ЗЕНАЛБ 20
Активни састојак: Albumin
Код АТХ: Preuzeta iz
КФГ: Плазмозамещающий препарат
ИЦД-10 кодова (сведочење): Е77.8, Е86, К72, Н00, Б55, (R) 57.1
Код КФУ: 21.05.02
Произвођач: Био производа Лабораторија (Ujedinjeno Kraljevstvo)
ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ
Rešenje za infuziju транспарентан, слегка опалесцирующей жидкости от светло-желтого до желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.
| 1 Јр | |
| протеин (укљ. альбумин человека не менее 96%) | 200 мг |
Ексципијенси: Натријум хлорид, кислота каприловая, сирћетна киселина, Натријум хидроксид, sona kiselina, натрия ацетата тригидрат, етанол, Вода Д / и.
50 Јр – bezbojne stakla boce (1) – поседује картон.
100 Јр – bezbojne stakla boce (1) – поседује картон.
Фармаколошко дејство
Plazmozameshchatee alat. Представляет собой 20% стерильный водный раствор альбумина и производится из плазмы крови человека.
Вся донорская плазма проходит проверку утвержденными методами и не содержит HBsAg и антител к ВИЧ-1, ВИЧ–2 и вирусу гепатита С.
Зенальб-20 является гиперонкотическим раствором белка и при в/в введении увеличивает ОЦК, благодаря диффузии жидкости из интерстициального пространства (tema, что объем последней в пределах нормы или увеличен). Продолжительность этого эффекта у разных пациентов может различаться. У некоторых пациентов увеличение объема плазмы может сохраняться в течение нескольких часов.
Альбумин является также транспортным белком, связывающим и переносящим в сосудистом русле гормоны, ензими, lekovite droga.
Фармакокинетика
Додјела
В норме общая обменная фракция альбумина составляет 4-5 г/кг массы тела; из этого количества 40–45% находятся в сосудистом русле, а 55–60% – во внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, нормальное распределение альбумина нарушается, что связано со значительным повышением проницаемости капилляров.
Повлачење
Prosek T1/2 альбумина составляет 19 дани. Элиминация происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз. Код здравих добровољаца <10% введенного в/в альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых 2 сати после инфузије. Однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять существенные количества альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.
Индикације
— комплексное лечение гиповолемического шока;
— лечение и профилактика гиповолемии и гипопротеинемии (укљ. при обширных хирургических операциях, sepsa, остром респираторном дистресс-синдроме взрослых; удалении из организма жидкостей, богатых белком /асцит/, экссудативном плеврите; переливании больших объемов размороженных отмытых эритроцитов);
— в комплексной терапии гемолитической болезни новорожденных с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови (терапевтический плазмообмен);
— при острой печеночной недостаточности для поддержания онкотического давления плазмы и связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови;
— для проведения предоперационной гемодилюции (получение дополнительного объема крови для заполнения аппарата искусственного кровообращения при проведении операции аортокоронарного шунтирования);
— для повышения терапевтического ответа у пациентов с острым нефритом, резистентных к лечению циклофосфаном или стероидами;
— при развитии шока или гипотонии у пациентов во время процедуры гемодиализа.
Режим дозирања
Концентрацию препарата, дозу и скорость инфузии следует подбирать индивидуально в каждом конкретном случае. Доза, необходимая для введения, зависит от массы тела, тяжести травмы или заболевания и сохраняющейся потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы следует оценивать ОЦК, а не уровень альбумина в плазме.
појединачна доза за odrasli је 100 мл в/в капельно. Скорость инфузии следует подбирать в зависимости от состояния пациента и показания.
Рекомендованная скорость введения для пациентов с нормальным ОЦК составляет 12 мл / мин (60-120 ml/h). Пациентам с выраженной гиповолемией препарат следует вводить со скоростью не более 120 ml/h. Раствор может вводиться путем инфузии с помощью подходящего набора для в/в введения с фильтром.
Доза лека се поставља појединачно, с учетом показания, клинического состояния и массы тела пациента. Рекомендуемая разовая доза для деца je iz 0.5 у 1.0 г / кг.
Нуспојаве
При обычной инфузии 20% альбумина побочные действия минимальны.
Из дигестивног система: мучнина, повраћање, повећана саливација.
Алергијске реакције: от легкой транзиторной крапивницы до тяжелого анафилактического шока (инфузию приостановить, провести комплекс лечебных мер).
Друго: дрхтавица, хипертермија, bol u lumbalnom. Лечение пациентов с гиповолемией может привести к гемодилюции, которая сохраняется в течение нескольких часов.
Контраиндикације
— хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;
- едем плућа;
— тяжелая анемия;
— гиперволемия;
— повышенная чувствительность к альбумину или другим компонентам препарата.
Ц опрез droga se treba koristiti sa hroničnim otkazivanje bubrega, хронической сердечной недостаточности в фазе компенсации, хронической компенсированной анемии, arterijsku hipertenziju, варикозном расширении вен пищевода, геморрагическом диатезе, тромбозе сосудов, продолжающимся внутреннем кровотечении, у пациентов старческого и грудного возраста.
Трудноћа и дојење
Безопасность препарата Зенальб-20 при использовании у беременных женщин в контролируемых клинических исследованиях не изучалась.
Имеющийся опыт клинического применения раствора альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, плод или новорожденного, поскольку альбумин человека является нормальным компонентом плазмы крови человека.
Влияние Зенальб-20 на репродуктивную функцию у животных не изучали.
Упозорења
Перед применением каждый флакон нужно внимательно осмотреть: мутные, замерзавшие растворы, частично использованные флаконы следует уничтожить.
Перед инфузией Зенальб-20 следует согреть до комнатной температуры.
После прокола крышечки требуемую дозу нужно вводить в пределах 3 ч или немедленно, если объем дозы небольшой.
Во время инфузии следует тщательно наблюдать за клиническим состоянием пациента для предотвращения гиперволемии. Функцию системы кровообращения и дыхания следует контролировать во время и после лечения Зенальбом-20. Отбор и скрининг доноров крови, а также тепловая обработка препарата при 60°С в течение 10 ч практически устраняют риск инфицирования содержащимися в крови вирусами. Однако полностью исключить риск инфицирования содержащимися в крови вирусами нельзя.
В Зенальб-20 не следует добавлять другие лекарственные препараты.
Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања
Влияния Зенальба-20 на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не выявлено.
Предозирати
Симптоми: при несоответствии дозы, скорости инфузии параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (укљ. даха, набухание яремных вен, главобоља). Возможно также повышение АД и/или центрального венозного давления, развитие отека легких.
Лечење: следует немедленно прекратить введение препарата и постоянно контролировать параметры кровообращения пациента. Po izjavi od – simptomatična terapija. Специфические антидоты отсутствуют.
Друг Интерацтионс
Не следует смешивать Зенальб-20 с другими лекарственными препаратами.
Услови снабдевања апотека
Лек је објављен под пресцриптион.
Услови и услови
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°С; Не замрзавати. Рок употребе – 3 година.
