospermia.

Kardiovaskulära systemet: takykardi, arteriell hypotension.

Allergiska reaktioner: hudutslag, angioödem, heshet.

Annat: nefrotoxicitet.

Kontra

Gravt nedsatt njurfunktion, hörselstörning, polyneurit, hematopoietisk suppression, graviditet, ökad känslighet för cisplatin.

Graviditet och amning

Cisplatin är kontraindicerat under graviditet. Om det behövs bör användning under amning avgöra frågan om uppsägning av amning.

Kvinnor i fertil ålder bör använda pålitliga preventivmetoder under behandling med cisplatin.

IN experimentella studier hittats teratogena och embryotoxiska effekter av cisplatin.

Försiktighetsåtgärder

Det rekommenderar inte användningen av cisplatin hos patienter med vattkoppor (inkl. nyligen överförts eller efter kontakt med sjuka), med herpes zoster och andra akuta infektionssjukdomar.

Om du vill använda försiktighet hos patienter med gikt eller njursten (inkl. historia), och hos patienter, tidigare behandlats med cytotoxisk kemoterapi eller strålningsterapi.

Före och under behandling med cisplatin är nödvändig för att styra bilden av perifert blod, laboratoriemässiga tecken på lever- och njurfunktion, index för vatten och elektrolyt metabolism och urinsyranivåer, genomföra audiometri och neurologiska undersökningar.

De första yttringarna av nefrotoxicitet av cisplatin åtgärder sker på 2: a veckan efter administrationen och manifesteras av ökade serumkreatininnivåer, Urinsyra, restkväve och / eller minskning QC. För att minska nefrotoxicitet innan behandlingen rekommenderas att utföra / i infusion 0.9% natriumkloridlösning eller 5% glukoslösning och dessutom tilldela mannitol.

Under behandling med cisplatin inte rekommenderar vaccination av patienter och deras familjer.

IN experimentella studier ustanovleno karcinogenicitet och mutagenicitet action cisplatin.

Läkemedelsinteraktioner

Samtidig användning av cisplatin med protivopodagricakih urinsyradrivande medel kan öka risken för nefropati.

Interaktioner med antihistaminer, fenotiazinami, tioxantener kan maskera symptom på ototoxicitet av cisplatin åtgärder.

I ett program med droger, har ototoksicheskoe, nefrotoxiska, neurotoxiska effekter, kan öka toxiska effekter.