Etoposid-Teva: instruktioner för användning av läkemedlet, struktur, Kontra

Aktivt material: Etoposid
När ATH: L01CB01
CCF: Anticancerläkemedel
När CSF: 22.03.01
Tillverkare: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Etoposid-Teva: doseringsform, sammansättning och förpackning

Infusionsvätska, lösning, koncentrerad klar, gulaktig, lätt viskös, fri från synliga mekaniska partiklar.

Hjälpämnen: Citronsyra vattenfri, Tween-80, etanol absolut, propylenglykol 300.

50 ml – flaskor (1) – kartonger.

Infusionsvätska, lösning, koncentrerad klar, gulaktig, lätt viskös, fri från synliga mekaniska partiklar.

Hjälpämnen: Citronsyra vattenfri, Tween-80, etanol absolut, propylenglykol 300.

5 ml – flaskor (1) – kartonger.

Infusionsvätska, lösning, koncentrerad klar, gulaktig, lätt viskös, fri från synliga mekaniska partiklar.

Hjälpämnen: Citronsyra vattenfri, Tween-80, etanol absolut, propylenglykol 300.

10 ml – flaskor (1) – kartonger.

Infusionsvätska, lösning, koncentrerad klar, gulaktig, lätt viskös, fri från synliga mekaniska partiklar.

Hjälpämnen: Citronsyra vattenfri, Tween-80, etanol absolut, propylenglykol 300.

20 ml – flaskor (1) – kartonger.

Infusionsvätska, lösning, koncentrerad klar, gulaktig, lätt viskös, fri från synliga mekaniska partiklar.

Hjälpämnen: Citronsyra vattenfri, Tween-80, etanol absolut, propylenglykol 300.

25 ml – flaskor (1) – kartonger.

Etoposid-Teva: farmakologisk effekt

Etoposid är ett halvsyntetiskt derivat av podofyllotoxin.,används som ett antitumörmedel. Etoposid har en cellgiftseffekt på grund av DNA-skador.. Läkemedlet blockerar mitos,orsakar celldöd i G2-fasen och sen S-fas av den mitotiska cykeln. Höga koncentrationer av läkemedlet orsakar cellys i den premitotiska fasen. Etoposid hämmar också penetrationen av nukleotider över plasmamembranet., som stör syntesen och reparationen av DNA.

Etoposid-Teva: farmakokinetik

Efter administrering finns läkemedlet i saliv, i bakade tyger, mjälte, njurarna,myometrium, i mindre utsträckning i pleuravätskan, galla, hjärnvävnader.

Etoposid passerar placenta och i liten utsträckning – över blod-hjärnbarriärerna. Värdena för koncentrationen av etoposid i cerebrospinalvätskan sträcker sig från odetekterbara värden till 5% koncentration i blodplasma. Det finns inga data om utsöndring av läkemedlet i bröstmjölk.. Plasmaproteinbindningen är ungefär 90%.

Etoposid metaboliseras i stor utsträckning i kroppen. Isoleringen av etoposid i detta fall utförs på ett tvåfas sätt.. Hos vuxna med normal njur- och leverfunktion är medelhalveringstiden i den initiala fasen ungefär 1,5 timmar med en eliminationshalveringstid i slutfasen inom 5-11 timmar. Den totala clearance hos vuxna sträcker sig från 19-28 ml/min./m2. Njurclearance är 30 – 40% från totalavståndet. Etoposid utsöndras i urinen som oförändrat läkemedel och metaboliter. (om 40% av den administrerade dosen) under 48-72 timmar. 2 – 16% utsöndras i avföring.

Etoposid-Teva: vittnesmål

De huvudsakliga indikationerna för användning av Etoposid är könscellstumörer i testiklarna och äggstockarna., småcellig lungcancer.

Etoposid har rapporterats vara effektivt vid behandling av cancer i urinblåsan., lymfogranulomatos, non-Hodgkins lymfom, akut monoblastisk och myeloid leukemi, Ewings sarkom, trofoblastiska tumörer, magcancer, Kaposis sarkom och neuroblastom.

Etoposid-Teva: den doseringsregim

Etoposid är en del av många kemoterapiregimer, I detta sammanhang när man väljer administreringsväg, regim och doser i varje enskilt fall bör vägledas av data från speciallitteratur.

Doserna av etoposid är 50-100 mg/m2 per dag för 5 dagar, upprepade cykler varje 3-4 Veckans.

Regimen för administrering av etoposid varannan dag används också ofta. – i 1:an, 3-e och 5:e dagen.

Upprepade kurser utförs först efter normalisering av perifera blodparametrar.

Vid val av dos bör den myelosuppressiva effekten av andra läkemedel i kombination beaktas., samt effekten av tidigare strålbehandling och kemoterapi. Lösningen ska inspekteras visuellt med avseende på partiklar eller missfärgning före användning..

Före administrering späds etoposid 0,9% natriumkloridlösning eller 5% dextros/glukoslösning till slutlig koncentration 0,2 – 0,4 mg / ml. Tillåt inte kontakt med buffrade vattenlösningar med ett pH högre än 8.

Etoposid ges som en 30-60 minuters intravenös infusion.

Etoposid-Teva: biverkningar

Från det hematopoietiska systemet: Minskningen av antalet leukocyter och blodplättar beror på den administrerade dosen och är den huvudsakliga dosbegränsande toxiska manifestationen av etoposid.. Den maximala minskningen av antalet granulocyter observeras vanligtvis på 7-14 dag efter läkemedelsadministrering. Trombocytopeni är mindre vanligt, och den maximala minskningen av blodplättar observeras på 9-16 dag efter administrering av etoposid. Återhämtning av blodparametrar sker vanligtvis på 20 dag efter standarddos. Anemi är sällsynt.

Från matsmältningssystemet: Illamående och kräkningar förekommer hos cirka en tredjedel av patienterna. Vanligtvis är dessa fenomen måttliga., och det är sällsynt att man tar till avbrytande av behandlingen på grund av dem. Antiemetika är indikerade för att kontrollera dessa biverkningar.. Förutom, diarre, buksmärtor, stomatit, esofagit, Dysfagi, anorexi. Ibland förekommer mild övergående hyperbilirubinemi och en ökning av serumtransaminaser. Detta inträffar oftare med doser, överskrider rekommenderas.

Kardiovaskulära systemet: Med snabb intravenös administrering, 1-2% patienter upplevde en tillfällig sänkning av blodtrycket, som vanligtvis återhämtar sig när infusionen avbryts och vätska eller annan stödjande vård ges. Om det är nödvändigt att återuppta administreringen av etoposid, bör administreringshastigheten minskas.

Allergiska reaktioner: Symptom, liknar anafylaktisk, som frossa, feber, takykardi, bronkospasm, andfåddhet, apné. Dessa reaktioner inträffar vanligtvis under eller omedelbart efter administrering av etoposid och försvinner när infusionen avbryts.. Men dödsfall har också rapporterats., i samband med bronkospasm. Om sådana reaktioner inträffade avbröts behandlingen och vid behov administrerades vasopressorläkemedel., kortikosteroider, antihistaminer och genomförde infusions-transfusionsterapi.

Från huden och hudens bihang: Reversibel alopeci, ibland leder till fullständig förlust av hår, förekommer runtomkring 66% patienter. Pigmentering förekommer också, klåda, krapivnicы. I ett fall observerades ett återfall av strålningsdermatit..

Etoposid-Teva: Kontra

• Ökad känslighet för läkemedlet;
• Svår myelosuppression;
• Uttryck i levern;
• Akuta infektioner;
• Graviditet och amningsperiod.

Etoposid-Teva: Graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat.

Etoposid-Teva: speciella instruktioner

Etoposid är endast avsett för intravenös infusion., andra administreringssätt är inte tillåtna.

Införandet av läkemedlet bör utföras med försiktighet, för att förhindra extravasation under infusion. Men, om extravasation inträffade, följande aktiviteter genomförs: perfusion bör stoppas, så snart det finns en brännande känsla; runt det drabbade området för att göra subkutana injektioner av kortikosteroid (hydrokortison); applicera på det drabbade området 1% hydrokortisonsalva tills dess, tills erytem försvinner; Applicera ett torrt förband på det drabbade området 24 Klockan.

Etoposid innehåller etanol som hjälpämne: detta kan vara en riskfaktor för patienter, lider av leversjukdomar, alkoholism och epilepsi, såväl som för barn.

Etoposid-Teva: överdos

Fall av överdosering med användning av etoposid hos människor har ännu inte registrerats.. Det kan antas, att de främsta manifestationerna av en överdos skulle vara toxiska effekter på blodet och mag-tarmkanalen. I sådana fall är främst symtomatisk terapi indikerad..

Det finns inga specifika motgift.

Etoposid-Teva: farmakologisk interaktion

Antitumöreffekten av etoposid förstärks när den används i kombination med cisplatin., dock måste man ta hänsyn, att patienter, tidigare behandlat med cisplatin, utsöndring av etoposid kan försämras.

Etoposid får inte blandas med andra läkemedel i samma lösning..

Etoposid-Teva: villkor för lagring

Förvara på en plats skyddad från ljus och utom räckhåll för barn vid en temperatur 15-25 ° C.

Hållbarhetstid: 3 år.