ZALAIN (Крема за спољашњу употребу)

Активни састојак: Sertaconazole
Код АТХ: D01AC14
КФГ: Protiv gljivica lekove za spoljne aplikacije
ИЦД-10 кодова (сведочење): (B) 35.0, (B) 21.9, (B) 21.9, (B) 22.0, (B) 36.0, (B) 37.2
Код КФУ: 08.02.01
Произвођач: ЕГИС ПХАРМАЦЕУТИЦАЛС Плц (Мађарска)

Дозни облик, састав и паковање

Крема за спољашњу употребу 2% бео, мек, без запаха или со слабым запахом жира.

1 господин
sertakonazola nitrat20 мг

Ексципијенси: этиленгликоля и полиэтиленгликоля пальмитостеарат, глицериды полигликолизированные насыщенные, глицерола изостеарат, масло парафиновое, метил п-гидроксибензоат, сорбинска киселина, Пречишћена вода.

20 господин – алуминијум соба (1) – поседује картон.

 

Фармаколошко дејство

Противогрибковый препарат широкого спектра действия, derivata imidazola i benzotiofena. U terapeutskim dozama pruža fungistaticescoe i fungicidno dejstvo..

Она је активан против патогенных грибов Candida albicans, Candida tropicalis., Цандида спп., Орбицулар Питироспорес, дерматофитов Trychophyton spp., Microsporum spp.. и возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительных штаммов Streptococcus spp. и Staphylococcus spp).

Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей), и увеличении проницаемости клеточной мембраны, што доводи до ћелију лизу гљивица.

 

Фармакокинетика

При местном применении сертаконазола нитрат в крови и моче не обнаруживается.

 

Индикације

Površni mycoses kože:

— микозы голеней, noge i zglobove;

— микозы туловища;

— микозы бороды;

— кандидијаза;

– Pityriasis Versicolor.

 

Режим дозирања

Крем следует наносить на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза/сут с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи.

Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Симптомы заболевания исчезают, по правилу, кроз 2-4 недеље. Рекомендуемая продолжительность лечения – 4 недеље.

 

Нуспојаве

Локалне реакције: Iritacija kože.

Возможны быстро проходящие эритематозные реакции, не требующие отмены препарата.

 

Контраиндикације

-preosetljivost na sertakonazolu, производным имидазола или другим компонентам препарата.

 

Трудноћа и дојење

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения Залаина® при беременности и в период лактации не проводилось. Aplikacija trudnoće je moguće samo u slučajevima, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В период лактации не следует наносить крем на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости назначения препарата матери в период лактации следует индивидуально решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.

 

Упозорења

Препарат не применяется в офтальмологической практике.

Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение грибов Candida spp.).

 

Предозирати

Учитывая наружный способ применения, передозировка препарата Залаин® маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь показано симптоматическое лечение.

 

Друг Интерацтионс

Клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Залаин® sa drugim supstancama nije instaliran.

 

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

 

Услови и услови

Droge trebalo bi držati podalje od dece, na temperaturi ispod 25 ° c. Рок употребе – 3 година.

Дугме за повратак на врх