DIROTON

Aktivt material: Lisinopril
När ATH: C09AA03
CCF: ACE-inhibitor
ICD-10 koder (vittnesmål): I10, I21, I50,0, N08.3
När CSF: 01.04.01.02
Tillverkare: Gedeon Richter Ltd.. (Ungern)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Piller vit eller nästan vit, platt, в форме диска, avfasad, märkt “2.5” på ena sidan och med Valium – annan.

Hjälpämnen: magnesiumstearat, talk, mannyt, majsstärkelse, kalciumvätefosfatdihydrat.

14 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.
14 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.

Piller vit eller nästan vit, platt, в форме диска, avfasad, märkt “5” på ena sidan och med Valium – annan.

Hjälpämnen: magnesiumstearat, talk, mannyt, majsstärkelse, kalciumvätefosfatdihydrat.

14 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.
14 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.

Piller vit eller nästan vit, четырехугольные, linsformig, märkt “10” på ena sidan och med Valium – annan.

Hjälpämnen: magnesiumstearat, talk, mannyt, majsstärkelse, kalciumvätefosfatdihydrat.

14 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.
14 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.

Piller vit eller nästan vit, femsidig, linsformig, märkt “20” på ena sidan och med Valium – annan.

Hjälpämnen: magnesiumstearat, talk, mannyt, majsstärkelse, kalciumvätefosfatdihydrat.

14 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.
14 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

ACE-inhibitor, minskar bildningen av angiotensin II från angiotensin I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Det minskar nedbrytningen av bradykinin, och ökar syntesen av prostaglandiner. Minskar PR, FRÅN, förspänning, trycket i lung kapillärerna, Det orsakar en ökning av hjärtminutvolymen och öka toleransen för myokardial stress hos patienter med kronisk hjärtsvikt. Det expanderar artären i större utsträckning, än vener. Vissa effekter förklaras genom påverkan på vävnaden renin-angiotensinsystemet. Långvarig användning minskar myokardhypertrofi och kärlväggarna resistiv typ. Det förbättrar blodflödet till ischemisk hjärtmuskeln.

ACE-hämmare förlänga överlevnaden hos patienter med kronisk hjärtsvikt, bromsa utvecklingen av vänsterkammardysfunktion hos patienter, hjärtinfarkt utan kliniska symtom på hjärtsvikt.

Uppkomsten av verkan av läkemedlet – genom 1 Nej, når genom 6-7 h och upprätthölls under en 24 Nej. Varaktighet av effekten är också beroende på storleken av den dos. När hypertension effekt observerades under de första dagarna efter behandlingsstart, stabil drift utvecklas genom 1-2 i månaden. Med en kraftig lyft av läkemedlet inte iakttogs uttalad ökning av blodtrycket.

Diroton^® уменьшает альбуминурию. Hos patienter med hyperglykemi är normalisering av den skadat endotel glomerulyarnogo. Не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Farmakokinetik

Absorption

После приема внутрь лизиноприл всасывается из ЖКТ. Medelvärden Absorption 30%, biotillgänglighet – 29%. C_max uppnås genom 6 Nej. Efter att ha tagit drogen vid en dos 10 mg / C_max är 32-38 ng / ml. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.

Fördelning

Лизиноприл практически не связывается с белками плазмы крови. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая.

Metabolism

Лизиноприл не биотрансформируется в организме.

Avdrag

Utsöndras via njurarna i oförändrad form.

T_1/2 är 12.6 Nej .

Vittnesbörd

- Arteriell hypertension (som monoterapi eller i kombination med andra blodtryckssänkande läkemedel);

- Hjärtsvikt (в составе комбинированной терапии для лечения больных, ta droger digitalis och / eller diuretika);

- Akut hjärtinfarkt (först 24 ч со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);

- Diabeticheskaya nefropati (для снижения альбуминурии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом при нормальном АД и у пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом с артериальной гипертензией).

Dosregim

Läkemedlet tas oralt 1 tid / dag, в утренние часы, при всех показаниях, före eller efter maten, всегда примерно в одно и то же время суток.

Vid essentiell hypertoni sjuk, не получающим другие антигипертензивные средства, utse 10 mg 1 tid / dag. Обычная суточная поддерживающая доза – 20 mg. Den maximala dagliga dosen – 40 mg.

Полный эффект развивается обычно через 2-4 veckors behandling, что следует учесть при увеличении дозы. При недостаточном клиническом эффекте возможно комбинирование препарата с другими гипотензивными средствами.

Если пациент получал предварительное лечение диуретиками, то их прием необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Диротона^®. Если невозможно отменить диуретики, то начальная доза Диротона^® bör inte överstiga 5 mg/dag. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6 Nej), tk. может развиться выраженное снижение АД.

Vid реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы также целесообразно назначать более низкую начальную дозу – 2.5-5 мг/сут под усиленным врачебным контролем (BP-kontroll, njurfunktion, kaliumkoncentrationen i blodserum). Поддерживающую дозу следует определить в зависимости от динамики АД.

Vid njursvikt ввиду того, что лизиноприл выделяется почками, начальная доза должна быть определена в зависимости от клиренса креатинина, затем в соответствии с реакцией следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, концентрации калия и натрия в сыворотке крови.

Vid kronisk hjärtsvikt den initiala dosen – 2.5 mg 1 tid / dag, которую можно увеличить до обычной поддерживающей суточной дозы 5-20 mg. Den dagliga dosen bör inte överstiga 20 mg.

Vid akut hjärtinfarkt (i en kombinationsterapi) в первые сутки назначают 5 mg, sedan – 5 mg per dag, 10 mg – två dagar senare, och därefter 10 mg 1 tid / dag. У больных с острым инфарктом миокарда препарат следует применять в течение не менее 6 veckor. В начале лечения или в течение первых 3-х суток после острого инфаркта миокарда у больных с низким систолическим АД (≤120 мм рт.ст.) препарат следует назначать в дозе 2.5 mg. В случае снижения АД (систолическое АД ≤100 мм рт.ст.) на фоне приема Диротона^® суточную дозу в 5 mg kan tillfälligt minskas till 2.5 mg. В случае длительного выраженного снижения АД (systoliskt blodtryck <90 mmHg. mer 1 Nej), лечение Диротоном^® avbryta.

Vid diabetesnefropati у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом Диротон^® применяется в дозе 10 mg 1 tid / dag. Vid behov kan dosen ökas till 20 mg 1 раз/сут с целью достижения значений диастолического АД ниже 75 mmHg. i sittande ställning. Пациентам с инсулиннезависимым сахарным диабетом препарат назначают в той же дозе, с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 mmHg. i sittande ställning.

Sidoeffekt

CNS: ofta – yrsel, huvudvärk (5-6%), svaghet; ibland – trötthet, dåsighet, ryck i armar och ben och läppar; sällan – asteniska syndrom, affektiv labilitet, förvirring, minskad potens.

Från matsmältningssystemet: diarré (3%), illamående, kräkningar (1-3%), muntorrhet, anorexi, dyspepsi, förändringar i smak, magont, pankreatit, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, hepatit.

Kardiovaskulära systemet: ortostatical gipotenzia, bröstsmärta (1-3%); ibland – markant reduktion av blodtrycket; hjärtslag, takykardi, hjärtinfarkt, цереброваскулярный инсульт у больных с повышенным риском заболевания, вследствие выраженного снижения АД.

På den del av immunsystemet: (0.1%) angioödem (ansikte, läppar, språk, гортань или надгортанник, верхние и нижние конечности); sällan – syndrom, включающий ускорение СОЭ, артралгию и появление антинуклеарных антител.

Från det hematopoietiska systemet: ibland – leukopeni, neutropeni, agranulocytos, trombocytopeni, långtidsbehandling – небольшое снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, erythropenia.

Den andningsorganen: torr hosta (3%).

Från urinvägarna: sällan (<1%) – nedsatt njurfunktion, oligurija, anurija, akut njursvikt, uremi, proteinuri.

Dermatologiska reaktioner: hudutslag (1-3%); sällan (<1%) – nässelfeber, ökad svettning, klåda, alopeci.

Från laboratorieparametrar: ibland (>1%) – hyperkalemi, azotemi, hyperuricemi, giperʙiliruʙinemija, ökning av leverenzymer (особенно при наличии в анамнезе заболеваний почек, сахарного диабета и реноваскулярной гипертензии).

Annat: sällan (<1%) – myalgi, feber, нарушение развития плода.

Kontra

- En historia av angioödem (inkl. tillämpningen av ACE-hämmare);

— наследственный отек Квинке;

- Upp till 18 år (effekt och säkerhet har inte fastställts);

— повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ.

FRÅN FÖRSIKTIGHET läkemedlet ska ordineras för allvarligt nedsatt njurfunktion, двухстороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, tillstånd efter njurtransplantation, njursvikt, azotemii, hyperkalemi, стенозе устья аорты, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, primär hyperaldosteronism, hypotoni, cerebrovaskulära sjukdomar (inkl. cerebrovaskulär insufficiens), CHD, hjärtinsufficiens, аутоиммунных системных заболеваниях соединительной ткани (inkl. Skleroderma, systemisk lupus erythematosus), undertryckande av benmärg hematopoiesis, гиповолемических состояниях (inkl. в результате диареи, kräkningar); patienter, på en natriumbegränsad diet, äldre patienter.

Graviditet och amning

Применение Диротона^® kontraindicerat under graviditet. Lisinopril passerar placentabarriären. При установлении беременности прием препарата следует прекратить как можно раньше. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (Det kan finnas uttryckta lägre ad, njursvikt, hyperkalemi, skalle hypoplasi, Fosterdöd). Данных о негативных влияниях препарата на плод в случае применения в I триместре нет. För nyfödda och spädbarn, Vem var vnutriutrobnomu effekterna av ACE-hämmare, рекомендуется установить тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, oligurii, hyperkalemi.

Данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко нет. Om det behövs bör utnämningen under amning amning avbrytas.

Försiktighetsåtgärder

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении объема жидкости, dioretikami terapi kallas, уменьшением содержания соли в пище, dialys, diarré eller kräkningar. При хронической сердечной недостаточности с одновременной почечной недостаточностью или без нее возможно выраженное снижение АД. Чаще выраженное снижение АД выявляется у больных с тяжелой стадией хронической сердечной недостаточности, как следствие применения диуретиков в высоких дозах, hyponatremi eller nedsatt njurfunktion. У таких больных лечение Диротоном^® надо начинать под строгим контролем врача (med försiktighet vid val av dos och diuretika).

Подобных правил следует придерживаться при назначении Диротона^® больным ИБС, cerebrovaskulär insufficiens, där den kraftiga nedgången i blodtryck kan leda till hjärtinfarkt eller stroke.

Övergående hypotensivt svar är inte en kontraindikation för att ta emot nästa dos.

При применении Диротона^® hos vissa patienter med kronisk hjärtsvikt, но с нормальным или пониженным АД, может отмечаться снижение АД, som vanligtvis inte är en orsak till att avbryta behandling.

До начала лечения Диротоном^®, eventuellt, следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать действие начальной дозы Диротона^® на АД пациента.

В случае стеноза почечной артерии (в особенности при двухстороннем стенозе или при наличии стеноза артерии единственной почки), а также при недостаточности кровообращения вследствие недостатка натрия и/или жидкости, применение Диротона^® может привести к нарушению функции почек, Akut njursvikt, которая обычно оказывается необратимой после отмены препарата.

Vid akut hjärtinfarkt visar användning av standardterapi (trombolytika, acetylsalicylsyra, betablockerare). Возможно применение Диротона^® совместно с в/в введением или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.

При обширных хирургических вмешательствах, а также при применении других лекарственных средств, вызывающих снижение АД, Lisinopril, блокируя образование ангиотензина II, может вызывать выраженное непрогнозируемое снижение АД.

У пациентов пожилого возраста применение стандартных доз приводит к более высокой концентрации препарата в крови, поэтому требуется особая осторожность при определении дозы, trots, что различий в антигипертензивном действии Диротона^® у пожилых и молодых пациентов не выявлено.

Поскольку нельзя исключить потенциальный риск возникновения агранулоцитоза, требуется периодический контроль картины крови.

При применении препарата в условиях диализа с полиакрилнитрильной мембраной может возникать анафилактический шок, поэтому рекомендуется либо другой тип мембраны для диализа, либо назначение других антигипертензивных средств.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Нет данных о влиянии лизиноприла на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, Det bör emellertid tas i beaktande, som kan orsaka yrsel, поэтому следует соблюдать осторожность.

Överdosering

Symptom: markant reduktion av blodtrycket.

Behandling: om så är nödvändigt, symptomatisk terapi (i / i en vätska, контроль и нормализация АД, vatten och elektrolytbalansen).

Лизиноприл может быть выведен из организма с помощью диализа.

Läkemedelsinteraktioner

С осторожностью следует назначать Диротон^® одновременно с калийсберегающими диуретиками (spironolakton, triamteren, amilorid), kalium, saltersättningar, innehållande kalium, tk. ökad risk för hyperkalemi, särskilt med nedsatt njurfunktion. Поэтому данные комбинации следует назначать только на основе индивидуального решения лечащего врача при регулярном контроле уровня калия в сыворотке крови и функции почек.

При одновременном применении с диуретиками и другими антигипертензивными препаратами развивается аддитивный антигипертензивный эффект (riskreduktion uttryckt HELVETET).

Vid användning samtidigt med NSAID (inkl. med indometacin), Östrogen, а также адреностимуляторами снижается антигипертензивное действие лизиноприла.

При одновременном применении с литием выведение лития может уменьшиться, поэтому следует регулярно контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.

При одновременном применении с антацидами и колестирамином снижается всасывание лизиноприла из ЖКТ.

При одновременном применении Диротон^® может усиливать эффект этанола (alkohol).

При одновременном применении с диуретиками лизиноприл уменьшает выведение калия.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur från 15 ° till 30 ° C. Hållbarhetstid – 3 år.