KAPOTEN

Aktivt material: Kaptopril
När ATH: C09AA01
CCF: ACE-inhibitor
ICD-10 koder (vittnesmål): I10, I15.0, I50,0, N08.3
När CSF: 01.04.01.01
Tillverkare: Bristol-MYERS SQUIBB AUSTRALIA Pty. Ltd. (Australien)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Piller från vitt till vitt med kremovatam ottekom färger, fyrkantig med rundade kanter, bikonvex med en skåra på ena sidan och den inskrift vydavlennymi Phillips “SQUIBB” och antalet “452” – annan, med en karakteristisk lukt; Svag marmorering.

Hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, stearinsyra, laktos.

10 PC. – blåsor (4) – förpackningar kartong.
14 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.
14 PC. – blåsor (4) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

ACE-inhibitor. Kväver utbildning angiotenzina II och eliminerar dess sossoudossouerveshchee effekt på arteriella och venösa kärl.

Minskar runda, afterload, minskar ad. Minskar prednagruzku, minskar trycket i den högra predserdii och liten krets av blodcirkulationen.

Minskar utsöndringen av aldosteron i binjurarna.

Farmakokinetik

Absorption

Kaptopril förtäring biotillgänglighet är 60-70%. Samtidiga måltid saktar absorption av läkemedlet på 30-40 %.

Fördelning

Länka blodprotein är 25-30%.

Avdrag

T_1/2 är 2-3 Nej. Läkemedlet utsöndras huvudsakligen med urin, till 50 % oförändrad.

Vittnesbörd

- Arteriell hypertension, inkl. reno;

- Hjärtsvikt (i en kombinationsbehandling i fall, När användning av diuretika tillräckligt påverkar inte);

lämnas vänsterkammardysfunktion efter myokardinfarkt patienter i en stabil klinisk skick;

- Diabeticheskaya nefropati (microalbumin urinprov >30 mg/dag) insulinzawisimom vid diabetes.

Dosregim

Kapoten utse inuti en timme före måltid. Satsen är individuellt.

Vid hypertoni initiala dosen är 12.5 mg 2 gånger / dag. Vid behov öka dosen gradvis (intervall 2-4 Veckans) att uppnå en optimal effekt. Vid mild till måttlig hypertoni den genomsnittliga terapeutiska dosen av 25 mg 2 gånger / dag; den maximala dosen är 50 mg 2 gånger / dag. Vid svår hypertoni initiala dosen är 12.5 mg 2 gånger / dag. Dos som gradvis ökas till en maximal daglig dos 150 mg (av 50 mg 3 gånger / dag).

Vid kronisk hjärtsvikt initiala dosen är 6.25 mg 3 gånger / dag. Vid behov öka dosen varje 2 Veckans. Underhållsdos – av 25 mg 2-3 gånger / dag. Den maximala dagliga dosen – 150 mg.

Vid kränkningar av den vänsterkammarfunktionen efter hjärtinfarkt patienter, är kliniskt stabil, tillämpningen av Kapotena kan startas efter 3 dagar efter hjärtinfarkt. Den initiala dosen är 6.25 mg/dag, sedan den dagliga dosen kan ökas till en 37.5-75 mg för 2-3 inträde (Beroende på godtagbarheten av drogen) upp till maximalt – 150 mg/dag.

Vid diabetesnefropati dagliga dosen varierar mellan 75 mg 100 mg, delat med 2-3 inträde. Vid insulinzawisimom diabetes med mikroal'buminuriej (clearance av albumin 30-300 mg/dag) dos på 50 mg 2 gånger / dag. Med en total clearance av protein mer 500 mg/dag dosen av läkemedlet är effektivt på 25 mg 3 gånger / dag.

Patienter med nedsatt njurfunktion mild eller måttlig grad (CC ≥ 30 ml / min / 1,73 m²) Kapoten utses en daglig dos 75-100 mg. Vid tunga mänskliga njurfunktion (CC <30 ml / min / 1,73 m²) initial dos är inte mer än 12.5 mg 2 gånger / dag. Med ineffektivitet dosen gradvis ökas varje 1-2 veckan före uppkomsten av terapeutisk effekt, men den maximala dagliga dosen minskas eller extended intervallet mellan måltider preparatet.

Äldre patienter Dos väljas individuellt. Behandling bör inledas med den lägsta terapeutiska dosen 6.25 mg 2 gånger / dag och, om möjligt, att behålla den på denna nivå.

Om det behövs dessutom utse “slinga” Diuretisk, i stället för tiazidnogo ett antal diuretika.

Sidoeffekt

Kardiovaskulära systemet: ortostatical gipotenzia, takykardi, perifert ödem, sänkning av blodtrycket.

Den andningsorganen: torr hosta (vanligtvis hålls efter abstinens), bronkospasm, lungödem.

Allergiska reaktioner: angioneurotiskt ödem i extremiteterna, person, läppar, slemhinnorna, språk, svalg eller struphuvud.

Från den centrala och perifera nervsystemet: huvudvärk, yrsel, ataxi, parestesi, dåsighet, synnedsättning.

Av vodno-elektrolitnogo balans: hyperkalemi, giponatriemiya.

Från urinvägarna: proteinuri, ökning av kväve som urea och kreatinin i blodplasman, Acidos.

Från det hematopoietiska systemet: neutropeni, agranulocytos, trombocytopeni, anemi; sällan – positivt test för antikroppar mot nukleär antigen.

Från matsmältningssystemet: smakförändringar, muntorrhet, stomatit, giperplaziya höger, magont, diarré, hepatit, ökad lever transaminaz i plasma, giperʙiliruʙinemija.

Kontra

- Angioödem (ärftlig eller associerade med användning av ACE-hämmare i historia);

- Uttryckt i den mänskliga njurar;

- Uttryckt human lever;

- Hyperkalemi;

— stenoser bilaterala Njurartären stenoser eller artär bara njurarna med progressiv azotemi;

- Skick efter njurtransplantation;

— stenoser mun sjöar och liknande obstruktiva förändringar, hindra utflödet av blod från vänster kammare;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Upp till 18 år;

-överkänslighet mot läkemedlet och andra ACE-hämmare.

FRÅN FÖRSIKTIGHET bör utse produkt i svåra autoimmuna bindvävssjukdomar (inkl. SLE, sklerodermi), undertryckande av benmärg hematopoiesis (risk för neutropeni och agranulocytos), cerebral ischemi, diabetes (ökad risk för hyperkalemi), patienter, hemodialys, patienter, att observera kost med begränsning av natrium, När den primära giperaldosteronizme, CHD, stater, åtföljs av en minskning i bcc (inkl. kräkningar, diarré), äldre patienter.

Graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat under graviditet och amning.

Försiktighetsåtgärder

Före, samt som regelbundet under behandlingen Kapotenom^® bör övervaka njurfunktionen. Hos patienter med kronisk hjärtsvikt Kapoten^® användas under noggrann medicinsk övervakning.

Mot bakgrund av långvarig användning av Kapotena^® cirka 20% patienter, en ökning av urea och kreatinin i serum hos mer än 20% jämfört med normen eller det ursprungliga värdet. Mindre än 5% patienter, speciellt med den tunga nefropatijah, krävs utsättning av behandlingen på grund av ökat koncentrationen av kreatinin.

Hos patienter med arteriell hypertension vid tillämpning av Kapotena^® uttryckt arteriell gipotenzia observerades endast i sällsynta fall; sannolikheten för att utveckla detta tillstånd ökar med ökad förlust av vätska och salter (t.ex, Efter intensiv behandling dioretikami), hos patienter med hjärtsvikt eller i dialys.

Möjligheten av en kraftig nedgång AD kan vara minimerad när den provisoriska lyft (för 4-7 dagar) diuretikum effektivt levereras eller öka inkomsten av natriumklorid (cirka en vecka före start av receptionen), eller tidsbokning Kapotena^® i början av behandlingen i små doser (6.25-12.5 mg/dag).

Först 3 månaders behandling bör övervaka antalet vita blodkroppar varje månad, ytterligare – 1 en gång varje 3 Månader. Hos patienter med autoimmuna sjukdomar, antalet leukocyter i första 3 månaders behandling ska kontrolleras varje 2 Sun., sedan – varje 2 Månader. Om antalet celler mindre 4000/μl, visar en allmän blodanalys, Om mindre än 1000/µl – antagning drog ut.

I vissa fall, med användning av ACE-hämmare, inkl. Kapotena^®, Det har varit en ökad koncentration av kalium i serum. Risken giperkaliemii tillämpningen av ACE-hämmare ökar hos patienter med nedsatt njurfunktion och diabetes, samt ta emot kalisberegate dioretiki, kalium mediciner eller andra droger, orsakar ökad koncentration av kalium i blodet (t.ex, Heparin). Undvika en samtidig tillämpning med Kapotenom^® kalisberegath dioretikov och förberedelser av kalium.

Hos dialyspatienter, emot Kapoten^®, Du bör undvika att använda dialys membran med hög permeabilitet (t.ex, En 69), eftersom i sådana fall risken anaphylactoidnykh reaktioner.

När det gäller angioneuroticeski smärta medicinering välte och genomföra grundlig hälsokontroll. Om svullnaden är lokaliserade i ansiktet, särskild behandling krävs inte vanligtvis (för att minska svårighetsgraden av symtomen kan vara tillämpad antihistaminer); isåfall, Om svullnaden sprider sig till språk, svalg eller struphuvud och ett hot mot utvecklingen av luftvägsobstruktion, Du bör omedelbart in 0.5 ml 0.1% lösning av adrenalin (adrenalin).

När du tar Kapotena^® lozhnopolojitelnaya reaktion kan uppstå i analysen av urin för aceton.

Försiktighet bör utse Kapoten^® sjuk, Vi är på en saltfri diet eller malosolevoy, tk. i detta fall, den ökade risken för arteriell hypotension.

I fallet efter att ha tagit Kapotena^® symtomgivande arteriell hypotension patienten ska ta horisontell position med pripodnatami fötter.

Användning i Pediatrics

Säkerheten och effekten av läkemedlet i barn och ungdomar yngre än 18 år inte inställd.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Under behandlingsperioden bör avstå från att köra fordon och yrke potentiellt farliga aktiviteter, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner, tk. yrsel, särskilt efter att första dosen.

Överdosering

Symptom: en kraftig sänkning av blodtrycket.

Behandling: effektivt införande av plasma ersatta läkemedel, izotoniceski lösning av koksalt och hemodialys.

Läkemedelsinteraktioner

Diuretisk, vasodilatorer (t.ex, minoksidil) öka det blodtryckssänkande läkemedlet Kapoten^®.

Indometacin och andra NSAID kan minska det blodtryckssänkande läkemedlet Kapoten^®.

Samtidig användning Kapotena^® med kaliumsparande diuretika (triamteren, amilorid och spironolakton) eller droger kalium kan leda till giperkaliemii.

Samtidig användning av litium salter och Kapotena^® kan leda till en ökning av koncentrationen av litium i blodet serum.

Mitt i samtidig tillämpning Kapotena^® med allopourinolom och prokainamidom kan uppleva neutropeni och/eller Stevens - Johnsons syndrom.

Tillsammans med ansökan Kapotenom^® immunsuppressiva (t.ex, azatioprin och cyklofosfamid) ökad risk för hematologiska kränkningar.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras i ett torrt, oåtkomlig för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Hållbarhetstid – 5 år.