Finlepsin RETARD

Aktivt material: Karbamazepin
När ATH: N03AF01
CCF: Antiepileptika
ICD-10 koder (vittnesmål): F10.3, F23, F25, F31, G35, G40, G50.0, G52.1, G63.2, R20,2, R25,2, R27,0
När CSF: 02.05.04
Tillverkare: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Tyskland)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Tabletter med fördröjd frisättning från vit till vit med en gulaktig nyans, rundad, platt, med avfasade kanter, med tvärskiljelinjer på båda sidor och 4 skårorna på sidan.

Hjälpämnen: etylakrylat-sampolymer, metylmetakrylat och trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1) (Eudragit^® RS30D), triacetin, talk, en sampolymer av metakrylsyra och etylakrylat (Eudragit^® L30D-55), mikrokristallin cellulosa, krospovydon, kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat.

10 PC. – blåsor (5) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Den antiepileptiska läkemedel (proizvodnoye dibyenzazyepina). Också det har anti-depressiva, antipsihoticheskoe och antidiureticheskoe handling, smärtstillande effekt hos patienter med neuralgi. Verkningsmekanismen i samband med blockaden av spänningsberoende natriumkanaler, vilket leder till en stabilisering av membran overexcited nervceller, inhibition av serie bitar av nervceller och minskning av synaptiska impulser. Förhindrar återbildning av Na⁺-beroende aktionspotentialer i depolariserade neuroner. Sänker glutamatfrigöring (excitatoriska aminosyra signalsubstans egenskaper), ökningar minskade kramptröskeln och, sålunda, minskar risken för epileptiskt anfall. Ökar transportkaliumjoner, modulerar spänningsberoende kalciumkanaler, som också kan bidra till de antikonvulsiva effekterna av drogen. Эffektyven vid fokalnыh (partsialynыh) epileptiska anfall (enkel och komplex), eventuellt tillsammans med sekundär generalisering, i generaliserade tonisk-kloniska epileptiska anfall, samt kombinationer av dessa typer av angrepp (vanligtvis inte effektiva för små beslag, frånvaro och myokloniska anfall).

Hos patienter med epilepsi (särskilt hos barn och ungdomar) Det noterade en positiv effekt på symtom på ångest och depression, samt minska irritabilitet och aggression. Effekten på kognitiv funktion och psykomotorisk prestanda beror på dosen.

Starta kramplösande effekt varierar från flera timmar till flera dagar (ibland upp 1 månaden på grund av autoinduktion av metabolism).

Vid essentiell och sekundär trigeminusneuralgi i de flesta fall, hindrar uppkomsten av smärtattacker. Underlätta smärtan av trigeminusneuralgi präglas av 8-72 Nej.

När alkoholabstinenssyndrom höjer kramptröskeln (vilket i detta tillstånd vanligen reduceras) och minskar svårighetsgraden av de kliniska manifestationerna av syndromet (hypererethism, tremor, gångstörning).

Antipsykotisk (antimaniakalynoe) åtgärd utvecklas genom 7-10 dagar, som kan bero på hämning av metabolismen av dopamin och noradrenalin.

Långvarig beredningsform bibehåller mer stabila koncentrationer av karbamazepin nivåerna vid mottagning 1-2 gånger / dag.

Farmakokinetik

Absorption

När du tar emot läkemedlet inuti karbamazepin långsamt, men nästan fullständigt absorberas från magtarmkanalen (födointag påverkade inte signifikant hastigheten och graden av absorption).

Efter att ha fått en enda dos 400 mg C_max uppnås genom 32 h, och i medeltal omkring 2.5 ig / ml.

Fördelning

C_ss plasma uppnås genom 1-2 veckors kontinuerlig användning (graden av prestation beror på den enskilda metabolism: autoindukciâ fermentnyh systemet bakade, geteroinduktsiya andra samtidigt använda läkemedel, och tillståndet hos patienten, dosering och behandlingstid). Det finns betydande skillnader mellan individer i värdet av C_ss TTR: i de flesta patienter, dessa värden sträcker sig från 4 till 12 ig / ml (17-50 mmol / l). Koncentrationer av karbamazepin-10,11-epoxid (farmakologiskt aktivnogo metabolit) står för omkring 30% koncentrationen av karbamazepin.

Plasmaproteinbindningen för barn – 55-59%, vuxen – 70-80%. I Кажущийся_d – 0.8-1.9 l / kg. I cerebrospinalvätskan och saliv Koncentrationen är proportionell mot mängden obundet protein aktiva substansen (20-30%). Det tränger genom placentabarriären och utsöndras i bröstmjölk (koncentrationen är 25-60% från en sådan blodplasma).

Metabolism

Det metaboliseras i levern, huvudsakligen i form av epoxi, att bilda huvudmetaboliterna: aktiv – karbamazepin-10,11-эpoksida och neaktivnogo konayugata med glyukuronovoy kislotoy. Grund isoenzymet, tillhandahålla biotransformation karbamazepin, karbamazepin-10,11-epoxid, isoenzym 3A4 är en cytokrom P450. Som ett resultat av metaboliska reaktioner också bildade inaktiv metabolit 9-hydroxi-10-metyl-karbamoilakridan. Karbamazepin kan inducera sin egen metabolism.

Avdrag

T_1/2 efter en enda oral administrering av 60-100 Nej (ett medeltal av cirka 70 Nej), Under långtidsbehandling av T_1/2 minskar på grund av autoinduktion av leverenzymsystem. Efter en enstaka oral 72% dosen utsöndras i urinen och 28% med avföring; med omkring 2% utsöndras i urinen som oförändrat karbamazepin, om 1% - A 10,11- эpoksidnogo metabolit.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Ingen information, vittna, att farmakokinetiken för karbamazepin förändringar i äldre patienter.

Vittnesbörd

- Epilepsi: primärt generaliserade kramper (med undantag för frånvaro), partiell form av epilepsi (enkla och komplexa anfall), sekundära generaliserade kramper;

- Neuralgi nerv troynichnogo;

- Idiopaticheskaya nerv neuropati yazыkoglotochnogo;

- Smärtsam diabetes polyneuropati;

- Epileptiforma spasmer i multipel skleros, spasmer i ansiktsmusklerna av trigeminusneuralgi, toniska konvulsioner, ataxi och dysartri paroksizmalynaya, paroksizmalynыe parestesi och pristupы ont;

- Alkohol abstinenssyndrom (larm, konvulsioner, hyperexcitabilitet, sömnstörningar);

- Psykotiska störningar (affektiva och schizoaffektivt syndrom, psykoser, dysfunktion i det limbiska systemet).

Dosregim

Tabletterna tas oralt under eller efter måltid, dricka mycket vätska. Vid behov, tabletter (liksom dess hälften eller kvartal) Den kan lösas upp i vatten eller juice (under bibehållande av förmågan för fördröjd frisättning av den aktiva substansen).

Medel dosintervall 400-1200 mg/dag, mångfalden av mottagningen – 1-2 gånger / dag. Den maximala dagliga dosen – 1600 mg.

Vid epilepsi var, där så är möjligt, drog finlepsin^® retard ska ges som monoterapi. Behandlingen börjar med applicering av en liten daglig dos, som därefter ökas långsamt tills den optimala effekten.

Inträdesdrog finlepsin^® fördröja den redan pågående antiepileptiska behandling bör ske gradvis, medan dosen av läkemedlen inte ändrar eller, om nödvändigt, korrigerade.

Utelämna få ytterligare en dos av läkemedlet bör ta den missade dosen omedelbart, så snart som den är märkt, Detta är inte att ta en dubbel dos.

Till Vuxen startdos är 200-400 mg/dag, då dosen ökas långsamt tills den optimala terapeutiska effekten. Underhållsdosen är 800-1200 mg/dag (i 1-2 inträde).

Den initiala dosen för barn i åldern 6 till 15 år – 200 mg/dag, sedan gradvis öka dosen till 100 mg / dag tills den optimala effekten. Stödjande dos barn 6-10 år – 400-600 mg/dag (i 2 inträde), till barn 11-15 år – 600-1000 mg/dag (i 2 inträde).

Den rekommenderade doseringen.

Behandlingens längd beror på indikationen och patientens individuella svar på läkemedlet.

Beslutet att överföra patienten att använda drogen finlepsin^® retard, varaktigheten av dess användning eller annullering av behandlingen som antagits av läkaren individuellt. Dosen kan minskas eller helt tidigare annullerats, än efter 2-3 års total frånvaro anfall. Upphävande av drogen var gradvis, minska dosen för 1-2 år, under styrning av EEG. Således hos barn vid lägre daglig dos bör ta hänsyn till kroppsvikten ökar med åldern.

Vid neuralgi nerv troйnichnogo, idiopaticheskoй glossofaringealьnoй neuralgi startdos är 200-400 mg / d 2 inträde. Den initiala dosen ökas upp till fullständigt försvinnande av smärta, till en genomsnittlig 400-800 mg/dag. Efter att en viss andel av patienterna kan fortsätta behandlingen med en lägre underhållsdos 400 mg/dag.

Äldre patienter och patienter med individuell känslighet för läkemedlet karbamazepin finlepsin^® retard administreras vid en startdos 200 mg/dag 1 tid / dag.

Vid smärta i diabetesneuropati läkemedlet ordineras till 200 mg på morgonen och 400 mg på kvällen. I undantagsfall, läkemedels finlepsin^® retard kan administreras i en dos av 600 mg 2 gånger / dag.

Vid behandling av alkoholabstinens på sjukhus den genomsnittliga dagliga dosen är 600 mg (200 mg på morgonen och 400 mg på kvällen). I svåra fall i början kan dosen ökas till 1200 mg / d 2 inträde.

Om det behövs, medicinering finlepsin^® retard kan kombineras med andra läkemedel, används för att behandla alkoholabstinens, förutom lugnande medel och opiater. Under behandlingen bör regelbundet övervaka innehållet i karbamazepin i plasma. I samband med utvecklingen av biverkningar i det centrala nervsystemet och det autonoma nervsystemet hos patienter etablera noggrann observation på sjukhus.

Vid epileptiforma kramper i multipel skleros den genomsnittliga dagliga dosen är 200-400 mg 2 gånger / dag.

Till behandling och förebyggande av psykoser startdos och underhållsdos är 200-400 mg/dag. Vid behov kan dosen ökas till 400 mg 2 gånger / dag.

Sidoeffekt

I uppskatta frekvensen av olika sido reaktioner, följande kriterier: Ofta (≥10 %), ofta (≥1 %, men <10%), ibland (≥0,1 %, men <1%), sällan (≥0,01 %, men <0.1%), sällan (<0.01%).

Från den centrala och perifera nervsystemet: ofta – yrsel, ataxi, dåsighet, allmän svaghet, huvudvärk, Parez akkomodacii; ibland – onormala ofrivilliga rörelser (t.ex, tremor, “flittering” tremor, dystoni, tics), nystagmus; sällan – hallucinationer (visuella eller auditiva), depression, minskad aptit, ångest, våldsamt beteende, psykomotorisk agitation, desorientering, aktiverings psykos, orofatsialynaya dyskinesi, oculomotor störningar, talrubbningar (t.ex, dysartri eller sluddrigt tal), horeoatetoidnye störningar, perifer neurit, parestesi, muskelsvaghet och förlamning. Roll i utvecklingen av karbamazepin CSN, särskilt i kombination med neuroleptika, Det är fortfarande oklart.

Utvecklingen av biverkningar från centrala nervsystemet kan vara en följd av relativa överdosering eller betydande fluktuationer i koncentrationen av karbamazepin i plasma.

Allergiska reaktioner: ofta – nässelfeber; ibland – erythroderma, multiorgan fördröjd överkänslighetsreaktion med feber, hudutslag, vaskulitom (inkl. uzlovataya эritema, som ett uttryck för kutan vaskulit), limfadenopatieй, särdrag, liknar lymfom, artralgiyami, leukopeni, eozinofiliyei, hepatosplenomegali och förändrad leverfunktion (dessa symptom förekommer i olika kombinationer). Det kan också vara inblandade, och andra organ (t.ex, lungor, njurar, pankreas, myokardial, kolon), aseptisk meningit med myoklonus och perifer eosinofili, anafylaktoida reaktioner, angioödem, hypersensitivitetspneumonit eller eosinofil pneumoni. I händelse av ovanstående allergiska reaktioner som använder produkten ska avbrytas. Sällan – lupusliknande syndrom, kliande hud, erytema multiforme exsudativ (inkl. Stevens-Johnson syndrom), toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom), ljuskänslighet.

Från det hematopoietiska systemet: ofta – leukopeni, trombocytopeni, Eosinofili; sällan – leukocytos, lymfadenopati, folsyrabrist, agranulocytos, aplasticheskaya anemi, ren erytrocytaplasi, megaloblastnaya anemi, akut “intermittent” porfyri, retikulocytos, hemolytisk anemi, splenomegali.

Från matsmältningssystemet: ofta – illamående, kräkningar, muntorrhet, ökad aktivitet av GGT (på grund av induktion av detta enzym i levern), som vanligtvis inte har någon klinisk signifikans, ökad aktivitet av alkaliskt fosfatas; ibland – diarré eller förstoppning, buksmärtor, ökning av levertransaminaser; sällan – glossit, gingivit, stomatit, pankreatit, hepatit (holestaticheskiy, parenhimatoznыy), gulsot, granulomatös hepatit, leversvikt.

Kardiovaskulära systemet: sällan – intrakardiell retledningsrubbningar; minskning eller ökning av blodtrycket, bradykardi, Arytmi, AV-block med synkope, kollaps, försämring eller utveckling av kronisk hjärtsvikt, försämring av kranskärlssjukdom (inkl. utseendet eller ökad frekvens av angina attacker), tromboflebit, tromboembolism.

Endokrina och metabola: ofta – svullnad, vätskeretention, viktökning, giponatriemiya (minskning av plasmaosmolaritet beroende på effekten, liknande verkan av ADH, i sällsynta fall leda till hyponatremi späd, soprovozhdaющeйsя letargieй, kräkningar, huvudvärk, desorientering och neurologiska störningar); sällan – ökad koncentration av prolaktin (Det kan åtföljas av galaktorré och gynekomasti); minska koncentrationen av L-tyroxin och ökningen i koncentrationen av TSH (inte brukar åtföljas av kliniska tecken); kalcium-fosfor metabolism i benet (minskning av koncentrationen av Ca²⁺ och 25-OH-kolekaltsiferola plasma): osteomalaci, hyperkolesterolemi (däribland kolesterol-HDL), hypertriglyceridemi och lymfadenopati, girsutizm.

Med urin- och könsorganen: sällan – interstitiell nefrit, njursvikt, nedsatt njurfunktion (t.ex, albuminuri, hematuri, oligurija, ökande koncentrationer av urea / azotemi), täta urinträngningar, urinretention, minskad potens.

På den del av rörelseapparaten: sällan – artralgi, myalgi eller kramper.

Från sinnena: sällan - en kränkning av smakupplevelser, förhöjt intraokulärt tryck, katarakt, konjunktivit; hörselnedsättning, inkl. brus i öronen, hyperakusi, gipoakuziя, förändringar i synen på planen.

Dermatologiska reaktioner: kränkning av hudpigmentering, purpura, akne, Svettningar, alopeci.

Kontra

- Kränkningar av benmärgs hematopoiesis (anemi, leukopeni);

- AV блокада;

- Akut intermittent porfyri (inkl. historia);

- Samtidig användning med litium och MAO-hämmare;

- Överkänslighet mot karbamazepin och andra komponenter av läkemedlet, och tricykliska antidepressiva.

FRÅN FÖRSIKTIGHET läkemedlet ska användas i dekompenserad kronisk hjärtsvikt, i strid med levern och / eller njur, hos äldre patienter, hos patienter med aktiv alkoholism (förstärkt CNS depression, intensifierar metabolismen av karbamazepin), när hyponatremi avel (ADG syndrom gipersekrecii, gipopituitarizm, gipotireoz, binjurebarksinsufficiens), förtrycket av benmärgs hematopoies i patienter som använder läkemedel (historia), när prostatahyperplasi, förhöjt intraokulärt tryck; medan användningen av sedativa och hypnotiska droger.

Graviditet och amning

I kvinnor i fertil ålder drog finlepsin^® retard följer, eventuellt, ges som monoterapi (Användning av minsta effektiva dos), tk. frekvensen av missbildningar hos nyfödd, mödrar som fick den kombinerade behandlingen av antiepileptiska, högre, än de, som fick var och en av dessa medel i form av monoterapi.

I händelse av graviditet (eller att besluta om utnämningen av karbamazepin under graviditeten) måste noggrant jämföra de förväntade fördelarna av behandlingen och möjliga komplikationer av det, särskilt i I trimestern av graviditeten. Kända, barn, vars mödrar lidit av epilepsi, benägna att kränkningar av pre-natal utveckling, inklusive missbildningar. Läkemedlet finlepsin^® retard kan öka risken för dessa störningar. Det finns få rapporter om fall av medfödda sjukdomar och missbildningar, inklusive ryggmärgsbråck (ryggmärgsbråck).

Karbamazepin ökar folatbrist, observeras ofta under graviditeten, som kan öka incidensen av medfödda missbildningar hos barn, så offensiv planerad graviditet och under graviditet rekommenderas tillskott med folsyra. För att förhindra blödningskomplikationer hos nyfödda, kvinnor i de sista veckorna av graviditeten, liksom den nyfödde rekommenderas att förskriva vitamin K.

Karbamazepin utsöndras i bröstmjölk. Vid behov bör utnämningen under amning vägas mot de fördelar och eventuella negativa effekter av amning i ansiktet av fortsatt behandling. Mödrar, tar karbamazepin, kan amma tillgänglig, att barnet kommer att placeras under övervakning för att upptäcka eventuella biverkningar (t.ex, svår trötthet, allergiska hudreaktioner).

Försiktighetsåtgärder

Läkemedlet bör endast vara föremål för regelbunden medicinsk kontroll.

Börjar med monoterapi av epilepsi förskrivning låga doser, gradvis höja dem för att uppnå den önskade terapeutiska effekten.

I vissa fall har behandling med antiepileptiska läkemedel tillsammans med framväxten av siutsidalnyh försök och avsikter. Detta bekräftades också i metaanalyser av randomiserade kliniska prövningar med antiepileptika. Eftersom mekanismen för förekomst siutsidalnyh försök med användning av antiepileptika inte är känd, deras förekomst kan inte uteslutas och behandling av läkemedels finlepsin^® retard. Patienter (och personal) för att varna om behovet av att veta när man tänker siutsidalnyh, beteende, och i händelse av symptom omedelbart söka läkarvård.

Det är lämpligt att bestämma koncentrationen av karbamazepin i plasma för att välja den optimala dosen, särskilt i kombinationsterapi. I vissa fall kan nödvändig för behandlingen doseringen avvika betydligt från den rekommenderade start och underhållsdos, t.ex, på grund av snabb metabolism på grund av induktion av mikrosomala leverenzymer eller genom samverkan av läkemedel i kombinationsterapi.

Läkemedlet finlepsin^® retard ska inte kombineras med lugnande sömnmedel. Om så är nödvändigt, kan den kombineras med andra ämnen, används för att behandla alkoholabstinens.

När en patient på karbamazepin bör gradvis minska dosen tidigare tilldelade antiepileptiska tills dess fullständiga avskaffande. Plötslig utsättning av karbamazepin kan orsaka epilepsiliknande anfall. Om du vill dramatiskt avbryta behandlingen, patienten bör överföras till andra antiepileptika under locket som visas i sådana fall läkemedlet (t.ex, diazepam in / i eller rektalyno, eller fenytoin / i).

Beskrivs flera fall av kräkning, diarré och / eller reducerad effekt, kramper och / eller andningsdepression hos nyfödda, vars mödrar tog karbamazepin tillsammans med andra antiepileptika (kanske, dessa reaktioner är manifestationer av neonatal abstinenssyndrom).

Det inses, Karbamazepin kan påverka tillförlitligheten av orala preventivmedel läkemedel, så kvinnor i fertil ålder under behandlingen ska använda alternativa metoder för antikonception (sannolikt mellanblödningar hos kvinnor, medan användningen av p-piller).

Före utnämningen av karbamazepin och under behandling kräver övervakning av leverfunktionstester, särskilt hos patienter, en historia som har information om sjukdomar i levern, samt hos äldre. När det gäller att stärka den redan existerande leverdysfunktion eller aktiv leversjukdom visas, ska läkemedlet hävas omedelbart. Innan behandlingen är nödvändig för att genomföra en studie av blodbilden (inklusive trombocyter, retikulotsitov), järnnivåer i serum, urinanalys, ureanivån i blodet, EEG, bestämning av koncentrationen av elektrolyter i serum; blod (och regelbundet under behandlingen, tk. kan utveckla hyponatremi). Därefter bör dessa indikatorer övervakas under den första behandlingsmånaden på veckobasis, och då – månatlig.

I de flesta fall, en övergående eller en ihållande minskning av antalet blodplättar och / eller vita blodkroppar är inte förebud om början av aplastisk anemi eller agranulocytos. Icke desto mindre, före behandling, och periodiskt under behandlingsprocessen bör utföras klinisk blod, inklusive att räkna antalet blodplättar, och, kanske, retikulotsitov, och för att bestämma nivån av järn i serum. Icke-progressiv asymtomatisk leukopeni kräver inte annullering, Dock bör behandlingen avbrytas när en progressiv leukopeni eller leukopeni, åtföljs av kliniska symtom på en infektionssjukdom.

Karbamazepin bör omedelbart avbrytas utseendet på överkänslighetsreaktioner eller symptom, förmodligen indikerar utvecklingen av Stevens-Johnson syndrom eller Lyells syndrom. Milda hudreaktioner uttryckt (isolerad makuleznaya eller makulopapulösa utslag) brukar försvinna inom några dagar eller veckor, även vid fortsatt behandling eller efter minskning av dosen (vid denna tid patienten måste vara under överinseende av en läkare).

Vid tillämpning av läkemedlet bör man beakta möjligheten att aktiveringen av en latent psykos inträffar, och äldre patienter - möjligheten att desorientering eller upprördhet.

Det finns manliga fertilitetsstörningar och / eller störningar i spermatogenes (förhållandet mellan dessa sjukdomar med karbamazepin har inte installerats).

Patienten bör informeras om tidiga tecken på eventuella toxiska reaktioner på den del av det hematopoietiska systemet, lever och dermatologiska reaktioner och behovet av att konsultera en läkare omedelbart vid förekomst av biverkningar, feber, öm hals, hudutslag, sår i den orala slemhinnan, hänsynslösa utseende hematom, blödningar i form av petekier eller purpura.

Innan behandlingen, rekommenderas att ögonundersökning, Fundus undersökning inklusive spaltlampa och om nödvändigt mäta det intraokulära trycket. Vid utnämning av läkemedlet till patienter med ökat intraokulärt tryck, behöver den konstant övervakning.

Patienter med allvarliga sjukdomar i det kardiovaskulära systemet, lever och njure, liksom äldre läkemedel som förskrivs vid lägre doser.

Även om sambandet mellan dosen av karbamazepin, dess koncentration och klinisk effekt eller tolerabilitet är mycket låg, Ändå regelbunden bestämning av koncentrationen av karbamazepin i plasma är också användbar när en kraftig ökning av frekvensen av attacker; att kontrollera att läkemedlets patienten; Graviditet; vid behandling av barn och ungdomar; för misstänkta brott mot absorption av läkemedlet; i fall av misstänkt utveckling av toxiska reaktioner i händelse av, om patienten mottar flera läkemedel.

Mot bakgrund av läkemedlet rekommenderas att ge upp alkohol.

Överdosering

De resulterande överdosering symtom och besvär återspeglar vanligtvis kränkningar av centrala nervsystemet, kardiovaskulära och andningsorganen.

På den del av det centrala nervsystemet och sinnesorganen: förtryck av CNS, desorientering, dåsighet, excitering, hallucinationer, koma; suddig syn, rotvälska, dysartri, nystagmus, ataxi, dyskinesi, hyperreflexi, förvandlas till hyporeflexi, konvulsioner, psykomotoriska störningar, myoklonus, gipotermiя, midriaz.

Kardiovaskulära systemet: takykardi, sänkning av blodtrycket, ibland öka blodtrycket, intraventrikulära överledningsstörningar med förlängning av QRS-komplexet, svimningsanfall, hjärtstopp.

Den andningsorganen: andningsdepression, lungödem.

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, fördröja evakuerings mat från magen, minskad motilitet i kolon.

Från urinvägarna: urinretention, oliguri eller anuri; vätskeretention.

Från laboratorieparametrar: leukocytos eller leukopeni, giponatriemiya, möjligt metabolisk acidos, möjlig hyperglykemi och glukosuri, öka muskelfraktion CK.

Behandling: Det finns ingen specifik antidot. Behandlingen föreskrivs beroende på det kliniska tillståndet hos patienten; sjukhusvistelse, bestämning av koncentrationen av karbamazepin i plasma (för att bekräfta status och bedöma omfattningen av överdosering), magpumpning, utnämningen av aktivt kol (tardiv gastrisk tömning kan resultera i fördröjd absorption vid 2 och 3 dag och återuppstår symtom på förgiftning under återhämtningsperioden). Ineffektiva forcerad diures, e pyeritonyealinyi dialys och hemodialys (dialys är indicerat för svår kombinerad överdosering och njursvikt). Barn kan behöva blodtransfusion. Om det behövs tillbringa symtomatisk behandling i ICU, övervakningsindikatorer i det kardiovaskulära systemet och njurar och urinblåsa, feber, kontroll av hornhinnan reflexer, korrigering av elektrolyt störningar.

Läkemedelsinteraktioner

I ett program med hämmare av CYP3A4 kan öka koncentrationen av karbamazepin i plasma och utveckling av biverkningar.

Den kombinerade användningen av hämmare av CYP3A4 kan öka metabolismen och minska koncentrationen av karbamazepin i plasma och minska den terapeutiska effekten. Mittemot, Avbokning kan minska hastigheten för metabolismen av karbamazepin och leda till en ökning av dess koncentration.

När de kombineras koncentration av karbamazepin i plasma ökar verapamil, diltiazem, felodipin, dextropropoxifen, viloksazin, fluoxetin, fluvoxamin, cimetidin, aцetazolamid, danazol, desipramin, nikotinamid (vuxen, Endast höga doser); makrolidы (Erytromycin, dzhozamitsin, klaritromycin, troleandomycin); azol (itrakonazol, ketokonazol, flukonazol), terfenadin, loratadin, Isoniazid, propoksyfen, grapefruktjuice, proteasinhibitorer, används vid behandling av HIV-infektion (t.ex, ritonavir) (tillämpningen av sådana kombinationer kräver korrigering doseringen eller övervakning av koncentrationen av karbamazepin i plasma).

Felbamat minskar koncentrationen av karbamazepin i plasma och ökar koncentrationen av karbamazepin-10,11-epoxid, sålunda möjligt att samtidigt minska koncentrationen serum felbamata.

När de kombineras koncentration av karbamazepin minskar fenobarbital, fenytoin, prymydon, metsuksimid, fensuksimid, teofyllin, rifampicin, cisplatin, doxorubicin. En liknande effekt är möjlig klonazepam, valpromyd, valproinsyra, oxkarbazepin och örtpreparat, innehållande johannesört (Hypericum perforatum).

I en gemensam ansökan valproinsyra och karbamazepin, kan primidon förskjuta från att binda till plasmaproteiner och öka koncentrationen av den farmakologiskt aktiva metaboliten (karbamazepin-10,11-epoxid). Den kombinerade tillämpningen av läkemedlet finlepsin^® retard med valproinsyra i undantagsfall kan förekomma koma, och förvirring.

När de används tillsammans isotretinoin modifierar biotillgängligheten och / eller clearance av karbamazepin och karbamazepin-10,11-epoxid (kräver övervakning plasmakoncentrationerna av karbamazepin).

Med samtidig användning av karbamazepin kan minska plasmakoncentration och, Följaktligen, minska eller till och med motverka effekterna och kräver dosjustering efter droger: klobazam, klonazepam, digoksina, etosuximid, prymydona, valproinsyra, alprazolam, GCS (prednisolon, deksametazona), cyklosporin, tetracykliner (doxycyklin), haloperidol, Metadon, orala läkemedel, innehåller östrogen och / eller progesteron (kräver val av alternativa preventivmetoder), teofillina, orala antikoagulantia (varfarina, fenprokumona, dikumarola), lamotrignine, topiramat, tricykliska antidepressiva medel (imipramin, amitriptylin, nortriptylin, klomipramin), klozapin, felbamat, tiagaʙina, oxkarbazepin, proteasinhibitorer, används vid behandling av HIV-infektion (indinavir, Ritonavir, saquinavir), kalciumkanalblockerare (dihydropyridin grupp, t.ex, felodipin), itrakonazol, levotyroxin, midazolama, olanzapin, prazikvantel, risperidon, tramadol, ziprasidona.

Det är möjligt att öka eller minska fenytoin i blodplasma karbamazepin bakgrund och höja mefenitoina (sällan).

Med samtidig användning av droger litium och karbamazepin kan vara synergistiska neurotoxiska effekter.

Tetracykliner kan minska den terapeutiska effekten av karbamazepin.

Karbamazepin eller kombineras med paracetamol ökar risken för toxiska effekter på levern och minskar den terapeutiska effektiviteten (acceleration av metabolismen av paracetamol).

Samtidig administrering av karbamazepin fenotiazin, pimozidom, tyoksantenamy (klorprotixen), molindonom, haloperidol, Maprotilin, klozapin och tricykliska antidepressiva medel leder till ökad hämmande verkan på det centrala nervsystemet och försvagningen effekten av det antikonvulsiva karbamazepin.

MAO-hämmare ökar risken för hypertermi kriser, hypertensiva kriser, kramper, död (innan förskrivning karbamazepin MAO-hämmare bör avskaffas, minst, för 2 veckor eller, Om den kliniska situationen tillåter, även för en längre period).

Samtidig administrering med diuretika (gidroxlorotiazid, furosemid) kan leda till hyponatremi, med kliniska tecken.

Karbamazepin i den kombinerade användningen minskar effekterna av icke depolariserande muskelavslappnande (pankuron). I fallet med en sådan kombination kan behöva högre doser av muskelavslappnande, det är således nödvändigt att utföra noggrann övervakning av patienter, så fort som möjligt uppsägning av sina handlingar.

Minskar etanol tolerans.

Myelotoxiska läkemedel ökar uttrycket gematotoksichnosti karbamazepin.

Det påskyndar metabolismen av indirekta antikoagulantia, hormonella preventivmedel droger, folsyra; prazikvantel.

Kan öka elimineringen av sköldkörtelhormon.

Det påskyndar metabolismen av narkos (enfluran, halotan, ftorotana) med ökad risk för hepatotoxiska effekter.

Förbättrar bildandet av nefrotoxiska metaboliter metoksiflurana.

Det förstärker hepatotoxiska effekter av isoniazid.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 30 ° C. Hållbarhetstid – 3 år.