FTORURACIL-TEVA

Aktivt material: Ftoruracil
När ATH: L01BC02
CCF: Anticancerläkemedel. Antimetaʙolit
När CSF: 22.02.03
Tillverkare: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Beredningsform, STRUKTUR OCH FÖRPACKNING

Lösning för injektion klar, färglös till svagt gul, gratis av mekaniska orenheter.

Hjälpämnen: Natriumhydroxid, vatten d / och.

5 ml – flaskor (1) – förpackningar kartong.

Lösning för injektion klar, färglös till svagt gul, gratis av mekaniska orenheter.

Hjälpämnen: Natriumhydroxid, vatten d / och.

10 ml – flaskor (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Противоопухолевое средство из группы антиметаболитов. Является антиметаболитом урацила, конкурирует с ним за тимидилатсинтетазу, блокирует синтез ДНК, вызывает образование структурно несовершенной РНК (путем внедрения в ее синтез), угнетая деление опухолевых клеток. Через несколько часов в последствии введения концентрация в опухолевой ткани выше, чем в здоровой ткани.

Vittnesbörd

• рак толстой и прямой кишки,
• bröstcancer,
• matstrupe,
• mage,
• pankreas,
• primär levercancer,
• äggstockscancer,
• livmoderhalscancer,
• Urinblåsa,
• Maligna tumörer i huvud och hals,
• prostatacancer,
• рак надпочечников,
• cancer vulyvы,
• рак полового члена,
• karcinoid,
• hudcancer (для мази)

Dosregim

Фторуацил входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, I detta sammanhang när man väljer administreringsväg, режима и доз в каждом индивидуальном случае надлежит руководствоваться данными специальной литературы.

Вводят в/в струйно или капельно, B / A (рекомендуется использовать соответствующий инфузионный насос для обеспечения постоянной скорости инфузии), intracisternalt.

B / dropp, по любой из нижеприведенных схем (введение прекращают при появлении побочных эффектов – stomatit, diarré, лейкопении или тромбоцитопении; возобновляют в последствии повышения количества лейкоцитов до 3-4 тыс./мкл и тромбоцитов до 80-100 thous. / ul): 1) 1 г/кв.м/сут в/в капельно постоянно на протяжении 96-120 Nej; 2) 600 мг/кв.м в/в в 1 och 8 дни курса в комбинации с др. PM.

При использовании в комбинации с кальция фолинатом дозы фторурацила обычно уменьшают на 25-30%; 3) 500 мг/кв.м или 12-13.5 мг/кг каждый день на протяжении 3-5 dagar, интервал между курсами – 4 Sol; 4) 600 мг/кв.м или 15 mg / kg (Den högsta singeldos 1 g) 1 en gång i veckan för 6-10 Sol.

При использовании в сочетании с кальция фолинатом дозу фторурацила обычно уменьшают на 25-30%. У тучных больных или больных с повышенной массой тела за счет отеков, асцита или др. причин задержки жидкости рекомендуется оценивать массу тела без их учета (“torr” vikt).

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: minskad aptit, illamående, kräkningar, halsbränna, smakförändringar, esofagit, воспаление и изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, ulcerös stomatit, diarré, blödning från mag-tarmkanalen, onormal leverfunktion.

Från CCC: myokardischemi (angina, ЛЖ недостаточность, andfåddhet), которая может отмечаться на протяжении нескольких часов в последствии введения; обычно развивается в последствии второго или в последствиидующих введений; hjärtinfarkt, tromboflebit vid injektionsstället.

Со стороны центральной нервной системы: острый мозжечковый синдром (ataxi, nystagmus), huvudvärk, desorientering, förvirring, eufori.

Från sidan av blodbildningen: leukopeni (vanligtvis genom 9-14 дней в последствии каждого курса; самый низкий уровень лейкоцитов отмечается через 9-14, mer sällan – 20 dagar; återvinner ca 30 dagar), neutropeni, anemi, trombocytopeni.

Från sinnena: opticusneurit, tårflöde, sleznыh Kanaler stenos, suddig syn, fotofobi, Katarakt, korkovaya blindhet (vid högre doser). Allergiska reaktioner: hudutslag, Dermatit, nässelfeber, ljuskänslighet, bronkospasm, anafylaktisk chock.

För huden: dermatomelasma, torr och sprucken hud, hand-fot syndromet eritrodizestezii (ощущение покалывания в кистях и стопах с в последствиидующим появлением боли, гиперемии и опухания), alopeci, teleangiэktaziya, byta nagellack (inkl. разрушение).

Annat: azoospermia, amenorré, hyperuricemi, пневмопатия (hosta, andfåddhet), эпистаксис (näsblod), svaghet (обычно возникает сразу в последствии введения и сберегается на протяжении 12-36 Nej), развитие вторичных инфекций.

Kontra

• гипервосприимчивость,
• подавление костномозгового кроветворения (vita blodkroppar mindre än 5 thous. / ul, тромбоцитов менее 100 thous. / ul),
• graviditet,
• laktation.

C vård. Njurar och / eller leverfunktion, akuta infektionssjukdomar i virussen, svamp- eller bakterieursprung (inkl. tuberkulos, Vattkoppor, bältros), benmärgsinfiltration av tumörceller, ранее проводившаяся интенсивная лучевая или химиотерапия, kaxeksija.

Graviditet och amning

Прием продукта противопоказан.

Försiktighetsåtgärder

При появлении стоматита или диареи лечение продуктом необходимо прекратить до исчезновения этих симптомов.

При развитии синдрома ладонно-подошвенной эритродизестезии возможно назначение внутрь пиридоксина в дозе 100-150 mg/dag.

В период лечения необходимо контролировать общее число лейкоцитов и тромбоцитов, определять гематокрит и Hb, активность АСТ, ALT, LDH, bilirubin, осматривать полость рта заболевшего для выявления язв (перед каждым введением продукта).

Больных с развившейся лейкопенией надлежит тщательно наблюдать для выявления признаков возникновения инфекции.

Överdosering

Uppgifter om överdosering är inte representerade.

Läkemedelsinteraktioner

Эффективность и/или токсичность увеличивают др. противоопухолевые ЛС (интерферон альфа2a, cyklofosfamid, vynkrystyn, metotrexat, cisplatin, adriamycin), kalciumfolinat.

Strålbehandling – аддитивное угнетение костного мозга. При долгом совместном использовании с митомицином С наблюдалось появление гемолитического уремического синдрома.

При одновременном приеме с соривудином отмечалась выраженная лейкопения, в некоторых случаях приведшая к летальному исходу.

Фторурацил не надлежит использовать в последствии и совместно с терапией аминофеназоном, фенилбутазоном и сульфонамидом. Хлордиазеопоксид, disulьfiram, гризеофульвин и изониазид могут усиливать активность фторурацила.

В связи с подавлением естественных защитных механизмов при лечении фторурацилом возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса или снижение выработки антител в ответ на введение вакцины при вакцинации живыми или инактивированными вакцинами, поэтому интервал между окончанием применения продукта и вакцинацией живыми или инактивированными вакцинами составляет от 3 till 12 Månader.

Условия и периоди хранения

При температуре 15–30 °C.

Hållbarhetstid – 2 år.