ВИНЕЛЬБИН
Активни састојак: Vinorelbine
Код АТХ: L01CA04
КФГ: Антиканцерогени лек
Код КФУ: 22.03.01
Произвођач: DABUR PHARMA LIMITED (Индија)
Дозни облик, састав и паковање
Концентрат для приготовления раствора для инфузий јасно, от бесцветного дл бледно-желтого цвета.
| 1 Јр | |
| винорелбин (в форме тартрата) | 10 мг |
Ексципијенси: Вода Д / и.
1 Јр – boce (1) – поседује картон.
Концентрат за раствор за инфузију јасно, от бесцветного дл бледно-желтого цвета.
| 1 Јр | 1 фл. | |
| винорелбин (в форме тартрата) | 10 мг | 50 мг |
[Круг] Вода Д / и.
5 Јр – boce (1) – поседује картон.
ОПИС активне супстанце.
Фармаколошко дејство
Противоопухолевое средство из группы цитостатиков, является полусинтетическим производным одного из алкалоидов барвинка розового – винбластина. Подобно винбластину, винорелбин блокирует митоз клеток на стадии метафазы за счет связывания с белком тубулином.
Фармакокинетика
После в/в введения винорелбин широко распределяется в тканях, УД је преко 40 л / кг. Везивање за протеине плазме је умерено – 13.5%, с тромбоцитами – visoko – 78%.
Кинетика винорелбина в плазме трехфазная. Prosek T1/2 активного вещества в конечной фазе составляет 40 не. Системный клиренс – 1.3 l/h/kg.. Выводится преимущественно с желчью.
Индикације
Дојке рак, rak pluća (за исключением мелкоклеточного).
Режим дозирања
Успоставити појединачно, U zavisnosti od dokaze i fazi bolesti, Stanje krvi, šema anticancer terapije.
Нуспојаве
Фром тхе хематопоетског система: гранулоцитопенија, анемија.
На делу периферног нервног система: возможно снижение (вплоть до полного угасания) остеосухожильных рефлексов; ретко – Seжate; uz dugoročnu upotrebu – повышенная утомляемость мышц нижних конечностей.
Из дигестивног система: мучнина, ређе – повраћање; вследствие действия препарата на вегетативную иннервацию кишечника – затвор; у неким случајевима – парез кишечника; ретко – paraliza crevna okluzija.
Алергијске реакције: otežano disanje, bronhospazma; у неколико случајева – reakcije na koži.
Друго: alopecija, боли в челюсти.
Локалне реакције: упала вена.
Контраиндикације
Тешка дисфункција јетре, выраженная гранулоцитопения и тромбоцитопения, трудноћа, dojenje.
Трудноћа и дојење
Je kontraindikovana za upotrebu u trudnoći.
Ako je potrebno, upotreba laktaciji ako odluči o prestanku dojenja.
Упозорења
Лечение винорелбином следует проводить только в специализированном стационаре персоналом, имеющим опыт лечения химиотерапевтическими средствами. Пре третмана, а также перед каждым очередным применением винорелбина необходим контроль состава периферической крови. Если число гранулоцитов менее 2000/мкл, очередную инъекцию не производят, откладывая ее до достижения безопасного уровня гранулоцитов.
С осторожностью применяют винорелбин у пациентов с нарушением функции печени, в этом случае дозу снижают.
На фоне применения винорелбина не назначают рентгенотерапию на область печени.
При в/в вливании не допускать экстравазации. Попадание винорелбина в окружающие вену ткани приводит к возникновению болей, запаљење, у тешким случајевима, – Nekroza.
Следует избегать попадания раствора винорелбина в глаза.
Друг Интерацтионс
При одновременном применении с митомицином С повышается риск угнетения дыхания, бронхоспазма, posebno u predispozicije pacijenata; с цисплатином – повышение частоты развития токсических реакций.
