DOXORUBICIN-TEVA

Aktivt material: Doxorubicin
När ATH: L01DB01
CCF: Antitumörantibiotika
När CSF: 22.04.03
Tillverkare: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Frystorkad pulver till injektionsvätska i form av pulver eller massa av orange-röd till röd.

Hjälpämnen: laktosmonohydrat.

Flaskor (1) – förpackningar kartong.
Flaskor (10) – Styrofoam låda.

Frystorkat pulver för injektion i form av pulver eller massa av orange-röd till röd.

Hjälpämnen: laktosmonohydrat.

Flaskor (1) – förpackningar kartong.
Flaskor (10) – Styrofoam låda.

BESKRIVNING AV AKTIVA SUBSTANSER.

Farmakologisk verkan

Antitumörmedlet från gruppen av antracyklinantibiotika. Verkningsmekanismen är att binda DNA och hämma syntes av nukleinsyror.

Farmakokinetik

V_d är 20-30 l / kg. Inte korsa BBB. Biotransformationen i levern till bildning av den aktiva metaboliten. T_1/2 för doxorubicin och varierar från doksirubitsinola 20 till 48 Nej. Utsöndras i gallan som oförändrat (om 40% under 5 dagar) och njurar oförändrade eller som metaboliter (om 5-12% under 5 dagar).

Vittnesbörd

Lymfoblastnыy leukemi, mjukdelssarkom, osteosarkom, sarkom Juinga, bröstcancer, sköldkörtelcancer, Wilms tumör, sympathicoblastoma, blåscancer, magcancer, äggstockscancer, limfogranulematoz, non-Hodgkins lymfom, trofoblastisk sjukdom.

Dosregim

Läget in individuellt, beroende på bevis, patientens tillstånd och tillämpade system cytostatikabehandling.

Beroende på doseringsformen är avsedd för I / O eller intravesikal.

Sidoeffekt

Från det hematopoietiska systemet: trombocytopeni, leukopeni, anemi.

Kardiovaskulära systemet: kardiomyopati, hjärtsvikt, Arytmi.

Från matsmältningssystemet: stomatit, esofagit, magont; illamående, kräkningar, diarré.

Reproduktionsorgan: azoospermia, amenorré.

Allergiska reaktioner: nässelfeber, feber, anafylaktoida reaktioner.

Annat: alopeci, hyperuricemi, nefropati.

Lokala reaktioner: när de administreras i vener med liten diameter eller när återinföras i samma anda – härdning av kärlet; när extravasering – nekros.

Kontra

Uttalad leukopeni, anemi, trombocytopeni; allvarliga sjukdomar i det kardiovaskulära systemet; akut hepatit; graviditet. Doxorubicin inte användas på patienter, Få kumulativ dos av daunorubicin, idarubicin och / eller andra antracykliner och antracener.

Graviditet och amning

Doxorubicin är kontraindicerat under graviditet. Om det behövs bör användning under amning sluta amma.

Kvinnor i fertil ålder bör använda pålitliga preventivmetoder medan du använder doxorubicin.

IN experimentella studier ustanovleno teratogenicitet och эmbriotoksicheskoe åtgärder doxorubicin.

Försiktighetsåtgärder

Om du vill använda försiktighet hos patienter med hjärtsjukdom (inkl. historia), varicella (inkl. nyligen överförts eller efter kontakt med sjuka), herpes zoster, andra akuta infektionssjukdomar, gikt eller nefrolitiasis (inkl. historia), samt patienter med en tråd mediastinal strålbehandling eller som får samtidig cyklofosfamid.

Under behandlingen kräver regelbunden övervakning av perifert blod, laboratorieparametrar för leverfunktion, EKG och ultraljud av hjärtat (definitionen av vänsterkammarens ejektionsfraktion). När antalet vita blodkroppar är mindre än 3500 celler / mm och blodplättar mindre 100 000/ml dos av doxorubicin reduceras med 50%.

Det finns fall av allvarlig, livshotande omedelbart eller inom några timmar arytmier efter administreringen av doxorubicin.

Det rekommenderar inte vaccination av patienter och deras familjer.

Doxorubicin kan orsaka missfärgning av urin rött för 1-2 dagar efter administrering.

IN experimentella studier hittats cancerogena och mutagena effekter av doxorubicin.

Läkemedelsinteraktioner

Beredningar, förtryckande blod förvärra trombocytopeni och leukopeni, vilka orsakas genom verkan av doxorubicin.

Även om användningen av hepatotoxiska läkemedel (inkl. med metotrexat) förbättrad hepatotoxicitet.

Doxorubicin kan orsaka en ökning av koncentrationen av urinsyra i blodet, som minskar effekten av läkemedel protivopodagricakih (inkl. allopurinola, kolchicin).

Medan användningen av klindamycin är ökad risk för allergiska reaktioner.

Doxorubicin kan potentsirovaty gepatotoksicheskoe handling merkaptopurin.

Streptozocin metotrexat och orsaka en ökning av toxiciteten av doxorubicin, beror på en minskning i clearance.

Vid tillämpningen av paklitaxel med eller efter doxorubicin kardiotoxicitet kan öka.

Propranolol hämmar aktiviteten av coenzym Q₁₀ hjärtan, Därför, medan programmet kan öka hjärt av doxorubicin.

När du använder trastuzumab med eller efter doxorubicin kardiotoxicitet kan öka.

Vid samtidig ansökan med ciklosporin observerade ökningen i koncentrationen av doxorubicin i plasma och ökad myelotoxisk åtgärder; cyklofosfamid, mitomycin, dactinomycine – kan öka kardiotoxiciteten av doxorubicin.

När doxorubicin (i / in för 3 d) i kombination med cytarabin (som en infusion 7 dagar) beskrivna fall av nekrotiserande kolit och allvarliga infektionskomplikationer.

På bakgrund av doxorubicin antikroppsbildning sker hämning och / eller ökade bireaktioner när de administreras till levande vacciner, på grund av immunsuppression. Denna effekt kan upprätthållas genom 3 månader till 1 år.