INVANZ

Aktivt material: Ertapenem
När ATH: J01DH03
CCF: Antibiotikum grupp av karbapenemer
ICD-10 koder (vittnesmål): A40, A41, J15, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N73.0, O08,0
När CSF: 06.04
Tillverkare: MERCK SHARP & ; (Frankrike)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Valium för injektionsvätska som ett pulver eller porös massa av vitt eller nästan vitt.

Hjälpämnen: natriumbikarbonat, Natriumhydroxid (till pH 7.5); содержание натрия составляет приблизительно 137 mg (6 мЭкв).

Флаконы бесцветного стекла вместимостью 20 ml (1) – kartonger.

Farmakologisk verkan

Антибиотик из группы карбапенемов, представляет собой 1-β метил-карбапенем, бета-лактамный антибиотик длительного действия для парентерального введения, обладающий активностью против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий.

Бактерицидная активность эртапенема обусловлена ингибированием синтеза клеточной стенки и опосредована его связыванием с пенициллин-связывающими белками (PSB). У Escherichia coli он проявляет сильное сродство к ПСБ 1a , 1b , 2, 3, 4 och 5, причем предпочтительно – к ПСБ 2 och 3. Эртапенем обладает значительной устойчивостью к действию β-лактамаз большинства классов (inklusive penicillinas, цефалоспориназы и β-лактамазы расширенного спектра, но не металло-β-лактамазы).

Инванз^® эффективен против большинства штаммов следующих микроорганизмов in vitro и при вызываемых ими инфекциях.

Det är aktivt mot aeroba och fakultativt anaeroba grampositiva mikroorganismer: Staphylococcus aureus(inklusive stammar, продуцирующие пенициллиназу /метициллин-резистентные стафилококки устойчивы/), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Многие штаммы Enterococcus faecalis и большинство штаммов Enterococcus faecium устойчивы.

Активен в отношении аэробных и факультативных анаэробных грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (inklusive stammar, продуцирующие β-лактамазу), Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus är underbar.

Активен в отношении анаэробных Mikroorganismer: Bacteroides fragilis и других Bacteroides spp., микроорганизмов рода Clostridium (кроме Clostridium difficile), микроорганизмов рода Eubacterium, микроорганизмов рода Peptostreptococcus, Porphyromonas asaccharolytica, микроорганизмов рода Prevotella.

Инванз^® при МПК ≤ 2 мкг/мл активен против большинства (≥ 90%) stammar av mikroorganismer av släktet Streptococcus, inklusive Streptococcus pneumoniae, при МПК ≤ 4 ig / ml – против большинства (≥ 90%) штаммов микроорганизмов рода Haemophilus, против большинства (>90%) штаммов аэробных и факультативных анаэробных грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., коагулазонегативные метициллин-чувствительные /метициллин-резистентные стафилококки устойчивы/, Streptococcus pneumoniae, пенициллин-резистентные Streptococcus viridans). Клиническая значимость этих данных о величинах МПК, полученных in vitro, okänd.

Метицилин-резистентные стафилококки, а также многие штаммы Enterococcus faecalisи большинство штаммов Enterococcus faecium устойчивы к Инванзу^®.

Активен также в отношении аэробных и факультативных анаэробных грамотрицательных микроорганизмов: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli (продуцирующая β-лактамазы расширенного спектра действия), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae (продуцирующие β-лактамазы расширенного спектра действия), Morganella morgani, Proteus vulgaris, Serratia vissnar.

Многие штаммы перечисленных выше микроорганизмов, обладающих мультирезистентностью к другим антибиотикам, t.ex, Penicillin, cefalosporiner (inkl. Generation III) och aminoglykosider, чувствительны к Инвазу^®.

Активен в отношении анаэробных микроорганизмов рода Fusobacterium.

Определяемые значения МПК должны быть интерпретированы в соответствии с критериями, указанными в таблицах.

Bord 1.

Bord 2.

^en Отсутствие в настоящее время данных о резистентных штаммах не дает возможности определить любую категорию иначе как “чувствительную”. Если при исследовании штамма результаты МПК можно трактовать “нечувствительный”, эти штаммы требуют дальнейшего исследования.

^b Streptococcus pneumoniae, чувствительные к пенициллину (IGC<0.06 ig / ml), могут считаться чувствительными к эртапенему. Тестирование изолятов с промежуточной чувствительностью к пенициллину или пенициллин-резистентных изолятов на чувствительность к эртапенему не рекомендуется, поскольку надежные критерии интерпретации для эртапенема отсутствуют.

^c Эти стандарты интерпретации диаметра зон применимы только к тестам с использованием агара Мюллера-Хинтона с добавлением 5% крови барана, инокулированного суспензией чистых колоний с инкубацией в 5% Med₂ при 35°С в течение 20-24 Nej.

^d Изоляты Streptococcus pneumoniae должны исследоваться с использованием 1 мкг оксациллинового диска. Изоляты с размерами зоны ≥20 мм чувствительны к пенициллину и могут считаться чувствительными к эртапенему.

^{det är} Streptococcus spp., которые чувствительны к пенициллину (МПК≤0.12 мкг/мл) могут считаться чувствительными к эртапенему. Тестирование изолятов с промежуточной чувствительностью к пенициллину или пенициллин-резистентных изолятов на чувствительность к эртапенему не рекомендуется, поскольку надежные критерии интерпретации для эртапенема отсутствуют.

^fStreptococcus spp. должны тестироваться с помощью диска с 10 ЕД пенициллина. Изоляты с размерами зоны ≤28 мм чувствительны к пенициллину и могут считаться чувствительными к эртапенему.

^(g) Эти стандарты интерпретации применимы к процедуре микродилюции бульона с использованием Haemophilus тест-среды Haemophilus Test Medium (HTM), инокулированной суспензией чистой колонии с инкубацией на воздухе при температуре в течение 20-24 Nej.

^h Эти диаметры зон применимы к тестам с использованием дискодиффузионного метода на НТМ агаре, инокулированном суспензией чистых колоний с инкубацией в 5% Med₂ при 35°С в течение 16-18 Nej.

ⁱ Эти стандарты интерпретации применимы только к дилюции агара с использованием агара Brucella, с добавлением гемина, K-vitamin₁ och 5% дефибринированной или гемолизированной крови барана, инокулированного суспензией чистой колонии, или 6-24-часовой свежей культуре в обогащенной тиогликолатом среде при инкубации в анаэробном контейнере или камере при 35-37°С в течение 42-48 Nej.

Farmakokinetik

Absorption

При в/м введении раствора, приготовленного с 1% eller 2% раствором лидокаина, эртапенем хорошо абсорбируется из места введения. Biotillgängligheten är cirka 92%. Efter / m dos 1 g C_max достигается приблизительно через 2 Nej.

Fördelning

Эртапенем активно связывается с белками плазмы человека. Степень связывания уменьшается по мере повышения концентрации эртапенема в плазме – ungefär 95% при концентрации в плазме <100 мкг/мл до примерно 85% при концентрации в плазме 300 ig / ml).

Средние концентрации (ig / ml) в плазме эртапенема, достигаемые после однократной 30-минутной в/в инфузии препарата в дозе 1 eller g 2 г и после в/м введения в разовой дозе 1 г у здоровых молодых взрослых добровольцев, presenteras i tabell.

* в/в инфузия производилась при постоянной скорости в течение 30 m.

AUC увеличивается почти прямопропорционально дозе (i dosintervallet från 0.5 g till 2 g).

Кумуляции эртапенема после многократного в/в введения (i dosintervallet från 0.5 till 2 g / dag) или в/м введения по 1 г/сут не наблюдается.

V_d эртапенема около 8 l (0.11 l / kg).

Концентрация эртапенема в грудном молоке кормящих женщин (5 чел.), определяемая ежедневно в случайных временных точках в течение 5 дней подряд после последнего в/в введения препарата в дозе 1 г составляла: в последний день лечения (genom 5-14 dagar postpartum) <0.38 ig / ml; till 5 дню после прекращения лечения концентрация эртапенема у 4 женщин была неопределима, och i 1 kvinnor – в следовых количествах (<0.13 ig / ml).

Эртапенем не подавляет транспорт дигоксина и винбластина, oposredovannыy P-glykoprotein, и сам не является его субстратом.

Metabolism

После в/в инфузии эртапенема с изотопной меткой в дозе 1 г источником радиоактивности в плазме является в основном (94%) эртапенем. Главный метаболит эртапенема представляет собой производное с незамкнутым кольцом, образующееся при гидролизе β-лактамного кольца.

Avdrag

Эртапенем выводится главным образом почками. Среднее T_1/2 из плазмы у здоровых взрослых молодых добровольцев составляет приблизительно 4 Nej. После в/в введения эртапенема с изотопной меткой в дозе 1 г здоровым молодым добровольцам около 80% метки выводится с мочой, och 10% – med avföring. Från 80% эртапенема, определяемого в моче, om 38% utsöndras i oförändrad, och om 37% – в виде метаболита с незамкнутым β-лактамным кольцом.

У здоровых молодых взрослых добровольцев, получивших эртапенем в/в в дозе 1 g, средняя концентрация эртапенема в моче в течение 0-2 ч после введения этой дозы превышает 984 ig / ml, och under den 12-24 Nej – mer än 52 ig / ml.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Концентрация эртапенема в плазме у мужчин и женщин сопоставима.

Концентрация эртапенема в плазме после в/в введения дозы 1 och g 2 г у пожилых взрослых пациентов (senior 65 år) незначительно выше (ungefär 39% och 22% respektive), än hos yngre. Коррекции дозы для пожилых больных не требуется.

Средние концентрации в плазме эртапенема у детей после введения разовой дозы* представлены в таблице.

* – в/в инфузия производилась при постоянной скорости в течение 30 m.

** – upp till en maximal dos av 1 g / dag.

*** – upp till en maximal dos av 2 g / dag.

V_d эртапенема у детей в возрасте от 3 månader till 12 år – 0.2 л/кг и около 0.16 л/кг у детей в возрасте 13-17 år.

Фармакокинетика эртапенема у больных с печеночной недостаточностью не изучалась. På grund av kan förväntas låg intensitet av dess metabolism i levern, что нарушение ее функции не должно влиять на фармакокинетику эртапенема и коррекции режима дозирования у больных с печеночной недостаточностью не требуется.

После однократного в/в введения эртапенема в дозе 1 г AUC у больных с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (KK från 60 till 90 ml / min / 1,73 m²) не отличается от таковой у здоровых добровольцев (åldrad 25 till 82 år).

У больных с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (CC 31-59 ml / min / 1,73 m²) AUC увеличена приблизительно в 1.5 gånger jämfört med friska frivilliga.

Patienter med svår njurinsufficiens (CC 5-30 ml / min / 1,73 m²) AUC увеличена приблизительно в 2.6 gånger jämfört med friska frivilliga.

У больных в терминальной стадии почечной недостаточности (CC<10 ml / min / 1,73 m²) AUC увеличена приблизительно в 2.9 gånger jämfört med friska frivilliga. После однократного в/в введения эртапенема в дозе 1 г непосредственно перед сеансом гемодиализа около 30% den administrerade dosen bestäms i dialys.

Больным с почечной недостаточностью тяжелой степени или в терминальной стадии рекомендуется проводить коррекцию режима дозирования.

Vittnesbörd

Лечение тяжелых и средней степени тяжести инфекционно-воспалительных заболеваний, orsakade av känsliga stammar av mikroorganismer (inkl. для стартовой эмпирической антибактериальной терапии до определения возбудителей):

- Intraabdominella infektioner;

- Infektioner i hud och subkutan vävnad, включая инфекции нижних конечностей при сахарном диабете (diabetisk fot);

- Samhällsförvärvad pneumoni;

- Urinvägsinfektion (inkl. pyelonefrit);

— острые инфекции органов малого таза (inkl. послеродовый эндомиометрит, септический аборт и послеоперационные гинекологические инфекции);

— бактериальная септицемия.

Dosregim

Средняя суточная доза препарата для Vuxen и подростков в возрасте 13 och äldre är 1 g, multiplicitet av introduktion – 1 tid / dag.

Barn i åldern 3 månader till 12 år Инванз^® administreras vid en dos av 15 mg / kg 2 раза в сут (men inte mer 1 g / dag).

Препарат вводят путем в/в инфузии или в/м инъекции. При в/в введении длительность инфузии должна составлять 30 m.

В/м введение может быть альтернативой в/в инфузии.

Обычная продолжительность терапии составляет от 3 till 14 дней в зависимости от тяжести заболевания и вида микроорганизмов. При наличии клинических показаний допустим переход на последующую адекватную пероральную антибактериальную терапию.

Препарат можно применять для лечения инфекций у patienter med nedsatt njurfunktion. У больных с CC>30 ml / min / 1,73 m² korrigering doseringsregim krävs inte. Hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (КК≤30 мл/мин/1.73 м²), Inklusive patienter, hemodialys, Den rekommenderade dosen är 500 mg/dag. Нет данных о применении препарата у детей с почечной недостаточностью.

Vuxna patienter, hemodialys и получившим препарат в дозе 500 мг/сут в ближайшие 6 ч перед сеансом гемодиализа, следует дополнительно ввести 150 мг препарата после сеанса. Если препарат вводят более чем за 6 timmar före hemodialys, behöver inte införa en extra dos. В настоящее время нет достаточных данных по рекомендации больным, находящимся на перитонеальном диализе или гемофильтрации. Нет данных о применении препарата у детей, hemodialys.

Если известна концентрация креатинина в сыворотке, то для расчета клиренса креатинина можно применять следующие формулы:

För män:

КК = (vikt i kg) X (140-ålder i år)/72 x serumkreatinin (mg / dL)

För kvinnor:

КК = 0.85 X (magnitud, рассчитанная для мужчин)

I patienter med nedsatt leverfunktion dosjustering krävs. Рекомендуемую дозу можно вводить без учета возраста и пола.

Правила приготовления растворов для парентерального введения

Взрослые и подростки в возрасте 13 och äldre

Beredning av lösningen för i / v infusion

Не смешивать и не вводить вместе с другими лекарственными средствами. Не использовать разбавители, dextros (глюкозу).

Перед введением лиофилизат необходимо восстановить, а затем развести.

Восстанавливают лиофилизат путем добавления к содержимому 1 флакона 10 мл одного из следующих растворителей: Vatten för injektion, 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций или бактериостатическая вода для инъекций. Флакон следует хорошо встряхнуть и сразу же добавить восстановленный раствор из флакона в подготовленные 50 ml 0.9% раствора натрия хлорида для инфузий. Инфузия должна быть выполнена в течение 6 ч после восстановления лиофилизата.

Beredning av lösningen för i / m injektion

Перед введением лиофилизат необходимо растворить.

Для приготовления раствора для инъекций к содержимому флакона (1 g) lägga till 3.2 ml 1% eller 2% раствора лидокаина гидрохлорида для инъекций (без эпинефрина), затем флакон следует хорошо встряхнуть для растворения содержимого. Содержимое флакона сразу же набирают в шприц и вводят глубоко в крупную мышцу (t.ex, в ягодичные мышцы или в латеральные мышцы бедра). Lösning för i / m administration måste användas inom 1 Nej.

Barn åldrar 3 månader till 12 år

Beredning av lösningen för i / v infusion

Не смешивать и не вводить вместе с другими лекарственными средствами. Не использовать разбавители, dextros (глюкозу).

Перед введением лиофилизат необходимо восстановить, а затем развести.

Восстанавливают лиофилизат путем добавления к содержимому 1 флакона 10 мл одного из следующих растворителей: Vatten för injektion, 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций или бактериостатическая вода для инъекций. Флакон следует хорошо встряхнуть и сразу же набрать объем раствора, эквивалентный 15 mg / kg kroppsvikt (men inte mer 1 g / dag) и разбавить в 0.9 % растворе натрия хлорида для инфузий до концентрации 20 мг/мл или меньше. Инфузия должна быть выполнена в течение 6 ч после восстановления лиофилизата.

Beredning av lösningen för i / m injektion

Перед введением лиофилизат необходимо растворить.

Для приготовления раствора для инъекций к содержимому флакона (1 g) lägga till 3.2 ml 1% eller 2% раствора лидокаина гидрохлорида для инъекций (без эпинефрина), затем флакон следует хорошо встряхнуть для растворения содержимого. Сразу же следует отобрать объем, эквивалентный 15 mg / kg kroppsvikt (men inte mer 1 g / dag) и ввести его глубоко в крупную мышцу (t.ex, в ягодичные мышцы или в латеральные мышцы бедра). Lösning för i / m administration måste användas inom 1 Nej.

Восстановленный раствор для в/м инъекций нельзя использовать для в/в иифузий.

Лекарственные препараты для парентерального введения перед использованием нужно тщательно осматривать для выявления взвешенных частиц или изменений окраски. Цвет растворов варьирует от бесцветного до бледно-желтого (изменения цвета в этих пределах не влияет на активность препарата).

Sidoeffekt

Vuxen

De flesta biverkningarna, о которых сообщалось в ходе клинических исследований, по степени тяжести описывались как легкие или умеренные. В связи с нежелательными явлениями, которые предположительно могли быть связаны с препаратом, эртапенем отменяли у 1.3% patienter.

Наиболее частые нежелательные явления, связанные с парентеральным введением препарата, включали диарею (4.3%), местные осложнения после в/в введения (3.9%), illamående (2.9%) и головную боль (2.1%).

При парентеральном введении эртапенема сообщалось о перечисленных ниже нежелательных явлениях, samband med användning av läkemedlet, и при этом использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: ofta (<10%, men >1%); sällan (<1%, men >0.1%).

Lokala reaktioner: ofta – постинфузионные флебит/тромбофлебит.

CNS: ofta – huvudvärk; sällan – yrsel, dåsighet, sömnlöshet (0.2%), konvulsioner, förvirring.

Från matsmältningssystemet: ofta – diarré, illamående, kräkningar; sällan – candidiasis i munslemhinnan, förstoppning, uppstötningar innehåll, psevdomembranoznыy kolit (ofta manifesteras genom diarré), вызванный неконтролируемым размножением Сlostridium difficile, muntorrhet, dyspepsi, anorexi.

Kardiovaskulära systemet: sällan – sänkning av blodtrycket.

Den andningsorganen: sällan – dyspné.

Dermatologiska reaktioner: sällan – эritema, klåda.

Со стороны половых органов: vaginal klåda.

Från kroppen som en helhet: sällan – buksmärtor, dysgeusi, svaghet / trötthet, candidiasis, svullnader, feber, bröstsmärta.

Från laboratorieparametrar: ofta – ökning av ALT, AKT, Alkaliskt fosfatas, ökningen av antalet trombocyter; sällan – повышение прямого, indirekt och totalt bilirubin, увеличение числа эозинофилов и моноцитов, повышение частичного тромбопластинового времени, уровня креатинина и глюкозы в крови, уменьшение числа сегментоядерных нейтрофилов и лейкоцитов, minskning i hematokrit, гемоглобина и количества тромбоцитов; bakteriuri, увеличение уровня азота мочевины сыворотки, числа эпителиальных клеток в моче, количества эритроцитов в моче.

В большинстве клинических исследований парентеральная терапия предшествовала переходу на соответствующий пероральный антимикробный препарат. За весь период лечения и в течение 14 дней последующего наблюдения нежелательные явления, связанные с применением Инванза^®, inkluderad: ofta – hudutslag, vaginit (>1%); sällan – allergiska reaktioner, allmän sjukdomskänsla, svampinfektioner (0.1% till 1.0%).

Barn

Наиболее частые нежелательные явления, связанные с применением эртапенема при его парентеральном применении, включали диарею (5.5%), smärta på injektionsstället (5.5%), покраснение в месте введения (2.6 %).

При парентеральном лечении детей эртапенемом сообщалось о следующих нежелательных явлениях, samband med användning av läkemedlet:

Från matsmältningssystemet: sällan – diarré, kräkningar.

Dermatologiska reaktioner: sällan – hudutslag.

Lokala reaktioner: sällan – эritema, smärta på injektionsstället, flebit, местная постинъекционная реакция.

Från laboratorieparametrar: ofta – neutropeni; sällan – ökning av ALT, AKT, leukopeni, Eosinofili.

Редко сообщалось о серьезных и летальных анафилактических реакциях у больных, получавших лечение бета-лактамными антибиотиками. Эти реакции более вероятны у лиц, med en historia av allergi polyvalent (särskilt, у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину, часто развиваются тяжелые реакции гиперчувствительности при лечении другими бета-лактамами). Перед началом лечения препаратом Инванз^® следует тщательно расспросить больного о предшествующих реакциях гиперчувствительности на другие аллергены, speciellt, av penitsillinы, цефалоспорины и другие бета-лактамы.

При возникновении аллергической реакции на введение препарата Инванз^® Det bör hävas omedelbart. Серьезные анафилактические реакции требуют экстренного лечения.

Kontra

— установленная повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим антибиотикам той же группы;

— повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам.

При использовании в качестве растворителя лидокаина гидрохлорида в/м введение препарата противопоказано пациентам с установленной повышенной чувствительностью к амидным анестетикам местного действия, пациентам с тяжелой артериальной гипотензией или с нарушением внутрисердечной проводимости.

Graviditet och amning

Достаточного клинического опыта применения Инванза^® inte under graviditeten. Назначение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

С осторожностью назначают препарат в период лактации (amning), tk. эртапенем выделяется с грудным молоком.

Försiktighetsåtgärder

Длительное применение Инванза^®, как и других антибиотиков, может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов. При развитии суперинфекции следует принять соответствующие меры.

При применении почти всех антибактериальных препаратов, включая эртапенем, возможно развитие псевдомембранозного колита (главной причиной которого является токсин, вырабатываемый Clostridium difficile ). Выраженность колита может варьировать от легкого до опасного для жизни. Следует учитывать возможность развития такого осложнения при возникновении выраженной диареи у пациентов, получавших антибактериальную терапию.

При в/м введении следует соблюдать осторожность, чтобы избежать случайного введения препарата в кровеносный сосуд.

В клинических исследованиях эффективность и безопасность препарата у лиц пожилого возраста (senior 65 år) были сопоставимы с таковыми у более молодых пациентов.

Användning i Pediatrics

Назначение препарата детям åldrad 3 Månader rekommenderas inte.

Överdosering

Никакой специальной информации по передозировке препарата нет. В клинических исследованиях случайное введение препарата в дозе до 3 g / dag ledde inte till kliniskt signifikanta biverkningar. В клинических исследованиях у детей однократное в/в введение препарата в дозе от 40 мг/кг до 2 г максимально не вызывало токсических реакций.

Behandling: препарат следует отменить и проводить общую поддерживающую терапию (до полного выведения эртапенема из организма). Препарат можно удалить из организма путем гемодиализа, но информации о применении гемодиализа для лечения передозировки не имеется.

Läkemedelsinteraktioner

При назначении эртапенема вместе с препаратами, blockera tubulär sekre, korrigering doseringsregim krävs inte.

Эртапенем не влияет на метаболизм лекарственных средств, опосредованный основными изоферментами цитохрома Р450 – 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2Е1 и 3А4. Взаимодействие с лекарственными средствами, på grund av hämning av den tubulära utsöndringen, нарушением связывания с Р-гликопротеином или изменением интенсивности микросомального окисления маловероятно.

Никаких специальных клинических исследований по взаимодействию эртапенема с конкретными лекарственными средствами, кроме пробенецида, inte utfört.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Неоткрытые флаконы следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2года.

Восстановленный раствор для инфузий, немедленно разведенный в 0.9% natriumkloridlösning, можно хранить при комнатной температуре (inte är högre än 25° c) и использовать в течение 6 ч или хранить в течение 24 ч в холодильнике (5° C) и использовать в течение 4 ч после извлечения из холодильника. Растворы препарата нельзя замораживать.

Приготовленный раствор для в/м инъекций можно хранить не более 1 Nej.