VIAGRA

Активни састојак: Виагра
Код АТХ: G04BE03
КФГ: Лек за лечење еректилне дисфункције. Ингибитор ФДЭ-5
ИЦД-10 кодова (сведочење): (F) 52.2, N48.4
Код КФУ: 28.08.01.01.01
Произвођач: ПФИЗЕР PGM (Француска)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете, премазан Plavi, ромбовидные, malo bikonveksni, со срезанными и закругленными краями, sa natpis “Пфизер” са једне стране и “VGR 25” – na drugoj.

Ексципијенси: микрокристална целулоза, kalcijum hidrogen fosfata anhidrozne, natrijum croscarmellose, магнезијум-стеарат, пленочное покрытие Opadry голубой и Opadry прозрачный.

1 Комади. – пликови (1) – поседује картон.

Таблете, премазан Plavi, ромбовидные, malo bikonveksni, со срезанными и закругленными краями, sa natpis “Пфизер” са једне стране и “VGR 50” – na drugoj.

Ексципијенси: микрокристална целулоза, kalcijum hidrogen fosfata anhidrozne, natrijum croscarmellose, магнезијум-стеарат, пленочное покрытие Opadry голубой и Opadry прозрачный.

1 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
2 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
4 Комади. – пликови (1) – поседује картон.

Таблете, премазан Plavi, ромбовидные, malo bikonveksni, со срезанными и закругленными краями, sa natpis “Пфизер” са једне стране и “VGR 100” – na drugoj.

Ексципијенси: микрокристална целулоза, kalcijum hidrogen fosfata anhidrozne, natrijum croscarmellose, магнезијум-стеарат, пленочное покрытие Opadry голубой и Opadry прозрачный.

1 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
2 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
4 Комади. – пликови (1) – поседује картон.

* међународни незаштићени назив, препоручује СЗО – Sil′denafil.

Фармаколошко дејство

Лек за лечење еректилне дисфункције. Силденафил является мощным селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5).

Реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота (ne) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Ово, заузврат, приводит к увеличению уровня цГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови.

Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело у человека, но усиливает эффект NO посредством ингибирования ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ.

Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro, его активность в отношении ФДЭ5 превосходит активность в отношении других известных изоферментов фосфодиэстеразы: ФДЭ6 – у 10 време; ФДЭ1 – više od 80 време; ФДЭ2, ФДЭ4, ФДЭ7-ФДЭ11 – više od 700 време. Силденафил в 4000 раз более селективен в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭ3, что имеет важнейшее значение, поскольку ФДЭ3 является одним из ключевых ферментов регуляции сократимости миокарда.

Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция.

Клинички подаци

Кардиологические исследования

Применение силденафила в дозах до 100 мг не приводило к клинически значимым изменениям ЭКГ у здоровых добровольцев. Максимальное снижение систолического АД в положении лежа после приема силденафила в дозе 100 мг составило 8.3 мм Хг. Чл., а диастолического АД – 5.3 мм Хг. Чланак. Более выраженное, но также преходящее действие на АД отмечалось у пациентов, принимавших нитраты .

В исследовании гемодинамического эффекта силденафила в однократной дозе 100 mg u 14 пациентов с тяжелой ИБС (više od 70 % пациентов был стеноз, најмање, одной коронарной артерии), систолическое и диастолическое АД в состоянии покоя уменьшалось на 7% и 6% односно, а легочное систолическое давление снижалось на 9%. Силденафил не влиял на сердечный выброс и не нарушал кровоток в стенозированных коронарных артериях, а также приводил к увеличению (око 13%) аденозин-индуцированного коронарного кровотока как в стенозированных, так и в интактных коронарных артериях.

В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 144 пациента с эректильной дисфункцией и стабильной стенокардией, принимающих антиангинальные препараты (кроме нитратов), выполняли физические упражнения до того момента, когда выраженность симптомов стенокардии уменьшилась. Продолжительность выполнения упражнения была достоверно больше (19.9 Сец; 0.9-38.9 Сец) пацијенти, принимавших силденафил в однократной дозе 100 мг по сравнению с пациентами, плацебо.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании изучали эффект переменой дозы силденафила (у 100 мг) мушкарци (n =568) с эректильной дисфункцией и артериальной гипертензией, принимающих более двух антигипертензивных препаратов. Силденафил улучшил эрекцию у 71% мужчин по сравнению с 18% u placebo grupi. Частота неблагоприятных эффектов была сравнима с таковой в других группах пациентов, так же как у лиц, принимающих более трех антигипертензивных препаратов.

Исследования зрительных нарушений

У некоторых пациентов через 1 ч после приема силденафила в дозе 100 мг с помощью теста Фарнсворта-Мунселя 100 выявлено легкое и преходящее нарушение способности различать оттенки цвета (синего/зеленого). Посредством 2 ч после приема препарата эти изменения отсутствовали. Верује се, что нарушение цветового зрения вызывается ингибированием ФДЭ6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке глаза. Силденафил не оказывал влияния на остроту зрения, восприятие контрастности, электроретинограмму, внутриглазное давление или диаметр зрачка.

В плацебо-контролируемом перекрестном исследовании пациентов с доказанной ранневозрастной макулярной дегенерацией (n =9) силденафил в однократной дозе 100 мг переносился хорошо. Не было выявлено никаких клинически значимых изменений зрения, оцениваемых по специальным визуальным тестам (острота зрения, решетка Амслер, цветовое восприятие, моделирование прохождения цвета, периметр Хэмфри и фотостресс).

Efikasnost u

Эффективность и безопасность силденафила оценивали в 21 рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании продолжительностью до 6 месяцев у 3000 pacijenata starosne dobi 19 у 87 с эректильной дисфункцией различной этиологии (органической, психогенной или смешанной). Эффективность препарата оценивали глобально с использованием дневника эрекций, международного индекса эректильной функции (валидированный опросник о состоянии сексуальной функции) и опроса партнера. Эффективность силденафила, определенная как способность достигать и поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительного полового акта, была продемонстрирована во всех проведенных исследованиях и была подтверждена в долгосрочных исследованиях продолжительностью 1 godine. В исследованиях с применением фиксированной дозы соотношение пациентов, сообщивших, что терапия улучшила их эрекцию, био: 62% (доза силденафила 25 мг), 74 % (доза силденафила 50 мг) и 82 % (доза силденафила 100 мг), у поређењу са 25 % u placebo grupi. Анализ международного индекса эректильной функции показал, что дополнительно к улучшению эрекции лечение силденафилом также повышало качество оргазма, позволяло достичь удовлетворения от полового акта и общего удовлетворения.

Согласно обобщенным данным, среди пациентов, сообщивших об улучшении эрекции при лечении силденафилом были 59% больных диабетом, 43% пацијенти, перенесших радикальную простатэктомию и 83% пациентов с повреждениями спинного мозга (у поређењу са 16%, 15% и 12% в группе плацебо соответственно).

Фармакокинетика

Фармакокинетика силденафила в рекомендуемом диапазоне доз носит линейный характер.

Апсорпције

После приема препарата внутрь силденафил быстро всасывается. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 40% (25-63%). In vitro силденафил в концентрации примерно 1.7 нг / мл (3.5 нМ) подавляет ФДЭ5 человека на 50%. Nakon jedne prijem 100 мг препарата внутрь C_{максимум} је 18 нг / мл (38нМ) и достигается при приеме натощак в среднем в течение 60 м (30-120 м).

При приеме в сочетании с жирной пищей скорость всасывания снижается; Т._{максимум} povećava se 60 м, i (C)_{максимум} снижается в среднем на 29%. Однако степень абсорбции достоверно не изменяется ( АУЦ је смањена за 11%).

Додјела

У_Д силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 Ја.

Силденафил и его основной циркулирующий N-десметильный метаболит примерно на 96% связываются с белками плазмы. Связывание с белками не зависит от общей концентрации силденафила. Manje 0.0002% доза (у просеку 188 нг) обнаружено в сперме через 90 мин после приема силденафила.

Метаболизам

Силденафил метаболизируется, углавном, в печени под действием изоферментов CYP3A4 (Glavna staza) и CYP2C9 (второстепенный путь).

Основной циркулирующий метаболит, который образуется в результате N-деметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму.

По селективности действия на ФДЭ метаболит сопоставим с силденафилом, а его активность в отношении ФДЭ5 in vitro составляет примерно 50% активности силденафила.

Концентрация метаболита в плазме крови составляет примерно 40% от таковой силденафила.

N-деметильный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму; его T_1/2 око 4 не.

Повлачење

Общий клиренс силденафила из организма равен 41 /, а коначна Т_1/2 – 3-5 не. После приема внутрь силденафил выводится в виде метаболитов, битно, изметом (око 80% доза) i u manjoj meri – sa urina (око 13% доза).

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Старије (65 и старији) пациентов клиренс силденафила снижен, а концентрация свободного активного вещества в плазме примерно на 40% превышает его концентрацию у молодых (18-45 године) пацијенти.

При почечной недостаточности легкой (КЗ 50-80 мл / мин) и средней (КЗ 30-49 мл / мин) степени тяжести фармакокинетические параметры силденафила после приема внутрь однократно (50 мг) не изменяются.

Zbog zatajenja bubrega, ozbiljne (ЦЦ ≤ 30 мл / мин) клиренс силденафила снижается, что приводит к примерно двукратному увеличению AUC (100%) i (C)_{максимум} (88%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции почек у пациентов той же возрастной группы.

Kod pacijenata sa ciroza jetre (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) клиренс силденафила снижается, что приводит к повышению AUC (84%) i (C)_{максимум} (47%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции печени у пациентов той же возрастной группы.

Фармакокинетика силденафила у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (klasa na skali dete-Pju) nije studirao..

Индикације

— нарушения эрекции, характеризующиеся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Силденафил эффективен только при наличии сексуальной стимуляции.

Режим дозирања

Droga je uzet oralno.

Для большинства пациентов рекомендуемая доза составляет 50 мг примерно за 1 ч до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения – 1 време / дан.

У starijih pacijenata doza korekcija nije potrebna.

Са Blagi otkazivanje bubrega (КЗ 30-80 мл / мин) doza korekcija nije potrebna, у ozbiljan deficit bubrega (КЗ<30 мл / мин) dozu da 25 мг.

Са kršenje jetre дозу препарата можно снизить до 25 мг.

При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза препарата Виагра^® должна составлять 25 мг, učestalost upotrebe – 1 једном 48 не.

При совместном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 (erythromycin, саквинавир, кетоконазол, itraconazole) начальная доза препарата Виагра^® должна составлять 25 мг.

Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, начинать принимать силденафил следует только после того, как будет достигнута стабилизация гемодинамики у этих пациентов. Следует рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы препарата Виагра^®.

Нуспојаве

Побочные эффекты обычно преходящие и легкие или умеренно выраженные.

Частота нежелательных явлений повышается с увеличением дозы и практически не зависит от возраста.

При применении препарата в дозах, prekoračenja na preporučene, побочные эффекты были сходными с отмеченными выше, но обычно встречались чаще.

Алергијске реакције: reakcije preosetljivosti (укљ. осип).

ЦНС-: конвулзије.

Кардио-васкуларни систем: тахикардија, смањење крвног притиска, несвестица, krvarenje iz nosa.

Из дигестивног система: повраћање.

Од поглед органа: bol u očima, покраснение глаз/инъекции склер.

На делу репродуктивног система: длительная эрекция и/или приапизм.

Контраиндикације

- Преосетљивост на лек;

— применение у пациентов, получающих постоянно или с перерывами донаторы оксида азота, органические нитраты или нитраты в любых формах (поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов).

Не рекомендуется применять препарат совместно с другими средствами для лечения нарушений эрекции (безопасность и эффективность комбинированной терапии не изучена).

Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте 18 године, женски.

Ц опрез следует применять препарат при анатомической деформации полового члена (укљ. при ангуляции, кавернозном фиброзе или болезни Пейрони); u bolesti, предрасполагающих к развитию приапизма (таких как серповидно-клеточная анемия, multiplog mijeloma, leukemija, тромбоцитопенија); u bolesti, сопровождающихся кровотечением; при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; наследственном пигментном ретините; iznenadnog zastoja srca, nestabilna angina., перенесенном в последние 6 мес инфаркте миокарда, инсульте, тежак, угрожающих жизни аритмиях, arterijsku hipertenziju (АД более 170/100 мм.ж.с) или гипотензии (АД менее 90/50 мм.ж.с).

Трудноћа и дојење

По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.

Упозорења

Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование.

Сексуальная активность представляет определенный риск при заболеваниях сердца; в связи с этим перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врач может посчитать нужным обследование сердечно-сосудистой системы. Сексуальная активность является нежелательной у пациентов с сердечной недостаточностью, нестабильной стенокардией, перенесенным в последние 6 месяцев инфарктом миокарда или инсультами, угрожающими жизни аритмиями, arterijsku hipertenziju (PAKAO>170/100 мм.ж.с) или гипотензией (PAKAO<90/50 мм.ж.с). В клинических исследованиях показано отсутствие различий в частоте развития инфаркта миокарда (1.1 од 100 человек в год) или частоте смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (0.3 од 100 человек в год) пацијенти, получавших препарат Виагра^®, у поређењу са пацијентима, плацебо.

Виагра^® оказывает системное вазодилатирующее действие, которое приводит к преходящему снижению АД. Этот эффект не является клинически значимым и не приводит к каким-либо последствиям у большинства пациентов. Однако до назначения препарата Виагра^® врач должен тщательно взвесить риск нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с определенными сопутствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка (на пример, stenoza aorte, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы.

Были отмечены редкие случаи развития передней ишемической оптической невропатии неартериального генеза как причина ухудшения или потери зрения, на фоне применения всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска, такие как экскавация (углубление) головки зрительного нерва, возраст свыше 50 године, дијабетес мелитус, артеријске хипертензије, ЦХД, Hyperlipidemia, пушење. Причинно-следственной связи между приемом ингибиторов ФДЭ5 и передней ишемической оптической невропатией неартериального генеза не выявлено. Врач должен информировать пациента о повышении риска развития передней ишемической оптической невропатии неартериального генеза, если ранее это состояние у него уже отмечалось.

Поскольку совместное применение силденафила и альфа-адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии у отдельных чувствительных пациентов, силденафил следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим альфа-адреноблокаторы. Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, начинать принимать силденафил следует только после того, как будет достигнута стабилизация гемодинамики у этих пациентов. Следует рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила. Штавише, врач должен проинфомировать пациентов о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов постуральной гипотензии.

Силденафил усиливает антиагрегантный эффект натрия нитропруссида (донатора оксида азота) на тромбоциты человека in vitro. Сведения о безопасности применения препарата Виагра^® у пациентов с внутренними кровотечениями или активной пептической язвой желудка отсутствуют, поэтому в таких случаях препарат следует применять с осторожностью.

У небольшого числа больных с наследственным пигментным ретинитом имеются наследственные нарушения фосфодиэстераз сетчатки. Сведений о безопасности применения силденафила у больных с пигментным ретинитом нет; в связи с этим у таких пациентов препарат Виагра^® следует применять с осторожностью.

Припреме, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна.

Безопасность и эффективность силденафила при применении в комбинации с другими средствами, предназначенными для лечения нарушений эрекции, није студирано, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.

В некоторых постмаркетинговых и клинических исследованиях с использованием всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил, сообщалось о внезапном снижении или потере слуха у пациентов. Однако в большинстве случаев у этих пациентов имелись факторы риска развития данной патологии, и не было выявлено никакой корреляции между применением ингибиторов ФДЭ5 и внезапным снижением или потерей слуха. Пацијенти треба упозорити о, что в случае внезапного снижения или потери слуха необходимо прекратить терапию силденафилом, и немедленно проконсультироваться с врачом.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

На фоне приема препарата Виагра^® Nije zabeleženo je nikakav negativan efekat na mogućnost da vozim auto ili drugim sredstvima. Однако поскольку при приеме препарата возможно снижение АД, развитие хроматопсии, затуманенного зрения, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в указанных ситуациях, posebno na početku tretmana i doziranje.

Предозирати

При однократном приеме препарата в дозе до 800 мг нежелательные явления были сопоставимы с таковыми при приеме силденафила в более низких дозах, но встречались чаще.

Лечење: Kada simptomaticescuu terapija. Гемодиализ не ускоряет клиренс силденафила, тк. последний активно связывается с белками плазмы и не выводится с мочой.

Друг Интерацтионс

Влияние других лекарственных средств на метаболизм силденафила

Метаболизм силденафила происходит, битно, в печени под действием изоферментов CYP3A4 (Glavna staza) и CYP2C9, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут снижать клиренс силденафила, а индукторы, односно, увеличивать клиренс силденафила.

При одновременном применении ингибиторов CYP3A4 (таких как кетоконазол, erythromycin, cimetidine) отмечено снижение клиренса силденафила.

Циметидине (800 мг), являющийся неспецифическим ингибитором CYP3A4, при одновременном приеме с силденафилом (50 мг) вызывает повышение концентрации силденафила в плазме на 56%.

Однократный прием силденафила в дозе 100 мг одновременно с эритромицином, специфическим ингибитором CYP3A4 (при приеме эритромицина 2 puta / dan 500 mg za 5 дани), на фоне достижения постоянного уровня эритромицина в крови приводит к увеличению AUC силденафила на 182%.

При одновременном применении силденафила (jedna doza 100 мг) и саквинавира, являющегося как ингибитором ВИЧ-протеазы, так и ингибитором CYP3A4 (при приеме саквинавира 3 раза/сут в дозе 1200 мг), на фоне достижения постоянного уровня саквинавира в крови, Ц_{максимум} силденафила в крови повышалась на 140%, а AUC увеличивалась на 210%. Силденафил не оказывал влияния на фармакокинетические параметры саквинавира.

Более сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол, могут вызывать более выраженные изменения фармакокинетики силденафила.

Одновременное применение силденафила (jedna doza 100 мг) и ритонавира, являющегося ингибитором ВИЧ-протеазы и сильным ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450 (при приеме ритонавира по 500 мг 2 пута / дан), на фоне достижения постоянного уровня ритонавира в крови, Ц_{максимум} силденафила увеличивалась на 300% (у 4 пута), а AUC на 1000% (у 11 време). Посредством 24 ч концентрация силденафила в плазме крови приблизительно составляла 200 нг / мл (при однократном применении одного силденафила – 5 нг / мл).

Если силденафил принимают в рекомендуемых дозах пациенты, получающие одновременно сильные ингибиторы CYP3A4, то C_{максимум} свободного силденафила не превышает 200 нМ, и препарат хорошо переносится.

Однократный прием антацида (магния гидроксида/алюминия гидроксида) не влияет на биодоступность силденафила.

Ингибиторы CYP2С9 (такие как толбутамид, варфарин), ЦИП2Д6 (такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, Tricikliиki antidepresivi), тиазиды и тиазидоподобные диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты кальция не оказывают влияния на фармакокинетические параметры силденафила.

Одновременный прием азитромицина (500 mg/dan za 3 дани) не оказывает влияния на AUC, Ц_{максимум}, Т._{максимум}, константу скорости выведения и T_1/2 силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Влияние силденафила на другие лекарственные средства

Силденафил является слабым ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450 – 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4 (ИK₅₀ >150 ммол). Nije verovatno, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов.

Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов как при длительном применении, так и при применении по острым показаниям. В связи с этим применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано.

При одновременном приеме альфа-адреноблокатора доксазозина (4 mg i 8 мг) и силденафила (25 мг, 50 mg i 100 мг) у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы со стабильной гемодинамикой среднее дополнительное снижение систолического/диастолического АД в положении лежа на спине составляло 7/7 мм pт.cт., 9/5 мм.ж.с. и 8/4 мм рт.cт. односно, а в положении стоя – 6/6 мм pт.cт., 11/4 мм pт.cт. и 4/5 мм.ж.с. односно. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений (без обморока). У отдельных чувствительных пациентов, получающих альфа-адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии.

Признаков значимого взаимодействия силденафила с толбутамидом (250 мг) или варфарином (40 мг), которые метаболизируются CYP2С9, нот фоунд.

Силденафил в дозе 100 мг не оказывает влияния на фармакокинетические параметры ингибиторов ВИЧ-протеазы при их постоянной концентрации в крови, таких как саквинавир и ритонавир, одновременно являющихся субстратами CYP3A4.

Виагра (50 мг) не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты (150 мг).

Виагра (50 мг) не усиливает гипотензивное действие этанола у здоровых добровольцев при максимальном уровне этанола в крови в среднем 80 мг / дЛ.

У пациентов с артериальной гипертензией признаков взаимодействия силденафила (100 мг) с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительное снижение АД в положении лежа составляет: систолического – на 8 мм.ж.с, диастолического – на 7 мм.ж.с.

Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Лек треба чувати ван домашаја деце, u suvo mesto na temperaturi od ne više od 30° c. Рок трајања - 5 године.