ВИНЕЛБИН

Активни састојак: Vinorelbine
Код АТХ: Л01ЦА04
КФГ: Антиканцерогени лек
Код КФУ: 22.03.01
Произвођач: DABUR PHARMA LIMITED (Индија)

Дозни облик, састав и паковање

Концентрат для приготовления раствора для инфузий јасно, от бесцветного дл бледно-желтого цвета.

Ексципијенси: Вода Д / и.

1 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Концентрат за раствор за инфузију јасно, от бесцветного дл бледно-желтого цвета.

[Круг] Вода Д / и.

5 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

ОПИС активне супстанце.

Фармаколошко дејство

Противоопухолевое средство из группы цитостатиков, является полусинтетическим производным одного из алкалоидов барвинка розового – винбластина. Подобно винбластину, винорелбин блокирует митоз клеток на стадии метафазы за счет связывания с белком тубулином.

Фармакокинетика

После в/в введения винорелбин широко распределяется в тканях, У_Д је преко 40 л / кг. Связывание с белками плазмы умеренное – 13.5%, с тромбоцитами – высокое – 78%.

Кинетика винорелбина в плазме трехфазная. Prosek T_1/2 активного вещества в конечной фазе составляет 40 не. Системный клиренс – 1.3 l/h/kg.. Выводится преимущественно с желчью.

Индикације

Дојке рак, rak pluća (за исключением мелкоклеточного).

Режим дозирања

Успоставити појединачно, U zavisnosti od dokaze i fazi bolesti, Stanje krvi, šema anticancer terapije.

Нуспојаве

Фром тхе хематопоетског система: гранулоцитопенија, анемија.

На делу периферног нервног система: возможно снижение (вплоть до полного угасания) остеосухожильных рефлексов; редко – парестезии; при длительном применении – повышенная утомляемость мышц нижних конечностей.

Из дигестивног система: мучнина, реже – рвота; вследствие действия препарата на вегетативную иннервацию кишечника – запор; в отдельных случаях – парез кишечника; редко – паралитическая кишечная непроходимость.

Алергијске реакције: otežano disanje, bronhospazma; в единичных случаях – кожные реакции.

Друго:

Локалне реакције: упала вена.

Контраиндикације

Тешка дисфункција јетре, выраженная гранулоцитопения и тромбоцитопения, трудноћа, dojenje.

Трудноћа и дојење

Je kontraindikovana za upotrebu u trudnoći.

Ako je potrebno, upotreba laktaciji ako odluči o prestanku dojenja.

Упозорења

Лечение винорелбином следует проводить только в специализированном стационаре персоналом, имеющим опыт лечения химиотерапевтическими средствами. Пре третмана, а также перед каждым очередным применением винорелбина необходим контроль состава периферической крови. Если число гранулоцитов менее 2000/мкл, очередную инъекцию не производят, откладывая ее до достижения безопасного уровня гранулоцитов.

С осторожностью применяют винорелбин у пациентов с нарушением функции печени, в этом случае дозу снижают.

На фоне применения винорелбина не назначают рентгенотерапию на область печени.

При в/в вливании не допускать экстравазации. Попадание винорелбина в окружающие вену ткани приводит к возникновению болей, запаљење, в тяжелых случаях – некроза.

Следует избегать попадания раствора винорелбина в глаза.

Друг Интерацтионс

При одновременном применении с митомицином С повышается риск угнетения дыхания, бронхоспазам, posebno u predispozicije pacijenata; с цисплатином – повышение частоты развития токсических реакций.