ZITROLID FORTE
Активни састојак: Азитромицин
Код АТХ: J01fa10
КФГ: Antibiotik macrolides – azalid
ИЦД-10 кодова (сведочење): (A) 19.3, А38, А46, ZA 48.1, ZA 34.8, ((A) 56.1, ((A) 35.0, U 69.2, B 96.0, Х66, Ј01, Ј03, Ј15, (J) 15.7, (J) 16.0, Ј20, Ј32, (J) 35.0, Ј42, К25, К26, Л01, Л30.3, Н34, Н72
Код КФУ: 06.07.01
Произвођач: VALENTA PHARMACEUTICALS OAO (Русија)
Дозни облик, састав и паковање
Капсуле Тешко желатина, Veličina br. 0000, са белим телом и наранџастом капом; Садржај капсула – порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
1 капе. | |
Azitromicin | 500 мг |
Ексципијенси: микрокристална целулоза, магнезијум-стеарат.
Састав омотача: želatin, Титанијум диоксид, Žuta “Solarna zalazak sunca”.
3 Комади. – плетеница валиум положајне (1) – поседује картон.
Фармаколошко дејство
Antibiotik macrolides, представитель подгруппы азалидов. Ima širok spektar antimikrobnu akcije. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Припрема aktivni protiv грамположительных кокков: Стрептоцоццус пнеумониае, Стрептоцоццус пиогенес, Streptokokama agalactiae, стрептококков групп C, (F) i (G), Streptokokama viridans, Stafilokoka aureus; Грам негативне бактерије: Хаемопхилус инфлуензае, Моракелла цатаррхалис, Бордетелла пертуссис, Бордетелла парапертуссис, Legionela pneumophila, Kampilobakterija jejuni, Неиссериа гоноррхоеае, Гарднерелла вагиналис; анаеробнıк микроорганизмов: Bakteroide bivius, Klostridija perfringens, Peptostreptokokus moћe spp.
Активен также в отношении: Цхламидиа трацхоматис, Možda ima mikoplazmu pneumoniae, Уреапласма уреалитицум, Трепонема паллидум, Borrelia burgdoferi.
Зитролид® Forte неактивен в отношении Gram-positive bakterija, устойчивых к эритромицину.
Фармакокинетика
Апсорпције
При приеме внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, zbog svoje otpornost na kiselo srede i lipophilicity. Након узимања лека орално у дози 500 мг Цмаксимум Azitromicin u plazma, ostvaruje se kroz 2.5-2.96 Х и 0.4 мг / л. Биорасположивост ис 37%.
Додјела
Azitromicin probija respiratorni trakt, organa i tkiva genitalni trakt (посебно, prostatu), u kože i mekih tkiva. Visoku koncentraciju u tkivima (у 10-50 puta iznad, nego u krvne plazme) i dugo T1/2 AIDS pripisati niskim povezu sa proteinima krvne plazme, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, okolne Lysosomes. Ово, заузврат, определяет большой VД (31.1 л / кг) i visoko plazma klirens. Azitromicin je sposobnost da se akumuliraju uglavnom lizosomah posebno važno da eliminiše intracellular patogeni. Доказао, taj faguoqita azitromicin u lokalizacija infekcije, Gde je objavljen u procesu phagocytosis.
Koncentracije azitromicina u žarišta infekcije viši, nego u zdrava tkiva (u proseku 24-34%) и коррелирует со степенью выраженности воспалительного процесса. Uprkos visoka koncentracija fagocitah, Azitromicin ne utiče značajan na svojoj funkciji.
Azitromicin se čuva u baktericidno koncentracijama u fokus zapaljenja unutar 5-7 dana nakon što je poslednja doza, To je dozvoljeno razvoj kratke (3-dan i 5 dana) kurs za tretman.
Метаболизам
Азитромицин деметилируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Повлачење
Выведение азитромицина из плазмы крови происходит в 2 faza: Т.1/2 је 14-20 sati u rasponu od 8 у 24 h nakon administracije droge i 41 sati u rasponu od 24 у 72 h nakon administracije droge, что позволяет принимать его 1 време / дан.
Индикације
Инфективне болести-инфламаторне, uzrokovano podložne infekcijama malarije:
-infekcija gornjeg respiratornog trakta i puno organov (Упала грла, Farangitis, sinusitis, упала крајника, отитис медиа);
– infekcija divizije spusti respiratorne infekcije (bakterijski i drugačiji upalu pluća, бронхитис);
-Crvenu groznicu;
-infekcije kože i mekih tkiva (Rózsa, импетиго, klevetali zaraženih-dermatoses);
- инфекције генитоуринарног система (jednostavan urethritis i/ili zerwitzit);
-Lajmska bolest (borreliosis) – za tretiranje ranoj fazi (Eritema migrans);
-bolesti stomaka i dvanaesnika, povezane sa Helicobacter pylori (na terapiji je kombinacija).
Режим дозирања
Droga je uzet oralno 1 puta / dan za 1 sat vremena pre jela ili 2 nekoliko sati nakon obroka.
Одрасли у infekcije od gornjeg i donjeg podelama respiratorni trakt постављен 500 mg/dan za 3 дани; курсовая доза составляет 1.5 господин.
Са infekcije kože i mekih tkiva постављен 1 g u 1 dan na 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (doza stopa – 3 господин).
Са острых инфекциях мочеполовой системы (неосложненный уретрит или цервицит) imenovati jednog 1 господин.
Са Lajmska bolest (borrelioze) для лечения I стадии (Eritema migrans) постављен 1 g u 1 dan na 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (doza stopa – 3 господин).
Са язвенной болезни желуцу и дванаестопалачном цреву, povezane sa Helicobacter pylori, лек је прописан за 1 g/dan za 3 дней в составе комбинированной терапии.
Деца старија 1 година pripremu imenuje na 10 mg/kg telesne težine 1 пута / дан за 3 дней или в 1-й день – 10 мг / кг, Onda, za vreme na 3-4 дани – о 5-10 мг / кг / дан (doza stopa – 30 мг / кг).
Са Lajmska bolest (borrelioze) для лечения I стадии (Eritema migrans) детям назначают в дозе 20 мг/кг в 1-й день и по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.
Нуспојаве
Из дигестивног система: дијареја (5%), мучнина (3%), bol u trbuhu (3%); 1% мање – диспепсија, флатуленција, повраћање, Melena, холестатска жутица, Повећање трансаминаза јетре; деца – затвор, анорексија, gastritis.
Кардио-васкуларни систем: Otkucaji srca, bol u grudima (1% мање).
ЦНС-: вртоглавица, главобоља, мамурлук; деца – главобоља (u liječenju SEKRETORNI medija), hyperkinesias, анксиозност, neuroza, smetnje spavanja (1% мање).
Са урогениталног система: vaginalni candidiasis, Jade (1% мање).
Алергијске реакције: осип, фотосензитизације, ангиоедем; деца – коњунктивитис, свраб, копривњача.
Друго: умор.
Контраиндикације
-ozbiljne otkazivanje jetre;
- Тешка бубрежна инсуфицијенција;
-dojenje;
- Деца до старости 1 година;
- Преосетљивост на лек;
— повышенная чувствительность к другим макролидам.
Ц опрез применяют препарат при беременности, Аритмија (возможно развитие желудочковых аритмий, elongation QT intervala), у детей с выраженными нарушениями функции печени или почек.
Трудноћа и дојење
Употреба лека током трудноће је могуће само у случају, када је намењена користи за мајку превазилази потенцијални ризик за фетус.
Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания. При необходимости применения Зитролида® форте в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Упозорења
Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении азитромицина с антацидами.
После отмены препарата у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, што захтева специфичну терапију под медицинским надзором.
Предозирати
Симптоми: сильная тошнота, privremeni sluh, повраћање, дијареја.
Друг Интерацтионс
Антациди (aluminijuma- i druge magnezijum-koji sadrži), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
При одновременном назначении варфарина и азитромицина (kod normalne doze) otkriveni su promene u Protrombinsko vreme, Međutim, s obzirom na, to kad komunicira macrolides i Vorfarin može da se poveća antikoagulântnogo efekat, pacijenti zahteva pažljivo nadgledanje Protrombinsko vreme.
При одновременном применении азитромицина с дигоксином повышается концентрация последнего.
При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином усиливается токсическое действие последних (povećane troškove, dizestesia).
При одновременном применении азитромицина с триазоламом снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие последнего.
Azitromicin usporava i povećava koncentracija plazme i toksiиnost zikloserina, Indirektni antikoagulanse, metilprednizolon, felodipina, kao i droga, izložen mikrosomalnomu oksidacije (карбамазепин, terfenadin, циклоспорин, hexobarbital, Ergotamin kromatografiju, Valproinska kiselina, dizopiramid, bromocriptine, Пхенитоин, oralna gipoglikemicakie znači, Xanthine derivata, укљ. теофилин) kroz inhibiciju od azitromicina oksidacije mikrosomalnogo u gepatocitah.
Linkozaminy oslabiti efektivnost azitromicina.
Тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.
Азитромицин фармацевтически несовместим с гепарином.
Услови снабдевања апотека
Лек је објављен под пресцриптион.
Услови и услови
Листа Б. Лек треба чувати ван домашаја деце, суво, тамном месту на температури која не прелази 25 ° Ц. Рок употребе – 3 година.