Aldesleykïn

När ATH:
L03AC01

Karakteristik.

Interleukin-2 analog, produceras via rekombinant DNA-teknologi, kedjegener använder interleukin-2 E. coli; Det är kemiskt: Des-alanyl-1, serin-125 chelovecheskiy interleukin-2. Vitt eller benvitt, steril, som inte innehöll något konserveringsmedel lyofiliserat pulver.

Farmakologisk verkan.
Immunmodulerande.

Tillämpning.

Metastatičeskaâ počečno-kletočnaâ cancer, Melanom (kompletterande behandlingar).

Kontra.

Överkänslighet; status hos patienter med ECOG skala (шкала ECOG — см. "Varningar") ≥2; status hos patienter med ECOG ≥1 omfattning och förekomst av metastaser till mer än ett organ vid mindre än 24 månader från tiden för diagnos av den primära tumören; respiratorisk dysfunktion; allvarliga sjukdomar i det kardiovaskulära systemet; infektionssjukdomar, kräver antibiotikabehandling; CNS metastaser; konvulsioner.

Begränsningarna gäller.

Autoimmuna sjukdomar, leukopeni (менее 4·10⁹/l, trombocytopeni (менее 100·10⁹/l, graviditet, allograft orgel, fertil ålder (tillförlitligt preventivmedel), barndom (säkerhet och effekt hos barn har inte identifierat).

Graviditet och amning.

Vid konstaterad graviditet är möjlig, om effekten av behandlingen överväger den potentiella risken för fostret (säkerheten vid användning under graviditet är inte fastställd).

Kategori åtgärder leder till FDA - C. (Studiet av reproduktion hos djur har visat negativa effekter på fostret, och adekvata och välkontrollerade studier på gravida kvinnor inte har hållit, Dock de potentiella fördelarna, samband med användning av HP hos gravida kvinnor, kan motivera dess användning, trots den möjliga risken.)

Under perioden av amning ska avgöra frågan om uppsägning av amning (okänd, Gör tränger aldesleukin passerar över i bröstmjölken hos ammande kvinnor).

Bieffekter.

Från nervsystemet och sinnesorganen: förändring av mental status eller medvetande (ažitaciâ, förvirring, depression, dåsighet, ovanlig trötthet), yrsel, minnesstörningar, perspektiv, tal, motorisk dysfunktion, konvulsioner, koma.

Från cirkulationssystemet och blod (hematopoies, hemostas): lågt blodtryck, Arytmi, sinustakykardi, angina, hjärtinfarkt, anemi, trombocytopeni, leukopeni, leukocytos, Eosinofili, levra.

Från andningsorganen: andfåddhet, hosta, dyspné, takypné, pneumotorax.

Från mag-tarmkanalen: illamående, kräkningar, smakstörningar, diarré, dyspepsi, gastrit, stomatit, ökade nivåer av bilirubin, transaminaser, Alkaliskt fosfatas, ascites, gepatomegaliya.

Med urin- och könsorganen: oligurija, anurija, proteinuri, hematuri, dizurija.

På den del av rörelseapparaten: myalgi, artralgi, artrit.

För huden: эritema, klåda, hudutslag.

Annat: svullnad, inkl. med symtom på perifer nervkompression eller fartyg (stickningar i händer och fötter), feber och / eller frossa, gipotireoz, giperglikemiâ, hyperkalemi, hypokalcemi, viktökning, konjunktivit.

Samverkan.

Glukokortikoider kan minska antitumöraktivitet Aldesleukin (dock visat, Glukokortikoider, speciellt dexametason, kan minska de negativa effekterna av aldesleukin, inkl. förhöjd kroppstemperatur, svårighetsgraden av njursvikt, giperbilirubinemiû, förvirring och andnöd). Betablockerare och andra blodtryckssänkande läkemedel kan öka hypotension. Samtidig administrering av läkemedel med hepatotoxisk, nefrotoxiska, myelotoxisk kardiotoxiska och kan leda till ökad toxicitet i motsvarande organ och system.

Överdosering.

Symptom: ökad svårighetsgrad av biverkningar.

Behandling: avlägsnande av läkemedlet, underhållsbehandling, при необходимости — в/в введение дексаметазона.

Dosering och administration.

B /, n / a. Первый индукционный цикл взрослым — непрерывная 5-дневная в/в инфузия в дозе 1 mg / m²/d, 2-6 dagars intervall efter en 5-dagars infusion upprepas vid samma dos; второй индукционный цикл — через 3 Sol. Hos patienter med positiva dynamiken möjligt att 4 hörslingor.

Försiktighetsåtgärder.

Vid behandling aldesleukin patienter bör vara under en läkares övervakning, med erfarenhet av kemoterapi. Vid biverkningar infusionen avbrytas tills fullständigt försvinnande av toxiska reaktioner, och sedan återupptas kl halv dos. Var noga med att passera patienter före och efter behandling följande tester: standard hematologiska studier med en viss mängd av blodceller, biokemisk analys av blod elektrolytsammansättning, njur- och leverfunktionstester, Röntgen av bröstkorgen. Eftersom aldesleukin stimulerar sekretoriska processer serösa membran, öka mängden av utgjutning, nödvändig innan behandlingen och under dess kontroll funktionstillstånd av lungor, att bedriva behandling av opportunistiska infektioner. Var försiktig utses hos äldre (ökad risk för toxicitet). Patienter reproduktiv ålder (båda könen) aldesleukin gäller endast när du använder ett tillförlitligt preventivmedel.

Försiktighetsåtgärder.

Utvärdering av fysisk kondition på en skala ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group):

0 - Normal fysisk aktivitet hos patienten;

1 - Förekomsten av patientens kliniska symptom, kräver öppenvård;

2 - Patienten i sängläge minst 50% tid;

3 - Patienten i sängen vila över 50% tid;

4 - Patienten är sängliggande.

Samverkan