Hos HIV-infekterade patienter med långt framskriden svår immunbrist, vid tidpunkten för inledande av behandling med antiretrovirala läkemedel, kan inflammation uppträda som svar på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektionssjukdomar i kroppen Fall av osteonekros har registrerats., hos de flesta patienter med vanliga riskfaktorer, långt framskridet stadium av HIV-sjukdom, såväl som under långvarig antiretroviral kombinationsbehandling. Antalet dessa fall är okänt..
En av den behandlande läkarens uppgifter är att tillhandahålla all befintlig information till patienten om biverkningar och allergiska reaktioner på detta läkemedel..
Patienter kan utveckla överkänslighet under behandlingen, vilket också kan leda till döden. Förutom, risken för att utveckla överkänslighet ökar hos patienter med HLA B * 5701 allel.
Därför, vid de första tecknen på överkänslighet, bör patienten söka råd från den behandlande läkaren.. Bärare av HLA B-allelen * 5701 det är nödvändigt att varna i förväg om omöjligheten att ta en kurs av läkemedlet Abavir eller andra läkemedel som innehåller abacavir.
För patienter med överkänslighet, för att förhindra att Abavir-kuren återupptas, rekommenderas att de återstående tabletterna av läkemedlet förstörs..
Vid terapi med användning av nukleosidanaloger av läkemedlet har fall av laktacidos registrerats (mjölksyraemi, mjölksyra koma, hyperlaktatacidemi, mjölksyra), som är nära förknippad med hepatomegali (överdriven förstoring av levern) och leversteatos (ansamling av fett i leverceller).Laktoacidos Detta är en extremt sällsynt och mycket farlig komplikation., vilket kan leda till att patienten dör och orsaka sidosjukdomar i mag-tarmkanalen, som: pankreatit (Pankreatiskt inflammation), leversvikt (levervävnadsskada, vilket leder till dysfunktion), njursvikt (akut (OHN) och kronisk (CRF)).
De första symptomen på denna sjukdom är:
- illamående och kräkningar;
- magont;
- uncaused svaghet;
- dålig aptit;
- plötslig viktminskning;
- snabb och djup andning.
Laktacidos kan inträffa efter flera månader av Abavir-kurens varaktighet..
Vid de första tecknen på följande sjukdomar måste läkemedlets förlopp stoppas.:
- metabolisk laktacidos;
- symptomatisk hyperlaktatemi (ökade nivåer av laktat i venöst blod, som är permanent eller intermittent);
- progressiv hepatomegali;
- ökade nivåer av aminotransferaser.
Noggrant är det nödvändigt att förskriva läkemedlet för behandling av kvinnliga patienter med problemet med fetma och utvecklingen av följande sjukdomar:
- gepatomegaliya;
- hepatit (EN, B, C, (D), IS; Detta gäller särskilt för patienter med hepatit C., som har ordinerats alfa-interferon och Ribavirin);
- leversjukdom:
- leversteatos.
Andra risker måste också beaktas., alkohol eller samtidig användning av andra mediciner medan du tar Abavir. Sådana patienter behöver konstant medicinsk övervakning när de tar detta läkemedel..
Abavir: mitokondriell dysfunktion
Det erkända faktumet är det, att nukleosid- och nukleotidberedningar kan orsaka felfunktioner i mitokondrier av olika grader. Som redan sagt, fall av mitokondriell dysfunktion har rapporterats hos nyfödda med HIV-negativ status, vars mödrar tog nukleosider under graviditet och amning.
De viktigaste biverkningarna av mitokondriell misslyckande är:
- anemi (syndrom med låg hemoglobinkoncentration i blodet, nedgången i antalet röda blodkroppar);
- neutropeni (onormalt lågt antal neutrofiler);
- hyperlaktatemi;
- hyperlipidemi (onormalt förhöjda nivåer av lipider och/eller lipoproteiner i en persons blod).
De beskrivna funktionerna är övergående.. Det finns också tecken på ett antal sena symtom hos barn.:
- hypertoni;
- konvulsioner;
- beteendestörningar.
När det gäller neurologiska tillstånd är det fortfarande oklart om de var permanenta eller återkommande.. Därför varje barn, som i en eller annan grad påverkades av nukleosid- och nukleotidberedningar, inklusive Abavir, måste genomgå en serie laboratorieundersökningar för förekomst av mitokondriefel i närvaro av de angivna symtomen. De data som tillhandahålls påverkar inte rekommendationerna för användning av antiretrovirala medel hos HIV-positiva gravida kvinnor..
Abavir: lipodystrofi
Antiretroviral behandling kan åtföljas av förändringar i fördelningen av kroppsfett (lipodystrofi) hos HIV-patienter. Hur detta fenomen påverkar patientens hälsa är fortfarande outforskat.. Ett samband mellan följande sjukdomar och proteashämmare är preliminärt:
- visceral lipomatos (uppkomsten av många lipom i den subkutana vävnaden, har en bindvävskapsel eller passerar in i området med normal fettvävnad utan en tydlig gräns);
- lipoatrofiâ (minskning av fettvävnad i vissa områden).
Den ökade risken för dessa sjukdomar orsakas av ett antal faktorer.:
- ålderdom;
- tar vissa ytterligare mediciner (antiretrovirala läkemedel);
- metaboliska sjukdomar.
Under en rutinundersökning bör därför en analys av tecknen på omfördelning av fettvävnad utföras.. Denna analys inkluderar mätning av serumlipider och fastande blodsocker.. Om lipidrubbningar upptäcks bör läkaren justera lipidbalansen med hänsyn till det kliniska tillståndet..
Abavir: pankreatit
Det fanns också registrerade data om förekomsten av pankreatit hos patienter som tog Abavir., men ett direkt samband med drogen har inte fastställts.
Abavir: trippelnukleosidterapi
Patienter med hög virusmängd (bättre, än 100000 kopior / ml) initiering av trippelterapi med en kombination av läkemedel såsom Abavir, lamivudin och zidovudin kräver en separat konsultation med en läkare. Virologiska feldata och uppkomsten av resistenseffekt har publicerats (motstånd) under den första tiden du tar Abavir tillsammans med andra läkemedel (tenofovirdisoproxilfumarat och lamivudin) vid mottagning 1 en gång om dagen.
Abavir: leversjukdom
Hur säkert det är att ta Abavir hos patienter med leverproblem har inte studerats. Därför rekommenderas inte att ta detta läkemedel för patienter med allvarliga former av leversjukdom och insufficiens.. Du kan läsa mer om detta i avsnittet "Kontraindikationer".. Kroniskt sjuk med hepatit B och C, som går på antiretroviral behandling löper hög risk för dödliga leverbiverkningar. När det gäller en kombination av läkemedel för hepatit B och C och antivirala läkemedel är det nödvändigt att agera strikt enligt instruktionerna.
Patienter, som har följande sjukdomar måste ständigt vara under medicinsk övervakning:
- kroniska former av hepatit;
- aktiv hepatit.
Vid de första tecknen på en ökning av sjukdomen är det nödvändigt att avbryta eller sluta ta Abavir.
Kliniska studier har utförts på effekten av läkemedlet vid mild leverinsufficiens. Men när det gäller frågorna om dosering och dess minskning kan inga specifika rekommendationer göras., eftersom det finns en mycket stor variation i läkemedlets verkan bland sådana patienter.
kliniska data, tillgänglig för experter på säkerheten av läkemedlet Abavir för patienter med leverdysfunktion är inte tillräckligt. Därför behöver sådana patienter särskild medicinsk övervakning.. Förutom, Det finns bevis för att, att koncentrationen av abakavir hos patienter med lätt och gravt nedsatt leverfunktion är signifikant högre. Därför, om nödvändigt, patienter med en mild grad av insufficiens kan ta detta läkemedel endast under strikt övervakning av läkare.
Abavir: njursjukdom
Användning av läkemedlet för behandling av patienter med njurinsufficiens i det termiska stadiet rekommenderas inte..
Abavir: immunåterhämtningssyndrom
Hos HIV-positiva patienter med allvarlig immunbrist vid tidpunkten för behandlingsstart (första veckorna eller månaderna) inflammatoriska svar på dessa typer av infektioner kan förekomma:
- asymptomatisk infektion;
- kvarvarande opportunistisk infektion.
Denna typ av inflammation kan leda till försämring av pågående symtom eller andra komplexa kliniska tillstånd.. Ett exempel på sådana sjukdomar är:
- retinit (inflammation i näthinnan), som kan orsakas av cytomegalovirus;
- generaliserad eller fokal infektion (orsakas av mykobakterier eller Pneumocystis jiroveci (P. сarinii) lunginflammation).
Eventuell inflammation bör undersökas och behandlas i det inledande skedet..
Dessutom kan patienten uppleva följande autoimmuna störningar:
- Graves sjukdom;
- poliomyosit;
- Guillain Barrés syndrom.
Även om de listade sjukdomarna kan visa sig en tid efter behandlingen och visa sig i en atypisk form.
Abavir: osteonekros
Ursprunget till osteonekros (nekros av benet, orsakas av cirkulationsrubbningar) anses vara ett multifaktoriellt fenomen. Det inkluderar faktorer som t.ex:
- användning av kortikosteroider;
- alkohol;
- allvarlig immunsuppression;
- viktökning.
Också en av faktorerna, enligt, långvarig användning av antiretroviral kombinationsterapi hos HIV-infekterade patienter.
För att förhindra fall av osteonekros är det nödvändigt att varna patienten om följande möjliga symtom::
- ledvärk;
- styvhet (förkalkning) fogar;
- svårigheter med rörelser.
Om dessa symtom uppträder bör du omedelbart konsultera en läkare.
Abavir: opportunistiska infektioner
HIV-infekterade patienter, som tar Abavir löper risk för opportunistiska infektioner, dvs sjukdomar, som inte utvecklas med en normal nivå av immunitet, men farligt med lågt immunförsvar. Därför är det viktigt för en läkare att ha erfarenhet specifikt av sjukdomar med hiv-ursprung..
Abavir: hjärtinfarkt
Sambandet mellan förekomsten av hjärtinfarkt och läkemedlet Abavir. Orsakerna till den ökade risken för hjärtinfarkt är ännu inte klarlagda.. Under behandlingen med Abavir är det därför nödvändigt att reducera alla andra potentiella risker till ett minimum., som:
- nikotinanvändning;
- hypertoni;
- hyperlipidemi (Hyperlipoproteinemi, dyslipidemi).
Abavir: Kontra
Allergisk reaktion mot abakavir eller någon annan komponent i läkemedlet. Mild eller avancerad leversvikt.
Abavir: interaktioner med andra droger och alkohol
Möjligheten för metabolisk kombinerad verkan av Abavir med andra typer av läkemedel är minimal.. Abavir har ingen effekt på den metaboliska processen, via enzymet CYP3A4 i cytokrom P450-systemet, detta läkemedel interagerar inte med andra läkemedel, som klyvs av CYP3A4-enzymer, CYP2C9 eller CYP2D6. En ökning av synteshastigheten av levermetabolism registrerades inte, därför risken för samtidig verkan med andra typer av antiretrovirala proteashämmare och andra typer av läkemedel, i vars klyvning de flesta av P450-enzymerna är inblandade är ganska små. Forskning har bevisat, att det inte finns någon signifikant klinisk interaktion mellan abakavir och de aktiva substanserna zidovudin och lamivudin.
Interaktion med etanol: processen att splittra abakavir förändras under påverkan av etanol – ökar koncentrationen – tid" ungefär 41%. Med tanke på läkemedlets säkerhetsprofil, denna indikator har ingen klinisk betydelse. Abacavir i sig har ingen effekt på metabolismen av etanolföreningar..
Interaktion med metadon: abacavir ökar den genomsnittliga systemiska clearance-hastigheten för metadon med ungefär 22%. De flesta patienter påverkas inte., i sällsynta fall kan det dock vara nödvändigt att ändra metadonfrekvensen.
Interaktion med sidetinoider: retinoidsammansättning, såsom isotretinoid, elimineras av alkoholdehydrogenas. Kombinerad verkan med abacavir möjlig, men det har inte studerats.
Interaktion med ribavirin: på grund av det, att abakavir och ribavirin delar samma fosforyleringsväg, tror experter, att det finns en liten andel intracellulär interaktion mellan dessa läkemedel, vilket kan orsaka en minskning av fosforylerade ribavirinmetaboliter inuti cellen och, Följaktligen, minska risken för ett ihållande virologiskt svar hos patienter, med viral hepatit C, vid behandling med en kombination av pegylerat interferon med ribavirin. Vissa data tyder på, att HIV-infekterade patienter med viral hepatit C, som tar Abavir, riskerar att få minskat svar på pegylerat interferon/ribavirinbehandling. Därför bör försiktighet iakttas när dessa läkemedel kombineras..
Abavir: försiktighetsåtgärder för att vidta
Använd under graviditet eller amning.
Säkerheten för Abavir under graviditet har inte studerats.. Därför förskrivs Abavir endast då under graviditet, när den förväntade effekten av behandlingen är större än de möjliga riskerna för barnet.
En lätt ökning av koncentrationen av laktat i blodserumet registrerades., vilket troligen är resultatet av ett fel på mitokondrierna i barnets kropp. Orsaken till misslyckandet kan vara påverkan av nukleosid omvänt transkriptashämmare när du tar läkemedlet under graviditeten..
Den kliniska effekten av förhöjda laktatnivåer i blodet är fortfarande oklar.. Det har också förekommit fall av andra biverkningar hos nyfödda.:
- retardation;
- konvulsioner;
- neurologiska sjukdomar.
Men påverkade nukleosid omvänt transkriptashämmare, som i fallet med laktat, förblir oklart.
Dessa data påverkar inte rekommendationerna för användning av antiretrovirala läkemedel under graviditet för att förhindra vertikal överföring av HIV..
Abavir och dess nedbrytningsprodukter hittades också i djurs mjölk under amning i kliniska studier.. Resultaten som visas kan gälla för människor också., det finns dock inga definitiva uppgifter.
För hiv-positiva mammor finns en rekommendation att inte amma sina barn för att, så att immunbristviruset inte överförs till ett nyfött barn. Abavir-behandling utförs därför inte under amning..
Inverkan på reaktionshastigheten vid körning av fordon och andra tunga mekanismer.
Utifrån de insamlade uppgifterna kom experterna fram till slutsatsen, att Abavir inte påverkar förarens tillstånd när han kör fordon eller andra tunga maskiner.
Abavir: HIV-överföring
Abavirbehandling förhindrar inte överföring av HIV-infektion till andra genom samlag eller genom blod! Därför måste alla rekommenderade försiktighetsåtgärder följas..
Innan en ny kur med Abavir för patienter, som genomförde kursen före schemat av någon anledning, samt patienter med biverkningar, Du bör rådgöra med din läkare.
Alla patienter måste läsa instruktionerna innan de använder läkemedlet., ingår i läkemedelsförpackningen. Och även under behandlingens gång, ha alltid med dig ett speciellt "varningskort"., som ingår i Abavir-satsen.