IRUZID

Aktivt material: Gidroxlorotiazid, Lisinopril
När ATH: C09BA03
CCF: Antihypertensiva läkemedel
ICD-10 koder (vittnesmål): I10
När CSF: 01.09.16.03
Tillverkare: Belupo Pharmaceuticals & Kosmetika D.D.. (Kroatien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Piller av blå färg, sexkantiga, linsformig.

Hjälpämnen: mannitol, kalciumfosfat dihydrat, majsstärkelse, förgelatiniserad stärkelse, indigokarmin, magnesiumstearat.

30 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.

Piller gul färg, sexkantiga, linsformig.

Hjälpämnen: mannitol, kalciumfosfat dihydrat, majsstärkelse, förgelatiniserad stärkelse, gul järnoxid (färgämne), magnesiumstearat.

30 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.

Piller ljusrosa, runda, linsformig.

Hjälpämnen: mannitol, Kalciumfosfatdihydrat, majsstärkelse, förgelatiniserad stärkelse, järnoxidrött (färgämne), magnesiumstearat.

30 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Blodtryckssänkande kombination läkemedel, som innehåller ACE-hämmare (Lisinopril) och diuretikum (gidroxlorotiazid). Ger blodtryckssänkande och vätskedrivande effekt.

Lisinopril – ACE-inhibitor. Verkningsmekanismen är associerad med hämning av ACE-aktivitet, vilket leder till undertryckande av bildningen av angiotensin II från angiotensin I och till direktreduktion av aldosteronfrisättning. Det minskar nedbrytningen av bradykinin, och ökar syntesen av prostaglandiner. Minskar PR, FRÅN, förspänning, trycket i lung kapillärerna, Det orsakar en ökning av hjärtminutvolym och ökad motion tolerans hos patienter med kronisk hjärtsvikt. Lisinopril utövar kärlutvidgande verkningar, vari artären expanderar i större utsträckning, än vener. Vissa effekter förklaras genom påverkan på vävnaden renin-angiotensinsystemet. Det förbättrar blodflödet till ischemisk hjärtmuskeln. Långvarig användning minskar myokardhypertrofi och kärlväggarna resistiv typ.

Användning av ACE-hämmare hos patienter med hjärtsvikt leder till en ökning av medellivslängden; patienter, hjärtinfarkt, utan kliniska symtom på hjärtsvikt – att bromsa utvecklingen av vänsterkammardysfunktion.

Blodtryckssänkande verksamhet genom 6 h efter administrering av läkemedlet och varar 24 Nej. Varaktigheten beror också på dosen. Uppkomsten av verkan av läkemedlet – genom 1 Nej. Maximal effekt är en 6-7 Nej. När hypertension effekt observerades under de första dagarna efter behandlingsstart, stabil drift utvecklas genom 1-2 i månaden.

I en plötslig avbokning förberedelse finns det ingen uttrycklig ad.

Förutom att minska helvetet minskar lisinopril albuminuri. Hos patienter med hyperglykemi är normalisering av den skadat endotel glomerulyarnogo.

Lisinopril påverkar inte koncentrationen av glukos i blodet hos patienter med diabetes mellitus och leder inte till ökad incidens av hypoglykemi.

Gidroxlorotiazid – tiazidnyj diuretika, dioreticeski effekt är associerad med nedsatt reabsorption av natriumjoner, klor, Kalium, Magnesium, vatten i den distala nefrona; hämmar utsöndringen av kalciumjoner, Urinsyra. Ger blodtryckssänkande aktivitet expansionen av arterioler. Praktiskt taget ingen effekt på det normala helvetet. Den diuretiska effekten utvecklas i 1-2 Nej, når genom 4 h och fortsätter 6-12 Nej. Antihypertensiva effekten manifesteras genom 3-4 dag, men för att uppnå en optimal terapeutisk effekt kan krävas 3-4 Veckans.

I kombination har lisinopril och hydroklortiazid additiv blodtryckssänkande effekt.

Farmakokinetik

Lisinopril

Absorption

Absorption – 30% (6-60%). Biotillgängligheten av lisinopril är 25-50%. C_max i plasma är ungefär 6-8 Nej. Födointag har ingen effekt på absorptionen av lisinopril.

Fördelning

Svagt bundet till plasmaproteiner. Lisinopril tränger något den Geb och placentabarriären.

Avdrag

Lisinopril metaboliseras inte och utsöndras oförändrad i urinen.

T_1/2 – 12 Nej. Huvuddelen av lisinopril visas under den inledande α-fasen (effektiva T_1/2 - 12 Nej), följt av Terminal remote β-arrangera gradvis (om 30 Nej).

Gidroxlorotiazid

Absorption

En gång inuti absorberas av 60-80%. C_max i plasma är ungefär 1.5-3 Nej. Sug förändring under inflytande av födointag har ingen klinisk betydelse.

Fördelning

Hydroklorotiazid ackumuleras i erytrocyter. I fasen av härleda dess koncentration i erytrocyter i 3-9 gånger mer, än i plasma. Plasmaproteinbindningen 40-70%.

Metabolism och utsöndring

Hydroklortiazid metaboliseras i mycket liten grad.

Utsöndring av hydroklortiazid från plasma är två faser natur: T_1/2 i den inledande fasen är α 2 Nej, i en Terminal β-fas – om 10 Nej. Hydroklortiazid utsöndras i urinarily; 50-75% en oral dos – i oförändrad form.

Vittnesbörd

- Arteriell hypertension (patienter, som visar kombinationsterapin).

Dosregim

Läkemedlet förskrivs inuti 1 flik. (10 mg + 12.5 mg eller 20 mg + 12.5 mg) 1 tid / dag. Vid behov kan dosen ökas till 20 mg + 25 mg 1 tid / dag.

Patienter med nedsatt njurfunktion vid KK från 80 till 30 ml / min Zlatko-hybrid majs utsäde^® kan endast tillämpas efter dostitrering av enskilda komponenter av drogen. Den rekommenderade initiala dosen av lisinopril i okomplicerade njursvikt är 5-10 mg/dag.

Efter att ha tagit första dos Iruzida^® symtomatisk gipotenzia kan uppstå. Sådana fall är mer frekvent hos patienter, Vem var förlust av vätska och elektrolyter på grund av tidigare behandling dioretikami. Därför ska du sluta ta diuretika 2-3 dagar före start av behandling Iruzidom^®.

Sidoeffekt

Mest ofta Det var yrsel, huvudvärk.

Kardiovaskulära systemet: markant reduktion av blodtrycket, bröstsmärta; sällan – ortostatical gipotenzia, takykardi, bradykardi, symtom på hjärtsvikt, kränkning av AV-ledning, hjärtinfarkt.

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, buksmärtor, muntorrhet, dyspepsi, anorexi, smakförändringar, pankreatit, hepatocellulär eller kolestatisk hepatit, gulsot.

Från den centrala och perifera nervsystemet: trötthet, affektiv labilitet, nedsatt koncentrationsförmåga, parestesi, dåsighet, ryck i armar och ben och läppar; sällan – asteniska syndrom, förvirring.

Den andningsorganen: torr hosta, dyspné, bronkospasm, apné.

Dermatologiska reaktioner: ökad svettning, håravfall, ljuskänslighet.

Från det hematopoietiska systemet: leukopeni, trombocytopeni, neutropeni, agranulocytos, anemi (minskning i hematokrit, erythropenia).

Med urin- och könsorganen: uremi, oliguri/anuri, nedsatt njurfunktion, akut njursvikt, minskad potens.

Allergiska reaktioner: angioneurotiskt ödem i ansiktet, lemmar, läppar, språk, struplocket och / eller struphuvud, hudutslag, klåda, nässelfeber, feber, vaskulit, positiva resultat för antinuklearnye antikroppar, ökad SR, Eosinofili.

Laboratoriefynd: giperkaliemia och/eller hypokalemi, giponatriemiya, gipomagniemiya, chloropenia, hyperkalcemi, hyperuricemi, giperglikemiâ, förhöjt kreatinin, hyperkolesterolemi, hypertriglyceridemi, nedsatt glukostolerans.

Annat: artralgi, artrit, myalgi, försämring av gikt, feber.

Kontra

- Anurija;

- Svår njurinsufficiens (CC < 30 ml / min);

- Angioödem (inkl. historia av användning av ACE-hämmare);

är hemodialys med vysokoprotočnyh membran;

- Hyperkalcemi;

- Giponatriemiya;

- Porfyri;

— precoma, pechenochnaya koma;

- Diabetes (svår);

- Upp till 18 år (effekt och säkerhet har inte fastställts);

- Överkänslighet mot läkemedlet, andra ACE-hämmare och derivat sulfanilamidov.

FRÅN FÖRSIKTIGHET ska förskrivas drogen för aortastenos, hypertrofisk kardiomyopati, bilateral njurartärstenos, stenos i artär bara njurarna med progressiv azotemi, När skick efter njurtransplantation, njursvikt (kreatininclearance är mer 30 ml / min), primär hyperaldosteronism, hypotoni, hypoplasi i benmärgen, giponatriemii (ökad risk för arteriell hypotension patienter, är på en saltfri diet eller malosolevoy), under betingelser, åtföljs av en minskning i bcc (inkl. diarré, rvote), bindvävssjukdomar (systemisk lupus erythematosus, sklerodermi), diabetes, undertryckande av benmärg hematopoiesis, podagre, hyperuricemi, hyperkalemi, CHD, cerebrovaskulära sjukdomar (inkl. vid insufficiens av cerebral cirkulation), svår kronisk hjärtsvikt, leverinsufficiens, äldre patienter.

Graviditet och amning

Använda Iruzida^® kontraindicerat under graviditet. Om du upplever graviditet behandling Iruzidom^® upphöra så snart som möjligt. Mottagning av ACE-hämmare i grupperna II och III trimestrah graviditet har negativa effekter på fostret (Det kan finnas uttryckta lägre ad, njursvikt, hyperkalemi, skalle hypoplasi, Fosterdöd). Uppgifter om de negativa effekterna av drogen på fostret vid användning under den första trimestern av graviditeten är inte. För nyfödda och spädbarn, Vem var vnutriutrobnomu effekterna av ACE-hämmare, Vi rekommenderar att du behåller grundlig övervakning för tidig identifiering av uttalade AD nedgång, oligurii, hyperkalemi.

Inga data på genomträngningen av lisinopril i bröstmjölk, hydroklortiazid passerar över i bröstmjölk. Under läkemedelsbehandling Zlatko-hybrid majs utsäde^® amning bör avskaffas.

Försiktighetsåtgärder

Det bör beaktas, att nedgången annonsen uppstår när minska BCC, dioretikami terapi kallas, minska mängden salt i livsmedel, dialys, diarré eller kräkningar. Hos patienter med kronisk hjärtsvikt med nedsatt njurfunktion eller utan det kan utveckla symtomatisk hypotension, som oftast upptäcks hos patienter med svår hjärtsvikt, till följd av användning av stora doser av diuretika, hyponatremi eller nedsatt njurfunktion. Hos dessa patienter bör behandlingen inledas under noggrann medicinsk övervakning. Sådan taktik bör följas vid utnämning av Iruzida^® patienter med kranskärlssjukdom, cerebrovaskulär insufficiens, där den kraftiga nedgången i blodtryck kan leda till hjärtinfarkt eller stroke. Övergående hypotensivt svar är inte en kontraindikation för att ta emot nästa dos.

Före start av behandling bör vara möjligt att normalisera koncentrationen av natrium och/eller kompensera för förlorad volym, noggrant övervaka effekterna av den initiala dosen av läkemedlet till patienten.

Hos patienter med kronisk hjärtsvikt, märkt sänkning av blodtrycket efter påbörjad behandling med ACE-hämmare kan leda till ytterligare försämring av njurfunktionen. Det fanns också fall av akut njursvikt. Hos patienter med bilateral njurartärstenos eller stenos i artären till en njure, ACE-inhibitor, noterade ökande urea och kreatinin i serum, vanligtvis reversibel vid avbrytande av behandling (Mer ofta noteras hos patienter med njurinsufficiens).

Hos patienter, med ACE-hämmare, inklusive lisinopril, sällan utveckla angioödem ansikte, lemmar, läppar, språk, struplocket och / eller struphuvud, och dess utveckling är möjlig när som helst under behandlingen. I detta fall bör behandling upphöra så snart som möjligt och för patienter att övervaka för att slutföra regression av symtom. I de fall, När svullnad dök upp bara på ansikte och läppar, och skick återgått till det normala utan behandling, eventuell utnämning av antihistaminer.

I spridningen av språket av angioödem, Struplocket och/eller larynx luftvägsobstruktion kan uppstå, varför du bör omedelbart genomföra lämplig behandling (0.3-0.5 ml epinefrin/adrenalin / 1:1000 n / a) och / eller åtgärder för att säkerställa luftvägarna. Hos patienter, i historien som redan har angioödem, inte har samband med tidigare behandling med ACE-hämmare, Kanske ökade risken för dess utveckling under behandling av enzymhämmare.

När tillämpa ACE hämmare hosta observerades (torr, lång, som försvinner när behandlingen med ACE-hämmare). I differentialdiagnos vid hosta och hosta bör beaktas, till följd av användning av en ACE-hämmare.

Det bör beaktas, att patienter, samtidigt får ACE-hämmare och på hemodialys med dialys membran med hög permeabilitet, kan utveckla en anafylaktisk reaktion. I sådana fall bör du använda en annan typ av dialys membran eller en annan drog antigipertenzivnogo.

Vid användning av läkemedel, sänka blodtryck, hos patienter med omfattande kirurgi eller under narkos, Lisinopril kan blockera Angiotensin II bildandet. Markant sänkning av blodtrycket, vilket anses vara en konsekvens av denna mekanism, Du kan eliminera ökningen av BCC. Före operation (inklusive tandvård) måste meddela det kirurg/anestesiologist om tillämpningen av ACE-hämmare.

I vissa fall finns det hyperkalemi. Riskfaktorer för att utveckla hyperkalemi inkluderar njurinsufficiens, diabetes mellitus, kaliumtillskott eller medicinering, som ökar koncentrationen av kalium i blodet (t.ex, Heparin), särskilt hos patienter med nedsatt njurfunktion.

Hos patienter, för vilka det finns en risk för symtomatisk hypotoni och malosolevoj eller bessoleva kost utan/med hyponatremi, och hos patienter, som fick höga doser av diuretika, villkoret ovan innan behandling för att kompensera för (vätskeförlust och salter).

Tiaziddiuretika kan påverka glukostolerans, Därför är det nödvändigt att justera dosen av hypoglykemiska läkemedel, tagna tillsammans med Iruzidom^®.

Tiaziddiuretika kan minska utsöndringen av kalcium i urinen och orsaka hyperkalcemi. Uttalad hyperkalcemi kan vara ett tecken på dold hyperparatyreoidism. Det rekommenderas att avbryta behandlingen tiaziddiuretika före testet för att bedöma funktionen hos bisköldkörtlarna.

Under behandling Iruzidom^® kräver regelbunden kontroll av serumkalium, glukos, karbamid, plasmalipidprofil.

Under behandlingen rekommenderas inte att dricka alkohol, tk. Alkohol förstärker den hypotensiva effekten av läkemedlet.

Försiktighet måste iakttas under träning, varmt väder, tk. Det finns en risk för uttorkning och överdriven blodtryckssänkning på grund av en minskning BCC.

Effekten på förmågan att framföra fordon och mekanismer

Under behandlingen bör avstå från att köra fordon och yrke potentiellt farliga aktiviteter, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner, tk. yrsel, särskilt i början av behandlingen.

Överdosering

Symptom: markant reduktion av blodtrycket, muntorrhet, dåsighet, urinretention, förstoppning, ångest, irritabilitet.

Behandling: symptomatisk behandling, syftar till att korrigera uttorkning (införandet av vätskor) och kränkningar av vatten-salt balans, i / i en vätska, BP-kontroll. Kontroll av urea bör vara, kreatinin och elektrolyter i serum, liksom diures.

Läkemedelsinteraktioner

Om du ansöker till Iruzida^® med kaliumsparande diuretika (spironolakton, triamteren, amilorid), kaliumtillägg, saltersättningar, innehållande kalium, ökad risk för hyperkalemi, särskilt hos patienter med nedsatt njurfunktion. Därför, om du måste använda denna kombination visar kontroll av kalium i blodet serum och njurfunktionen.

Om du ansöker till Iruzida^® med vazodilatatorami, ʙarʙituratami, fenotiazinami, tricykliska antidepressiva och ökande etanol antigipertenzivnogo åtgärder.

Om du ansöker till Iruzida^® NSAID, östrogen reducerad antihypertensiv lisinopril.

Om du ansöker till Iruzida^® med läkemedlet saktar litium utsöndring av litium från kroppen, som leder till ökad cardiotoksicski och neurotoxiska effekten av litium.

Tillsammans med ansökan antatidami minskad absorption av kolestiraminom och Iruzida^® från magtarmkanalen.

Zlatko-hybrid majs utsäde^® samtidigt ökar tillämpningen av neurotoxicitet av salicylater.

Om du är Zlatko-hybrid majs säd^® ters effekt gipoglikemicakih orala läkemedel, norepinefrin, Adrenalin och protivopodagricakih medel.

Om du är Zlatko-hybrid majs säd^® förstärker effekten av (inklusive sida) hjärtglykosider, effekter av perifera muskelavslappnande.

Om du är Zlatko-hybrid majs säd^® minskar utsöndringen av kinidin.

I en applikation reducerar effekten av orala preventivmedel.

I ett program med metyldopa ökar risken för hemolys.

Etanol förstärker den hypotensiva effekten av läkemedlet.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur av 25 ° C. Hållbarhetstid - 2 år.