ЭNAP P

Aktivt material: Enalapril
När ATH: C09AA02
CCF: ACE-inhibitor
ICD-10 koder (vittnesmål): I10, I67.4
När CSF: 01.04.01.03
Tillverkare: KRKA d.d. (Slovenien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Lösning för / i klar, färglös.

Hjälpämnen: bensylalkohol, natriumklorid, Natriumhydroxid, vatten d / och.

1 ml – ampull (5) – blåsor (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

ACE-inhibitor. Enalaprilat, входящий в состав препарата Энап^® P, является метаболитом эналаприла. Minskar bildandet av angiotensin II från angiotensin I, снижает концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора вен, угнетает симпатическую нервную систему. Minskar PR, FRÅN, före- и постнагрузку на миокард, расширяет артерии в большей степени, än vener.

Антигипертензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы крови, чем при нормальном или сниженном его уровне. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение. Det förbättrar blodflödet till ischemisk hjärtmuskeln.

Терапевтический эффект после в/в введения наступает через 5-15 m, når genom 1-4 Nej, сохраняется около 6 Nej.

Farmakokinetik

Absorption och distribution

Эналаприлат плохо абсорбируется после приема внутрь и практически неактивен, поэтому его вводят только в/в. C_max после в/в введения достигается через 15 m.

Bindningen till plasmaproteiner är 50-60%. Циркулирует в крови в неизмененном виде. Dålig penetrera BBB.

Metabolism och utsöndring

Не подвергается метаболизму. T_1/2 är 4 Nej. Utsöndras oförändrat, mer 90% – urin. Клиренс эналаприлата при гемодиализе – 38-62 ml / min, концентрация эналаприлата в сыворотке крови после 4-х часового гемодиализа снижается на 45-75%.

Vittnesbörd

— гипертонический криз;

— артериальная гипертензия в случаях, когда прием препарата внутрь невозможен;

— гипертоническая энцефалопатия.

Dosregim

ENAP^® Р вводят в дозе 1.25 mg (1 ml) varje 6 Nej, включая больных, принимавших ранее эналаприл внутрь. Лечение проводят только в условиях стационара. Препарат вводят в/в струйно медленно (under 5 m) или капельно в разведении в 20-50 ml 5% dextros (glukos) eller 0.9% natriumkloridlösning.

Om efter 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, препарат в дозе 1.25 mg (1 ml) может быть введен повторно, а по истечении 6 ч продолжено лечение по обычной схеме (1.25 mg varje 6 Nej).

Hos patienter, tar diuretika, начальная доза препарата уменьшается до 0.625 mg (0.5 ml). Om efter 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, такая же доза может быть введена повторно, och efter 6 ч продолжено лечение полной дозой (1.25 mg varje 6 Nej).

Vid хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести при КК > 30 ml / min (сывороточный креатинин не превышает 265.2 mmol / l) доза Энапа^® Р составляет 1.25 mg (1 ml) varje 6 Nej, то есть коррекции дозы не требуется. Vid CC < 30 ml / min (сывороточный креатинин превышает 265.2 mmol / l) startdos är 0.625 mg (0.5 ml) с последующим мониторингом в течение 1 ч для выявления чрезмерного снижения АД. I avsaknad av effekt i 1 Nej, dos 0.625 мг повторяют и лечение продолжают в дозе 1.25 mg varje 6 Nej. Till patienter, hemodialys, доза Энапа^® Р составляет 0.625 mg (0.5 ml) varje 6 h för 48 Nej.

При переходе на прием внутрь рекомендуемая начальная доза эналаприла составляет 5 мг/сут для пациентов, которым ранее вводили Энап^® Р в/в в дозе 1.25 mg / ml. При необходимости доза для приема внутрь может быть увеличена.

Patient, которым Энап^® Р вводили в/в в начальной дозе 0.625 mg, рекомендуемая доза препарата при переходе на прием внутрь составляет 2.5 mg/dag.

Sidoeffekt

Kardiovaskulära systemet: driven blodtryckssänkning, Ortostatisk hypotension, angina, hjärtinfarkt (обычно связаны с чрезмерным снижением АД), hjärtslag, Arytmi (предсердная бради- eller takykardi, förmaksflimmer), akut vänsterkammarsvikt, эмболия легочных артерий, cerebrovaskulära störningar.

Från den centrala och perifera nervsystemet: yrsel, huvudvärk, svaghet, uttröttbarhet, trötthet, dåsighet, sömnlöshet, ångest, depression, förvirring, parestesi, brus i öronen.

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, diarré eller förstoppning, buksmärtor, tarmobstruktion, minskad aptit, stomatit, glossit, gående ökning av levertransaminaser.

Den andningsorganen: непродуктивный сухой кашель, andfåddhet, rinorré, faryngit, disfonija.

Av vodno-elektrolitnogo balans: hyperkalemi, giponatriemiya.

Från det hematopoietiska systemet: anemi, neutropeni, trombocytopeni, agranulocytos, minskning i hematokrit, ökad SR.

Från urinvägarna: proteinuri, nedsatt njurfunktion, транзиторное повышение в сыворотке крови концентрации креатинина и мочевины.

Allergiska reaktioner: hudutslag, angioneurotiskt ödem i ansiktet, lemmar, läppar, språk, голосовой щели и/или гортани, exfoliativ dermatit, erythema multiforme, malign exsudativ erytem (Stevens-Johnson syndrom), toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom), pemfigus (pemfigus), klåda, nässelfeber, ljuskänslighet, serozit, vaskulit, myosit, artralgi, artrit, Eosinofili.

Annat: alopeci, minskad libido.

Kontra

- Angioödem, (inkl. в анамнезе и при лечении ингибиторами АПФ);

- Porfyri;

— проведение гемодиализа с использованием полиакрилонитрильных мембран, афереза на декстран сульфат;

— непосредственно перед десенсибилизацией от осиного или пчелиного яда;

- Graviditet (особенно II и III триместр);

- Amning;

- Barn- och ungdomsåren upp 18 år;

- Överkänslighet mot läkemedlet.

FRÅN FÖRSIKTIGHET назначают при первичном гиперальдостеронизме, aortastenos, mitralisstenos, bilateral njurartärstenos, stenos i artären till en njure, hyperkalemi, tillstånd efter njurtransplantation, systembindvävssjukdomar, cerebrovaskulära sjukdomar, diabetes, kronisk hjärtsvikt, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, миелосупрессии (leukopeni, trombocytopeni), CHD, njursvikt (протеинурия более 1 g / dag), giponatriemii, och patienter, соблюдающим диету с ограничением поваренной соли или находящимся на гемодиализе, äldre patienter (mer 65 år).

Graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat under graviditet och amning.

За новорожденными или грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, oligurii, гиперкалиемии и неврологических нарушений, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызываемого ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств.

Försiktighetsåtgärder

Артериальная гипотензия может наблюдаться (даже через несколько часов после введения первой дозы) у пациентов с выраженной хронической сердечной недостаточностью и гипонатриемией, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью и у пациентов с артериальной гипертензией, особенно на фоне гиповолемии в результате лечения диуретиками, bessoleva diet, diarré, kräkningar eller njure.

Лечение пациентов с повышенным риском развития артериальной гипотензии после введения первой дозы препарата следует начинать с половины дозы эналаприлата (0.625 mg). При артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с низким изголовьем и, om nödvändigt, корректировать объем плазмы посредством инфузии 0.9% natriumklorid. Артериальная гипотензия и ее последствия отмечаются редко и носят преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению Энапом^® P. После коррекции АД и ОЦК пациенты обычно хорошо переносят последующее введение препарата. В случае симптоматической артериальной гипотензии следует снизить дозу препарата или прекратить лечение Энапом^® P.

Следует избегать лечения Энапом^® Р пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или артерии единственной почки, поскольку это может вызвать ухудшение функции почек и даже острую почечную недостаточность, которая обычно имеет обратимый характер.

Поскольку в период лечения Энапом^® Р возможно повышение содержания калия в сыворотке, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью, одновременное назначение Энапа^® Р и калийсберегающих диуретиков, таких как спиронолактон, амилорид и триамтерен, rekommenderas inte.

При наличии в анамнезе ангионевротического отека (даже не связанного с приемом ингибиторов АПФ) существует повышенный риск его повторного развития на фоне лечения Энапом^® P.

Перед хирургическими вмешательствами (inklusive tandvård) måste meddela det kirurg/anestesiologist om tillämpningen av ACE-hämmare.

ENAP^® Р можно применять одновременно с препаратами наперстянки, betablockerare, metyldopa, nitratami, blockerare av långsamma kalciumkanaler, гидралазином и празозином.

Överdosering

Symptom: чрезмерное снижение АД вплоть до развития коллапса, hjärtinfarkt, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, konvulsioner, stupor.

Behandling: прием внутрь солевого раствора, epinefrin (n / a eller I /), antihistaminer, GCS (I /), в/в введение плазмозаменителей, ангиотензина II, hemodialys (introduktion hastighet – 62 ml / min).

Läkemedelsinteraktioner

Samtidig användning Ènapa^® Р с диуретиками, другими гипотензивными средствами, opioidanalgetika, средствами для общей анестезии повышает риск возникновения артериальной гипотензии.

Med samtidig användning av NSAID, Östrogener, adrenostimulâtory, droger, активирующие ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, прием повареной соли в избыточном количестве, этанол ослабляют гипотензивный эффект препарата.

Kaliumtillskott, kaliumsparande diuretika (spironolakton, amilorid, triamteren), циклоспорин при одновременном применении с Энапом^® Р повышают риск развития гиперкалиемии.

Одновременное назначение Энапа^® Р и препаратов лития может привести к обратимой интоксикации литием, которая проходит после прекращения применения обоих препаратов.

Эналаприлат усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, insulin.

I en applikation ENAP^® Р с allopurinolom, цитостатическими средствами, immunsuppressiva, прокаинамидом повышается риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet. Применяется только в стационаре.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 25 ° C. Hållbarhetstid – 3 år.