FENDIVIYA

Aktivt material: Fentanyl
När ATH: N02AB03
CCF: Faktiskt opioidreceptoragonister. smärtstillande medel
ICD-10 koder (vittnesmål): R52,2
När CSF: 03.01.01.02
Tillverkare: NYCOMED Denmark ApS (Danmark)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Transdermalt terapeutiska system (TST) med en kontaktyta 4.2 cm² frisättningshastigheten av fentanyl och 12.5 mcg/h; Det är en genomskinlig vidhäftande (bredd på 18 ± 0,5 mm, längd 24 ± 0,5 mm) rektangulär med rundade hörn på en avtagbar transparent skyddsfilm; skyddande film är större, än gips och delas sinus skuren i två delar; på plåstret metoden för färgutskrift belagda brun inskription “fentanyl 12.5 ^ g / timme”.

Sammansättningen av den yttre skyddande filmen: polyetentereftalatfilm.
Komposition reservoarskikt: Silikonbindemedelsskikt, Dimetikon (E900).
Sammansättningen av mikroreservoar, innehållande fentanyl: glykol, giproloza (E463).
Komposition frigör membran: eten-vinylacetat-sampolymer.
Komposition hud-vidhäftande skikt: Silikonbindemedelsskikt, Dimetikon (E900).
Komposition avtagbar skyddsfilm: polyesterfilm belagd med en fluorinnehållande polymer.

1 PC. – förseglingsbara påsar (5) – förpackningar kartong.

Transdermalt terapeutiska system (TST) med en kontaktyta 8.4 cm² frisättningshastigheten av fentanyl och 25 mcg/h; Det är en genomskinlig vidhäftande (bredd på 24,6 ± 0,5 mm, längd 37 ± 0,5 mm) rektangulär med rundade hörn på en avtagbar transparent skyddsfilm; skyddande film är större, än gips och delas sinus skuren i två delar; på plåstret metoden för färgutskrift appliceras röd inskrift “fentanyl 25 ^ g / timme”.

Sammansättningen av den yttre skyddande filmen: polyetentereftalatfilm.
Komposition reservoarskikt: Silikonbindemedelsskikt, Dimetikon (E900).
Sammansättningen av mikroreservoar, innehållande fentanyl: glykol, giproloza (E463).
Komposition frigör membran: eten-vinylacetat-sampolymer.
Komposition hud-vidhäftande skikt: Silikonbindemedelsskikt, Dimetikon (E900).
Komposition avtagbar skyddsfilm: polyesterfilm belagd med en fluorinnehållande polymer.

1 PC. – förseglingsbara påsar (5) – förpackningar kartong.

Transdermalt terapeutiska system (TST) med en kontaktyta 16.8 cm² frisättningshastigheten av fentanyl och 50 mcg/h; Det är en genomskinlig vidhäftande (bredd på 34 ± 0,5 mm, längd 51,3 ± 0,5 mm) rektangulär med rundade hörn på en avtagbar transparent skyddsfilm; skyddande film är större, än gips och delas sinus skuren i två delar; på plåstret metoden för färgutskrift belagd grön skylt “fentanyl 50 ^ g / timme”.

Sammansättningen av den yttre skyddande filmen: polyetentereftalatfilm.
Komposition reservoarskikt: Silikonbindemedelsskikt, Dimetikon (E900).
Sammansättningen av mikroreservoar, innehållande fentanyl: glykol, giproloza (E463).
Komposition frigör membran: eten-vinylacetat-sampolymer.
Komposition hud-vidhäftande skikt: Silikonbindemedelsskikt, Dimetikon (E900).
Komposition avtagbar skyddsfilm: polyesterfilm belagd med en fluorinnehållande polymer.

1 PC. – förseglingsbara påsar (5) – förpackningar kartong.

Transdermalt terapeutiska system (TST) med en kontaktyta 25.2 cm² frisättningshastigheten av fentanyl och 75 mcg/h; Det är en genomskinlig vidhäftande (bredd på 42 ± 0,5 mm, längd 61,7 ± 0,5 mm) rektangulär med rundade hörn på en avtagbar transparent skyddsfilm; skyddande film är större, än gips och delas sinus skuren i två delar; på plåstret metoden för färgutskrift belagd ljusblå inskription “fentanyl 75 ^ g / timme”.

Sammansättningen av den yttre skyddande filmen: polyetentereftalatfilm.
Komposition reservoarskikt: Silikonbindemedelsskikt, Dimetikon (E900).
Sammansättningen av mikroreservoar, innehållande fentanyl: glykol, giproloza (E463).
Komposition frigör membran: eten-vinylacetat-sampolymer.
Komposition hud-vidhäftande skikt: Silikonbindemedelsskikt, Dimetikon (E900).
Komposition avtagbar skyddsfilm: polyesterfilm belagd med en fluorinnehållande polymer.

1 PC. – förseglingsbara påsar (5) – förpackningar kartong.

Transdermalt terapeutiska system (TST) med en kontaktyta 33 cm² frisättningshastigheten av fentanyl och 100 mcg/h; Det är en genomskinlig vidhäftande (bredd på 49 ± 0,5 mm, längd 70 ± 0,5 mm) rektangulär med rundade hörn på en avtagbar transparent skyddsfilm; skyddande film är större, än gips och delas sinus skuren i två delar; på plåstret metoden för färgutskrift belagda grå inskription “fentanyl 100 ^ g / timme”.

Sammansättningen av den yttre skyddande filmen: polyetentereftalatfilm.
Komposition reservoarskikt: Silikonbindemedelsskikt, Dimetikon (E900).
Sammansättningen av mikroreservoar, innehållande fentanyl: glykol, giproloza (E463).
Komposition frigör membran: eten-vinylacetat-sampolymer.
Komposition hud-vidhäftande skikt: Silikonbindemedelsskikt, Dimetikon (E900).
Komposition avtagbar skyddsfilm: polyesterfilm belagd med en fluorinnehållande polymer.

1 PC. – förseglingsbara påsar (5) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Fendiviya preparatet är ett transdermalt plåster, tillhandahålla kontinuerlig systemisk tillförsel av fentanyl för 72 Nej.

Fentanyl är ett opioidanalgetikum med en affinitet, huvudsakligen, μ-opioidreceptorer i det centrala nervsystemet, ryggmärgen och perifera vävnader. Det ökar aktiviteten av antinociceptiv systemet, ökar tröskelsmärtkänslighet. Beredningen har företrädesvis analgetiska och sedativa effekter.

Fentanyl har en dämpande effekt på andningscentrum, långsam hjärtfrekvens, ons centra n.vagus och kräkningar center, Det ökar tonen i glatta muskulaturen i gallvägarna, sfinkter (inkl. urinröret, blåsan och sfinkter av Oddi), förbättrar vattnet absorption från mag-tarmkanalen. Det sänker blodtrycket, tarmperistaltik och renalt blodflöde. I blodet ökar koncentrationen av amylas och lipas; minskar koncentrationen av tillväxthormon, katekolaminer, ACTH, kortisol, prolaktin.

Främjar insomning (främst på grund av avlägsnandet av smärta). Det orsakar eufori. Hastigheten för utvecklingen av narkotikamissbruk och tolerans mot smärtstillande verkan har betydande individuella skillnader. I motsats till andra opioidanalgetika orsakar mycket mindre histamin reaktion.

Farmakokinetik

Minsta effektiva smärtstillande koncentration i blodet hos patienter, tidigare opioidanalgetika inte tillämpa, är 0.3-1.5 ng / ml.

Absorption

Efter den första appliceringen en patch fentanylkoncentrationen i serum ökar gradvis, Lining typiskt mellan 12 och 24 Nej, och sedan förblir relativt konstant under resten av 72-timmarsperioden. Den andra 72-timmars applicering av plåstret uppnås genom konstant läkemedelskoncentration i serum, som hålles vid en efterföljande applicering av plåstret i samma storlek. Koncentrationen av fentanyl i blodet är proportionell mot storleken av TTS. Absorption av fentanyl kan skilja sig något beroende på användningsområde. Flera reducerad absorption av fentanyl (ungefär 25 %) observerats i studier, genomförts på friska försökspersoner, vid tidpunkten för applicering av plåstret på bröstet jämfört med den övre delen av armen och baksidan.

Fördelning

Fentanyl är bundet till plasmaproteiner 84%, korsa BBB, moderkakan och bröstmjölk.

Metabolism

Fentanyl har en linjär kinetik biotransformation och metaboliseras, För det första, av enzymer i levern CYP3A4. Den huvudsakliga metaboliten av fentanyl – norfentanyl, vilket inte är aktiv.

Avdrag

Efter avlägsnande av plåstret, innehållande fentanyl, dess serumkoncentrationen reduceras gradvis. T_1/2 efter applicering av fentanyl TTS - 17 Nej (13-22 Nej) en enda applicering, och 17-30.8 h då 5 applikationer för varaktigheten av 72 Nej. Den fortsatta absorption av fentanyl med transdermal administration orsakar en långsammare eliminering av läkemedlet från serumet i jämförelse med I / administration.

Fentanyl utsöndras i urinen (75% - i form av metaboliter och 10% - oförändrad) och gallan (9% - i form av metaboliter).

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Dysfunktion av levern eller njuren kan orsaka ökade serumkoncentrationer av fentanyl.

Hos äldre patienter, utarmat eller försvagade patienter kan minska clearance för fentanyl, vilket kan leda till en längre T_1/2 ämnen.

Vittnesbörd

Kronisk smärta stark och medelsvår, kräver anestesi opioider:

- smärta, orsakar cancer;

- smärta än cancer genesis, kräva upprepade anestesi opioider (t.ex, neuropatisk smärta, artrit och artros, fantomsmärta efter amputation).

Dosregim

transdermala plåster, innehållande fentanyl, frigöra den aktiva substansen under 72 Nej. Frisättningshastigheten av fentanyl 12.5; 25; 50; 75 och 100 mcg/h, och det område som motsvarar den aktiva ytan hos 4.2; 8.4; 16.8; 25.2 och 33.6 cm².

Den erforderliga fentanyl doseringen justeras individuellt och ska utvärderas regelbundet efter varje användning.

Välja det initiala doseringen

fentanyl dos bestäms beroende på nivån av opioider under den föregående perioden, samt eventuell utveckling av tolerans, samtidig medicinering, det allmänna hälsotillståndet hos patienten och sjukdomens svårighetsgrad.

Om den typ av svar på opioider under denna smärtsamma syndrom är inte helt klarlagd, initial dos bör inte överstiga 25 mcg/h.

Övergång från att ta emot andra opioider

Vid passage av en patient med orala och parenterala opioider initial behandlingsdos av fentanyl beräknas enligt följande:

- bör bestämma mängden smärtstillande medel, som behövdes i det förflutna 24 Nej;

- den resulterande summan bör omvandlas till motsvarande oral dos av morfin med användning av en tabell 1;

- lämplig dos av fentanyl bör definieras med hjälp av en tabell 2.

Bord 1. Doser av droger, ekvivalent effekt av analgesi

All / m och orala doser, visas i tabell, är likvärdiga i analgetisk effekt 10 mg morfin, injicerade i / m.

* På basis av forskningsresultaten, erhållna efter en enda administrering av läkemedel, vari v / m administration av varje läkemedel jämfördes med morfin, i syfte att uppnå motsvarande prestanda. Orala doser - en dos, rekommenderas att gå med parenteral administrations för oral administration.

** Förhållandet av morfin effektivitet intramuskulära / oral väg, lika 3:1, som är baserat på forskningsresultat, erhållits vid behandling av patienter med kronisk smärta.

Bord 2. Den rekommenderade startdosen Fendiviyav beroende på de dagliga orala doser av morfin

Första utvärdering av den maximala analgetiska effekten av läkemedlet Fendiviyamozhet hållas tidigast 24 h efter applikation. Denna begränsning beror på det faktum, att ökningen i serumfentanylkoncentrationer under den första 24 timmar efter applicering sker gradvis. Därför, när man byter från en formulering till en annan tidigare analgetisk terapi skall utsättas gradvis efter applicering av den initiala dosen tills Fendiviya, tills dess analgetiska effekt inte är stabiliserad.

Titrering och underhållsterapi

Depotplåstret bör ersättas med nytt varje 72 Nej. Dosen justeras individuellt för att uppnå den önskade nivån av analgesi. Om efter 48-72 timmar efter den initiala dosen ansökan finns det en signifikant minskning i analgetisk effekt, kan krävas att ersätta plåstret genom 48 Nej. Dos 12.5 ug / timme är vanligen tillräcklig för valet av en dos i det lägre dosintervallet. Om smärtlindring var otillräcklig för att i slutet av den första perioden för tillämpning av åtgärden, dosen kan ökas genom 3 dagar tills, tills en önskad effekt.

vanligtvis för 1 gånger dosen ökas genom 12.5 g / h eller 25 mcg/h, utan måste ta hänsyn till patientens tillstånd och behovet av ytterligare smärtlindring. I syfte att uppnå en dos 100 ug / h är möjligt att samtidigt använda flera patchar. I händelse “utbrott” smärtpatienter kan periodvis behöva kompletterande doser av kortverkande analgetika. Om Fendiviyaprevyshaet dos 300 mcg/h, bör överväga användning av ytterligare eller alternativa metoder för anestesi eller alternativa metoder för administrering av opioidanalgetika.

I övergången från långvarig behandling med morfin för transdermal administrering av fentanyl abstinenssyndrom kan uppträda, trots adekvat analgetisk effekt. När uttag rekommenderas för patienter administrerar kortverkande morfin i låga doser.

Behandlingen avbröts Fendiviya

Om du vill avbryta användningen av depotplåster, sedan ersätta alla andra opioider bör ske gradvis, börjar med en låg dos och långsamt öka dess. Detta är, att innehållet av fentanyl i blodserumet efter avlägsnande av plåstret reduceras gradvis; att minska koncentrationen av fentanyl i blodserumet 50% krävs, åtminstone, 17 Nej. Det finns en allmän regel: avboknings analgetiska opioider bör ske gradvis, för att förhindra uppkomsten av abstinenssyndrom (illamående, kräkningar, diarré, ångest och muskel skakningar).

ANVÄNDNINGSSÄTT

Läkemedlet administreras transdermalt. Plåstret bör appliceras på en plan yta av intakt hud och icke-bestrålad torso eller skuldra. För tillämpningen är det rekommenderat att välja en plats med minimal hårbotten (företrädesvis utan hår). Innan ansökan håret på appliceringsstället ska klippas bort (inte rakning!). Om före applicering av plåstret appliceringsstället ska tvättas, Detta bör göras med rent vatten. Använd inte tvål, lotion, oljor, alkohol eller andra medel, tk. de kan irritera huden eller ändra dess egenskaper. Före applicering på huden är helt torr.

Onödigt. det transdermala plåstret är skyddad av ett vattentätt yttre skyddsfilm, Det kan bäras med kortvarig vistelse i duschen.

transdermalt plåster, innehållande fentanyl, Det bör tillämpas omedelbart efter avlägsnande från värmeförseglingsbar förpackning. Efter att ha avlägsnat skyddsfilm depotplåster bör tätt pressad runt handflatan på applikationsstället 30 sek. se till, att patch häftar till huden, speciellt vid kanterna. Kan kräva ytterligare fixering gips. Läkemedlet bör bäras kontinuerligt under 72 Nej, varefter den måste ersättas med ett nytt plåster. Ett nytt depotplåster ska alltid gälla för ett annat område av huden, inte fånga platsen för den tidigare ansökan. På samma ställe plåstret ansökan kan appliceras upprepade gånger tidigast 7 dagar.

Depotplåstret ska inte delas eller klippa.

Sidoeffekt

För att beskriva hur ofta biverkningar, följande villkor: Ofta (>1/10), ofta (>1/100, <1/10), sällan (>1/1000, <1/100), sällan (>1/10000, <1/1000), sällan (<1/10000), inklusive enskilda rapporter.

Den farligaste biverkan är andningsdepression.

Från den centrala och perifera nervsystemet: Ofta – dåsighet, hypersomni, huvudvärk, yrsel; ofta – sedering, förvirring, depression, ångest, nervositet, hallucinationer, anorexia nervösa, ofrivilliga muskelsammandragningar, gipesteziya; sällan – eufori, amnesi, sömnlöshet, ažitaciâ, tremor, parestesi, talsvårigheter; sällan – amblyopi; sällan – delirium, trötthet, sexuell dysfunktion, ataxi, mioclauniceskie kramper.

Kardiovaskulära systemet: ofta – hjärtklappning; sällan – bradykardi, takykardi, arteriell hypotension, arteriell hypertension; sällan – arytmi, vasodilatation.

Den andningsorganen: ofta – zevota, rinit; sällan – dyspné, gipoventilyatsiya; sällan – andningsdepression (inkl. andningsinsufficiens, apné och bradypnea), hemoptys, obstruktiv lungsjukdom, faryngit, laringospazm.

Från matsmältningssystemet: Ofta – illamående, kräkningar, förstoppning; ofta – magsmärtor, xerostomi, dyspepsi; sällan – diarré; sällan – Ikotech; sällan – tarmobstruktion, smärtsam flatulens.

Allergiska reaktioner: sällan – klåda; sällan – anafylaktisk chock, anafylaktiska reaktioner, anafylaktoida reaktioner, hudutslag.

Dermatologiska reaktioner: Ofta – Svettningar, klåda; ofta – hudreaktioner på applikationsstället (ändra utseendet på huden, peeling, exsudation, petekier erosion, mikrosprickor, skorv); sällan – hudutslag, эritema. Hudutslag, rodnad och klåda på applikationsstället, i de flesta fall försvinner inom en dag efter avlägsnande av plåstret.

Med hand mochevforodaschei system: sällan – urinretention, urinvägsinfektion; sällan – oligurija, smärta i blåsan, ureteral spasm.

Annat: sällan – konjunktivit, trötthet, sjukdomskänsla, influensaliknande symtom; sällan – ödem, köldkänsla.

Kronisk administrering av fentanyl kan utveckla tolerans, fysiskt och psykiskt beroende, kortsiktig styvhet (inkl. spädbarn). Vid byte av tidigare föreskrivna opioidanalgetika till depotplåster, innehållande fentanyl, eller i händelse av plötslig avbryta behandlingen kan utveckla en utsättningssyndrom, Inklusive, t.ex, illamående, kräkningar, diarré, ångest och frossa.

Kontra

- depression av andningscentrum, inkl. akut andningsdepression;

- irriterad, bestrålad eller skadad hud vid applikationsstället;

- diarré med pseudomembranös kolit, konditionmottagnings cefalosporiner, linkosamider, penicilliner;

- toksicheskaya dyspepsi;

- Upp till 18 år;

- läkemedlet bör inte användas för behandling av akut eller postoperativ smärta på grund av bristande möjligheter till val av doser under en kort tid och sannolikheten att utveckla en livshotande andningsdepression;

- allvarlig CNS;

- samtidig användning av MAO-hämmare eller mottagning under 14 dagar efter deras avboknings;

- ökad känslighet för den aktiva substansen eller hjälpsubstanser beredning.

FRÅN FÖRSIKTIGHET läkemedlet bör användas för kronisk lungsjukdom, intrakraniell hypertension, hjärntumörer, craniocerebral trauma, ʙradiaritmijax, hypotoni, njure och leversvikt, i njur- eller leverkolik (inkl. historia), i kolelitiasis, gipotireoze, hos äldre, utmärglad och försvagade patienter, akuta kirurgiska sjukdomar i bukhålan innan diagnosen, vid akut allvarlig sjukdom, benign prostatahypertrofi, urethrostenosis, Drogberoende, alkoholism, självmordstendenser, Hypertermi, medan tagande insulin, GCS, blodtryckssänkande läkemedel.

Graviditet och amning

Säkerheten för applicering av transdermala plåster, innehållande fentanyl, under graviditet har inte fastställts.

Fentanyl är bara när det är absolut nödvändigt bör användas under graviditet. Långvarig behandling under graviditet kan leda till abstinenssymtom hos nyfödda.

Fentanyl bör inte tas under förlossning (inklusive kejsarsnitt), tk. fentanyl passerar moderkakan och kan orsaka andningsdepression foster eller nyfödd.

Fentanyl utsöndras i bröstmjölk och kan orsaka sedering och andningsdepression hos det ammade barnet. Därför, Om nödvändigt bör utnämningen under amning sluta amma (hela tiden för ansökan och 72 timmar efter den sista appliceringen).

Försiktighetsåtgärder

Application Fendiviya läkemedel bör användas som en del av en integrerad behandling av smärta hos patienter med förbehåll för adekvat medicinsk, social och psykologisk bedömning av deras tillstånd.

Efter utveckling av allvarliga biverkningar patienten bör följas för 24 timmar efter avlägsnande av det transdermala plåstret, innehållande fentanyl, i samband med en lång T_1/2 fentanyl.

som oanvänd, och begagnade transdermala lappar, innehållande fentanyl, De bör förvaras utom räckhåll för barn.

Depotplåster ska inte separeras eller i bitar, eftersom det inte har fastställts kvalitet, patch effekt och säkerhet, stympningen.

I likhet med andra potenta opioider, vid användning av det transdermala plåstret, innehållande fentanyl, vissa patienter kan utveckla andningsdepression, och därför patienter skall övervakas. Andningsdepression kan kvarstå efter avlägsnande av plåstret. Förekomsten av andningsdepression ökar med ökande fentanyldoser. Neurotropa läkemedel kan förstärka effekten av andningsdepression. Patienter med depression har symptom på fentanyl andning bör användas med stor försiktighet och endast i små doser.

Om patienten måste genomgå proceduren, vilket helt eliminerar känslan av smärta (t.ex, regionarnaya analgesi), är det lämpligt att ge möjlighet för andningsdepression. Före dessa förfaranden bör vara att minska doseringen av fentanyl eller ersätta det med ett opioidläkemedel eller en serie av snabba kortverkande.

Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom, eller annan fentanyl kan orsaka farliga biverkningar. Hos sådana patienter kan opioider minska andningsfunktionen och öka motståndet i luftvägarna.

Med regelbunden tillförsel av opioider kan utveckla tolerans, fysiskt och psykiskt beroende, men de är sällsynta vid behandling av smärta, associerad med tumörer.

Fendiviya läkemedel bör användas med försiktighet till patienter, vilket kan vara särskilt känsliga för en ökning av halten av CO₂. Dessa patienter är de, i vilken det fanns en ökning av intrakraniellt tryck, nedsatt medvetandegrad eller koma. Fentanyl ska användas med försiktighet till patienter som diagnostiserats med en hjärntumör.

Fentanyl kan orsaka bradykardi. Därför, patienter med bradyarytmier Fendiviya läkemedel ska administreras med försiktighet.

Opioider kan orsaka hypotension speciellt hos patienter med hypovolemi. Därför bör försiktighet iakttas vid behandling av patienter med hypotension och / eller hypovolemi.

Fentanyl metaboliziruetsya i bakat, sålunda, hos patienter med leversjukdomar kan bromsas eliminering. Patienter med nedsatt leverfunktion måste övervakas, och vid behov bör dosen av läkemedel för dessa patienter minskas.

Mindre 10% Fentanyl utsöndras genom njurarna i oförändrad form, och till skillnad från morfin aktiva metaboliter inte existerar, utsöndras av njurarna. Data, erhålls när I / fentanyl hos patienter med njurinsufficiens, tala om, att när dialys V_d Fentanyl kan variera. Detta kan påverka serumkoncentrationerna av läkemedlet. Om patienter med nedsatt njurfunktion är fentanyl transdermalt, de bör observeras noggrant för tecken på fentanyltoxicitet, och vid behov bör dosen av läkemedel för dessa patienter minskas.

Patienter med förhöjd kroppstemperatur särskilt noggrann observation krävs på närvaron av opioida biverkningar, och om nödvändigt - Dosjustering av fentanyl. Dessutom bör patienter rådas att undvika exponering till området för tillämpningen av depotplåster Fendiviya direkt externa värmekällor, sådan, som den varmare, varmvattenflaskor, uppvärmd filtar, värmelampa, badtunnor, Jacuzzi, eftersom det är sannolikt temperaturberoende ökning av frisättningen av fentanyl från plåstret.

Innan du besöker bastudepotplåster alltid måste tas bort från huden. bastu mottagning är möjlig endast vid byte av depotplåster (med intervall av 72 Nej). Ett nytt plåster bör införas på en kall och ben torr hud.

Resultat av studier på / i programmet visar fentanyl, att äldre patienter minskad clearance, ökad halveringstid, och att de är mer känsliga för läkemedlet, än yngre patienter. Äldre patienter bör övervakas noga för tecken på fentanyltoxicitet, och om nödvändigt, bör de sänka dosen av läkemedlet.

Eftersom, att undernärda och försvagade patienter minskar clearance och ökar T_1/2 fentanyl, dessa patienter kräver noggrann övervakning för tecken på eventuell överdos av fentanyl, och om nödvändigt, bör de sänka dosen av läkemedlet.

Vid tillämpning av läkemedlet kan ske Fendiviya myokloniska ryck. Vid behandling av patienter med myasthenia gravis bör vidta försiktighetsåtgärder.

Vid tillämpning av läkemedlet rekommenderas inte Fendiviya alkohol.

Även efter användning av transdermala plåster är stora mängder fentanyl. Av säkerhetsskäl och miljövänlighet används depotplåster, såväl som oanvända plåster, måste avlägsnas. De använda transdermala plåster bör vikas inåt klibbig ytor, att frigöra membranet var helt stängd, och returnera den medicinska och farmaceutiska personal. Oanvända depotplåster ska återlämnas till medicinsk eller farmaceutisk personal.

Användning i Pediatrics

Användningen av ett transdermalt plåster för behandling av barn Fendiviya rekommenderas inte.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

transdermala plåster, innehållande fentanyl, kan ha en inverkan på den mentala och / eller fysiska funktioner, nödvändig för att utföra potentiellt farligt arbete, såsom att köra ett fordon eller arbeta med tekniken. Främst, Det är att vänta i början av behandlingen, samt eventuella förändringar i dosering.

Under behandlingsperioden bör avstå från aktiviteter potentiellt farliga aktiviteter, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Det finns ingen anledning att införa restriktioner för patienter, ständigt receiving individuellt anpassad dos. I detta fall måste läkaren bestämma, huruvida patienten tillåts köra fordonet eller utrustningen.

Överdosering

Symptom: letargi, koma, depression av andningscentrum med Cheyne-Stokes andning och / eller cyanos. Andra symtom kan vara hypotermi, minskad muskeltonus, bradykardi, arteriell hypotension. Tecken på toxicitet är – djup sedering, ataxi, mioz, kramper och andningsdepression (Det är det tydligaste tecknet).

Behandling: gips avlägsnande, administrering av en specifik antagonist - naloxon, verbalt eller fysisk påverkan på patienten; symtomatisk och understödjande terapi av vitala funktioner (inkl. införandet av muskelavslappnande, IVL, bradykardi – atropin, I tydlig sänkning av blodtrycket – vospolnenie OCK).

Den rekommenderade startdosen för vuxna är 0.4-2 mg naloxon i / i. Om nödvändigt,, kan administreras samma dos varje 2-3 min eller assign förlängd administrering 2 mg, löst i 500 ml 0.9 % natriumkloridlösning eller 5% dextros (0.004 mg / ml). Administreringshastigheten bör anpassas till de tidigare bolusinjektioner och individuella patientens svar. Om / introduktion omöjligt, den naloxon kan utses / m eller m / k. Efter / m eller p / naloxon insättande effekt är långsammare jämfört med I / administration. V / m introduktion ger en långvarig effekt, än på / i inledn. Andningsdepression på grund av överdosering kan kvarstå under en längre tid, Cem эffekt av antagonist opioidov. Ta bort den narkotiska effekten kan leda till en ökning av akut smärta och frisättning av katekolaminer. patientbehandling i en intensivvårdsavdelning bör utföras vid behov.

Läkemedelsinteraktioner

Det bör uteslutas samtidig mottagning av barbitursyraderivat, eftersom de kan öka effekten av andningsdepression av fentanyl.

Samtidig behandling med andra medel, CNS suppressiv, inklusive opioider, anxiolytika, trankvilizatorы, för narkos, allmänna anestetika, fenotiaziner, muskelavslappnande medel, antihistaminer med sedativa effekten, etanol, kan orsaka additiva sedativa effekter; hypoventilation kan inträffa, hypotoni, glubokaya sedering eller koma. Därför, får någon av ovanstående verktyg kräver observation av patienten.

Dikväveoxid ökar muskelstelhet; Det minskar effekten av buprenorfin.

MAO-hämmare förstärka effekten av opioider, särskilt hos patienter med hjärtsvikt. Därför bör fentanyl inte ta över hela perioden för tillämpning av hämmare av MAO, såväl som för 14 dagar efter deras avboknings.

Fentanyl har en hög clearance, det snabbt och i stor utsträckning metaboliseras, primärt, via cytokrom CYP3A4. Samtidig behandling med kraftiga CYP3A4-hämmare (t.ex, Ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, makrolidantibiotika) med fentanilom, administreras transdermalt, Det kan leda till en ökning av plasmafentanylkoncentrationer. Detta kan öka eller förlänga den terapeutiska verkan både, och biverkningar, vilket kan orsaka svår andningsdepression. I sådana situationer bör ges intensivvård och att genomföra en mer noggrann övervakning av patienter. Kombinerat mottagning ritonavir eller annan stark CYP3A4-hämmare med transdermal administrering av fentanyl rekommenderas inte, om inte genomfört en grundlig observation av patienten.

Fentanyl, medan programmet förstärker effekten av antihypertensiva medel.

Buprenorfin, nalʙufin, pentazocin, Naloxon, naltrexon minska den analgetiska effekten av fentanyl, eliminera dess hämmande effekt på andningscentrum och kan inducera abstinenssymptom hos patienter med opiatberoende.

Det är nödvändigt att minska dosen av fentanyl medan användningen av insulin, GCS och blodtryckssänkande läkemedel.

Muskelavslappnande medel, medan användningen av fentanyl, förebygga eller eliminera muskelstelhet; muskelavslappnande medel med vagolytisk aktivitet (inkl. pankuroniya bromid) minska risken för bradykardi och hypotoni (speciellt mot användningen av betablockerare och andra kärlvidgande medel) och kan öka risken för takykardi och hypertension; muskelavslappnande medel, icke-vagolytisk aktivitet (inkl. succinylkolin) inte minska risken för bradykardi och hypotension (särskilt med förvärrad hjärthistoria) och öka risken för allvarliga biverkningar från det kardiovaskulära systemet.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet. Den hänvisar till listan av narkotika II.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, även efter användning vid en temperatur av från 15 ° till 25 ° C.. Hållbarhetstid – 2 år.