ELROKS
Aktivt material: Roksitromitsin
När ATH: J01FA06
CCF: Makrolidantibiotika
När CSF: 06.07.01
Tillverkare: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (Indien)
doseringsform, sammansättning och förpackning
Piller, Film-belagda blå, runda, linsformig; färg på en rast – vitt eller nästan vitt.
| 1 flik. | |
| roksitromitsin | 100 mg |
Hjälpämnen: kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, Kroskarmellosnatrium, mikrokristallin cellulosa, metylparaben, propyl.
Sammansättningen av skalet: metakrylsyra, triэtiltsitrat, talk, hydroxipropyl, etylcellulosa, polyetylenglykol 6000, propylenglykol, natriumlaurylsulfat, Titandioxid, Briljantblått FCF lack.
10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.
10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (2) – förpackningar kartong.
10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (3) – förpackningar kartong.
Piller, Film-belagda blå, runda, linsformig; färg på en rast – vitt eller nästan vitt.
| 1 flik. | |
| roksitromitsin | 150 mg |
Hjälpämnen: kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, Kroskarmellosnatrium, mikrokristallin cellulosa, metylparaben, propyl.
Sammansättningen av skalet: metakrylsyra, triэtiltsitrat, talk, hydroxipropyl, etylcellulosa, polyetylenglykol 6000, propylenglykol, natriumlaurylsulfat, Titandioxid, Briljantblått FCF lack.
10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.
10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (2) – förpackningar kartong.
10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (3) – förpackningar kartong.
Piller, Film-belagda blå, runda, linsformig; färg på en rast – vitt eller nästan vitt.
| 1 flik. | |
| roksitromitsin | 50 mg |
Hjälpämnen: kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, Kroskarmellosnatrium, mikrokristallin cellulosa, metylparaben, propyl.
Sammansättningen av skalet: metakrylsyra, triэtiltsitrat, talk, hydroxipropyl, etylcellulosa, polyetylenglykol 6000, propylenglykol, natriumlaurylsulfat, Titandioxid, Briljantblått FCF lack.
10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.
10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (2) – förpackningar kartong.
10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (3) – förpackningar kartong.
BESKRIVNING AV AKTIVA SUBSTANSER
Farmakologisk verkan
Halvsyntetiska makrolidantibiotika. Verkningsmekanismen beror på ett brott mot intracellulära proteinsyntes av mikroorganismer. Vid låga koncentrationer, har den en bakteriostatisk effekt, hög – baktericid.
Aktiva mot grampositiva bakterier: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, meticillin-känsliga stammar av Staphylococcus aureus; mot gramnegativa bakterier: Moraxella catarrhalis.
Roxitromycin är också aktivt mot Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamidia spp.
Aktivitet roxitromycin mot Haemophilus influenzae är mindre uttalad, än erytromycin.
Maloaktiven mot Mycoplasma hominis.
Genom roksitromitsin resistenta Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp.
Farmakokinetik
Efter förtäring absorberas snabbt från mag-tarmkanalen. Definierat serum efter 15 m. Är mer stabil i den sura miljön i magen, än andra makrolider. Födointag har ingen effekt på absorption. Cmax plasmanivåer uppnås efter 1.5-2 Nej. Css в плазме крови при приеме 150 mg 2 раза/сут достигается через 2-4 сут и составляет 9.3 mg / l, vid mottagning 300 mg 1 tid / dag – 10.9 mg / l.
Рокситромицин хорошо проникает в ткани, särskilt i ljuset, миндалины и простату, а также внутрь нейтрофилов и моноцитов, stimulera deras fagocytiska aktivitet. Plasmaproteinbindningen är 96%, уменьшается при увеличении концентрации рокситромицина свыше 4 mg / l. С грудным молоком выводится менее 0.05% dosen.
Delvis metaboliseras i levern, более половины активного вещества выводится с калом в неизмененном виде, om 12% выводится почками и около 15% легкими. T1/2 у взрослых с нормальной функцией почек составляет 10.5 ч при кратности приема 1-2 gånger / dag.
Vittnesbörd
Infektiös-inflammatoriska sjukdomar, вызванные чувствительными к рокситромицину микроорганизмами, inkl. инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, infektioner i hud och mjukdelar, негонококковые уретриты.
Dosregim
Inside vuxna – av 150 mg 2 gånger / dag (varje 12 Nej) eller 300 mg 1 tid / dag för 15 мин до еды или натощак.
Для пациентов с печеночной недостаточностью доза составляет 150 mg varje 24 Nej.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемая доза составляет 150 mg varje 24 Nej.
Для детей суточная доза составляет 5-8 mg / kg, в зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса, razdelennaya av 2 inträde.
Sidoeffekt
Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, epigastrisk smärta, diarré, anorexi, flatulens, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ в крови (чаще у пациентов старше 65 år); sällan – onormal leverfunktion, kolestatisk hepatit, pankreatit.
Allergiska reaktioner: nässelfeber, hudutslag, klåda, angioödem, bronkospasm, anafylaktoida reaktioner, svullnad av tungan, общие отеки, erythema multiforme, exfoliativ dermatit, Stevens-Johnson syndrom.
Från den centrala och perifera nervsystemet: huvudvärk, yrsel, parestesi.
Effekter, orsakad av kemoterapeutisk verkan: sällan – candidiasis.
Annat: sällan – allmän sjukdomskänsla, tynnyt, нарушения вкуса и/или обоняния.
Kontra
Allvarlig lever, одновременное применение алкалоидов спорыньи с сосудосуживающим эффектом, повышенная чувствительность к рокситромицину и другим макролидам (включая эритромицин).
Graviditet och amning
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения рокситромицина при беременности и в период лактации не проведено.
Рокситромицин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
IN experimentella studier на животных не выявлено мутагенного и эмбриотоксического действия, отрицательного влияния на фертильность.
Försiktighetsåtgärder
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции печени и почек.
При развитии суперинфекции или псевдомембранозного колита рокситромицин следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию.
С осторожностью применять одновременно с терфенадином и астемизолом.
IN experimentella studier не выявлено канцерогенного действия.
Läkemedelsinteraktioner
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении с препаратами спорыньи, эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами возможно развитие эрготизма вплоть до некроза тканей конечностей.
При одновременном применении с дигоксином увеличивается абсорбция дигоксина.
При одновременном применении возможно небольшое повышение концентраций мидазолама и триазолама в плазме крови.
При одновременном применении с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.
Нельзя исключить возможность повышения концентраций в плазме крови цизаприда, astemizola, terfenadin när ett program med roxitromycin.
Vid samtidig ansökan med ciklosporin kan vara en viss ökning av blodkoncentrationen och toxiska effekter av cyklosporin.
Även om användningen av etambutol markerade synergi mot Mycobacterium avium.
