INTAKSEL

Aktivt material: Paklitaxel
När ATH: L01CD01
CCF: Anticancerläkemedel
När CSF: 22.03.01.01
Tillverkare: Dabur Pharma Limited (Indien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Koncentrat till infusionsvätska som en klar, Färglös till svagt gulaktig, viskös lösning.

Hjälpämnen: Makrogoler glicerilgidroksistearat, Vattenfri etanol.

17 ml – glasflaskor (1) – förpackningar kartong.

Koncentrat till infusionsvätska, lösning som en klar, Färglös till svagt gulaktig, viskös lösning.

Hjälpämnen: Makrogoler glicerilgidroksistearat, Vattenfri etanol.

43.4 ml – glasflaskor (1) – förpackningar kartong.

Koncentrat till infusionsvätska, lösning som en klar, Färglös till svagt gulaktig, viskös lösning.

Hjälpämnen: Makrogoler glicerilgidroksistearat, Vattenfri etanol.

5 ml – glasflaskor (1) – förpackningar kartong.

BESKRIVNING AV AKTIVA SUBSTANSER.

Farmakologisk verkan

Antitumörmedlet. Det är en hämmare av mitos. Paclitaxel binder specifikt till beta-tubulin mikrotubuli, depolymerisation processen att bryta detta nyckelprotein, vilket leder till undertryckande av den normala dynamiska omorganisationen av mikrotubuli nätverk, som spelar en avgörande roll under interfas och utan vilka genomförandet av cellulära funktioner i mitosfasen. Förutom, Paclitaxel orsakar bildandet av onormala knippen av mikrotubuli under hela cellcykeln och multipla centrioler bildning under mitos.

Farmakokinetik

Plasmaproteinbindningen 89-98%. Biotransformiroetsa huvudsakligen i levern. Visas som njurarna oförändrad, och med galla (och oförändrade, och som metaboliter).

Vittnesbörd

Äggstockscancer (inkl. efter terapisvikt med platina), bröstcancer, lungcancer, esofageal karcinom, huvud- och halscancer, blåscancer.

Dosregim

Upprätta individuellt, beroende på bevis och sjukdomsstadium, tillståndet i det hematopoietiska systemet, schema cancerbehandling.

Sidoeffekt

Från det hematopoietiska systemet: leukopeni, trombocytopeni, anemi.

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, diarré, mukosit, dålig aptit, förstoppning (sällan – fenomenet tarmobstruktion), en ökning av blodnivåer av leverenzymer och bilirubin.

Allergiska reaktioner: hudutslag, angioödem, sällan – bronkospasm.

Kardiovaskulära systemet: arteriell hypotension, bradykardi, retledningsrubbningar, perifert ödem.

Annat: artralgii, mialgii, perifericheskaya neuropati.

Lokala reaktioner: tromboflebit, när extravasering – nekros.

Kontra

Allvarlig neutropeni (mindre än 1500 celler / mm), graviditet, Överkänslighet mot paklitaxel.

Graviditet och amning

Paclitaxel är kontraindicerat under graviditet. Om det behövs bör användning under amning sluta amma.

Kvinnor i fertil ålder bör använda pålitliga preventivmetoder medan du använder paklitaxel.

IN experimentella studier hittades, Paclitaxel har teratogena och fetotoxiska effekter.

Försiktighetsåtgärder

Med försiktig användning av paklitaxel hos patienter med angina pectoris, rytm och ledningsstörningar, kronisk hjärtsvikt, med vattkoppor (inkl. nyligen överförts eller efter kontakt med sjuka), herpes zoster och andra akuta infektionssjukdomar, såväl som för 6 månader efter hjärtinfarkt.

Vid tillämpningen av paklitaxel hos patienter med nedsatt leverfunktion kan kräva korrigeringsläge.

För att förhindra uppkomsten av överkänslighetsreaktioner, måste alla patienter genomföras premedicinering (GCS, histamin H₁– och H₂-receptorer).

Under behandlingen kräver systematisk övervakning av perifert blod, BP-kontroll, EKG. Inte spendera en annan infusion av paklitaxel förrän, tills antalet neutrofila granulocyter inte överstiga 1500 / l, och antalet blodplättar – 100 000/l.

Vid tillämpningen av paklitaxel hos patienter med nedsatt leverfunktion kan kräva korrigeringsläge.

Det rekommenderar inte vaccination av patienter och deras familjer.

Vid framställning och administration av lösningen av paklitaxel kan inte använda infusionssystem PVC.

I experimentella studier, hittades, att paklitaxel har en mutagen effekt.

Läkemedelsinteraktioner

I laboratoriestudier på patienter, emot varandra infusioner av paklitaxel och cisplatin, Det visade en mer uttalad effekt när de administreras mielotoksicskie paklitaxel efter cisplatin; vari det genomsnittliga värdet av den totala clearance för paklitaxel minskade med cirka 20%.

BAKGRUND emot cimetidin påverkar inte det genomsnittliga värdet av den totala clearance av paklitaxel.

Baserat på, полученных in vivo и in vitro-, Vi kan anta, att patienter, behandlades med ketokonazol, observerade hämning av metabolismen av paklitaxel.