AKRIDERM

Aktivt material: Betametazon
När ATH: D07AC01
CCF: SCS för utvärtes bruk
ICD-10 koder (vittnesmål): B35.3, B35.6, B36.0, L20, L30.3
Tillverkare: Kemisk-farmaceutisk anläggning AKRIKHIN JSC (Ryssland)

doseringsform, sammansättning och förpackning

◊ Kräm för externa program 0.064% vit eller nästan vit.

Hjälpämnen: paraffin, vaselin, Veselinolja, propylenglykol, воск эмульгирующий, Trilon B, натрия сульфит, Nipagin, Renat vatten.

15 g – aluminium tuba (1) – förpackningar kartong.
30 g – aluminium tuba (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

GCS, тормозит высвобождение интерлейкина-1, интерлейкина-2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Antiinflammatorisk, antiallergisk, desensibiliserande, protivoshokovoe, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.

Подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и бета-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего бета-эндорфина. Det hämmar utsöndringen av TSH och FSH.

Повышает возбудимость ЦНС, снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает количество эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов).

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, inkl. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А₂, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, Prostaglandiner, leukotriener, способствующих процессам воспаления, Allergier.

Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) med ökande förhållande av albumin / globulin, Det ökar syntesen av albumin i levern och njurarna; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и ТГ, omfördelar fett (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, person, liv), Det leder till utveckling av hyperkolesterolemi.

Углеводный обмен: увеличивает всасывание углеводов из ЖКТ; ökar aktiviteten av glukos-6-fosfatas, приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; fosfoenolpiruvatkarboksilazy ökar aktiviteten och syntes aminotransferaser, приводящих к активации глюконеогенеза.

Водно-электролитный обмен: försena natrium och vatten i kroppen, stimulerar utsöndringen av kalium, снижает всасывание кальция из ЖКТ, “вымывает” кальций из костей, повышает выведение почками.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортина и уменьшения количества тучных клеток, producerande hyaluronsyra; med minskande kapillär permeabilitet; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (speciellt lysosomalt).

Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, bromslyftning från sensibiliserade mastceller och basofiler histamin och andra biologiskt aktiva ämnen, T- och B-lymfocyter, mastceller, minska känsligheten hos effektorcellerna till mediatorer av allergi, inhibering antikropp, förändringar i kroppens immunsvar.

При ХОБЛ действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также на торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Ökar känsligheten hos beta-adrenerga receptorer av små och medelstora kaliber bronkier för endogena katekolaminer och exogena sympatomimetika, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.

Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (Interleukin-1, интерлейкина-2, интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов.

Hämmar syntesen och utsöndring av ACTH och sekundärt – syntes av endogen GCS. Hämmar bindvävsreaktioner under den inflammatoriska processen och minskar risken för ärrvävnadsbildning.

Бетаметазона динатрия фосфат является легко растворимым соединением, которое хорошо всасывается после парентерального введения в ткани и обеспечивает быстрый эффект.

Бетаметазона дипропионат имеет более медленную абсорбцию. Комбинированием этих солей возможно создание лекарственных средств как с кратковременным (но быстрым), так и длительным действием. В зависимости от способа применения (I /, / M, внутриартикулярно, peryartykulyarno, VC) достигается общий или местный эффект.

Farmakokinetik

–

Vittnesbörd

- Shock (ambustial, traumatisk, rörelse, toxisk, kardiogen) efter terapisvikt med annan behandling;

- Allergiska reaktioner (skarp, svår), transfusions chock, anafylaktisk chock, anafylaktoida reaktioner;

- Svullnad i hjärnan (inkl. bland hjärntumör eller i samband med kirurgi, strålbehandling eller skallskada);

- Bronkialastma (allvarlig form), astmatisk status;

— системные заболевания соединительной ткани (SLE, reumatism);

— острая надпочечниковая недостаточность;

— тиреотоксический криз;

- akut hepatit, pechenochnaya koma;

— отравление прижигающими жидкостями (minska inflammation och förhindra ärrbildning restriktioner).

Dosregim

Способ введения и режим дозирования зависят от тяжести и характера заболевания.

Бетаметазона динатрия фосфат вводят w / jet (långsamt) eller dropp, enkeldos – 4-8 mg (1-2 ml), om nödvändigt – till 20 mg; stödja dos – 2-4 mg. Инфузионный раствор разводят в 0.9% растворе натрия хлорида или в растворе декстрозы. Готовят непосредственно перед применением. Неиспользованные растворы хранят в холодильнике не более 24 Nej.

Бетаметазона дипропионат вводят глубоко в/м, vid en initial dos 4-8 мг при тяжелых заболеваниях (SLE, astmatisk status). För barn i åldern från 1 till 5 лет начальная доза составляет 2 mg, 6-12 år – 4 mg. Для профилактики гиалиново-мембранозной болезни новорожденных при проведении преждевременных родов – / M, 8 mg för 48-72 timmar före leverans (минимум за 24 Nej), инъекция повторяется через 24 Nej.

Внутриартикулярно и периартикулярно: очень крупные суставы (тазовые) – 4-8 mg, крупные суставы (коленный, голеностопный, плечевой) – 4 mg, средние суставы (ulnar, запястный) – 2-4 mg, мелкие суставы (межфаланговые, грудино-ключичный, метакарпофаланговый) – 1-2 mg (0.25-0.5 ml).

В/к или внутрираневое введение для лечения кожных заболеваний – 0.2 мл/кв.см, men inte mer 4 mg / sol.

Местная инфильтрация: при бурсите – 1-2 mg (при острой форме до 8 mg), при синовиальной кисте и синовите – 1-2 mg, при тендините – 2 mg, при миозите, fibrozite, перитендините, периартикулярных воспалениях – 2-4 mg; administration upprepas varje 1-2 Sol.

Subkonъyunktyvalno Om det behövs anger 2 mg.

Sidoeffekt

Frekvensen och svårighetsgraden av biverkningar beror på användningstiden, värdet av dosen som används och möjligheten att efterlevnaden dygnsrytm destinations.

På den del av det endokrina systemet: nedsatt glukostolerans, “steroida” сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, binjurebarksuppression, Cushings syndrom (moon face, fetma, typ hypofysen, girsutizm, förhöjt blodtryck, dysmenorré, amenorré, myastenia, striae), försenad sexuell utveckling hos barn.

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, pankreatit, “стероидная” Magsår, erosiv esofagit, blödning och perforering av mag-tarmkanalen, ökad eller minskad aptit, flatulens, Ikotech; sällan – ökning av levertransaminaser och alkaliska fosfataser.

Kardiovaskulära systemet: Arytmi, bradykardi (upp till hjärtsvikt); utveckling (hos predisponerade patienter) eller ökad svårighetsgrad av kronisk hjärtsvikt, EKG-förändringar, typiskt för hypokalemi, förhöjt blodtryck, hyperkoagulation, trombos. Patienter med akut och subakut hjärtinfarkt – spridning nekros, försena bildningen av ärrvävnad, vilket kan leda till brott på hjärtmuskeln.

Från nervsystemet: delirium, desorientering, eufori, hallucinationer, affektiv sinnessjukdom, depression, paranoia, intrakraniell hypertension, nervositet eller ångest, sömnlöshet, yrsel, svindel, pseudotumör cerebellum, huvudvärk, konvulsioner.

Från sinnena: plötslig förlust av syn (genom parenteral administrering i huvudet, Hals, näsmusslorna, hårbotten kan avsätta kristaller av läkemedlet i ögats kärl), zadnyaya subkapsulyarnaya katarakter, förhöjt intraokulärt tryck med möjlig skada på synnerven, benägenhet att utveckla sekundär bakteriell, svamp- eller virusinfektioner i ögat, trofiska förändringar av hornhinnan, exoftalmus.

Metabolism: ökad utsöndring av kalcium, hypokalcemi, viktökning, negativ kvävebalans (ökad proteinnedbrytning), ökad svettning. Обусловленные минералокортикостероидной активностью – vätske- och natriumretention (perifert ödem), gipernatriemiya, hypokalemi syndrom (kaliopenia, arytmi, Myalgi eller muskel spasm, ovanlig svaghet och trötthet).

På den del av rörelseapparaten: avtagande tillväxt och benbildning processer hos barn (tidig stängning av epifysernas tillväxtzonerna), osteoporos (sällan – patologiska frakturer, aseptisk nekros av humeral huvudet och lårbenet), muskel senruptur, “стероидная” myopati, minskad muskelmassa (atrofi).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: fördröjd sårläkning, petekier, ekkymos, förtunning av huden, Hyper- eller hypopigmentering, steroid akne, striae, benägenhet att utveckla pyoderma och candidiasis.

Allergiska reaktioner: Generaliserad (hudutslag, kliande hud, anafylaktisk chock), Lokala allergiska reaktioner.

Annat: utveckling eller försämring av infektion (Förekomsten av denna biverkan bidrar gemensamt använda immunsuppressiva och vaccinering), leukocyturi, tillbakadragande.

Lokala reaktioner när de administreras parenteralt: bränning, domningar, smärta, парестезии и инфекции в месте введения; sällan – nekros av omgivande vävnader, ärrbildning på injektionsstället; atrofi av hud och subkutan vävnad med intramuskulär injektion (särskilt farligt är införandet i deltamuskeln).

På / i inledn: Arytmi, spolning, konvulsioner.

При интракраниальном введении: näsblod.

Med intraartikulär injektion: stärka ledvärk.

Kontra

Для парентерального введения при кратковременном применении по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность.

För intraartikulär administration: föregående artroplastik, onormal blödning (endogen eller orsakad av användning av antikoagulantia), intraartikulär fraktur, infektiös (septisk) inflammation i lederna och periartikulära infektioner (inkl. historia), liksom gemensam infektionssjukdom, markant periartikulär osteoporos, inga tecken på inflammation i leden (“torr” gemensam, t.ex, при остеоартрозе без синовита), markant bendestruktion och deformerad leden (skarp minskning av det gemensamma utrymmet, ankiloz), instabilitet av fogen till följd av artrit, aseptisk nekros av formativa gemensamma epifyser av ben.

FRÅN осторожностью следует назначать при следующих заблеваниях и состояниях:

Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, svamp- eller bakterieursprung (för närvarande eller nyligen överförts, inklusive den senaste kontakt med en patients) – herpes simplex, herpes zoster (viremicheskaya fas), Vattkoppor, kor; ameʙiaz, strongiloidoz (eller misstänkt); systemisk mykos; aktiv och latent tuberkulos. Ansökan om allvarliga infektionssjukdomar är tillåten endast mot bakgrund av specifik behandling.

Поствакцинальный период (periodvaraktigheten 8 veckor före och 2 veckor efter vaccination), lymfadenit efter BCG-vaccination. Immunbristtillstånd (inkl. СПИД или ВИЧ-инфицирование).

Sjukdomar i mag-tarmkanalen: magsår och duodenalsår, esofagit, gastrit, akut eller latent magsår, nyinrättade intestinal anastomos, ulcerös kolit med hot om perforation eller abscess, divertikulit.

Sjukdomar i det kardiovaskulära systemet: nyligen genomgången hjärtinfarkt (hos patienter med akut och subakut hjärtinfarkt kan sprida nekros, försena bildningen av ärrvävnad och därigenom bryta hjärtmuskeln), dekompenserad kronisk hjärtsvikt, arteriell hypertension, hyperlipidemi).

Endokrina sjukdomar: diabetes mellitus (inkl. kränkning av kolhydrater tolerans), tyreotoxikos, gipotireoz, hypofys basofili.

Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, nefrourolitiaz.

Гипоальбуминемия и состояния, predisponerar för dess förekomst.

Системный остеопороз, myasthenia gravis, akut psykos, fetma (III-IV ст.), polio (utom bulbär form av encefalit), öppet- zakrыtougolynaya och glaukom, graviditet, laktation.

För intraartikulär administration: allmän grav tillståndet hos patienten, неэффективность (или кратковременность) åtgärder 2 predыduschyh presenterad (med hänsyn till de enskilda fastigheter som används GCS).

Graviditet och amning

При беременности и в период лактации назначают с учетом ожидаемого лечебного эффекта и отрицательного влияния на плод.

Försiktighetsåtgärder

Допускается смешивание с равным объемом растворов местных анестетиков (1% раствор прокаина гидрохлорида или 1% раствор лидокаина гидрохлорида) в шприце (но не в ампуле).

Нельзя использовать для лечения гиалиново-мембранной болезни новорожденных, вводить в нестабильные суставы, инфицированные зоны и межпозвонковые пространства.

До начала и во время проведения стероидной терапии необходимо контролировать общий анализ крови, гликемию и глюкозурию, содержание электролитов в плазме.

При терапии во время интеркуррентных инфекций, септических состояний, tuberkulos – одновременно проводят лечение антибиотиками.

Barn, att under behandling i kontakt med patienter med mässling eller vattkoppor, profylaktiskt föreskriva specifika immunoglobuliner.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Det är nödvändigt att ta hänsyn till, что у пациентов с гипотиреозом клиренс ГКС снижается, а у пациентов с тиреотоксикозом – ökningar.

Överdosering

Symptom: illamående, kräkningar, sömnstörningar, eufori, excitering, depression. Långvarig användning av höga doser – osteoporos, vätskeretention, повышение АД и другие симптомы гиперкортицизма (inklusive Cushings syndrom), Sekundär binjurebarksvikt.

Behandling: mot bakgrund av den gradvisa tillbakadragandet av läkemedel för att upprätthålla vitala funktioner, korrigering av elektrolytrubbningar, antacida, fenotiazinы, litium preparat; при синдроме Иценко-Кушинга – aminoglutetimid.

Läkemedelsinteraktioner

Снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических и гипотензивных лекарственных средств, antykoahulyantov (kumarinderivat och indandiona, geparina, streptokinas och urokinas); ослабляет действие диуретиков, Aktivitet vacciner (på grund av lägre produktion av antikroppar); снижает содержание салицилатов в крови; уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови.

Rifampicin, fenytoin, барбитураты ослабляют эффект (являясь индукторами печеночных микросомальных ферментов, увеличивают скорость метаболизма); гормональные контрацептивы повышают эффективность.

Увеличивают риск развития побочных эффектов: НПВП и этанол (эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ); androgener, Östrogener, p-piller, стероидные анаболики (girsutizm, akne); antipsykotiska läkemedel, immunsuppressiva (повышение вероятности развития инфекций, а также лимфом и др. лимфопролиферативных заболеваний), ʙukarʙan, azatioprin (Katarakt); м-холиноблокаторы, antihistaminer, tricykliska antidepressiva medel, nitrater (förhöjt intraokulärt tryck); Diuretisk (kaliopenia), гликозиды наперстянки (Arytmi, связанные с гипокалиемией), ритодрин (возможность развития отека легких у беременных).

Повышает риск гепатотоксического действия парацетамола.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Повышает токсичность аспарагиназы (возможно усиление ее гипогликемического действия и риска развития невропатии и нарушения эритропоэза).

Снижает метаболизм циклоспорина, увеличивает его токсичность.

Ökningar (långtidsbehandling) folat.

Увеличивает метаболизм изониазида, mexiletin (speciellt med “быстрых ацетиляторов”), vilket leder till en minskning av deras plasmakoncentrationer.

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.

Kaliopenia, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.

Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижает ее уровень в крови (при отмене бетаметазона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).

Снижает эффект соматропина.

Повышает выраженность гипергликемического действия стрептозоцина.

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.