Eskapel
Aktivt material: Levonorgestrel
När ATH: G03AC03
CCF: Postcoital p-piller
ICD-10 koder (vittnesmål): Z30,0
När CSF: 15.11.03
Tillverkare: Gedeon Richter Ltd.. (Ungern)
FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING
Piller vit eller nästan vit, platt, runda, fasade och graverade “GEGGA” på ena sidan.
| 1 flik. | |
| levonorgestrel | 1.5 mg |
Hjälpämnen: potatisstärkelse, Kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, talk, majsstärkelse, laktosmonohydrat.
1 PC. – blåsor (1) förpackningar kartong.
Farmakologisk verkan
Postcoital preventivmedel med en stark anti-östrogen och gestagen verkan. Det orsakar inhibering av ovulation, Om samlag sker i preovulatoriska fasen av menstruationscykeln, dvs.. under den period då högsta sannolikheten för befruktning. Förutom, läkemedel orsakade regression av endometrieproliferation förhindrar implantation av ett befruktat ägg. När den hålls implantering läkemedel ineffektiva.
Ett effektivt preventivmedel minskar med ökande tid, förflutit mellan samlag och drogintag. Enligt den rekommenderade doseringen av levonorgestrel har ingen signifikant effekt på blod koagulationsfaktorer, fett och kolhydrater.
Risken för graviditet är den genomsnittliga 1.1%.
Farmakokinetik
Absorption
Efter oral levonorgestrel snabbt och fullständigt absorberas från mag-tarmkanalen. Cmax av aktiv substans i plasma uppnås genom 2 h och är 18.5 ng / ml.
Fördelning
Levonorgestrel binder till albumin och globulin, könshormonbindande (SHBG). 1.5% den totala mängden plasma är i form av fri steroid, 65% särskilt i samband med SHBG. Vid mottagning 1 flik. Eskapel genomsnittliga koncentrationen av SHBG i blodet är ca 40 nmoli /. Under 24 h koncentrationen av SHBG i blodet förblir konstant eller ökar något, börjar sedan avta och efter 190 h är ca 30 nmoli /. Den absoluta biotillgängligheten av 100% av dosen.
Försedd med bröstmjölk; om amning 0.1% dosen med bröstmjölk intas av barn.
Metabolism
Levonorgestrel metaboliseras i levern genom hydroxylering. De farmakologiskt aktiva metaboliter är okända levonorgestrel.
Avdrag
Minska koncentrationen av levonorgestrel i plasma är bifasisk. T1/2 är 2-7 Nej. 60% utsöndras i urinen som metaboliter och 40% – med avföring.
Farmakokinetik i speciella patientgrupper
Sjukdomar i mag-tarmkanalen, fortsätter med malabsorption, minska absorptionen av läkemedlet, som kan påverka dess effektivitet.
Vittnesbörd
- Emergency (postcoital) preventivmedel.
Dosregim
Läkemedlet förskrivs i en dos 1.5 mg (1 fliken.) under den första 96 timmar efter samlag.
Sidoeffekt
På den del av det endokrina systemet: sällan – känsla av spänning av mjölkkörtlarna, menstruationsrubbningar (kanske en tillfällig ändring i naturen av menstruationscykeln i form av fördröjd menstruation, vanligen inte mer än 5-7 dagar).
Från matsmältningssystemet: sällan – illamående, kräkningar, diarré.
CNS: sällan – trötthet, huvudvärk, yrsel.
Annat: sällan - en smärta i nedre delen av buken.
Kontra
- Sjukdomar i levern eller gallgångarna;
- Gulsot (inkl. historia);
- Puberteten;
- Graviditet;
- Överkänslighet mot läkemedlet.
Graviditet och amning
Eskapel är kontraindicerat under graviditet.
Om det behövs, använd under amning efter att ha tagit eskapel bör sluta amma 36 Nej.
Försiktighetsåtgärder
Denna produkt är avsedd för akut antikonception ersätter inte vanliga preventivmedel. Det rekommenderas att regelbunden preventivmetod efter behandling eskapel: eller bör använda barriär preventivmedel, t.ex, kondom, fram till nästa menstruation, eller fortsätta att ta orala hormonella preventivmedel, om det började tidigare.
Använd inte eskapel som ett medel för permanent och kontinuerlig preventivmedel, tk. Detta leder till lägre effektivitet och vanligaste biverkningarna. Med regelbunden sexliv bör använda permanenta preventivmetoder.
Levonorgestrel är inte i alla fall förhindrar befruktning. När, när samlag inte är känd, eller när efter samlag utan preventivmedel har varit mer än 96 Nej, hög sannolikhet för befruktning. Vid en försening menstruation för mer än 7 dagar, och i fallet, Uppkomsten av menstruation när en tid rinner ovanligt, eller om det finns misstanke om en graviditet av någon annan anledning, gynekologisk undersökning ska utföras för att utesluta graviditet.
I fall, eskapel användas när läkemedlet på grund av ett fel i en regelbunden hormonell antikonception, och i den efterföljande sju dagars paus inte menstruation, bör utesluta graviditet.
Om det under 3 timmar efter administrering av tabletten inträffade kräkningar, eskapel effektivitets minskar.
Sjukdomar i mag-tarmkanalen, fortsätter med nedsatt absorption processen, minska absorptionen av läkemedlet, vilket även kan påverka dess effektivitet.
Eskapel tablett kan tas på vilken dag som helst i menstruationscykeln, förutsatt, att den tidigare menstruation var normala.
Användning av läkemedlet, vanligen, Det strider inte mot den regelbundenhet och normal karaktär menstruation. Ibland kanske tidigare eller sent (om 2 dag) utseendet av menstruation.
Undvik återanvändning piller eskapel under samma menstruationscykel för att undvika dess sjukdomar.
Patienter, Den har en historia av utomkvedshavandeskap, kirurgi på äggledarna, inflammatoriska sjukdomar i bäckenorganen använder levonorgestrel kan tjäna som en ytterligare riskfaktor för ektopisk graviditet. Om det finns smärta i nedre delen av buken, förekomsten av synkope, en historia av utomkvedshavandeskap, operationer på bäckenorganen eller deras inflammation att utesluta utomkvedshavandeskap.
Postcoital eskapel läkemedlet skyddar inte mot sjukdomar, sexuellt överförbara.
Överdosering
Symptom: illamående, oregelbundna menstruationer.
Behandling: om så är nödvändigt, symptomatisk terapi, Ingen specifik antidot.
Läkemedelsinteraktioner
I ett program eskapel med enzyminducerare av mikrosomalt oxidation i levern metabolism av levonorgestrel förstärks.
I en gemensam ansökan rifampicin, ampicillin, tetracyklin, Barbiturater (inkl. prymydon), fenytoin, Karbamazepin, Johannesört preparat, ritonavir, rifabutin, griseofulvin minska den preventiva effekten eskapel.
I ett program med eskapel ökar toxiciteten av cyklosporin på grund av hämning av dess metabolism.
Villkor för tillhandahållande av apotek
Läkemedlet är släppt under receptet.
Villkor
Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur från 15 ° till 25 ° C. Hållbarhetstid – 2 år.
