Fromilid® UNO

Aktivt material: Klaritromycin
När ATH: J01FA09
CCF: Makrolidantibiotika
ICD-10 koder (vittnesmål): A31.0, A48.1, B96.0, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K25, K26, L01, L02, L03, L08.0
Tillverkare: KRKA d.d. (Slovenien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Tabletter med fördröjd frisättning, belagda (film) gul färg, Oval, linsformig, märkt “I” på ena sidan.

Hjälpämnen: natriumalginat, natrium- kalciumalginat, laktosmonohydrat, povidon, polysorbat 80, Kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, talk, gipromelloza, kinolin gult färgämne (E104), Titandioxid (E171), propylenglykol.

5 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.
7 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.
7 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Semi-syntetisk makrolidantibiotikum. Det inhiberar proteinsyntes i den mikrobiella cellen, bakteriostatisk (primärt) och bakteriedödande åtgärder.

Klaritromycin aktiva mot: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; Grampositiva mikroorganismer: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogems, Corynebacterium spp.; Gramnegativa mikroorganismer: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasterella multocida, Campylobacter spp., Helicobacter pylori; Vissa anaerober: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; Toxoplasma gondii и Alla mykobakterier (förutom Mycobacterium tuberculosis).

Farmakokinetik

Absorption

Klaritromycin absorberas väl från mag-tarmkanalen. Mat saktar absorptionen, men påverkar inte signifikant biotillgängligheten av klaritromycin.

Absorptionen av klaritromycin tabletter förlängd verkan – måtta, men är ekvivalent med den absorption av de tabletter för omedelbar frisättning i lika stora doser. T_max ökningar. Efter att ha nått C_max kinetik obeih formen klaritromycin (tabletter med omedelbar frisättning och fördröjd verkan tabletter) ekvivalent. C_ss Det uppnås genom att 3 Dag. Biotillgänglighet av tabletter med förlängd effekt nedan 30% i fasta, Därför bör patienter i form av långvarig klaritromycin i samband med måltid.

Fördelning

Klaritromycin kan lätt tränga in i vävnader och kroppsvätskor, vari koncentrationen når nästan 10 gånger koncentrationen i serum.

Metabolism

Om 20% klaritromycin omedelbart metaboliseras till 14-hydroxy-klaritromycin, har uttalat aktivitet mot Haemophilus influenzae.

Avdrag

T_1/2 efter dosering 250 mg 3-4 Nej; efter dosering 500 mg 5-7 Nej. Från 20 till 30% klaritromycin (40% när du tar suspensionen) utsöndras oförändrat i urinen, resten utsöndras som metaboliter.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Drogen förlängd formen rekommenderas inte till patienter med svår njurinsufficiens med CC< 0.5 ml / sek. Sådana patienter kan tilldelas till bildning av klaritromycin med omedelbar frisättning.

Vittnesbörd

- Infektioner i övre luftvägarna (inkl. tonzillofaringit, ostryi sinuit);

- Otitis media;

- Infektioner i nedre luftvägarna;

- Infektioner i hud och mjukdelar;

- Infektioner, orsakad av mykobakterier (inkl. Mycobacterium avium komplex, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium Mannum, Mycobacterium leprae);

- Andra smittsamma och inflammatoriska sjukdomar, orsakad av känsliga för malariainfektioner;

- Eradication av Helicobacter pylori och minskning av återkommande duodenalsår (i en kombinationsterapi).

Dosregim

Tabletterna ska tas i samband med måltid: sväljas hela, dricka en liten mängd vätska; krossa.

Vuxna och barn äldre än 12 år utse 500 mg/dag (1 fliken.). För behandling av svåra infektioner den dagliga dosen ökades till 1000 mg/dag (2 fliken.).

Behandlingstiden är i allmänhet 7-14 dagar.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, diarré (med kraftig och ihållande diarré, vilket kan vara ett resultat av pseudomembranös kolit, läkemedlet bör avbrytas), buksmärtor, stomatit, glossit, gående smakförändringar; sällan – ökning av leverenzymer, Cholestatic gulsot.

Från den centrala och perifera nervsystemet: huvudvärk; i vissa fall – yrsel, förvirring, en känsla av rädsla, sömnlöshet, mardrömmar.

Kardiovaskulära systemet: sällan – QT-förlängning, ventrikulär arytmi (inkl. ventrikulära tachicardia, förmaks- eller ventrikelflimmer).

Allergiska reaktioner: överkänslighetsreaktioner (inkl. nässelfeber, anafylaxi); sällan – Stevens-Johnson syndrom.

Hos de flesta patienter biverkningar av låg intensitet. Vid biverkningar bör rådfråga en läkare.

Kontra

- Allvarligt nedsatt leverfunktion;

- Hepatit (historia);

- Porfyri;

- Jag trimestern av graviditeten;

- Amning;

- Samtidig användning med terfenadin, cizapridom, pimozid eller astemizol;

- Överkänslighet mot klaritromycin eller andra makrolidantibiotika.

Graviditet och amning

Användning av läkemedlet i I trimestern av graviditeten är kontraindicerat. Användning av läkemedlet i II och III trimestern av graviditeten är möjlig endast i fallet, när den avsedda fördelarna för modern överväger den potentiella risken för fostret.

Klaritromycin utsöndras i bröstmjölk, Därför, om det är nödvändigt, använd under amning bör sluta amma.

Försiktighetsåtgärder

Om du har kronisk leversjukdom bör utföras regelbunden uppföljning av serumenzym.

Det bör användas med försiktighet Fromilid^® Uno mot bakgrund av preparat, metaboliseras av levern (Det rekommenderas att mäta koncentrationen i blodet).

I ett program med warfarin eller andra indirekta antikoagulantia måste övervaka protrombintiden.

Uppmärksamhet riktas mot möjligheten av korsresistens mellan klaritromycin och andra makrolidantibiotika, och linkomycin och klindamycin.

Vid svår ihållande diarré, vilket kan tyda på pseudomembranös kolit, Du ska sluta ta läkemedlet och kontakta din läkare.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Fromilid^® Uno har ingen effekt på hastigheten på psykomotoriska reaktioner hos patienten vid bilkörning eller användning av maskiner.

Överdosering

Symptom: illamående, kräkningar, diarré, huvudvärk, förvirring.

Behandling: skölj omedelbart i magen. Symtomatisk behandling. Hemodialys och peritonealdialys inte leder till en betydande förändring av nivån av serum klaritromycin.

Läkemedelsinteraktioner

Klaritromycin metaboliziruetsya i bakade, som kan inhibera verkan av cytokrom P450-isoenzymer.

Med samtidig användning av klaritromycin med läkemedel, metaboliseras av cytokrom P450, koncentrationen av den sista kan öka och orsaka biverkningar. Därför terfenadin, cisaprid, pimozid och astemizol bör inte användas under behandling med klaritromycin på grund av hotet om livshotande arytmier.

Periodvis övervaka protrombintiden hos patienter, mottagande klaritromycin samtidigt med warfarin eller andra orala antikoagulantia.

Samtidig användning av klaritromycin och zidovudin minskar absorptionen av zidovudin.

Samtidig användning av klaritromycin och ritonavir resulterar i en betydande ökning av nivåerna av klaritromycin och en betydande minskning av serumnivåer av en metabolit i serum.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, en torr plats vid en temperatur inte högre än 25 ° C. Hållbarhetstid – 2 år.