IRUMED

Aktivt material: Lisinopril
När ATH: C09AA03
CCF: ACE-inhibitor
ICD-10 koder (vittnesmål): I10, I15.0, I21, I50,0, N08.3
När CSF: 01.04.01.02
Tillverkare: Belupo Pharmaceuticals & Kosmetika D.D.. (Kroatien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Piller vit, runda, linsformig, med Valium på ena sidan.

Hjälpämnen: mannitol, Kalciumfosfatdihydrat, majsstärkelse, förgelatinerad majsstärkelse, kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat.

30 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.

Piller vit, runda, Valium, med Valium på ena sidan.

Hjälpämnen: mannitol, Kalciumfosfatdihydrat, majsstärkelse, förgelatinerad majsstärkelse, kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat.

30 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.

Piller ljusgul, runda, Valium, med Valium på ena sidan.

Hjälpämnen: mannitol, Kalciumfosfatdihydrat, majsstärkelse, förgelatinerad majsstärkelse, färgämne järnoxid gul (E172), kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat.

30 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.

Piller persikofärgade, runda, Valium, med Valium på ena sidan.

Hjälpämnen: mannitol, Kalciumfosfatdihydrat, majsstärkelse, förgelatinerad majsstärkelse, färgämne järnoxid gul (E172), järnoxidrött färgämne (E172), kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat.

30 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

ACE-inhibitor. Antihypertensiva läkemedel. Verkningsmekanismen är associerad med hämning av ACE-aktivitet, vilket leder till undertryckande av bildningen av angiotensin II från angiotensin I och till direktreduktion av aldosteronfrisättning. Det minskar nedbrytningen av bradykinin, och ökar syntesen av prostaglandiner.

Minskar PR, FRÅN, förspänning, trycket i lung kapillärerna, Det orsakar en ökning av hjärtminutvolym och ökad motion tolerans hos patienter med kronisk hjärtsvikt. Lisinopril utövar kärlutvidgande verkningar, vari artären expanderar i större utsträckning, än vener. Vissa effekter förklaras genom påverkan på vävnaden renin-angiotensinsystemet. Det förbättrar blodflödet till ischemisk hjärtmuskeln. Långvarig användning minskar myokardhypertrofi och kärlväggarna resistiv typ.

Användningen av ACE-hämmare hos patienter med kronisk hjärtsvikt leder till en ökning av medellivslängden; patienter, hjärtinfarkt, utan kliniska symtom på hjärtsvikt – att bromsa utvecklingen av vänsterkammardysfunktion.

Den insättande effekt observerades efter 1 h efter administrering av läkemedlet, maximal effekt genom 6-7 Nej, varaktighet – 24 Nej. När hypertension effekt observerades under de första dagarna efter behandlingsstart, stabil drift utvecklas genom 1-2 i månaden.

Med en kraftig lyft av läkemedlet inte iakttogs uttalad ökning av blodtrycket. Förutom att sänka blodtrycket, lisinopril minskar albuminuri. Patienter med hyperglykemi hjälper normalisera funktionen hos den skadade glomerulära endoteliala. Lisinopril påverkar inte koncentrationen av glukos i blodplasman av patienter med diabetes, och inte leder till ökad förekomst av hypoglykemi.

Farmakokinetik

Absorption

Efter oral administrering om 25% lisinopril absorberas från mag-tarmkanalen. Födointag har ingen effekt på absorptionen av lisinopril. Medelvärden Absorption 30%. Biotillgänglighet – 29%. C_max i plasma är ungefär 6-8 Nej.

Fördelning

Svagt bundet till plasmaproteiner. Lisinopril något penetrera BBB, placentabarriären.

Avdrag

T_1/2 – 12 Nej. Lisinopril metaboliseras inte och utsöndras oförändrad i urinen.

Vittnesbörd

- Arteriell hypertension (ensamma eller i kombination med andra blodtryckssänkande medel);

- Hjärtsvikt (i en kombinationsterapi för behandling av patienter, ta droger digitalis och / eller diuretika);

- Tidig behandling av akut hjärtinfarkt (som en del av kombinationsterapi i den första 24 timmar hos patienter med stabila hemodynamiska parametrar, att upprätthålla dessa parametrar och förhindra vänsterkammardysfunktion och hjärtsvikt);

- Diabeticheskaya nefropati (att minska albuminuri hos insulinberoende patienter med normalt blodtryck och insulinberoende patienter med hypertoni).

Dosregim

Läkemedlet förskrivs inne. Äta inte påverkar absorptionen, så att läkemedlet kan tas upp, under eller efter en måltid. Mångfald mottagning 1 tid / dag (vid ungefär samma tid).

Vid behandling av essentiell hypertoni Det rekommenderas att förskriva en startdos 10 mg. Underhållsdosen är 20 mg/dag. Den maximala dagliga dosen – 40 mg. För en fullständig utveckling av effekten kan kräva 2-4 veckors kur (Det bör beaktas när dosen ökas). Om tillämpningen av den högsta dosen som inte orsakar en tillräcklig terapeutisk effekt, eventuell utnämning av ytterligare andra medel.

Patienter, tar diuretika, Behandling med diuretika bör avbrytas 2-3 dagar före behandlingsstart Irumedom^®. Patienter, varifrån det är omöjligt att avbryta behandlingen med diuretika, Irumed^® administreras i en initial dos av 5 mg/dag.

Vid reno hypertoni eller andra villkor med ökad funktion av renin-angiotensin-aldosteron-systemet Irumed^® administreras i en initial dos av 2.5-5 mg / dag under kontroll av blodtrycket, njurfunktion, kaliumkoncentrationen i blodserum. Underhåll dosen justeras beroende på blodtrycket.

I patienter med nedsatt njurfunktion och patienter, hemodialys, startdos set beroende på QC. Underhållsdos bestäms beroende på blodtrycket (under kontroll av njurfunktionen, Natrium och kalium i blodet).

Vid kronisk hjärtsvikt Lisinopril användning får samtidigt med diuretika och / eller hjärtglykosider. Om möjligt bör diuretikadosen reduceras innan de får lisinopril. Den initiala dosen är 2.5 mg 1 tid / dag, ytterligare gradvis ökade (på 2.5 mg efter 3-5 dagar) till 5-10 mg/dag. Den maximala dosen – 20 mg/dag.

Vid akut hjärtinfarkt (som en del av kombinationsterapi i den första 24 h på patienter med stabil hemodynamik) först 24 tim föreskrivna 5 mg, sedan – 5 mg per dag, 10 mg – två dagar senare, och därefter – 10 mg 1 tid / dag. Hos patienter med akut hjärtinfarkt läkemedlet används för 6 veckor. I början av behandlingen eller under den första 3 dagar efter akut hjärtinfarkt hos patienter med lågt systoliskt blodtryck (120 mmHg. eller under) läkemedlet förskrivs i en dos 2.5 mg. Vid arteriell hypotension (systoliskt blodtryck mindre än eller lika 100 mmHg.) daglig dos 5 mg kan tillfälligt minskas till 2.5 mg. I fallet med längre hypotoni (systoliskt BP nedan 90 mmHg. mer 1 Nej) mottagning Irumeda^® avbryta.

Vid diabetesnefropati i patienter med diabetes mellitus typ 1 (insulin) Irumed^® administreras vid en dos av 10 mg 1 tid / dag. Vid behov kan dosen ökas till 20 mg / dag för att uppnå diastoliskt BP-värden under 75 mmHg. i sittande ställning. Hos patienter med diabetes mellitus typ 2 (insulinnezavisimym) Samma dos för att uppnå diastoliskt BP-värden under 90 mmHg. i sittande ställning.

Sidoeffekt

Vanliga: yrsel, huvudvärk, trötthet, diarré, torr hosta, illamående.

Kardiovaskulära systemet: markant reduktion av blodtrycket, bröstsmärta; sällan – ortostatical gipotenzia, takykardi, bradykardi, förvärrade symtom på hjärtsvikt, kränkning av AV-ledning, hjärtinfarkt.

Från den centrala och perifera nervsystemet: affektiv labilitet, förvirring, parestesi, dåsighet, ryck i armar och ben och läppar; sällan – asteniska syndrom.

Från matsmältningssystemet: muntorrhet, anorexi, dyspepsi, smakförändringar, buksmärtor, pankreatit, hepatocellulär eller kolestatisk, gulsot, hepatit, ökning av levertransaminaser, giperʙiliruʙinemija.

Den andningsorganen: dyspné, bronkospasm.

Dermatologiska reaktioner: ökad svettning, klåda, alopeci, ljuskänslighet.

Från sidan av blodbildningen: leukopeni, trombocytopeni, neutropeni, agranulocytos, anemi (minskning i hematokrit, Hemoglobin, erythropenia).

Metabolism: hyperkalemi, giponatriemiya, hyperuricemi, ökning av blodkreatinin.

Från urinvägarna: nedsatt njurfunktion, oligurija, anurija, uremi, proteinemiya.

Allergiska reaktioner: nässelfeber, angioneurotiskt ödem i ansiktet, lemmar, läppar, språk, struplocket och / eller struphuvud, hudutslag, klåda, feber, testar positivt för antinukleära antikroppar, ökad SR, Eosinofili, leukocytos; i vissa fall – Interstitiell angioödem.

Annat: artralgi / artrit, myalgi, vaskulit, minskad potens.

Kontra

- En historia av angioödem (inkl. tillämpningen av ACE-hämmare);

- Ärftligt angioödem eller idiopatisk ödem;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Upp till 18 år (effekt och säkerhet har inte fastställts);

- Överkänslighet mot lisinopril andra ACE-hämmare;

FRÅN FÖRSIKTIGHET ska förskrivas drogen för aortastenos, cerebrovaskulära sjukdomar (inkl. cerebrovaskulär insufficiens), CHD, hjärtinsufficiens, svåra autoimmuna systemsjukdomar bindväv (inkl. SLE, sklerodermi), förtrycket av benmärg hematopoiesis, diabetes, hyperkalemi, bilateral njurartärstenos, stenos i artären till en njure, om tillstånd efter njurtransplantation, njursvikt, azotemii, primär hyperaldosteronism, hypotoni, hypoplasi i benmärgen, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, hypotoni, mot en diet som begränsas salt, stater, åtföljs av en minskning i bcc (inkl. diarré, kräkningar), äldre patienter.

Graviditet och amning

Tillämpning Irumeda^® Graviditet och amning (amning) kontraindicerat.

Lisinopril passerar placentabarriären. I händelse av graviditet behandling Irumedom^® bör upphöra omedelbart. ACE-hämmare i II och III trimestern av graviditeten kan orsaka död hos foster och nyfödda. Nyfödda kan utveckla skallhypoplasi, oligogidramnion, deformering av skallben och ansikte, pulmonell hypoplasi, kränkning av njure. För nyfödda och spädbarn, vars mödrar under graviditeten, ACE-hämmare, noggrann övervakning rekommenderas för tidig upptäckt av signifikant minskning av blodtrycket, oligurii, hyperkalemi.

Inga uppgifter om penetrationen av lisinopril i bröstmjölk. Vid behandling med Irumed^® amning bör avskaffas.

Försiktighetsåtgärder

Det bör beaktas, markant minskning av blodtrycket som inträffar med en minskning i vätskevolymen, orsakas av diuretika, samtidigt minska salt i livsmedel, under dialys hos patienter med diarré eller kräkningar. Patienter med kronisk hjärtsvikt med samtidig njurinsufficiens eller utan kan utveckla symtomatisk hypotension, som ofta ses hos patienter med svår hjärtsvikt, som en konsekvens av användningen av höga doser av diuretika, hyponatremi eller nedsatt njurfunktion. Hos dessa patienter bör behandlingen inledas under noggrann medicinsk övervakning (med försiktighet vid val av dos och diuretika). Denna taktik bör följas vid utnämningen av Irumeda^® patienter med kranskärlssjukdom, cerebrovaskulär insufficiens, där den kraftiga nedgången i blodtryck kan leda till hjärtinfarkt eller stroke.

I fallet med betydande minskning av blodtryck patienten bör ges en horisontell position och, om nödvändigt, i / enter 0.9% natriumkloridlösning. Övergående hypotensivt svar är inte en kontraindikation för att ta emot nästa dos.

När du använder Irumeda^® hos vissa patienter med kronisk hjärtsvikt, men med normalt eller lågt blodtryck kan uppleva en sänkning av blodtrycket, som vanligtvis inte är en orsak till att avbryta behandling. När, Om hypotonin blir symptomatisk, du behöver för att minska dosen eller avbryta behandlingen Irumedom^®.

Vid akut hjärtinfarkt visar användning av standardterapi (trombolytika, acetylsalicylsyra, betablockerare). Irumed^® Det kan användas i samband med / i inledningen eller användningen av transdermala nitroglycerinsystem.

Irumed^® bör inte ges till patienter med akut hjärtinfarkt, i vilken det finns en risk för ytterligare försämring av hemodynamiska uttryckt efter applicering av vasodilatorer: patienter med systoliskt blodtryck 100 mmHg. eller under, eller kardiogen chock.

Hos patienter med kronisk hjärtsvikt, märkt sänkning av blodtrycket efter påbörjad behandling med ACE-hämmare kan leda till ytterligare försämring av njurfunktionen. Fall av akut njursvikt. Hos patienter med bilateral njurartärstenos eller stenos i artären till en njure, ACE-inhibitor, fanns en ökning av urea och serumkreatinin, vanligtvis reversibel vid avbrytande av behandling (vanligare hos patienter med nedsatt njurfunktion).

Lisinopril är inte indicerat för akut hjärtinfarkt hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion med serumkreatinin innehåll 177 mmol / l eller mer proteinuri 500 mg/dag. Om njurdysfunktion utvecklas under behandling med läkemedlet (av serumkreatinin 265 mmol / l eller ökning av 2 gånger, jämfört med före behandling), Det bör bedöma behovet av att fortsätta behandlingen med Irumed^®.

Hos patienter, med ACE-hämmare, inklusive lisinopril, sällan utveckla angioödem ansikte, lemmar, läppar, språk, struplocket och / eller struphuvud, och dess utveckling är möjlig när som helst under behandlingen. I det här fallet, behandling Irumedom^® så snart som möjligt för att stoppa de sjuka och inrätta observation av fullständig regression av symptom. I de fall, När svullnad förekommer endast i ansiktet och läpparna och de flesta av staten är normaliseras utan behandling, eventuell utnämning av antihistaminer.

I spridningen av språket av angioödem, struplocket eller struphuvudet kan förekomma luftvägsobstruktion med dödlig utgång, varför du bör omedelbart genomföra lämplig behandling (0.3-0.5 ml 1:1000 adrenalin lösning n / a) och / eller åtgärder för att säkerställa luftvägarna. Noterat, att patienter med svarta, med ACE-hämmare, angioödem utvecklas mest, än patienter med andra raser. Hos patienter, en historia som har varit angioödem, inte har samband med tidigare behandling med ACE-hämmare, Det kan ha en ökad risk för dess utveckling under behandlingen Irumedom^®.

Hos patienter, med ACE-hämmare, under hyposensibilisering till Hymenoptera-gift (detta, Bin, Myror), sällsynta fall kan utveckla anafylaktoida reaktioner. Detta kan undvikas, om tillfälligt avbryta behandlingen med ACE-hämmare före varje hyposensibilisering.

Det bör beaktas, att patienter, med ACE-hämmare och som genomgår hemodialys med hjälp av mycket genomsläppliga dialysmembran (t.ex, AN69), kan utveckla en anafylaktisk reaktion. I sådana fall är det nödvändigt att överväga att använda en annan typ av membran dialys eller andra blodtryckssänkande medel.

När du använder ACE-hämmare observerade hosta (torr, lång, som försvinner efter avslutad behandling med en ACE-hämmare). I differentialdiagnos vid hosta och hosta bör beaktas, till följd av användning av en ACE-hämmare.

Vid användning av läkemedel, sänka blodtryck, hos patienter med omfattande kirurgi eller under narkos lisinopril kan blockera bildningen av angiotensin II, sekundärt till kompensatorisk reninfrisättning. Markant sänkning av blodtrycket, vilket anses vara en konsekvens av denna mekanism, Du kan eliminera ökningen av BCC. Före operation (inklusive tandkirurgi) bör informera kirurgen / narkosläkaren om användning av en ACE-hämmare.

I vissa fall finns det hyperkalemi. Riskfaktorer för att utveckla hyperkalemi inkluderar njurinsufficiens, diabetes mellitus, och samtidig användning av kaliumsparande diuretika (spironolakton, triamteren eller amilorid), droger eller kaliumsaltsubstitut, innehållande kalium, särskilt hos patienter med nedsatt njurfunktion. Om det är nödvändigt, bör tillämpningen av dessa kombinationer regelbundet övervaka nivån av kalium i blodet serum.

Hos patienter, där det finns en risk för symptomatisk hypotension (är på en saltfri diet eller malosolevoy) med / utan hyponatremi, och hos patienter, som fick höga doser av diuretika, ovanför tillstånd innan behandlingen är nödvändig för att kompensera (vätskeförlust och salter). Det är nödvändigt att övervaka effekterna av den initiala dosen Irumed^® värdet på BP.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Inga uppgifter om effekten Irumeda^®, används i terapeutiska doser, förmågan att framföra fordon och mekanismer, Det bör emellertid tas i beaktande, som kan orsaka yrsel. Därför under behandling, bör patienter vara försiktiga vid bilkörning och arbete, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Överdosering

Symptom: markant reduktion av blodtrycket, muntorrhet, dåsighet, urinretention, förstoppning, ångest, irritabilitet.

Behandling: symptomatisk behandling, i / i en saltlösning och, om det är nödvändigt, använda kärlsammandragande medel under kontroll av blodtrycket och vatten och elektrolytbalansen. Kanske användningen av hemodialys.

Läkemedelsinteraktioner

I en applikation Irumeda^® med kaliumsparande diuretika (spironolakton, triamteren, amilorid), kaliumtillägg, saltersättningar, innehållande kalium, ökad risk för hyperkalemi, särskilt hos patienter med nedsatt njurfunktion.

I en applikation Irumeda^® diuretika observerade markant sänkning av blodtrycket.

I en applikation Irumeda^® med andra blodtryckssänkande medel observerade en additiv effekt.

I en applikation Irumeda^® NSAID, Östrogen, adrenostimulyatorov minskad blodtryckssänkande effekten av lisinopril.

I en applikation Irumeda^® litium saktar utsöndring av litium från kroppen.

I en applikation Irumeda^® kolestiraminom med antacida och minskad absorption från mag-tarmkanalen hos lisinopril.

Etanol förhöjer effekten av läkemedlet.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur av 25 ° C. Hållbarhetstid – 2 år.