ZALAIN (Крема за спољашњу употребу)
Активни састојак: Sertaconazole
Код АТХ: D01AC14
КФГ: Protiv gljivica lekove za spoljne aplikacije
ИЦД-10 кодова (сведочење): (B) 35.0, (B) 21.9, (B) 21.9, (B) 22.0, (B) 36.0, (B) 37.2
Код КФУ: 08.02.01
Произвођач: ЕГИС ПХАРМАЦЕУТИЦАЛС Плц (Мађарска)
Дозни облик, састав и паковање
◊ Крема за спољашњу употребу 2% бео, мек, без запаха или со слабым запахом жира.
1 господин | |
sertakonazola nitrat | 20 мг |
Ексципијенси: этиленгликоля и полиэтиленгликоля пальмитостеарат, глицериды полигликолизированные насыщенные, глицерола изостеарат, масло парафиновое, метил п-гидроксибензоат, сорбинска киселина, Пречишћена вода.
20 господин – алуминијум соба (1) – поседује картон.
Фармаколошко дејство
Противогрибковый препарат широкого спектра действия, derivata imidazola i benzotiofena. U terapeutskim dozama pruža fungistaticescoe i fungicidno dejstvo..
Она је активан против патогенных грибов Candida albicans, Candida tropicalis., Цандида спп., Орбицулар Питироспорес, дерматофитов Trychophyton spp., Microsporum spp.. и возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительных штаммов Streptococcus spp. и Staphylococcus spp).
Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей), и увеличении проницаемости клеточной мембраны, што доводи до ћелију лизу гљивица.
Фармакокинетика
При местном применении сертаконазола нитрат в крови и моче не обнаруживается.
Индикације
Površni mycoses kože:
— микозы голеней, noge i zglobove;
— микозы туловища;
— микозы бороды;
— кандидијаза;
– Pityriasis Versicolor.
Режим дозирања
Крем следует наносить на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза/сут с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи.
Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Симптомы заболевания исчезают, по правилу, кроз 2-4 недеље. Рекомендуемая продолжительность лечения – 4 недеље.
Нуспојаве
Локалне реакције: Iritacija kože.
Возможны быстро проходящие эритематозные реакции, не требующие отмены препарата.
Контраиндикације
-preosetljivost na sertakonazolu, производным имидазола или другим компонентам препарата.
Трудноћа и дојење
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения Залаина® при беременности и в период лактации не проводилось. Aplikacija trudnoće je moguće samo u slučajevima, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В период лактации не следует наносить крем на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости назначения препарата матери в период лактации следует индивидуально решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Упозорења
Препарат не применяется в офтальмологической практике.
Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение грибов Candida spp.).
Предозирати
Учитывая наружный способ применения, передозировка препарата Залаин® маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь показано симптоматическое лечение.
Друг Интерацтионс
Клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Залаин® sa drugim supstancama nije instaliran.
Услови снабдевања апотека
Лек је објављен под пресцриптион.
Услови и услови
Droge trebalo bi držati podalje od dece, na temperaturi ispod 25 ° c. Рок употребе – 3 година.