Atram

Aktivt material: Karvedilol
När ATH: C07AG02
CCF: Beta₁-,beta₂-adrenoblokator. Alfa₁-adrenoblokator
ICD-10 koder (vittnesmål): I10, i20, I50,0
När CSF: 01.01.01.01.02
Tillverkare: ZENTIVA A.Ş. (Tjeckien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Piller brungul, med stänk, с риской для деления на одной стороне и с гравировкой цифры “12” – annan.

Hjälpämnen: sackaros, povidon 30, laktosmonohydrat 200, kolloidal vattenfri kiseldioxid, natriumkroskarmellos, magnesiumstearat, gul järnoxid, järnoxidrött.

15 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.
15 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.

Piller brungul, med stänk, с риской для деления на одной стороне и с гравировкой цифры “25” – annan.

Hjälpämnen: sackaros, povidon 30, laktosmonohydrat 200, kolloidal vattenfri kiseldioxid, natriumkroskarmellos, magnesiumstearat, gul järnoxid, järnoxidrött.

10 PC. – blåsor (3) – förpackningar kartong.

Piller gul färg, med stänk, с риской для деления на одной стороне и с гравировкой цифры “6” – annan.

Hjälpämnen: sackaros, povidon 30, laktosmonohydrat 200, kolloidal vattenfri kiseldioxid, natriumkroskarmellos, magnesiumstearat, gul järnoxid.

15 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.
15 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Карведилол оказывает сочетанное неселективное β₁– b₂– и en₁– блокирующее действие. Препарат не имеет собственной симпатомиметической активности, обладает мембраностабилизирующими свойствами. Благодаря блокаде β-адренорецепторов сердца может снижаться артериальное давление, сердечный выброс и урежаться частота сердечных сокращений, Карведилол подавляет ренин-ангиотензин-альдостероновую систему посредством блокады β-адренорецепторов почек, вызывая снижение активности ренина плазмы. Блокируя α-адренорецепторы, препарат может вызывать расширение периферических сосудов, тем самым снижая системное сосудистое сопротивление.

Сочетание блокады β-адренорецепторов и вазодилатации оказывает следующие воздействия: у больных артериальной гипертензией – sänkning av blodtrycket; у больных ИБС – противоишемическое и антиангинальное действие; у больных с дисфункцией левого желудочка и недостаточностью кровообращения – благоприятно влияет на гемодинамические показатели, повышает фракцию выброса левого желудочка и уменьшает его размеры.

Farmakokinetik

Карведилол быстро всасывается из ЖКТ. Обладает высокой липофильностью. C_maxblod uppnås genom 1-1.5 Nej. T_1/2 är 6-10 Nej. Associerat med plasmaprotein på 95-99 %. Biotillgänglighet 24-28%. Kost inte påverka biotillgängligheten av.

Метаболизируется в печени с образованием ряда активных метаболитов – 60-75 % адсорбированного препарата метаболизируется при первом прохождении через печень. Метаболиты обладают выраженным антиоксидантным и адреноблокирующим действием. Выведение препарата из организма происходит через ЖКТ. Карведилол проникает через плацентарный барьер, utsöndras i bröstmjölk.

При нарушении функции почек фармакокинетические параметры карведилола существенно не меняются.

У больных с нарушением функции печени системная биодоступность карведилола увеличивается за счет снижения метаболизма при первом прохождении через печень. При серьезных нарушениях функции печени карведилол противопоказан.

Vittnesbörd

- Arteriell hypertension (в монотерапии и комбинации с диуретиками);

- Hjärtsvikt (i en kombinationsterapi);

- Kranskärlssjukdom;

- Stabil angina.

Dosregim

Inuti, oavsett måltiden.

Arteriell hypertension

Den initiala dosen är 6.25 - 12.5 mg 1 раз/сут в первые два дня лечения. Затем по 25 mg 1 tid / dag. При недостаточности антигипертензивного эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 gånger. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 50 mg 1 tid / dag (возможно разделенная на 2 inträde).

Kranskärlssjukdom

Den initiala dosen är 12.5 mg 2 раза/сут в первые два дня лечения. Затем по 25 mg 2 gånger / dag. При недостаточности антиангиналыюго эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 gånger. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 100 mg/dag, delat med 2 inträde.

Hjärtsvikt

DOS plockade individuellt, под тщательным наблюдением врача. Рекомендованная начальная доза составляет 3.125 mg 2 gånger / dag för 2 veckor. При хорошей переносимости дозу увеличивают с интервалом не менее 2 veckor innan 6.25 mg 2 gånger / dag , sedan till 12.5 mg 2 gånger / dag, sedan – till 25 mg 2 gånger / dag. Дозу следует увеличивать до максимальной, которая хорошо переносится больным. Hos patienter som väger mindre än 85 кг целевая доза составляет 50 mg/dag; у пациентов с массой тела более 85 кг целевая доза 75 – 100 mg/dag.

Sidoeffekt

CNS: yrsel, huvudvärk (как правило не сильные и в начале лечения), medvetslöshet, myastenia (oftare i början av behandlingen), trötthet, depression, sömnstörningar, parestesi.

Kardiovaskulära systemet: bradykardi, ortostatical gipotenzia, атриовентрикулярная блокада ll— III ст., sällan – den perifera blodcirkulationen, progression av hjärtsvikt (в период увеличения доз), ödem i de nedre extremiteterna, angina, markant reduktion av blodtrycket.

Från matsmältningskanalen: muntorrhet, illamående, diarré eller förstoppning, kräkningar, buksmärtor, aptitlöshet, ökning av levertransaminaser.

Från det hematopoietiska systemet: sällan – trombocytopeni, leukopeni.

Metabolism: viktökning, нарушение углеводного обмена.

Allergiska reaktioner: allergiska hudreaktioner, exacerbation av psoriasis, nästäppa.

Den andningsorganen: одышка и бронхоспазм (hos predisponerade patienter).

Annat: suddig syn, minska slezootdeleniâ, influensaliknande symtom, nysningar, myalgi, artralgi, smärta i armar och ben, “intermittent” hälta, редко — нарушение мочеиспускания, nedsatt njurfunktion.

Kontra

— острая и хроническая сердечная недостаточность (i dekompensationsstadiet);

- Allvarligt nedsatt leverfunktion;

— атриовентрикулярная блокада ll-lll ст.;

- Vыrazhennaya bradykardi (mindre 50 u. / min);

— синдром слабости синусового узла;

- Hypotension (systoliskt blodtryck lägre än 85 mm Hg. Art.);

- Kardiogen chock;

-kronisk obstruktiv lungsjukdom;

- Upp till 18 år (effekt och säkerhet har inte fastställts);

— повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам препарата.

Försiktigt: Prinzmetal angina, tyreotoxikos, окклюзионные заболевания периферических сосудов, feokromocytom, psoriasis, njursvikt, AV-блокада jag степени, обширные хирургические вмешательства и общая анестезия, diabetes mellitus, gipoglikemiâ, depression, myastenia.

Graviditet och amning

Контролируемых исследований применения карведилола у беременных женщин не проводилось, поэтому назначение препарата этой категории больных возможно только в случаях, när nyttan för modern överväger den potentiella risken för fostret.

Не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения карведилолом.

Försiktighetsåtgärder

Терапия должна проводиться длительно и не должна резко прекращаться, särskilt hos patienter med CHD, так как это может приводить к ухудшению течения основного заболевания. В случае необходимости снижение дозы препарата должно быть постепенным, under 1-2 veckor.

В начале терапии карведилолом или при повышении дозы препарата у пациентов, särskilt för äldre, может отмечаться избыточное снижение АД, преимущественно при вставании. Необходима коррекция дозы препарата. У больных с хронической сердечной недостаточностью при подборе дозы возможно нарастание симптомов сердечной недостаточности, появление отеков. При этом не следует увеличивать дозу Атрама, рекомендовано назначение больших доз диуретиков вплоть до стабилизации состояния больного.

Рекомендуется постоянное мониторированне электрокардиограммы и АД при одновременном назначении Атрама и блокаторов “långsam” Kalciumantagonister, производных фенилалкиламина (verapamil) и бензодиазепина (diltiazem), och – с антиаритмическими средствами I класса.

Рекомендуется контролировать функцию почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью, артериальной гипотонией и хронической сердечной недостаточностью. В случае проведения хирургического вмешательства с использованием общей анестезии следует предупредить анестезиолога о предшествующей терапии карведилолом.

Атрам не влияет на концентрацию глюкозы в крови и не вызывает изменений показателей теста толерантности к глюкозе у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом.

В период лечения избегать употребления этанола.

Больным с феохромоцитомой до начала терапии необходимо назначить альфа-адреноблокаторы.

Patienter, bär kontaktlinser, bör övervägas, что препарат может вызвать уменьшение слезоотделения.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Не рекомендуется управлять автомобилем в начале терапии и при увеличении дозы карведилола. Следует воздержаться от других видов деятельности, связанных с необходимостью высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Överdosering

Symptom: sänkning av blodtrycket (сопровождающееся головокружением или обмороком), bradykardi. Возможно возникновение одышки вследствие бронхоспазма и рвоты. В тяжелых случаях возможны кардиогенный шок, andningssvikt, förvirring, retledningsrubbningar.

Behandling: необходимо проводить мониторинг и коррекцию жизненноважных показателей, om nödvändigt – в отделении интенсивной терапии. Behandling – symptomatisk. Целесообразно в/в применение м-холиноблокаторов (atropyn), adrenomimetikov (epinefrin, norepinefrin).

Läkemedelsinteraktioner

Карведилол может потенцировать действие других одновременно принимаемых антигипертензивных средств или препаратов, которые оказывают гипотензивный эффект (nitrater).

При совместном применении карведилола и дилтиазема могут развиваться нарушения проводимости сердца и нарушения гемодинамики.

При одновременном приеме карведилола и дигоксина увеличивается концентрация последнего и может увеличиваться время атриовентрикулярного проведения.

Карведилол может потенциировать действие инсулина и пероралъных гипогликемических средств, medan symtomen på hypoglykemi (särskilt takykardi) kan maskeras, поэтому у больных сахарным диабетом рекомендуется регулярный контроль уровня сахара в крови.

Hämmare av mikrosomal oxidation (cimetidin) öka, а индукторы (fenobarbital, rifampicin) ослабляют гипотензивный эффект карведилола.

Beredningar, снижающие содержание катехоламинов (reserpin, MAO-hämmare), увеличивают риск развития артериальной гипотензии и выраженной брадикардии.

При одновременном применении циклоспорина увеличивается концентрация последнего (рекомендуется коррекция суточной дозы циклоспорина).

Одновременное назначение клонидипа может потенцировать антигипертензивный и урежающий сердечный ритм эффекты карведилола.

Narkosmedel ökar den negativa inotropa och blodtryckssänkande effekten av karvedilol.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Recept.

Villkor

Хранить при температуре 10-25°С в сухом и недоступном для детей месте.

Hållbarhetstid – 2 år.