Aktivt material: Klaritromycin
När ATH: J01FA09
CCF: Makrolidantibiotika
ICD-10 koder (vittnesmål): A31.0, A48.1, B96.0, H66, J00, J01, J02, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L02, L03, L08.0
När CSF: 06.07.01
Tillverkare: KRKA d.d. (Slovenien)
Piller, Film-belagda ljusgul, Oval, linsformig; на изломе – масса белого цвета со слоем оболочки слегка желтоватого цвета.
| 1 flik. | |
| klaritromycin | 250 mg |
| -“- | 500 mg |
Hjälpämnen: majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa (Avicel PH 101, Avicel PH 102), kolloidal kiseldioxid (vattenfri), förgelatiniserad stärkelse, polakrilinkalium, talk, magnesiumstearat.
Sammansättningen av beläggningsfilmen: gipromelloza 6 cP, talk, kinolin gult färgämne (E104), propylenglykol, Titandioxid (E171).
7 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
Granulat för oral suspension från vit till ljusgul färg, böter, med doften av banan; приготовленная водная суспензия – желтовато-белого цвета, Homogen, med doften av banan.
| 1 fl. | 5 ml susp hotovoy. | |
| klaritromycin | 1.5 g | 125 mg |
Hjälpämnen: karbomer 934P, povidon, gipromellozы ftalat (HP 55), talk, Ricinolja, xantangummi, banan smak, citron-syra (Vattenfri), kaliumsorbat, kolloidal kiseldioxid (vattenfri), Titandioxid, sackaros.
25 г – флаконы темного стекла объемом 100 ml (1) в комплекте с дозирующим шприцем – пачки картонные.
Halvsyntetiska makrolidantibiotika. Det hämmar syntesen av proteiner i mikrobiell cell. I grund och botten har en bakteriostatisk effekt. I höga koncentrationer har en bakteriedödande effekt på Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae och Moraxella catarrhalis.
Det är aktivt mot intracellulära mikroorganismer: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae; Grampositiva bakterier: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp., Bacillus spp.; Gramnegativa bakterier: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp. och Helicobacter pylori; Anaeroba bakterier: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus. Framställning Det är också verksamt mot Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (förutom Mycobacterium tuberculosis).
Absorption
Efter oral klaritromycin absorberas väl från mag-tarmkanalen. Биодоступность при приеме внутрь – 55%. Mat saktar absorptionen, men påverkar inte signifikant biotillgängligheten av klaritromycin. Cmax uppnås mindre, än 3 Nej.
Fördelning
Plasmaproteinbindningen - mer 90%.
När det tas regelbundet för 250 mg / Css oförändrad substans är 0.62-0.84 ig / ml, основного метаболита – 0.4-0.7 pg / ml, respektive; genom ökande doser upp till 500 mg / Css
oförändrad substans är 1.77-1.89 ig / ml, его метаболита в плазме – 0.67-0.8 ig / ml.Klaritromycin penetrerar lätt vävnad (lungor, tonsiller, saliv, slem och mellanörat, hud och mjuka vävnader i kroppen) och kroppsvätska, där den når en koncentration, nästan 10 gånger koncentrationen i serum.
Metabolism
Om 20% klaritromycin omedelbart metaboliseras i levern med deltagande av varje enzym CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием основного метаболита – 14-гидрокси-кларитромицина, har uttalad aktivitet mot Haemophilus influenzae.
Avdrag
T1/2 efter administrering vid en dos 250 mg är från 3 till 4 Nej; efter dosering 500 мг – от 5 till 7 Nej. Från 20 till 30% klaritromycin (40% när du tar suspensionen) utsöndras oförändrat i urinen, resten utsöndras som metaboliter.
Behandling av smittsamma och inflammatoriska sjukdomar, orsakade av känsliga patogener, Inklusive:
- Infektioner i övre luftvägarna och ENT (akut och kronisk tonzillofaringit, akuta och kroniska återkommande bihåleinflammation, akut otitis media);
- Infektioner i nedre luftvägarna (akut bakteriell bronkit, exacerbation av kronisk bronkit, samhällsförvärvad bakteriell lunginflammation, inkl. lunginflammation, orsakas av atypiska patogener);
- Infektioner i hud och mjukdelar;
- Infektioner, orsakad av mykobakterier (Mycobacterium avium komplex, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium leprae, Mycobacterium leprae);
- Att förebygga spridningen av infektioner, orsakad av Mycobacterium avium-komplex (MAC ), HIV-infekterade patienter med CD4-tal (T-hjälpar-lymfocyter) inte mer än 100 / mm3;
- Helicobacter pylori hos patienter med sår i tolvfingertarmen eller magsäcken (Endast en kombinationsterapi).
Läkemedlet tas oralt. Tabletterna ska sväljas hela, utan att bryta, dricka en liten mängd vätska.
Vuxna och barn äldre än 12 ålder och / eller kroppsvikt > 33 kg vanligen föreskrivs för 250 mg varje 12 Nej.
Till behandling av akut sinusit, svåra infektioner och när det gäller, när infektionen är orsakad av Haemophilus influenzae, utse 500 mg klaritromycin varje 12 Nej. En behandlingskur 7-14 dagar.
I syfte att utrotning av Helicobacter pylori Fromilid® administreras vid en dos av 250-500 mg 2 gånger / dag, typiskt för 7 dagar, i kombination med andra droger.
Barn yngre än 12 ålder och / eller kroppsvikt < 33 kg läkemedel som administreras i form av suspension i en dos av 15 mg / kg kroppsvikt / dag, razdelennoy av 2 inträde. Efter oral suspension rekommenderas att ge barnet att dricka lite vätska. Fjädring innehåller små granulat, som bör inte tugga, eftersom deras innehåll har en bitter smak. Med den medföljande sprutan för oral administration. En förfylld spruta innehåller 5 ml suspension, innehåller 125 mg klaritromycin. Sprutan ska tvättas efter varje användning.
Dosen för barn är beräknad med hänsyn till barnets vikt, såsom visas i tabell.
| Kroppsvikten hos barnet | Dos per ml (spruta) | Dos mg |
| från 8 kg till 10 kg | 2.5 -3 ml 2 gånger / dag | 62.5 -75 mg |
| från 10 kg till 12 kg | 3-3.6 ml 2 gånger / dag | 75-90 mg |
| från 12 kg till 14 kg | 3.6-4.2 ml 2 gånger / dag | 90-105 mg |
| från 14 kg till 16 kg | 4.2-4.8 ml 2 gånger / dag | 105-120 mg |
| från 16 kg till 18 kg | 4.8-5.4 ml 2 gånger / dag | 120-135 mg |
| från 18 kg till 20 kg | 5.4-6.0 ml 2 gånger / dag | 135-150 mg |
| från 20 kg till 22 kg | 6.0-6.6 ml 2 gånger / dag | 150-165 mg |
| från 22 kg till 24 kg | 6.6-7.2 ml 2 gånger / dag | 165-180mg |
| från 24 kg till 26 kg | 7.2-7.8 ml 2 gånger / dag | 180-195 mg |
| från 26 kg till 28 kg | 7.8-8.4 ml 2 gånger / dag | 195-210 mg |
| från 28 kg till 30 kg | 8.4-9.0 ml 2 gånger / dag | 210-225 mg |
| från 30 kg till 33 kg | 9.0-10 ml 2 gånger / dag | 250 mg |
Den kur varar vanligtvis 7-14 dagar.
Till behandling och förebyggande av infektion, вызванной Mycobacterium avium komplex, utse 500 mg varje 12 Nej. Dosen kan ökas. Den maximala dagliga dosen är 2 g.
Barn läkemedlet förskrivs i en dos 15 mg / kg / dag, razdelennoy av 2 inträde. Dosen bör inte överstiga 500 mg varje 12 Nej. Den maximala dagliga dosen, rekommenderas barn, är 1 g.
Behandling av infektioner, вызванной Mycobacterium avium komplex, lång, varaktighet är 6 månader eller mer.
I patienter med nedsatt insufficiens med CC mindre 30 ml / min, eller innehållet i serumkreatinin 290 mmol / l (3.3 mg / dL), dosen bör minskas 2 gånger eller dubbla intervallet mellan doserna. Maximal behandlingstid i denna patientgrupp -14 dagar.
Regler suspension för oral administrering
För att bereda suspensionen är nödvändig 42 ml vatten. Pre-Shake, pellets i det rasat. Lägga till 1/4 volymen vatten i en flaska och skaka för att lösa upp granulerna. Tillsätt resten av vattnet och skaka väl. Volymen av den färdiga suspensionen skall nå till raden märket på flaskan.
Med matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, diarré, buksmärtor, stomatit, glossit, kortsiktig missfärgning av tänder och tunga, pankreatit, pseudomembranös enterokolit, Cholestatic gulsot, hepatit, ökning av levertransaminaser och alkaliska fosfataser, ökning av serumbilirubin. Lever dysfunktion kan vara allvarlig, men det är oftast reversibel. Очень редко – случаи печеночной недостаточности и смертельного исхода в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.
Från den centrala och perifera nervsystemet: huvudvärk, svindel, parestesi, dåsighet, hallucinationer, konvulsioner, psykos, yrsel, förvirring, en känsla av rädsla, sömnlöshet, mardrömmar, personlighetsförändring, desorientering.
Från det hematopoietiska systemet: leukopeni, neutropeni.
Från sinnena: smakförändringar (disgevziya), olfaktoriska, tinnitus, kortsiktig hörselnedsättning, passerar efter läkemedelstillbakadragande.
Kardiovaskulära systemet: QT-förlängning på EKG, желудочковая тахикардия типа “пируэт”.
Den andningsorganen: andfåddhet.
På den del av rörelseapparaten:
artralgi, myalgi.Från urinvägarna: interstitiell nefrit, njursvikt, ökning av serumkreatinin nivåer, Urinsyra.
Metabolism: hypoglykemi hos patienter, ta hypoglykemiska läkemedel.
Allergiska reaktioner: hudutslag, nässelfeber, klåda, svullnad i ansiktet, anafylaktisk chock, Stevens-Johnson syndrom, toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom), angioneurotiskt angioödem.
Från blodkoagulationssystemet: förlängd protrombintid, trombocytopeni (ovanlig blödning, blödning).
Annat: långvarig användning kan utveckla super fall, candidiasis, mikrobiell resistens (psevdomembranoznыy kolit, candidiasis i munhålan).
- Allvarligt nedsatt leverfunktion;
- Hepatit (historia);
- Porfyri;
- Jag trimestern av graviditeten;
- Amning;
- Odnovremennaya terapi terfenadinom, cizapridom, pimozid eller astemizol;
- Barn upp till ålder 6 månader (для лекарственной формы – гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь) – не имеется достаточного опыта относительно эффективности и безопасности применения;
- Barn upp till ålder 12 ar och / eller barn som väger mindre än 33 kg (для лекарственной формы – таблетки, Film-belagda);
- Medfödd fruktosintolerans, malabsorptionssyndrom glukos / galaktos enzymbrist, eller sukras-isomaltas (только для лекарственной формы – гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь);
- Överkänslighet mot läkemedlet;
- Överkänslighet mot andra makrolidantibiotika.
FRÅN FÖRSIKTIGHET bör använda drogen i patienter med njursvikt sekundärt till allvarlig, leversvikt, under II och III trimestern av graviditeten.
Tillämpning Fromilid® Jag trimestern av graviditeten är kontraindicerat.
Tillämpning Fromilid® i II och III trimestern av graviditeten är möjlig endast i de fall, när den förväntade nyttan av behandling för modern överväger den potentiella risken för fostret.
Om det behövs bör användning under amning sluta amma.
I utnämning av läkemedlet bör övervägas, Bland makrolidantibiotikum korsresistens föreligger.
Patienter med nedsatt leverfunktion, och mild till måttlig svårighetsgrad är inte nödvändigt att minska dosen av läkemedlet, Om njurfunktionen är normal. Patienter med kraftigt nedsatt dos njurfunktion bör minskas.
Om du har kronisk leversjukdom bör utföras regelbunden uppföljning av serumenzym.
När samtidig administrering av läkemedel, metaboliseras i levern, Det rekommenderas att kontrollera sin koncentration i serum.
Behandling med antibiotika förändrar den normala floran i tarmen, så det är möjligt att utveckla superinfektion, orsakade av resistenta mikroorganismer.
Patienter bör varnas, som i svår ihållande diarré, vilket kan orsakas av pseudomembranös kolit, Han ska träffa en läkare.
Periodvis övervaka protrombintiden hos patienter, mottagande klaritromycin samtidigt med warfarin eller andra orala antikoagulantia.
IN 125 mg granulat till oral suspension 125 mg / 5 ml innehåller 1.6 g sackaros, och läkemedlet är kontraindicerat hos barn med medfödd fruktosintolerans, med malabsorptionssyndrom glukos / galaktos eller brist på enzymet sukras-isomaltas.
Användning i Pediatrics
För närvarande finns det inte tillräckligt med data om effekt och säkerhet av läkemedlet i barn i åldern 6 Månader.
Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer
Läkemedlet har ingen effekt på hastigheten på psykomotoriska reaktioner när du kör bil eller använder maskiner.
Symptom: kräkningar, buksmärtor, huvudvärk, förvirring.
Behandling: magpumpning, ytterligare symptomatisk behandling.
Klaritromycin metaboliseras i levern och kan inhibera aktiviteten av cytokrom P450-isoenzymer. Med samtidig användning av klaritromycin och andra droger, metaboliseras med deltagande av dessa isoenzymer, kan öka koncentrationen av dessa medel i serum och utveckling av biverkningar. I en applikation Fromilid® med terfenadin, cizapridom, pimozid och astemizol kan utveckla livshotande arytmier (dessa kombinationer är kontraindicerat).
I en applikation Fromilid® Det ökar risken för biverkningar av teofyllin, karʙamazepina, digoksina, Lovastatin, simvastatin, triazolama, midazolama, fenytoin, cyklosporin, dizopiramida, rifaʙutina, takrolymusa, itrakonazol och ergotalkaloider; Därför bör kombinationsterapin styras koncentrationer av dessa läkemedel i blodplasman.
Periodvis övervaka protrombintiden hos patienter, mottagande klaritromycin samtidigt med warfarin eller andra orala antikoagulantia.
I en applikation Fromilid® och zidovudin minskar absorptionen av zidovudin (mellan doserna av dessa läkemedel bör vara ett intervall på minst 4 Nej).
Samtidig användning av ritonavir och klaritromycin gav en signifikant ökning av koncentrationen av klaritromycin och en signifikant minskning av koncentrationen av dess metabolit 14-gidroksiklaritromitsina serum.
Kanske utveckling av korsresistens mellan klaritromycin, Linkomycin och klindamycin.
Läkemedlet är släppt under receptet.
Tabletterna ska förvaras torrt, oåtkomlig för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Hållbarhetstid - 5 år.
Granulat om uppskov bör förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 30 ° C. Hållbarhetstid - 2 år. Den erhållna suspensionen kan användas för 14 dagar, om den förvaras på en mörk plats vid en temperatur inte högre än 25 ° C.
Denna webbplats använder cookies och tjänster för att samla in teknisk data från besökare för att säkerställa prestanda och förbättra kvaliteten på tjänsten.. Genom att fortsätta använda vår sida, du samtycker automatiskt till användningen av dessa tekniker.
Read More