Apidra Solostar

Aktivt material: Insulin glulisin
När ATH: A10AB06
CCF: Инсулин человеческий короткого действия
ICD-10 koder (vittnesmål): E10, E11
När CSF: 15.01.01.01
Tillverkare: SANOFI-AVENTIS Deutschland GmbH (Tyskland)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Lösningen för p / till införandet klar, färglöst eller nästan färglöst.

1 ml
инсулин глулизин3.49 mg,
что соответствует содержанию человеческого инсулина100 MIG

Hjälpämnen: metarezol (m-крезол), trometamol, natriumklorid, polysorbat 20, Natriumhydroxid, saltsyra, vatten d / och.

3 ml – картриджи бесцветного стекла (1) – шприц-ручки СолоСтар® (5) – förpackningar kartong.

 

Farmakologisk verkan

Insulin glulisin är en rekombinant humaninsulinanalog, som är kraften i åtgärden är normalt humaninsulin. Инсулин глулизин начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия, än lösligt humant insulin.

Наиболее важным действием инсулина и аналогов инсулина, включая инсулин глулизин, является регуляция обмена глюкозы. Инсулин снижает концентрацию глюкозы в крови, стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями, speciellt skelettmuskel och fettvävnad, och inhibering av bildningen av glukos i levern. Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах, подавляет протеолиз и увеличивает синтез белка. Forskning, проведенные у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом, visas, что при п/к введении инсулин глулизин начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия, än lösligt humant insulin. При п/к введении гипогликемическое действие инсулина глулизина начинается через 10-20 m. При в/в введении эффекты снижения уровня глюкозы в крови инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина являются равными по силе. Одна единица инсулина глулизина имеет ту же самую глюкозопонижающую активность, что и одна единица растворимого человеческого инсулина.

В исследовании фазы I у пациентов с сахарным диабетом типа 1 оценивались глюкозопонижающие профили инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина, вводившихся подкожно в дозе 0.15 ЕД/кг в разное время по отношению к стандартному 15-минутному приему пищи. Результаты исследования показали, что инсулин глулизин введенный за 2 мин до приема пищи обеспечивал такой же гликемический контроль после еды, что и растворимый человеческий инсулин, введенный за 30 minuter före måltid. При введении за 2 мин до приема пищи инсулин глулизин обеспечивал лучший гликемический контроль после еды, än lösligt humant insulin, введенный за 2 minuter före måltid. Insulin glulisin, введенный через 15 мин после начала приема пищи давал такой же гликемический контроль после еды, что и растворимый человеческий инсулин, вводимый за 2 minuter före måltid.

Fetma

Исследование фазы I , проводившееся с инсулином глулизином, инсулином лизпро и растворимым человеческим инсулином у группы пациентов с ожирением, продемонстрировало, что у этих пациентов инсулин глулизин сохраняет свои характеристики быстрого действия. В этом исследовании время достижения 20% от полного AUC составляло 114 мин для инсулина глулизина, 121 мин для инсулина лизпро и 150 мин для растворимого человеческого инсулина, a AUC(0-2 Nej), отражающее также раннюю глюкозопонижающую активность, respektive, var 427 мг/кг для инсулина глулизина, 354 мг/кг для инсулина лизпро, och 197 мг/кг для растворимого человеческого инсулина.

Клинические исследования

Diabetes 1 Typ

В 26-ти недельном клиническом исследовании фазы III, в котором проводилось сравнение инсулина глулизина с инсулином лизпро, вводившимися подкожно незадолго до еды (för 0-15 m) пациентам с сахарным диабетом 1 Typ, использующим в качестве базального инсулина инсулин гларгин, инсулин глулизин был сопоставим с инсулином лизпро в отношении гликемического контроля, который оценивался по изменению концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1C) на момент конечной точки исследования в сравнении с исходом. Наблюдались сопоставимые значения глюкозы крови, определяемые путем самоконтроля. При введении инсулина глулизина в отличие от лечения инсулином лизпро не потребовалось повышения дозы базального инсулина.

12-недельное клиническое исследование III фазы, проведенное у пациентов с сахарным диабетом 1 Typ, получавших в качестве базальной терапии инсулин гларгин, avslöjade, что эффективность введения инсулина глулизина непосредственно после еды была сопоставима с таковой при введении инсулина глулизина непосредственно перед приемом пищи (för 0-15 m) или растворимого человеческого инсулина (för 30-45 minuter innan du äter).

В популяции пациентов, выполнивших протокол исследования, в группе пациентов, получавших перед едой инсулин глулизин, наблюдалось достоверно большее снижение HbA1C по сравнению с группой пациентов, получавших растворимый человеческий инсулин.

Diabetes 2 Typ

26-ти недельное клиническое исследование фазы III с последовавшим за ним 26-ти недельным продолжением в виде исследования по безопасности было проведено для сравнения инсулина глулизина (för 0-15 minuter före måltid) с растворимым человеческим инсулином (för 30-45 мин приема пищи), которые вводились п/к у пациентов с сахарным диабетом 2 Typ, кроме этого использующих в качестве базального инсулина инсулин-изофан. Средний индекс массы тела пациентов составлял 34.55 kg / m '2. Инсулин глулизин показал себя сопоставимым с растворимым человеческим инсулином в отношении изменений концентраций HbA1C genom 6 мес лечения по сравнению с исходом (-0.46% для инсулина глулизина и -0.30% для растворимого человеческого инсулина, р=0.0029) och av 12 месяцев лечения по сравнению с исходом (-0.23% для инсулина глулизина и -0.13% для растворимого человеческого инсулина, различие не достоверно). В этом исследовании большинство пациентов (79%) смешивали свой инсулин короткого действия с инсулином-изофаном непосредственно перед инъекцией. 58 пациентов на момент рандомизации использовали пероральные гипогликемические препараты и получили инструкции по продолжению их приема в той же самой (неизмененной) dos.

Расовое происхождение и пол

В контролируемых клинических исследованиях у взрослых не было показано различий в безопасности и эффективности инсулина глулизина при анализе подгрупп, выделенных по расовой принадлежности полу.

 

Farmakokinetik

В инсулине глулизине замещение аминокислоты аспарагин человеческого инсулина в позиции ВЗ на лизин и лизина в позиции В29 на глутаминовую кислоту способствует более быстрой абсорбции.

Absorption och distribution

AUC у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом 1 och 2 типа продемонстрировали, что абсорбция инсулина глулизина по сравнению с растворимым человеческим инсулином была приблизительно в 2 раза быстрее, а достигаемая Cmax была приблизительно в 2 gånger.

I studien, проведенном у пациентов с сахарным диабетом 1 Typ, после п/к введения инсулина глулизина в дозе 0.15 ЕД/кг Cmax составляла 82±1.3 мкЕД/мл и достигалась в течение 55 m, по сравнению с Cmax, составляющей 46±1.3 мкЕД/мл и достигающейся в течение 82 m, для растворимого человеческого инсулина. Среднее время пребывания в системном кровотоке у инсулина глулизина было короче (98 m), чем у растворимого человеческого инсулина (161 m).

В исследовании у пациентов с сахарным диабетом 2 типа после п/к введения инсулина глулизина в дозе 0.2 ЕД/кг Cmax var 91 мкЕД/мл (från 78 till 104 мкЕД/мл).

При п/к введении инсулина глулизина в область передней брюшной стенки, бедра или плеча (в область дельтовидной мышцы) абсорбция была более быстрой при введении в область передней брюшной стенки по сравнению с введением препарата в область бедра. Скорость абсорбции из области дельтовидной мышцы была промежуточной. Абсолютная биодоступность инсулина глулизина после п/к введения составляла приблизительно 70% (73% из области передней брюшной стенки, 71 из области дельтовидной мышцы и 68% из области бедра) и имела низкую вариабельность у разных пациентов.

Distribution och utsöndring

Распределение и выведение инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина после в/в введения являются подобными, с Vd, составляющими 13 och L 22 l, och t1/2, составляющими 13 och 18 m, respektive.

После п/к введения инсулин глулизин выводится быстрее, än lösligt humant insulin, имея кажущийся T1/2, komponent 42 m, по сравнению с кажущимся T1/2 растворимого человеческого инсулина, составляющим 86 m. При перекрестном анализе исследований инсулина глулизина, hos friska individer, так и у лиц с сахарным диабетом 1 och 2 Typ, кажущийся T1/2 находился в диапазоне от 37 till 75 m.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

I en klinisk studie, проведенном у лиц без сахарного диабета с широким диапазоном функционального состояния почек (CC > 80 ml / min, 30-50 ml / min, < 30 ml / min), в целом быстрота наступления эффекта инсулина глулизина сохранялась. Однако потребность в инсулине при наличии почечной недостаточности может быть снижена.

У пациентов с нарушениями функции печени фармакокинетические показатели не изучались.

Имеются очень ограниченные данные по фармакокинетике инсулина глулизина у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом.

Фармакокинетические и фармакодинамические свойства инсулина глулизина были исследованы у детей (7-11 år) и подростков (12-16 år) с сахарным диабетом 1 Typ. В обеих возрастных группах инсулин глулизин быстро абсорбируется с Тmax och Cmax подобными таковым у взрослых. Как и у взрослых при введении непосредственно перед тестом с приемом пищи инсулин глулизин обеспечивает лучший контроль глюкозы крови после еды, än lösligt humant insulin. Повышение концентрации глюкозы в крови после еды (AUC0-6 Nej) var 641 mg /(ч×дл) для инсулина глулизина и 801 mg /(ч×дл) для растворимого человеческого инсулина.

 

Vittnesbörd

- Diabetes, behöver insulinbehandling (vuxen).

 

Dosregim

Препарат Апидра® СолоСтар® следует вводить незадолго (för 0-15 m) före eller strax efter en måltid.

Препарат Апидра® СолоСтар® должен использоваться в схемах лечения, включающих в себя или инсулин средней продолжительности действия или длительно действующий инсулин или аналог инсулина длительного действия. Кроме этого препарат Апидра® СолоСтар® может использоваться в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами.

Режим дозирования препарата Апидра® СолоСтар® подбирается индивидуально.

Införandet av drogen

Препарат Апидра® СолоСтар® вводится или с помощью п/к инъекции или путем непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку с помощью помповой системы.

П/к инъекции препарата Апидра® СолоСтар® следует производить в область передней брюшной стенки, skuldra eller höft, а введение препарата путем непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку производится в области передней брюшной стенки. Места инъекций и места инфузий в вышеупомянутых областях (främre bukväggen, бедро или плечо) должны чередоваться при каждом новом введении препарата. На скорость абсорбции и, respektive, на начало и продолжительность действия могут влиять: место введения, физическая нагрузка и другие изменяющиеся условия. П/к введение в брюшную стенку обеспечивает несколько более быструю абсорбцию, чем введение в другие вышеуказанные участки тела.

Следует соблюдать меры предосторожности для исключения попадания препарата непосредственно в кровеносные сосуды. После введения препарата нельзя производить массаж области введения. Пациенты должны быть обучены правильной технике проведения инъекций.

Смешивание с инсулинами

Препарат Апидра® СолоСтар® не должен смешиваться ни с каким другим препаратом, кроме человеческого изофан-инсулина.

Помповое устройство для проведения непрерывной п/к инфузии

При использовании препарата Апидра® СолоСтар® с помповой системой для инфузии инсулина его нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Правила использования и обращения с предварительно заполненной шприц-ручкой СолоСтар®

Перед первым использованием шприц-ручку необходимо подержать при комнатной температуре 1-2 Nej.

Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки. Его следует использовать только в случае, если раствор прозрачен, бесцветен, не содержит видимых твердых частиц и по консистенции напоминает воду.

Пустые шприц-ручки СолоСтар® не должны использоваться повторно и подлежат уничтожению.

Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом и не передаваться другому лицу.

Перед использованием шприц-ручки СолоСтар® следует внимательно прочитать информацию по использованию.

Перед каждым использованием необходимо с осторожностью подсоединить новую иглу к шприц-ручке и провести тест на безопасность. Необходимо использовать только иглы, совместимые с СолоСтар®.

Необходимо принимать специальные меры предосторожности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы, и возможностью переноса инфекции.

Ни в коем случае не следует использовать шприц-ручку СолоСтар® при ее повреждении или при неуверенности в том, что она будет работать надлежащим образом.

Следует всегда иметь в наличии запасную шприц-ручку СолоСтар® на случай потери или повреждения имеющегося экземпляра шприц-ручки СолоСтар®.

Если шприц-ручка СолоСтар® förvaras i kylskåp, ее следует достать за 1-2 ч перед предполагаемой инъекции, чтобы раствор принял комнатную температуру. Введение охлажденного инсулина является более болезненным. Использованная шприц-ручка СолоСтар® должна подвергаться уничтожению.

Шприц-ручку СолоСтар® необходимо предохранять от пыли и грязи. Внешнюю сторону шприц-ручки СолоСтар® можно очищать, протирая ее влажной тканью. Не следует погружать в жидкость, промывать и смазывать шприц-ручку СолоСтар®, поскольку этим можно ее повредить.

Шприц-ручка СолоСтар® точно дозирует инсулин и безопасна в работе. Она также требует бережного обращения. Следует избегать ситуаций, при которых может произойти повреждение шприц-ручки СолоСтар®. При подозрении на повреждение имеющегося экземпляра шприц-ручки СолоСтар®, следует использовать новую шприц-ручку.

Stadium 1. Контроль инсулина

Необходимо проверить этикетку на шприц-ручке СолоСтар® för, För att försäkra, что он содержит соответствующий инсулин. После снятия колпачка шприца-ручки контролируют внешний вид содержащегося в ней инсулина: раствор инсулина должен быть прозрачен, бесцветен, не содержать видимых твердых частиц и по консистенции напоминать воду.

Stadium 2. Подсоединение иглы

Необходимо использовать только иглы, совместимые со шприц-ручкой СолоСтар®. Для каждой последующей инъекции всегда применяют новую стерильную иглу. После удаления колпачка иглу необходимо осторожно установить на шприц- ручке.

Stadium 3. Выполнение испытания на безопасность

Перед введением каждой инъекции необходимо провести тест на безопасность и убедиться, что шприц-ручка и игла хорошо работают и пузырьки воздуха удалены.

Отмеряют дозу, lika 2 единицам.

Наружный и внутренний колпачки иглы должны быть сняты.

Располагая шприц-ручку иглой вверх, осторожно постукивают по картриджу с инсулином пальцем таким образом, чтобы все пузырьки воздуха направились по направлению к игле.

Полностью нажимают на кнопку введения инъекции.

Если инсулин появляется на кончике иглы, det betyder, что шприц-ручка и игла работают правильно.

Если появления инсулина на кончике иглы не наблюдается, то стадия 3 может быть повторена до тех пор, пока инсулин не появится на кончике иглы.

Stadium 4. Выбор дозы

Доза может быть установлена с точностью до 1 единицы от минимальной дозы (1 единица) upp till en maximal dos av (80 enheter). Если необходимо ввести дозу, överstiger 80 enheter, следует провести 2 или более инъекций.

Дозировочное окошко должно показывать “0” после завершения испытания на безопасность. После этого может быть установлена необходимая доза.

Stadium 5. Введение дозы

Пациент должен быть проинформирован о технике проведения инъекции медицинским работником.

Иглу необходимо ввести под кожу.

Кнопка введения инъекции должна быть нажата полностью. Она удерживается в этом положении в течение еще 10 сек до момента извлечения иглы. Sålunda, обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью.

Stadium 6. Извлечение и выбрасывание иглы

Во всех случаях игла после каждой инъекции должна быть удалена и выброшена. Этим обеспечивается профилактика загрязнения и/или внесения инфекции, попадания воздуха в емкость для инсулина и утечки инсулина.

При удалении и выбрасывании иглы должны быть осуществлены специальные меры предосторожности. Соблюдайте рекомендованные меры безопасности для удаления и выбрасывания игл (t.ex, техника надевания колпачка одной рукой) för, чтобы уменьшить риск несчастных случаев, связанных с применением иглы, а также предотвращения инфицирования.

После удаления иглы следует закрыть шприц-ручку СолоСтар® колпачком.

 

Sidoeffekt

Gipoglikemiâнаиболее частый нежелательный эффект инсулинотерапии, который может возникать в случае применения слишком высоких доз инсулина, превышающих потребность в нем.

Наблюдавшиеся в клинических исследованиях неблагоприятные реакции, связанные с введением препарата, перечислены ниже по системам органов и в порядке уменьшения частоты возникновения. При описании частоты встречаемости используются следующие критерии: Ofta – > 10%; ofta – > 1% och < 10%; ibland – > 0.1% och < 1%; sällan – > 0.01% och < 0.1%; sällan – < 0.01%.

Metabolism: Ofta – gipoglikemiâ. Симптомы развития гипогликемии обычно возникают внезапно. Однако обычно психоневрологическим нарушениям на фоне нейрогликопении (känner mig trött, необычная утомляемость или слабость, minskad förmåga att koncentrera, dåsighet, synstörningar, huvudvärk, illamående, спутанность сознания или его потеря, konvulsioner) предшествуют симптомы адренергической контррегуляции (активации симпатоадреналовой системы в ответ на гипогликемию): svält, irritabilitet, нервное возбуждение или тремор, ångest, blek hud, “kalla” svettas, takykardi, выраженное сердцебиение (чем быстрее развивается гипогликемия и чем она тяжелее, desto mer uttalade symptom på adrenerg kontrregulyatsii).

Attacker av svår hypoglykemi, speciellt repetitiva, kan leda till skador på nervsystemet. Episoder långa och uttryckte hypoglykemi kan äventyra patienternas liv, так как при нарастании гипогликемии возможен даже смертельный исход.

Lokala reaktioner: ofta – местные реакции повышенной чувствительности (hyperemi, svullnad och klåda vid injektionsstället). Dessa reaktioner är vanligtvis övergående och försvinner vid fortsatt behandling; sällan – lipodystrofi (в результате нарушения чередования мест введения инсулина в какую-либо из областей /введение препарата в одно и то же место/).

Allergiska reaktioner: ibland – nässelfeber, tryck över bröstet, bronkospasm, atopisk dermatit, klåda. Allvarliga fall av generell allergi (inklusive anafylaktisk) Det kan vara livshotande.

 

Kontra

- Gipoglikemiâ;

— повышенная чувствительность к инсулину глулизину или к какому-либо из компонентов препарата.

FRÅN FÖRSIKTIGHET bör användas under graviditet.

 

Graviditet och amning

При назначении препарата при беременности следует соблюдать осторожность. Obligatorisk noggrann kontroll av blodglukos. Inte tillräckligt med information om användningen av insulin glulisin hos gravida kvinnor. Клинические данные по применению инсулина глулизина при беременности отсутствуют.

Пациенткам с сахарным диабетом (inkl. гестационным) необходимо в течение всей беременности поддерживать оптимальный гликемический контроль. В I триместре беременности потребность в инсулине может уменьшаться, а во II и III триместрах она, vanligen, kan öka. Omedelbart efter att leveranskravet insulin snabbt vikande.

IN experimentella studier репродуктивности не выявлено каких-либо различий между влиянием применения инсулина глулизина и человеческого инсулина на течение беременности, embryo-fosterutveckling, förlossning och postnatal utveckling.

Under perioden av amning (amning) может потребоваться коррекция доз инсулина и диеты.

 

Försiktighetsåtgärder

Överför patienten till en ny typ av insulin eller insulin annan tillverkare ska användas under strikt medicinsk övervakning, tk. может потребоваться изменение дозы вследствие изменения концентрации инсулина, торговой марки (производителя), типа инсулина (растворимый, инсулин-изофан и т.д.), вида инсулина (Djur) и/или способа производства. Förutom, может потребоваться коррекция сопутствующей пероральной гипогликемической терапии. Användningen av olämpliga doser eller avbrytande av insulinbehandling, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 Typ, Det kan leda till utveckling av hyperglykemi och diabetisk ketoacidos – stater, som potentiellt livshotande.

Tid, через которое развивается гипогликемия, зависит от скорости наступления эффекта используемых инсулинов и, om, kan ändras när behandlingsregimen. För förvarings, som kan ändra eller göra mindre uttalade förebud om hypoglykemi, relatera: длительное существование сахарного диабета, En intensifierad insulinterapi, närvaro av diabetesneuropati, tar vissa mediciner, såsom betablockerare, eller överföring av patienten från djurinsulin till humaninsulin.

Коррекция доз инсулина может также потребоваться в случае, если пациенты увеличивают физическую активность или изменяют свой обычный распорядок приема пищи. Motion stressen, utförs omedelbart efter en måltid, kan öka risken för hypoglykemi. По сравнению с растворимым человеческим инсулином после инъекции быстро действующих аналогов инсулина гипогликемия может развиваться раньше.

Nekompensirovannыe gipoglikemicheskaя eller giperglikemicheskaя reaktioner Mughalsen Hello Potter soznaniя, koma eller död.

Потребность в инсулине может изменяться при заболеваниях или эмоциональных перегрузках.

 

Överdosering

Symptom: отсутствуют специальные данные по передозировке инсулина глулизина; возможно развитие гипогликемии различной степени тяжести.

Behandling: эпизоды легкой гипогликемии могут быть купированы с помощью приема глюкозы или продуктов, содержащих сахар. Поэтому рекомендуется, чтобы пациенты с сахарным диабетом постоянно имели при себе кусочки сахара, godis, печенье или сладкий фруктовый сок. Episoder av allvarlig hypoglykemi, во время которых пациент теряет сознание, могут быть купированы в/м или п/к введением 0.5-1 мг глюкагона или в/в введением декстрозы (glukos). Если пациент не реагирует на введение глюкагона в течение 10-15 m, необходимо также вводить декстрозу в/в. После восстановления сознания рекомендуется давать пациенту углеводы внутрь для предотвращения повторения гипогликемии. После введения глюкагона для установления причины этой тяжелой гипогликемии и предотвращения развития других подобных эпизодов пациент должен наблюдаться в стационаре.

 

Läkemedelsinteraktioner

Исследований по фармакокинетическому лекарственному взаимодействию препарата не проводилось. На основании имеющихся эмпирических знаний в отношении других подобных лекарственных препаратов возникновение клинически значимого фармакокинетического взаимодействия маловероятно. Некоторые вещества могут влиять на метаболизм глюкозы, что может потребовать коррекции доз инсулина глулизина и особенно тщательного контроля проводимой терапии и состояния пациента.

I kombination orala hypoglykemiska medel, ACE-hämmare, disopyramid, fibrater, fluoxetin, MAO-hämmare, pentoxifyllin, propoksyfen, salitsilatы och sulyfanilamidnыe protivomikrobnыe organ mughals usilivaty gipoglikemicheskoe insulinverkan och povыshaty predraspolozhennosty k gipoglikemii.

Vid gemensam ansökan Valium, danazol, diazoksid, Diuretisk, Isoniazid, fenotiaziner, somatropin, sympatomimetisk (t.ex, эпинефрин /адреналин/, salbutamol, terbutalin), sköldkörtelhormoner, Östrogener, progestiner (t.ex, p-piller), proteasinhibitorer och antipsykotiska läkemedel (t.ex, olanzapin och klozapin) kan minska den hypoglykemiska effekten av insulin.

Betablockerare, klonidin, litiumsalter eller etanol, eller kan förstärka eller försvaga den hypoglykemiska effekten av insulin. Pentamidin kan orsaka hypoglykemi följt av hyperglykemi c.

När du använder produkter med sympatolytiska aktivitet (betablockerare, klonidin, guanetidin och reserpin) Symtom reflex adrenerga aktivering under hypoglykemi kan bli mindre uttalade eller frånvarande.

Farmaceutisk interaktion

В связи с отсутствием исследований совместимости инсулин глулизин не следует смешивать с какими-либо другими препаратами за исключением человеческого изофан-инсулина.

При введении с помощью инфузионной помпы препарат Апидра® СолоСтар® bör inte blandas med andra läkemedel.

 

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

 

Villkor

Läkemedlet bör förvaras i mörker, недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С. Får ej frysas! Hållbarhetstid – 2 år.

Срок годности препарата в одноразовой шприц-ручке Апидра® СолоСтар® после первого использования – 4 Veckans. Рекомендуется отмечать на этикетке дату первого введения препарата.

После начала использования одноразовые шприц-ручки Апидра® СолоСтар® следует хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте, защищать от воздействия света.

Tillbaka till toppen-knappen