ВИГАНТОЛ
Активни састојак: Kolecalziferol
Код АТХ: А11ЦЦ05
КФГ: Припрема, регулише размену калцијума и фосфора
ИЦД-10 кодова (сведочење): E20, (E) 20.1, E55, (E) 55.0, E58, M 81.0, M 50.4, M 50.5, M 50.6, M 50.8, M82, M83, R29.0
Код КФУ: 16.04.01.01
Произвођач: MERCK KGaA (Немачка)
Дозни облик, састав и паковање
Раствор для приема внутрь масляный јасно, слегка желтоватый, viskozne.
| 1 Јр | |
| kolecalziferol | 500 г (20 тыс.МЕ) |
Ексципијенси: триглицериды (939.5 мг).
10 Јр – Pipetom boca tamno staklo (1) – поседује картон.
Фармаколошко дејство
Припрема, регулише размену калцијума и фосфора. Восполняет дефицит витамина D3. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах. Способствует формированию костного скелета и зубов у детей, сохранению структуры костей.
Витамин D необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.
Фармакокинетика
Апсорпције
После приема внутрь абсорбируется из дистального отдела тонкой кишки.
Додјела
Накапливается в печени, кости, скелетной мышце, бубрег, надпочечниках, миокарде, masnog tkiva. Цмаксимум в тканях достигается через 4-5 не.
Она продире кроз плаценту. Iz majčino mleko.
Метаболизам
Биотрансформируется в печени и в почках до активных метаболитов.
Повлачење
Napisati uglavnom iz izmeta, в незначительном количестве – sa urina.
Индикације
— профилактика и лечение рахита;
— профилактика дефицита витамина D у пациентов из групп высокого риска (малапсорпција, хронические заболевания тонкого отдела кишечника, BILIJARNA ciroza, состояние после резекции желудка и/или тонкого кишечника);
— гипокальциемия;
— гипокальциемическая тетания;
- остеопороза (različite Genesis);
— остеомаляция (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 године, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
— лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.
Режим дозирања
Droga je uzet oralno, необходимое количество раствора препарата смешивают с ложкой молока или другой жидкости.
Да Prevencije rahitis доношенным здоровым детям Вигантол назначают по 1 Baci (око 500 МЕ) dnevnik (принимать 5 дани, затем перерыв 2 дан) начиная со 2-го месяца жизни в течение первого и второго года жизни, исключая летние месяцы. Недоношенным детям именовати 2 kapi. Да лечения рахита именовати 2-8 kapi (око 1000-5000 МЕ)/сут с 10-го дня в течение 2-х первых месяцев жизни, а также 5-го и 9-го месяцев жизни, на втором году жизни проводят 1-2 курса в течение зимне-весеннего периода.
Да Prevencije риска возникновения заболеваний, у вези са недостаточностью витамина D3 именовати 1-2 kapi (око 500-1000 МЕ)/Д (принимать 5 дани, затем перерыв 2 дан).
Да Prevencije недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции лек је прописан за 4-8 kapi (око 3000-5000 МЕ)/Д.
Да лечения остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D3 Вигантол назначают в дозе от 2 у 8 kapi (око 1000-5000 МЕ)/Д. Лечение следует продолжать в течение 1 година.
Kao поддерживающей терапии при остеопорозе постављен 2-4 капли Вигантола (око 1000-3000 МЕ)/Д.
Са лечении гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза в зависимости от концентрации кальция в плазме назначают 15-30 капель Вигантола (око 10 000-20 000 МЕ)/Д. Уровень кальция в крови и моче следует контролировать в течение 4-6 недеља, онда свака 3-6 мес и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.
Нуспојаве
Со стороны электролитного обмена: giperfosfatemia, hiperkalcemiju, gipercalziuria.
Из дигестивног система: анорексија, затвор.
Фром тхе уринарног система: полиурија, ренал фаилуре.
ЦНС-: главобоља.
На делу мишићно-коштаног система: mialgia, artralgia.
Кардио-васкуларни систем: napraviti pakao, Аритмија.
Друго: алергијске реакције.
Контраиндикације
-hiperkalcemiju;
— гиперкальциурия;
— саркоидоз;
— кальциевый нефроуролитиаз;
-thyrotoxicosis (вероятность гиперчувствительности);
— почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
– gipervitaminoz D;
— повышенная чувствительность к витамину D3.
Ц опрез следует назначать препарат при атеросклерозе, iznenadnog zastoja srca, Otkazivanje bubrega, tuberkulozom (aktivni obrazac), гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе, органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, гастроинтестиналне болести ( укљ. stomak čireva i иno), Kada trudnoća i dojenje, при гипотиреозе.
Трудноћа и дојење
Хроническая передозировка (hiperkalcemiju, проникновение метаболитов витамина D3 через плаценту), возникающая при беременности в случае длительного приема препарата в высоких дозах, может вызвать дефекты физического и умственного развития плода.
Vitamin D3 и его метаболиты выделяются с грудным молоком.
При беременности и в период лактации суточная доза колекальциферола не должна превышать 600 MENE.
Упозорења
При применении доз свыше 1000 IU/dan, а также при непрерывном приеме препарата в течение нескольких месяцев рекомендуется периодическое определение концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови для исключения хронического гипервитаминоза D3 и гиперфосфатемии.
Предозирати
Симптомы гипервитаминоза D: ранние (обусловленные гиперкальциемией) – ili zatvor ili proliv, suva sluzokože oralne šupljine, главобоља, žeđ, pollakiuria, nocturia, полиурија, анорексија, metalni ukus u ustima, мучнина, повраћање, необычайная усталость, генерализована слабост, hiperkalcemiju, gipercalziuria; поздние – bol u kostima, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеини, лейкоцитурии), napraviti pakao, сврабеж, фоточувствительность глаз, hyperemia od konjuktive, аритмија, мамурлук, mialgia, тошнота рвота, панкреатитис, gastralgia, губитак тежине; ретко – psihoza (изменения психики и настроения).
Симптомы хронической передозировки витамина D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 Тх. IU/dan, za decu – 2-4 Тх. IU/dan): кальциноз мягких тканей, бубрег, светло, krvnih sudova, артеријске хипертензије, почечная и хроническая сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1.8 IU/dan).
Лечење: Otkaži droge, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение ГКС, α-токоферола, аскорбинска киселина, ретинола, тиамина, у тешким случајевима, – u/u predstavljanju 0.9% rastvor natrijum hlorida, фуросемида, электролитов, na dijalizi bubrega. Postoji određeni protivotrov.. Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.
Друг Интерацтионс
При одновременном приеме препарата Вигантол с тиазидными диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии.
При одновременном применении с фенитоином (увеличение скорости биотрансформации), колестирамином, GKS, кальцитонином, производными этидроновой и памидроновой кислот, пликамицином, галлия нитратом снижается эффективность препарата Вигантол.
Ретинол при одновременном применении с Вигантолом снижает токсичность последнего.
Барбитураты при одновременном применении с Вигантолом увеличивают скорость биотрансформации колекальциферола.
Вигантол при одновременном применении повышает токсичность сердечных гликозидов.
Длительная терапия препаратом Вигантол на фоне одновременного применения антацидов, koji sadrže aluminijum i magnezijum, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
Kolestiramin, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию колекальциферола из ЖКТ, что требует повышения его дозы при одновременном применении с вышеперечисленными лекарственными средствами.
Колекальциферол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
При одновременном применении Вигантола с натрия фторидом интервал между приемами должен составлять не менее 2 не, с пероральными формами тетрациклинов – најмање 3 не.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D3 повышает риск развития гипервитаминоза.
Услови снабдевања апотека
Лек је објављен под пресцриптион.
Услови и услови
Лек треба чувати ван домашаја деце, tamno mesto na temperaturi između 15° do 25° c. Рок употребе – 5 године.
