БЛОКТРАН

Aktivt material: Lozartan
När ATH: C09CA01
CCF: Angiotensin II-receptorantagonister
ICD-10 koder (vittnesmål): I10, I50,0
När CSF: 01.04.02
Tillverkare: OAO Pharmstandard-Leksredstva (Ryssland)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Piller, belagda светлого розовато-оранжевого цвета, runda, linsformig.

Hjälpämnen: laktos, mikrokristallin cellulosa, povidon (lågmolekylär polyvinylpyrrolidon), potatisstärkelse, magnesiumstearat, kolloidal kiseldioxid (aэrosyl).

Sammansättningen av skalet: gipromelloza (hydroxipropyl), kopovydon (copolyvidonium), Titandioxid, talk, polysorbat-80 (Tween-80), сиковит желто-оранжевый 85 (E110).

10 PC. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

Farmakologisk verkan

Antihypertensiva läkemedel. Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT₁). He подавляет киназу II – фермент, разрушающий брадикинин. Minskar PR, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, FRÅN, trycket i den lilla cirkeln av blodcirkulationen. Уменьшает постнагрузку, ger dioreticeski effekt. Hindrar utvecklingen av myokardiell hypertrofi, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.

После однократного приема антигипертензивное действие (уменьшение систолического и диастолического АД) når genom 6 Nej, sedan för 24 ч постепенно снижается.

Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала приема препарата.

Farmakokinetik

Absorption

Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Biotillgänglighet - ca. 33%. T_max лозартана достигается через 1 Nej.

Metabolism

Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента CYP2С9 с образованием активного метаболита. T_max активного метаболита достигается через 3-4 Nej. Anknyta blodplasma proteiner- 99%.

Avdrag

T_1/2 Losartan är 1.5-2 Nej, а его основного метаболита – 6-9 Nej. Om 35% dosen utsöndras i urinen, om 60% – через кишечник.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Etablerad, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять препарат в более низкой дозе.

Vittnesbörd

- Arteriell hypertension;

- Hjärtsvikt (i en kombinationsterapi, vid intolerans eller fel av behandling med ACE-hämmare).

Dosregim

Läkemedlet tas oralt, oavsett måltiden, кратность приема – 1 tid / dag.

Vid hypertoni den genomsnittliga dagliga dosen är 50 mg. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 mg 2 mottagning eller 1 tid / dag.

Начальная доза для пациентов с Hjärtsvikt är 12.5 mg 1 tid / dag. Vanligtvis, доза увеличивается с недельным интервалом (dvs.. 12.5 mg/dag, 25 мг/сут и 50 mg/dag) до средней поддерживающей дозы 50 mg 1 раз/сут в зависимости от переносимости препарата пациентом.

I utnämning av läkemedlet till patienter, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу препарата следует снизить до 25 mg 1 tid / dag.

Etablerad, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, så пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять препарат в более низкой дозе.

I äldre patienter, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов находящихся на гемодиализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы.

Säkerheten och effekten av läkemedlet i barn inte inställd.

Sidoeffekt

Från den centrala och perifera nervsystemet: ≥1% – головокружение, trötthet, huvudvärk, uttröttbarhet, sömnlöshet; <1% – беспокойство, sömnstörningar, dåsighet, minnesstörningar, perifericheskaya neuropati, parestesi, gipestezii, migrän, tremor, ataxi, depression, synkope.

Från sinnena: ≥1% – звон в ушах, smakförändringar, synförändringar, konjunktivit.

Den andningsorganen: ≥1% – заложенность носа, hosta *, övre luftvägsinfektion (feber, öm hals, синусопатия*, sinuit, faryngit); <1% – диспноэ, bronkit, rinit.

Från matsmältningssystemet: ≥1% – тошнота, diarré *, диспептические симптомы*, buksmärtor; ≤1% – анорексия, muntorrhet, tandvärk, kräkningar, flatulens, gastrit, förstoppning.

På den del av rörelseapparaten: ≥1% – судороги, mialgia *, smärta i ryggen, Bröst, ben; ≤1% – артралгия, skuldra, slakt, artrit, fibromyalgi.

Kardiovaskulära systemet: ortostatical gipotenzia (dozozawisimaya), hjärtslag, Ritualer- eller bradykardi, Arytmi, angina.

Med urin- och könsorganen: <1% - akut behov av att urinera, urinvägsinfektion, nedsatt njurfunktion, försvagningen av libido, impotens.

Dermatologiska reaktioner: <1% – сухость кожи, эritema, värmevallningar, ljuskänslighet, ökad svettning, alopeci.

Allergiska reaktioner: <1% – крапивница, hudutslag, klåda, angioödem (inkl. person, läppar, svalg och / eller tunga).

Annat: hyperkalemi (калий сыворотки более 5.5 mmol / l), anemi.

* – побочные эффекты, incidensen av som är jämförbara med placebo.

Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой <1% fall, с применением лозартана не доказана.

В большинстве случаев Блоктран^® tolereras väl, побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.

Kontra

- Hypotension;

- Hyperkalemi;

— uttorkning;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Upp till 18 år (effekt och säkerhet har inte fastställts);

- Överkänslighet mot läkemedlet.

FRÅN FÖRSIKTIGHET ska förskrivas drogen för levern och / eller njursvikt.

Graviditet och amning

Data om användning av Losartan vid graviditet är inte. Det är dock känt, att droger, воздействующие непосредственно на ренин-ангиотензиновую систему, при применении их во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Блоктрана^® bör upphöra omedelbart.

При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения Блоктраном^®.

Försiktighetsåtgärder

Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения Блоктрана^® или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

Beredningar, оказывающие воздействие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.

Under behandlingen bör regelbundet övervaka koncentrationen av kalium i blodet, speciellt hos äldre patienter, nedsatt njurfunktion.

Överdosering

Symptom: markant reduktion av blodtrycket, takykardi, из-за парасимпатической (vagala) стимуляции может появляться брадикардия.

Behandling: diurez, symtomatisk terapi; hemodialys nyeeffyektivyen.

Läkemedelsinteraktioner

Препарат может назначаться в комбинации с другими антигипертензивными средствами. Det bör hållas, что Блоктран^® ökningar (inbördes) эффект других антигипертензивных средств (inkl. мочегонных, betablockerare, simpatolitikov).

Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, digoksinom, nepryamыmy antikoagulantia, cimetidin, fenoʙarʙitalom.

У пациентов с дегидратацией (предшествовавшее лечение диуретиками в высоких дозах) может возникать выраженное снижение АД.

При совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия повышается риск развития гиперкалиемии.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras i ett torrt, oåtkomlig för barn vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C. Hållbarhetstid - 2 år.